Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv abnormalit cytochromu P450 u pacientů s deliriem.

2. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Vliv abnormalit cytochromu P450 u pacientů s deliriem. Pilotní studie.

Cíle:

  1. Zjistit, zda pacienti s deliriem mají vyšší prevalenci abnormalit cytochromu-P450 ve srovnání s pacienty bez deliria.
  2. Zjistit, zda závažnost deliria souvisí se specifickým genotypem cytochromu P450.
  3. Zkoumat perzistenci deliria po 6-8 týdnech stratifikovanou přítomností abnormalit cytochromu p450
  4. Zkoumat, zda je perzistence deliria ovlivněna typy léků podávaných během pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Delirium je nákladné a zničující onemocnění postihující starší pacienty v nemocnici. Jeho prevalence se zvyšuje s tím, jak pacienti stárnou a jsou nemocní. Existují vědecké důkazy, že delirium ovlivňuje kognitivní funkce na delší dobu a v mnoha případech nevratně. Ekonomická zátěž pro zdravotní péči a emoční zátěž pro ošetřovatele pacientů s deliriem je obrovská. Myslíme si, že naše studie může přispět k rozvoji strategií prevence deliria v nemocnici. Navrhujeme genetické testování starších pacientů, abychom určili jejich schopnost metabolizovat běžně užívané léky v nemocnici. To dá lékařským odborníkům a lékárníkům možnost upravit dávkování léků na základě genetického profilu pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na rehabilitační jednotku v Lutheran General Hospital budou osloveni, aby se zúčastnili této případové-kontrolní studie. Pacienti budou zařazeni do skupiny případů, jakmile pracovníci psychologie identifikují delirium. Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti bez deliria po posouzení pracovníkem psychologie. Pacienti v deliriu budou poté přiřazeni ke kontrolnímu pacientovi hospitalizovanému na Rehabilitační luteránské všeobecné jednotce.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti ve věku 18 let a starší byli přijati do rehabilitační jednotky ALGH (Advocate Lutheran General Hospital).

  2. Jedna nebo více z následujících základních diagnóz:

    Princip diagnostiky cévní mozkové příhody Princip Srdeční-postkardiologická chirurgie Princip Spinální chirurgie

  3. Nepředpokládají se neanglicky mluvící osoby. Na oddělení jsou však již dostupné tlumočnické služby a těchto tlumočnických služeb bude využíváno. https://www.languageline.com/ Pokud se však potenciální subjekt představí, využijeme krátké formuláře schválené AHC IRB.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s mrtvicí s jakoukoli diagnostikovanou afázií
  2. Operace páteře v důsledku traumatu
  3. Těhotné ženy
  4. Vězni
  5. Pacienti s demencí (skóre vyšší než 3,3 v krátkém dotazníku IQCODE) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
  6. Pacienti s cirhózou a jaterním selháním
  7. Pacienti se selháním ledvin vyžadující dialýzu
  8. Nedávná krevní transfuze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Delirium Group
  1. UBACC: Kalifornská univerzita v San Diegu Krátké posouzení způsobilosti k souhlasu.
  2. Účastník může odmítnout účast po tomto hodnocení UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) a bude vyřazen ze studie.
  3. Krátký IQCODE (Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly) podává zákonnému zástupci nebo pečovateli Dr. Schmidt. Pokud potenciální účastník dosáhne 3,3 nebo nižšího, účastník bude pokračovat ve skupině deliria. Pokud je vyšší, pacient pravděpodobně s již existující demencí. Tito pacienti nejsou způsobilí k účasti ve studii.
  4. Hodnotící stupnice deliria 98 bude provedena na rehabilitační jednotce ALGH (Advocate Lutheran General Hospital)
  5. Testování cytochromu P450
  6. Stav deliria: přijetí, propuštění z nemocnice, ambulantní návštěva
  7. FIM (The Functional Independence Measure) boduje při přijetí a propuštění. Skóre účinnosti FIM.
Diagnostický test: Test cytochromu P450
Budou odebrány vzorky krve pro testování cytochromu P450.
Ostatní jména:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19
Pacienti bez deliria
  1. Testování cytochromu P450
  2. Stav deliria: přijetí, propuštění z nemocnice, ambulantní návštěva
  3. FIM (The Functional Independence Measure) boduje při přijetí a propuštění. Skóre účinnosti FIM.
Diagnostický test: Test cytochromu P450
Budou odebrány vzorky krve pro testování cytochromu P450.
Ostatní jména:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Míry cytochromu P450 u případů (pacienti s deliriem) ve srovnání s kontrolami (pacienti bez deliria).
Časové okno: 2 roky
Plán statistické analýzy: Popisná statistika bude prezentována jako průměr ± SD pro spojité proměnné a procento/počet pro dichotomické/kategoriální proměnné. Chí-kvadrát test a t-test budou použity k porovnání distribuce sledovaných proměnných mezi dvěma skupinami. K odhadu rizika PEP bude provedena logistická regresní analýza při současném zohlednění všech potenciálních matoucích faktorů.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Ronin, MD, Advocate Health Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHC IRB 6915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie údaje deidentifikujeme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium, enzymový systém cytochromu P-450

Klinické studie na Test cytochromu P450

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit