Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of Cytochrome P450 Abnormalities in Patients With Delirium.

14. července 2020 aktualizováno: Advocate Health Care

The Impact of Cytochrome P450 Abnormalities in Patients With Delirium. A Pilot Study.

Objectives:

  1. To examine whether patients with delirium have higher prevalence of cytochrome-P450 abnormalities compared to patients without delirium.
  2. To examine whether the severity of delirium is related to a specific cytochrome P450 genotype.
  3. To examine the persistence of delirium at 6-8 weeks stratified by presence of cytochrome p450 abnormalities
  4. To examine whether delirium persistence is impacted by types of medications administered during their hospital stay.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Delirium is a costly and devastating illness affecting older patients in the hospital. Its prevalence increases as patients get older and sicker. There is scientific evidence that delirium affects cognitive function for a prolonged period of time and in many cases irreversibly. The economic burden on health care and emotional burden on the caregivers of patients with delirium is tremendous. We think that our study may contribute to developing prevention strategies for delirium in the hospital. We propose genetic testing of older patients to determine their ability to metabolize commonly used medications in the hospital. This will give medical professionals and pharmacists an ability to adjust dosages of medications based on the patient's genetic profile.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • David Ronin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients admitted to the Rehabilitation Unit at Lutheran General Hospital will be approached to participate in this case-control study. Patients will be assigned to the case group once identified with delirium by the Psychology staff. Control group will consist of patients without delirium upon assessment by the Psychology staff. The Delirious patients will then be matched to a control patient hospitalized in the Rehabilitation Lutheran General Unit.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients age 18 and older admitted to the ALGH (Advocate Lutheran General Hospital) rehabilitation unit

  2. One or more of the Following Principle Diagnosis:

    Principle stroke diagnosis Principle Cardiac-Post cardiac surgery Principle Spinal surgery

  3. Non-English speakers are not anticipated. However, there is an available interpreter services already on the unit and this interpreter's services will be utilized. https://www.languageline.com/ However, we will utilize that AHC IRB approved short forms if a potential subject presents itself.

Exclusion Criteria:

  1. Stroke patients with any diagnosed aphasia
  2. Spinal surgery, as a result of trauma
  3. Pregnant women
  4. Prisoners
  5. Patients with dementia (score of greater than 3.3 on short IQCODE questionnaire) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
  6. Patients with cirrhosis and liver failure
  7. Patients with renal failure requiring dialysis
  8. Recent blood transfusion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Delirium Group
  1. UBACC: University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent.
  2. The participant may decline participation after this UBACC (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) assessment and will be removed from the study.
  3. The Short IQCODE (Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly) is administered to the legally authorized representative or caregiver by Dr. Schmidt. If the potential participant scores 3.3 or lower, the participant will continue in the delirium group. If higher, patient likely with pre-existing dementia. These patients are not eligible for study participation.
  4. Delirium Rating Scale 98 will be performed on the ALGH (Advocate Lutheran General Hospital) rehabilitation unit
  5. Cytochrome P450 testing
  6. Delirium Status: Admission, Hospital Discharge, Outpatient Visit
  7. FIM (The Functional Independence Measure) scores on admission and discharge. FIM efficiency score.
Diagnostický test: Cytochrome P450 test
Blood samples will be drawn for cytochrome P450 testing.
Ostatní jména:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19
Patients without delirium
  1. Cytochrome P450 testing
  2. Delirium Status: Admission, Hospital Discharge, Outpatient Visit
  3. FIM (The Functional Independence Measure) scores on admission and discharge. FIM efficiency score.
Diagnostický test: Cytochrome P450 test
Blood samples will be drawn for cytochrome P450 testing.
Ostatní jména:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Rates of cytochrome P450 in cases (delirium patients) compared to controls (non-delirium patients).
Časové okno: 2 years
Statistical Analysis Plan: Descriptive statistics will be presented as mean ± SD for continuous variables and percentage/count for dichotomous/categorical variables. Chi-square test and t-test will be used to compare distribution of variables of interest between the two groups. Logistic regression analysis will be performed to estimate the risk of PEP while adjusting for all potential confounding factors.
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advocate Health Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHC IRB 6915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

We will de-identify the data once the study is completed.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium, Cytochrome P-450 Enzyme System

Klinické studie na Cytochrome P450 test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit