Влияние нарушений цитохрома P450 у пациентов с делирием.
2 октября 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Влияние нарушений цитохрома P450 у пациентов с делирием. Пилотное исследование.
Цели:
- Определить, имеют ли пациенты с делирием более высокую распространенность нарушений цитохрома P450 по сравнению с пациентами без делирия.
- Определить, связана ли тяжесть делирия со специфическим генотипом цитохрома P450.
- Оценить персистенцию делирия в течение 6–8 недель, стратифицированную по наличию нарушений цитохрома р450.
- Изучить, влияют ли на персистенцию делирия типы лекарств, принимаемых во время пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Делирий — дорогостоящее и разрушительное заболевание, поражающее пожилых пациентов в больнице.
Его распространенность увеличивается по мере того, как пациенты становятся старше и болеют.
Существуют научные данные о том, что делирий влияет на когнитивные функции в течение длительного периода времени и во многих случаях необратимо.
Экономическое бремя для здравоохранения и эмоциональное бремя для лиц, осуществляющих уход за пациентами с делирием, огромны.
Мы считаем, что наше исследование может способствовать разработке стратегий профилактики делирия в больнице.
Мы предлагаем генетическое тестирование пожилых пациентов, чтобы определить их способность усваивать обычно используемые лекарства в больнице.
Это даст медицинским работникам и фармацевтам возможность корректировать дозировки лекарств в зависимости от генетического профиля пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Advocate Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, поступившим в реабилитационное отделение Лютеранской больницы общего профиля, будет предложено принять участие в этом исследовании «случай-контроль».
Пациенты будут отнесены к группе случаев после выявления бреда персоналом психологии.
Контрольная группа будет состоять из пациентов без делирия по оценке сотрудников психологического отделения.
Затем пациентов с Делириусом сопоставят с пациентом контрольной группы, госпитализированным в общее реабилитационное лютеранское отделение.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в реабилитационное отделение ALGH (Лютеранская больница общего профиля).
Один или несколько следующих основных диагнозов:
Принцип диагностики инсульта Принцип Кардио-Посткардиальная хирургия Принцип Спинальная хирургия
- Не владеющие английским языком не предполагаются. Однако на устройстве уже есть доступные услуги переводчика, и услуги этого переводчика будут использоваться. https://www.languageline.com/ Тем не менее, мы будем использовать утвержденные AHC IRB короткие формы, если появится потенциальный субъект.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие инсульт, с любой диагностированной афазией
- Операции на позвоночнике в результате травмы
- Беременные женщины
- Заключенные
- Пациенты с деменцией (балл более 3,3 по короткому опроснику IQCODE) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
- Пациенты с циррозом печени и печеночной недостаточностью
- Пациенты с почечной недостаточностью, нуждающиеся в диализе
- Недавнее переливание крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Делириум
|
Будут взяты образцы крови для тестирования на цитохром P450.
Другие имена:
|
|
Больные без делирия
|
Будут взяты образцы крови для тестирования на цитохром P450.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Уровень цитохрома P450 в случаях (пациенты с делирием) по сравнению с контрольной группой (пациенты без делирия).
Временное ограничение: 2 года
|
План статистического анализа: Описательная статистика будет представлена как среднее значение ± стандартное отклонение для непрерывных переменных и процентное соотношение/счет для дихотомических/категориальных переменных.
Критерий хи-квадрат и t-критерий будут использоваться для сравнения распределения интересующих переменных между двумя группами.
Будет проведен логистический регрессионный анализ для оценки риска ПКП с поправкой на все потенциальные мешающие факторы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Ronin, MD, Advocate Health Care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHC IRB 6915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы деидентифицируем данные после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .