De impact van cytochroom P450-afwijkingen bij patiënten met delirium.
2 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De impact van cytochroom P450-afwijkingen bij patiënten met delirium. Een pilotstudie.
Doelstellingen:
- Om te onderzoeken of patiënten met delirium een hogere prevalentie van cytochroom-P450-afwijkingen hebben vergeleken met patiënten zonder delirium.
- Om te onderzoeken of de ernst van delirium verband houdt met een specifiek cytochroom P450-genotype.
- Om de persistentie van delirium na 6-8 weken te onderzoeken, gestratificeerd naar de aanwezigheid van cytochroom p450-afwijkingen
- Om te onderzoeken of de persistentie van het delirium wordt beïnvloed door de soorten medicijnen die tijdens hun ziekenhuisverblijf worden toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Delirium is een kostbare en verwoestende ziekte die oudere patiënten in het ziekenhuis treft.
De prevalentie ervan neemt toe naarmate patiënten ouder en zieker worden.
Er is wetenschappelijk bewijs dat delirium de cognitieve functie langdurig en in veel gevallen onomkeerbaar beïnvloedt.
De economische last voor de gezondheidszorg en de emotionele last voor de zorgverleners van patiënten met delirium zijn enorm.
Wij denken dat ons onderzoek kan bijdragen aan de ontwikkeling van preventiestrategieën voor delirium in het ziekenhuis.
Wij stellen genetische tests voor bij oudere patiënten om hun vermogen te bepalen om veelgebruikte medicijnen in het ziekenhuis te metaboliseren.
Dit geeft medische professionals en apothekers de mogelijkheid om de dosering van medicijnen aan te passen op basis van het genetische profiel van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Advocate Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen op de revalidatie-eenheid van het Lutheran General Hospital zullen worden benaderd om deel te nemen aan dit case-control onderzoek.
Patiënten worden toegewezen aan de casusgroep zodra ze door de psychologiestaf zijn geïdentificeerd met delirium.
De controlegroep zal na beoordeling door de psychologiestaf bestaan uit patiënten zonder delirium.
De Delirious-patiënten zullen vervolgens worden gekoppeld aan een controlepatiënt die in het ziekenhuis is opgenomen in de Rehabilitation Lutheran General Unit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen in de revalidatie-eenheid ALGH (Advocate Lutheran General Hospital).
Eén of meer van de volgende basisdiagnoses:
Principe van een beroerte-diagnose Principe Cardiale post-cardiale chirurgie Principe Spinale chirurgie
- Niet-Engelstalige sprekers worden niet verwacht. Er is echter al een tolkdienst beschikbaar op de eenheid en van deze tolkdiensten zal gebruik worden gemaakt. https://www.taallijn.com/ We zullen echter gebruik maken van de door de AHC IRB goedgekeurde korte formulieren als een potentieel onderwerp zich voordoet.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een beroerte met een gediagnosticeerde afasie
- Een operatie aan de wervelkolom, als gevolg van een trauma
- Zwangere vrouwen
- Gevangenen
- Patiënten met dementie (score groter dan 3,3 op korte IQCODE-vragenlijst) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
- Patiënten met cirrose en leverfalen
- Patiënten met nierfalen die dialyse vereisen
- Recente bloedtransfusie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Delirium-groep
|
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen voor cytochroom P450-testen.
Andere namen:
|
|
Patiënten zonder delirium
|
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen voor cytochroom P450-testen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Percentages cytochroom P450 bij gevallen (deliriumpatiënten) vergeleken met controles (niet-deliriumpatiënten).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Statistisch analyseplan: Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD voor continue variabelen en percentage/aantal voor dichotome/categorische variabelen.
Chi-kwadraattest en t-test zullen worden gebruikt om de verdeling van interessante variabelen tussen de twee groepen te vergelijken.
Er zal een logistieke regressieanalyse worden uitgevoerd om het risico op PEP in te schatten, waarbij rekening wordt gehouden met alle mogelijke verstorende factoren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ronin, MD, Advocate Health Care
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHC IRB 6915
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zullen de gegevens anonimiseren zodra het onderzoek is voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .