Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avvikelser i cytokrom P450 hos patienter med delirium.

2 oktober 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Effekten av avvikelser i cytokrom P450 hos patienter med delirium. En pilotstudie.

Mål:

  1. Att undersöka om patienter med delirium har högre prevalens av cytokrom-P450-avvikelser jämfört med patienter utan delirium.
  2. Att undersöka om svårighetsgraden av delirium är relaterad till en specifik cytokrom P450 genotyp.
  3. Att undersöka ihållande delirium efter 6-8 veckor stratifierat genom närvaron av cytokrom p450-avvikelser
  4. Att undersöka om delirium ihållande påverkas av typer av mediciner som administreras under deras sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delirium är en kostsam och förödande sjukdom som drabbar äldre patienter på sjukhuset. Dess förekomst ökar när patienterna blir äldre och sjukare. Det finns vetenskapliga bevis för att delirium påverkar den kognitiva funktionen under en längre tid och i många fall irreversibelt. Den ekonomiska bördan för hälso- och sjukvården och den känslomässiga bördan för vårdgivare till patienter med delirium är enorm. Vi tror att vår studie kan bidra till att utveckla förebyggande strategier för delirium på sjukhuset. Vi föreslår genetiska tester av äldre patienter för att fastställa deras förmåga att metabolisera vanliga läkemedel på sjukhuset. Detta kommer att ge medicinsk personal och farmaceuter en möjlighet att justera doseringar av mediciner baserat på patientens genetiska profil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tas in på rehabiliteringsenheten vid Lutheran General Hospital kommer att kontaktas för att delta i denna fallkontrollstudie. Patienter kommer att tilldelas fallgruppen när de har identifierats med delirium av psykologpersonalen. Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter utan delirium efter bedömning av psykologpersonalen. Delirious-patienterna kommer sedan att matchas till en kontrollpatient som är inlagd på sjukhus på Rehabilitation Lutheran General Unit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år och äldre inlagda på ALGH (Advocate Lutheran General Hospital) rehabiliteringsenhet

  2. En eller flera av följande principdiagnoser:

    Principiell strokediagnos Princip Hjärt-Post hjärtkirurgi Princip Spinalkirurgi

  3. Icke-engelsktalande förväntas inte. Det finns dock redan en tillgänglig tolktjänst på enheten och denna tolkservice kommer att utnyttjas. https://www.languageline.com/ Vi kommer dock att använda de AHC IRB-godkända korta formulären om ett potentiellt ämne presenterar sig.

Uteslutningskriterier:

  1. Strokepatienter med någon diagnostiserad afasi
  2. Ryggkirurgi, som ett resultat av trauma
  3. Gravida kvinnor
  4. Fångar
  5. Patienter med demens (poäng över 3,3 på kort IQCODE frågeformulär) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
  6. Patienter med cirros och leversvikt
  7. Patienter med njursvikt som kräver dialys
  8. Nyligen blodtransfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Delirium Group
  1. UBACC: University of California, San Diego Kort bedömning av förmåga till samtycke.
  2. Deltagaren kan avböja deltagande efter denna UBACC-bedömning (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent) och kommer att tas bort från studien.
  3. Den korta IQCODE (Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly) administreras till den lagligt auktoriserade representanten eller vårdgivaren av Dr. Schmidt. Om den potentiella deltagaren får 3,3 eller lägre, fortsätter deltagaren i deliriumgruppen. Om högre, patient troligen med redan existerande demens. Dessa patienter är inte berättigade till studiedeltagande.
  4. Delirium Rating Scale 98 kommer att utföras på ALGH (Advocate Lutheran General Hospital) rehabiliteringsenhet
  5. Cytokrom P450-testning
  6. Delirium Status: Inläggning, sjukhusutskrivning, poliklinisk besök
  7. FIM (The Functional Independence Measure) poäng på intagning och utskrivning. FIM effektivitetspoäng.
Diagnostiskt test: Cytokrom P450 test
Blodprover kommer att tas för cytokrom P450-testning.
Andra namn:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19
Patienter utan delirium
  1. Cytokrom P450-testning
  2. Delirium Status: Inläggning, sjukhusutskrivning, poliklinisk besök
  3. FIM (The Functional Independence Measure) poäng på intagning och utskrivning. FIM effektivitetspoäng.
Diagnostiskt test: Cytokrom P450 test
Blodprover kommer att tas för cytokrom P450-testning.
Andra namn:
  • CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Frekvenser av cytokrom P450 i fall (deliriumpatienter) jämfört med kontroller (icke-deliriumpatienter).
Tidsram: 2 år
Statistisk analysplan: Beskrivande statistik kommer att presenteras som medelvärde ± SD för kontinuerliga variabler och procent/antal för dikotoma/kategoriska variabler. Chi-kvadrattest och t-test kommer att användas för att jämföra fördelningen av variabler av intresse mellan de två grupperna. Logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att uppskatta risken för PEP samtidigt som man justerar för alla potentiella störande faktorer.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: David Ronin, MD, Advocate Health Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Första postat (Faktisk)

4 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHC IRB 6915

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att avidentifiera uppgifterna när studien är klar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera