L'impact des anomalies du cytochrome P450 chez les patients souffrant de délire.
2 octobre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'impact des anomalies du cytochrome P450 chez les patients souffrant de délire. Une étude pilote.
Objectifs :
- Examiner si les patients souffrant de délire ont une prévalence plus élevée d'anomalies du cytochrome-P450 par rapport aux patients sans délire.
- Examiner si la gravité du délire est liée à un génotype spécifique du cytochrome P450.
- Examiner la persistance du délire à 6-8 semaines stratifié par la présence d'anomalies du cytochrome p450
- Examiner si la persistance du délire est affectée par les types de médicaments administrés pendant leur séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délire est une maladie coûteuse et dévastatrice qui touche les patients âgés hospitalisés.
Sa prévalence augmente à mesure que les patients vieillissent et deviennent plus malades.
Il existe des preuves scientifiques selon lesquelles le délire affecte la fonction cognitive pendant une période prolongée et, dans de nombreux cas, de manière irréversible.
Le fardeau économique sur les soins de santé et le fardeau émotionnel sur les soignants des patients atteints de délire sont énormes.
Nous pensons que notre étude pourrait contribuer au développement de stratégies de prévention du délire à l'hôpital.
Nous proposons des tests génétiques sur les patients âgés pour déterminer leur capacité à métaboliser les médicaments couramment utilisés à l'hôpital.
Cela donnera aux professionnels de la santé et aux pharmaciens la possibilité d'ajuster les dosages des médicaments en fonction du profil génétique du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Health Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients admis à l'unité de réadaptation de l'hôpital général luthérien seront approchés pour participer à cette étude cas-témoins.
Les patients seront affectés au groupe de cas une fois identifiés comme présentant un délire par le personnel de psychologie.
Le groupe témoin sera composé de patients sans délire après évaluation par le personnel de psychologie.
Les patients délirants seront ensuite appariés à un patient témoin hospitalisé dans l'unité générale luthérienne de réadaptation.
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans et plus admis à l’unité de réadaptation ALGH (Advocate Lutheran General Hospital)
Un ou plusieurs des diagnostics principaux suivants :
Principe Diagnostic de l'AVC Principe Chirurgie cardiaque et post-cardiaque Principe Chirurgie de la colonne vertébrale
- Les non-anglophones ne sont pas attendus. Cependant, des services d'interprète sont déjà disponibles dans l'unité et les services de cet interprète seront utilisés. https://www.langueline.com/ Cependant, nous utiliserons les formulaires courts approuvés par l'AHC IRB si un sujet potentiel se présente.
Critères d'exclusion :
- Patients victimes d'un AVC présentant une aphasie diagnostiquée
- Chirurgie de la colonne vertébrale, suite à un traumatisme
- Femmes enceintes
- Prisonniers
- Patients atteints de démence (score supérieur à 3,3 au court questionnaire IQCODE) (Déficience cognitive à long terme après une maladie critique, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
- Patients atteints de cirrhose et d'insuffisance hépatique
- Patients souffrant d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse
- Transfusion sanguine récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Délire
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Des échantillons de sang seront prélevés pour le test du cytochrome P450.
Autres noms:
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Patients sans délire
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Des échantillons de sang seront prélevés pour le test du cytochrome P450.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• Taux de cytochrome P450 dans les cas (patients atteints de délire) par rapport aux témoins (patients non délires).
Délai: 2 ans
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Plan d'analyse statistique : les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type pour les variables continues et de pourcentage/nombre pour les variables dichotomiques/catégorielles.
Le test du chi carré et le test t seront utilisés pour comparer la distribution des variables d'intérêt entre les deux groupes.
Une analyse de régression logistique sera effectuée pour estimer le risque de PPE tout en ajustant tous les facteurs de confusion potentiels.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Ronin, MD, Advocate Health Care
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Première publication (Réel)
4 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHC IRB 6915
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous anonymiserons les données une fois l’étude terminée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .