El impacto de las anomalías del citocromo P450 en pacientes con delirio.
2 de octubre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El impacto de las anomalías del citocromo P450 en pacientes con delirio. Un estudio piloto.
Objetivos:
- Examinar si los pacientes con delirio tienen una mayor prevalencia de anomalías del citocromo-P450 en comparación con los pacientes sin delirio.
- Examinar si la gravedad del delirio está relacionada con un genotipo específico del citocromo P450.
- Examinar la persistencia del delirio a las 6-8 semanas estratificado por la presencia de anomalías del citocromo p450.
- Examinar si la persistencia del delirio se ve afectada por los tipos de medicamentos administrados durante la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio es una enfermedad costosa y devastadora que afecta a los pacientes mayores en el hospital.
Su prevalencia aumenta a medida que los pacientes envejecen y enferman.
Existe evidencia científica de que el delirio afecta la función cognitiva durante un periodo de tiempo prolongado y en muchos casos de forma irreversible.
La carga económica para la atención médica y la carga emocional para los cuidadores de pacientes con delirio es enorme.
Creemos que nuestro estudio puede contribuir al desarrollo de estrategias de prevención del delirio en el hospital.
Proponemos pruebas genéticas de pacientes mayores para determinar su capacidad para metabolizar medicamentos de uso común en el hospital.
Esto brindará a los profesionales médicos y farmacéuticos la capacidad de ajustar las dosis de los medicamentos según el perfil genético del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Health Care
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se acercará a los pacientes admitidos en la Unidad de Rehabilitación del Hospital General Luterano para que participen en este estudio de casos y controles.
Los pacientes serán asignados al grupo de casos una vez identificados con delirio por el personal de Psicología.
El grupo control estará formado por pacientes sin delirio previa valoración por parte del personal de Psicología.
Luego, los pacientes con Delirious serán emparejados con un paciente de control hospitalizado en la Unidad General Luterana de Rehabilitación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más ingresados en la unidad de rehabilitación de ALGH (Advocate Lutheran General Hospital)
Uno o más de los siguientes principios de diagnóstico:
Principio diagnóstico de ictus Principio Cirugía cardiaca-postcardíaca Principio Cirugía de columna
- No se esperan personas que no hablen inglés. Sin embargo, ya hay servicios de intérprete disponibles en la unidad y se utilizarán los servicios de este intérprete. https://www.languageline.com/ Sin embargo, utilizaremos los formularios cortos aprobados por el AHC IRB si se presenta un sujeto potencial.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular y cualquier afasia diagnosticada.
- Cirugía de columna, como resultado de un traumatismo.
- mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Pacientes con demencia (puntuación superior a 3,3 en el cuestionario corto IQCODE) (Long Term Cognitive Impairment after Critical Illness, NEJM, 2013, Pandharipande et al.)
- Pacientes con cirrosis e insuficiencia hepática.
- Pacientes con insuficiencia renal que requieren diálisis.
- Transfusión de sangre reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Delirio
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Se extraerán muestras de sangre para la prueba del citocromo P450.
Otros nombres:
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Pacientes sin delirio
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Se extraerán muestras de sangre para la prueba del citocromo P450.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• Tasas de citocromo P450 en casos (pacientes con delirio) en comparación con controles (pacientes sin delirio).
Periodo de tiempo: 2 años
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Plan de análisis estadístico: las estadísticas descriptivas se presentarán como media ± DE para variables continuas y porcentaje/recuento para variables dicotómicas/categóricas.
Se utilizarán la prueba de chi-cuadrado y la prueba t para comparar la distribución de variables de interés entre los dos grupos.
Se realizará un análisis de regresión logística para estimar el riesgo de PEP mientras se ajusta por todos los posibles factores de confusión.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ronin, MD, Advocate Health Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHC IRB 6915
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Desidentificaremos los datos una vez que se complete el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .