이집트 신이식 환자의 Calcineurin 억제제 수준에 대한 유전적 다형성의 영향
2021년 3월 25일 업데이트: Dina Ahmed Mohamed Ali Ismail, Helwan University
이집트 신장 이식 환자의 칼시뉴린 억제제: 약리학 기반 연구.
신장 이식은 말기 신장 질환(ESRD) 환자에게 선택되는 치료법입니다. 칼시뉴린 억제제인 타크로리무스와 사이클로스포린은 동종이식 거부반응을 예방하고 치료하기 위해 고형 장기 이식 수용자에게 투여되는 주요 면역억제제입니다.
현재 연구의 목적은 이집트 신장 이식 인구에서 일부 선택된 유전적 다형성의 발생률을 감지하고 이러한 유전적 다형성(SNP)이 사이클로스포린 및 타크로리무스 혈중 농도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이러한 유전자 다형성 변이체와 이식 후 환자의 임상 결과 사이의 연관성을 감지하는 것 외에도.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
타크로리무스와 사이클로스포린은 동종이식 거부반응을 예방하고 치료하기 위해 고형 장기 이식 수용자에게 투여되는 주요 면역억제제입니다. 둘 다 T-림프구에서 칼시뉴레인을 억제하여 면역억제 작용을 발휘합니다.
결과적으로 사이클로스포린과 타크로리무스는 둘 다 시토크롬 P450(CYP) 3A 효소, 특히 CYP3A4 및 CYP3A5의 대사 기질이며 P-당단백질(ABCB1) 유출 펌프에 의해 세포 밖으로 운반됩니다.
CYP3A4, CYP3A5 및 P-당단백질의 다른 발현은 칼시뉴린 억제제의 흡수, 대사 및 조직 분포에서 환자마다 가변성을 유발합니다.
이 다른 표현은 적어도 부분적으로는 이러한 효소와 약물 전달체를 암호화하는 유전자의 돌연변이 결과일 가능성이 높습니다.
이로 인해 전신 순환 및 표적 부위에서 다양한 약물 농도가 나타나 약물 효능에 영향을 줄 수 있습니다.
또한 약물 상호 작용 및 약물 독성에 대한 개인의 감수성에 영향을 미칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Specialized Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장 이식 환자
설명
포함 기준:
- 신장 이식 환자.
- 사이클로스포린(Neoral®) 또는 타크로리무스(Prograf®) 중 하나의 칼시뉴린 억제제(CNI)로 치료합니다.
- CNI와 상호 작용하는 것으로 알려진 약물의 부재
- 연령18세 이상
제외 기준:
- 급성 거부반응, 이식 실패를 경험한 환자.
- 칼시뉴린 억제제와 상호 작용하는 약물.
- 임산부 또는 수유부.
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사이클로스포린으로 치료받은 신장 이식 환자
사이클로스포린 수준에 영향을 미치는 유전적 다형성 검출
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타크롤리무스로 치료받은 신장 이식 환자
타크로리무스 수준에 영향을 미치는 유전적 다형성 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CYP 효소 유전적 다형성 및 칼시뉴린 억제제 약물 수준
기간: 3 개월
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Cyclosporine 및 Tacrolimus 혈중 농도에 대한 CP3A4 및 CYP3A5 유전적 다형성 SNP의 연관성
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdy El Sharkawy, MD, Ain Shams University
- 연구 책임자: Abdel hameed Ibrahim Mohamed Ebid, PhD, Helwan University
- 연구 책임자: Neama Lotfy, MD, Ain Sham University
- 연구 책임자: Mohamed Adel, PhD, Helwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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