- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03830255
Effekt av genetisk polymorfism på nivåer av kalcineurinhämmare hos egyptiska njurtransplanterade patienter
Calcineurin-hämmare bland egyptiska njurtransplantationspatienter: en farmakogentisk baserad studie.
Njurtransplantation är den bästa behandlingen för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Kalcineurinhämmare takrolimus och ciklosporin är de huvudsakliga immunsuppressiva medlen som administreras till mottagare av solida organtransplantationer för att förebygga och behandla avstötning av allotransplantat.
Syftet med denna studie är att upptäcka förekomsten av vissa utvalda genetiska polymorfism i egyptisk njurtransplantationspopulation och undersöka inverkan av dessa genetiska polymorfism (SNP) på koncentrationen av cyklosporin och takrolimus i blodet. Förutom att upptäcka sambandet mellan dessa genetiska polymorfismvarianter och patienternas kliniska resultat efter transplantation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Specialized Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njurtransplanterade patienter.
- Behandling med kalcineurinhämmare (CNI) antingen Cyclosporine (Neoral®) eller Takrolimus (Prograf®).
- Frånvaro av medicin som är känd för att interagera med CNI
- Ålder 18 år och mer
Exklusions kriterier:
- Patient som upplever akut avstötning, transplantatsvikt.
- Läkemedel som interagerar med Calcineurin-hämmare.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter som tackar nej till att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Njurtransplantationspatienter som behandlas med ciklosporin
Detektering av genetisk polymorfism som påverkar ciklosporinnivån
|
|
Njurtransplantationspatienter som behandlas med takrolimus
Upptäcka den genetiska polymorfismen som påverkar takrolimusnivån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CYP-enzymer genetisk polymorfism och kalcineurinhämmare läkemedelsnivåer
Tidsram: 3 månader
|
Förening av CP3A4 och CYP3A5 genetisk polymorfism SNPs på cyklosporin och takrolimus blodkoncentration
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Magdy El Sharkawy, MD, Ain Shams University
- Studierektor: Abdel hameed Ibrahim Mohamed Ebid, PhD, Helwan University
- Studierektor: Neama Lotfy, MD, Ain Sham University
- Studierektor: Mohamed Adel, PhD, Helwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FWA000017585
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .