뇌졸중 후 재활을 지원하는 방법으로 "VRTierOne" (VRTierOne)
2020년 6월 22일 업데이트: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw
뇌졸중 후 재활을 지원하는 방법으로 "VRTierOne" 가상 치료 게임의 효과 평가
VR 구글과 완전 몰입 현상 덕분에 "VR Tier One"은 환자를 병원 환경에서 완전히 분리시켜 강렬한 시각, 청각 및 운동 감각 자극을 제공합니다.
치료의 단계에 따라 진정 및 기분 개선 효과가 있을 수 있으며, 게임의 다른 부분에서는 환자에게 동기를 부여하고 인지적으로 활성화할 수 있습니다.
이 게임의 추가 목표는 환자가 정서적 균형을 되찾도록 돕고, 재활 과정에서 힘을 발휘하고 자연 회복 메커니즘을 촉발하기 위해 자신의 자원을 인식하게 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 목표:
- 가상 치료 게임이 뇌졸중 후 재활을 받는 환자의 기분과 웰빙에 미치는 영향 평가.
- 가상치료게임이 뇌졸중 후 재활치료를 받는 환자의 질병수용 및 자기효능감 평가에 미치는 영향 평가.
- 가상 치료 게임이 기관차 기능 및 일상 생활의 기본 및 도구 활동과 관련하여 뇌졸중 후 재활 과정의 효과에 미치는 영향 평가.
- 가상현실 치료 이용 시 나타날 수 있는 부작용 분석.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중
- Geriatric Depression Scale(GDS-30)에서 우울증 증상이 10점 이상인 경우
제외 기준:
- 인지 기능(MMSE<24)
- 간질,
- 선회,
- MMSE에 기반한 인지 기능 평가를 불가능하게 만드는 실어증 및 심각한 시력 또는 청력 상실,
- 검사 당시 또는 의료 데이터에 존재: 정신 지체, 의식 장애 또는 기타 심각한 정신 장애,
- 연구 프로젝트의 모든 단계에서 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 1단계
환자는 다음을 받게 됩니다.
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20분 가상 테라피 게임 10회 VR 구글과 총 몰입 현상 덕분에 VR Tier One terapy 게임은 환자를 병원 환경에서 완전히 분리하고 강렬한 시각, 청각 및 운동 감각 자극을 제공합니다. 치료 단계에 따라 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 환자에게 동기를 부여하고 인지적으로 활성화할 수 있습니다. 이 게임의 추가 목표는 환자가 정서적 균형을 되찾도록 돕고, 재활 과정에서 힘을 발휘하고 자연 회복 메커니즘을 촉발하기 위해 자신의 자원을 인식하게 하는 것입니다. |
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활성 비교기: 제어
환자는 다음을 받게 됩니다.
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Schultz Autogenic Training 20분 10회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 15 분
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 각 항목에 대해 0에서 3까지 점수를 매기는 14개 항목 척도입니다.
처음 7개 항목은 불안(HADS-A)과 관련되고 나머지 7개 항목은 우울증(HADS-D)과 관련됩니다.
글로벌 점수 범위는 0에서 42까지이며 컷오프 포인트는 불안에 대해 8/21이고 우울증에 대해 8/21입니다.
점수가 높을수록 불안 또는 우울증 증상이 심한 것입니다.
HADS는 치료 시작과 4주 후에 수행됩니다.
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15 분
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 20 분
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노인 우울증 척도는 노인의 웰빙과 기분을 측정하는 자가 보고식 30개 항목입니다.
환자는 "예/아니오" 형식으로 응답합니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며, 11 이상은 기분 장애를 의미합니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
GDS는 치료 시작 및 종료 시(즉, 3주), 추적 관찰 3주 후에 수행됩니다.
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20 분
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일반화된 자기효능감 척도(GSES)
기간: 20 분
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일반화된 자기효능감 척도는 10문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문에서 환자는 4점을 받을 수 있습니다.
이 척도는 어려운 상황과 예상치 못한 사건에 대처하는 효과에 대한 개인의 일반적인 믿음의 강도와 목표를 추구하는 결단력을 측정합니다.
점수 범위는 10~40점입니다.
환자가 더 많은 점수를 받을수록 문제를 다루는 데 있어 자신의 효율성을 더 잘 평가할 수 있습니다.
GSES는 치료 시작 및 종료 시(즉, 3주)뿐만 아니라 후속 조치 3주 후에 수행됩니다.
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20 분
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질병 수용도(AIS)
기간: 10 분
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질병 수용 척도에는 나쁜 건강의 결과를 설명하는 8개의 문항이 포함되어 있습니다.
점수는 8~40점 범위입니다.
점수가 낮으면 질병에 대한 수용이 없고 정신적 불편감이 강한 것을 의미하며, 점수가 높으면 상황에 대한 적응 및 질병과 관련된 부정적인 감정이 없음을 의미한다.
AIS는 치료 시작 및 종료 시(즉, 3주), 추적 관찰 3주 후에 수행됩니다.
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10 분
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VAS(Visual Analogue Scale of Pain)
기간: 3분
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Visual Analogue Scale of Pain은 통증의 강도에 대한 심리적 측정으로 통증 감각을 0에서 10의 척도로 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
VAS는 치료 시작 및 종료 시(즉, 3주)뿐만 아니라 후속 조치 3주 후에 수행됩니다.
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3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수(BI)
기간: 30 분
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Barthel 지수는 일상 생활의 기본 활동을 평가하는 방법입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 100은 기본 활동(자체 옷 입기, 옷 벗기, 씻기, 화장실 사용, 식사, 침대에서 의자로 옮기기 등)에서 완전한 독립성을 의미합니다.
20점 미만은 24시간 관리가 필요함을 의미합니다.
BI는 치료 시작 및 종료 시(즉, 3주), 추적 관찰 3주 후에 수행됩니다.
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30 분
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로턴의 저울
기간: 30 분
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Lawton's Scale은 전화 사용, 쇼핑, 식사 준비, 집안일, 빨래, 금전 관리 등과 같은 일상 생활의 도구적 활동을 평가합니다.
이 척도는 환자가 도움 없이, 약간의 도움으로 할 수 있거나 전혀 할 수 없는 일상 생활의 도구적 활동에 대한 8개의 질문을 포함합니다.
점수 범위는 8에서 24까지입니다.
포인트가 많을수록 환자는 더 독립적입니다.
Lawton's Scale은 치료 시작 및 종료 시(즉, 3주), 추적 관찰 3주 후에 수행됩니다.
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30 분
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Rivermead 모터 평가(RMA)
기간: 30 분
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Rivermead Motor Assesment는 이동성과 보행을 측정합니다(예:
위치 변경, 이동, 계단 오르기 등).
13개의 작업이 평가되며 각 작업에 대해 환자는 1점을 받을 수 있습니다.
점수가 높을수록 주제의 이동성이 커집니다.
Rivermead Mobility Index는 치료 시작 및 종료 시(즉, 3주)뿐만 아니라 후속 조치 3주 후에 수행됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freeman D, Reeve S, Robinson A, Ehlers A, Clark D, Spanlang B, Slater M. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2393-2400. doi: 10.1017/S003329171700040X. Epub 2017 Mar 22.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Botella C, Serrano B, Banos RM, Garcia-Palacios A. Virtual reality exposure-based therapy for the treatment of post-traumatic stress disorder: a review of its efficacy, the adequacy of the treatment protocol, and its acceptability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Oct 3;11:2533-45. doi: 10.2147/NDT.S89542. eCollection 2015.
- Diemer J, Muhlberger A, Pauli P, Zwanzger P. Virtual reality exposure in anxiety disorders: impact on psychophysiological reactivity. World J Biol Psychiatry. 2014 Aug;15(6):427-42. doi: 10.3109/15622975.2014.892632. Epub 2014 Mar 25.
- Li J, Theng YL, Foo S. Game-based digital interventions for depression therapy: a systematic review and meta-analysis. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):519-27. doi: 10.1089/cyber.2013.0481. Epub 2014 May 8.
- McCann RA, Armstrong CM, Skopp NA, Edwards-Stewart A, Smolenski DJ, June JD, Metzger-Abamukong M, Reger GM. Virtual reality exposure therapy for the treatment of anxiety disorders: an evaluation of research quality. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):625-31. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.010. Epub 2014 Jun 7.
- Motraghi TE, Seim RW, Meyer EC, Morissette SB. Virtual reality exposure therapy for the treatment of posttraumatic stress disorder: a methodological review using CONSORT guidelines. J Clin Psychol. 2014 Mar;70(3):197-208. doi: 10.1002/jclp.22051. Epub 2013 Sep 24.
- Valmaggia LR, Latif L, Kempton MJ, Rus-Calafell M. Virtual reality in the psychological treatment for mental health problems: An systematic review of recent evidence. Psychiatry Res. 2016 Feb 28;236:189-195. doi: 10.1016/j.psychres.2016.01.015. Epub 2016 Jan 12.
- Tsirlin I, Dupierrix E, Chokron S, Coquillart S, Ohlmann T. Uses of virtual reality for diagnosis, rehabilitation and study of unilateral spatial neglect: review and analysis. Cyberpsychol Behav. 2009 Apr;12(2):175-81. doi: 10.1089/cpb.2008.0208.
- Rizzo A', Shilling R. Clinical Virtual Reality tools to advance the prevention, assessment, and treatment of PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2017 Jan 16;8(sup5):1414560. doi: 10.1080/20008198.2017.1414560. eCollection 2017.
- Negut A, Matu SA, Sava FA, David D. Virtual reality measures in neuropsychological assessment: a meta-analytic review. Clin Neuropsychol. 2016 Feb;30(2):165-84. doi: 10.1080/13854046.2016.1144793. Epub 2016 Feb 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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