Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"VRTierOne" jako metoda podporující rehabilitaci po mozkové příhodě (VRTierOne)

22. června 2020 aktualizováno: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Hodnocení účinnosti virtuální terapeutické hry "VRTierOne" jako metody podporující rehabilitaci po mozkové příhodě

Díky použití VR google a fenoménu úplného ponoření „VR Tier One“ umožňuje zcela oddělit pacienta od nemocničního prostředí, poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. V závislosti na fázi terapie může mít uklidňující a náladu zlepšující účinek nebo v jiné části hry může pacienta motivovat a kognitivně aktivovat. Dalším cílem hry je pomoci pacientům znovu získat jejich emocionální rovnováhu, umožnit jim rozpoznat jejich zdroje, aby je dostali k moci v rehabilitačním procesu a spustili přirozené mechanismy obnovy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle projektu:

  1. Hodnocení vlivu virtuální terapeutické hry na náladu a pohodu pacientů podstupujících rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
  2. Hodnocení vlivu virtuální terapeutické hry na akceptaci onemocnění a hodnocení sebeúčinnosti u pacientů v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
  3. Zhodnocení vlivu virtuální terapeutické hry na efektivitu rehabilitačního procesu po cévní mozkové příhodě ve vztahu k pohybové funkci i k základním a instrumentálním činnostem každodenního života.
  4. Analýza možných vedlejších účinků při používání terapie virtuální realitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Venice, Itálie
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Polsko
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polsko, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Śląskie
      • Tarnowskie Góry, Śląskie, Polsko
        • Rehabilitation Centre "Repty"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda
  • příznaky deprese skórovaly 10 a více ve škále geriatrické deprese (GDS-30)

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní funkce (MMSE<24)
  • epilepsie,
  • závrať,
  • afázie a vážná ztráta zraku nebo sluchu, která znemožňuje posouzení kognitivních funkcí na základě MMSE,
  • přítomnost v době vyšetření nebo ve zdravotních údajích: mentální retardace, poruchy vědomí nebo jiné závažné duševní poruchy,
  • odmítnutí pacienta v jakékoli fázi výzkumného projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR první úrovně

Pacienti obdrží:

  • 10 lekcí po 20 minutách terapeutické hry VR Tire One,
  • 60 minut individuální fyzioterapie založené na konceptu Bobath a PNF s prvky manuální terapie,
  • 30 minut individuálního aerobního tréninku,
  • 30 minut balanční cvičení.
Přístroj: VR první úrovně

10 sezení po 20 minutách virtuální terapeutická hra

Díky použití VR googles a fenoménu úplného ponoření umožňuje VR Tier One terapy hra zcela oddělit pacienta od nemocničního prostředí a poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. V závislosti na fázi terapie může mít uklidňující a náladu zlepšující účinek nebo může pacienta motivovat a kognitivně aktivovat. Dalším cílem hry je pomoci pacientům znovu získat jejich emocionální rovnováhu, umožnit jim rozpoznat jejich zdroje, aby je dostali k moci v rehabilitačním procesu a spustili přirozené mechanismy obnovy.
Aktivní komparátor: Řízení

Pacienti obdrží:

  • 10 lekcí po 20 minutách Schultzova autogenního tréninku,
  • 60 minut individuální fyzioterapie založené na konceptu Bobath a PNF s prvky manuální terapie,
  • 30 minut individuálního aerobního tréninku,
  • 30 minut balanční cvičení.
Jiný: Řízení
10 sezení po 20 minutách Schultzova autogenního tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 15 minut
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je čtrnáctipoložková škála bodující od 0 do 3 pro každou položku. Prvních sedm položek se týká úzkosti (HADS-A) a zbývajících sedm položek se týká deprese (HADS-D). Globální skóre se pohybuje od 0 do 42 s hraničním bodem 8/21 pro úzkost a 8/21 pro depresi. Čím vyšší skóre, tím výraznější příznaky úzkosti nebo deprese. HADS bude provedena na začátku a po čtyřech týdnech léčby.
15 minut
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 20 minut
Škála geriatrické deprese je vlastní 30-položková míra pohody a nálady u starších dospělých. Pacient odpoví ve formátu „Ano/Ne“. Bodování se pohybuje od 0 do 30, kde 11 a více znamená poruchy nálady. Vyšší skóre znamená větší depresi. GDS bude provedeno na začátku a na konci léčby (tj. 3 týdny) a také po 3 týdnech sledování.
20 minut
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES)
Časové okno: 20 minut
Škála Generalized Self-Efficacy Scale se skládá z 10 tvrzení. V každé otázce může pacient získat 4 body. Škála měří sílu obecného přesvědčení jedince o efektivitě zvládání obtížných situací a neočekávaných událostí i odhodlání jít za cílem. Bodování se pohybuje od 10 do 40 bodů. Čím více bodů pacient získá, tím lépe hodnotí svou efektivitu při řešení problémů. GSES bude proveden na začátku a na konci léčby (tj. 3 týdny) a také po 3 týdnech sledování.
20 minut
Přijetí stupnice nemoci (AIS)
Časové okno: 10 minut
Škála Acceptance of Illness obsahuje osm výroků popisujících důsledky špatného zdraví. Bodování je v rozmezí 8 až 40 bodů. Malý počet bodů znamená nepřijetí nemoci a silný pocit psychické nepohody, zatímco vysoké skóre znamená přizpůsobení se situaci a nedostatek negativních emocí spojených s nemocí. AIS bude proveden na začátku a na konci léčby (tj. 3 týdny) a také po 3 týdnech sledování.
10 minut
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 3 minuty
Vizuální analogová škála bolesti je psychometrické měření intenzity bolesti, hodnotí pocit bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. VAS bude provedena na začátku a na konci léčby (tj. 3 týdny) a také po 3 týdnech sledování.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index (BI)
Časové okno: 30 minut
Barthelův index je metoda hodnocení základních činností každodenního života. Bodování se pohybuje od 0 do 100, kde 100 znamená úplnou samostatnost v základních činnostech (sebeoblékání, svlékání, mytí, použití toalety, jedení jídla, přesun z postele na židli atd.). Skóre pod 20 znamená nutnost nepřetržité péče. BI bude provedena na začátku a na konci léčby (tj. 3 týdny) a také po 3 týdnech sledování.
30 minut
Lawtonova stupnice
Časové okno: 30 minut
Lawtonova škála posuzuje instrumentální činnost každodenního života, jako je používání telefonu, nakupování, příprava jídel, domácí práce, praní prádla, hospodaření s penězi atd. Škála obsahuje osm otázek o instrumentálních činnostech běžného života, které pacient zvládne bez pomoci, s trochou pomoci nebo ji nezvládne vůbec. Bodování se pohybuje od 8 do 24. Čím více bodů, tím je pacient samostatnější. Lawtonova škála bude provedena na začátku a na konci léčby (tj. 3 týdny) a také po 3 týdnech sledování.
30 minut
Rivermead Motor Assessment (RMA)
Časové okno: 30 minut
The Rivermead Motor Assessment měří mobilitu a lokomoci (např. změna polohy, přesuny, chůze do schodů atd.). Hodnotí se 13 úkolů, za každý může pacient získat jeden bod. Čím vyšší skóre, tím větší mobilita subjektu. Rivermead Mobility Index bude proveden na začátku a na konci léčby (tj. 3 týdny) a také po 3 týdnech sledování.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Spolupracovníci

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
National Center for Research and Development, Poland
Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
Przedsiębiorstwo Produkcyjno Usługowe STOLGRAF

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POIR.01-02.00-00-0134/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR první úrovně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit