Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«ВРТиерУан» как метод, поддерживающий постинсультную реабилитацию (VRTierOne)

22 июня 2020 г. обновлено: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Оценка эффективности виртуальной терапевтической игры «VRTierOne» как метода поддержки постинсультной реабилитации

Благодаря использованию очков виртуальной реальности и феномену полного погружения «VR Tier One» позволяет полностью отделить пациента от больничной среды, обеспечивает интенсивную зрительную, слуховую и кинестетическую стимуляцию. В зависимости от этапа терапии он может оказывать успокаивающее и улучшающее настроение действие или, в другой части игры, может мотивировать и когнитивно активировать пациента. Дополнительная цель игры — помочь пациентам восстановить эмоциональное равновесие, позволить им осознать свои ресурсы, чтобы привести их к власти в процессе реабилитации и запустить естественные механизмы восстановления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели проекта:

  1. Оценка влияния виртуальной лечебной игры на настроение и самочувствие пациентов, проходящих постинсультную реабилитацию.
  2. Оценка влияния виртуальной терапевтической игры на принятие болезни и оценку самоэффективности пациентов, проходящих постинсультную реабилитацию.
  3. Оценка влияния виртуальной лечебной игры на эффективность процесса постинсультной реабилитации в отношении двигательной функции, а также основных и инструментальных действий повседневной жизни.
  4. Анализ возможных побочных эффектов, возникающих при использовании терапии виртуальной реальностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Venice, Италия
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Польша
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Польша, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Śląskie
      • Tarnowskie Góry, Śląskie, Польша
        • Rehabilitation Centre "Repty"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический приступ
  • симптомы депрессии набрали 10 и более баллов по гериатрической шкале депрессии (GDS-30)

Критерий исключения:

  • когнитивные функции (MMSE<24)
  • эпилепсия,
  • головокружение,
  • афазия и серьезная потеря зрения или слуха, что делает невозможным оценку когнитивных функций на основе MMSE,
  • наличие на момент осмотра или в медицинских данных: умственной отсталости, нарушений сознания или других тяжелых психических расстройств,
  • отказ пациента на любой стадии исследовательского проекта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первый уровень виртуальной реальности

Пациенты получат:

  • 10 занятий по 20 минут лечебной игры VR Tire One,
  • 60 минут индивидуальной физиотерапии на основе концепции Bobath и PNF с элементами мануальной терапии,
  • 30 минут индивидуальной аэробной тренировки,
  • 30 минут упражнений на равновесие.
Устройство: Первый уровень виртуальной реальности

10 сеансов виртуальной терапевтической игры по 20 минут

Благодаря использованию очков виртуальной реальности и феномену полного погружения терапевтическая игра VR Tier One позволяет полностью отделить пациента от больничной среды и обеспечивает интенсивную визуальную, слуховую и кинестетическую стимуляцию. В зависимости от этапа терапии он может оказывать успокаивающее и улучшающее настроение действие или может мотивировать и когнитивно активировать пациента. Дополнительная цель игры — помочь пациентам восстановить эмоциональное равновесие, позволить им осознать свои ресурсы, чтобы привести их к власти в процессе реабилитации и запустить естественные механизмы восстановления.
Активный компаратор: Контроль

Пациенты получат:

  • 10 занятий по 20 минут аутогенной тренировки Шульца,
  • 60 минут индивидуальной физиотерапии на основе концепции Bobath и PNF с элементами мануальной терапии,
  • 30 минут индивидуальной аэробной тренировки,
  • 30 минут упражнений на равновесие.
Другой: Контроль
10 занятий по 20 минут аутогенной тренировки Шульца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 15 минут
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3. Первые семь пунктов относятся к тревоге (HADS-A), а остальные семь пунктов относятся к депрессии (HADS-D). Общая оценка варьируется от 0 до 42 с точкой отсечения 8/21 для тревоги и 8/21 для депрессии. Чем выше балл, тем сильнее симптомы тревоги или депрессии. HADS будет проводиться в начале и после четырех недель лечения.
15 минут
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: 20 минут
Шкала гериатрической депрессии представляет собой самостоятельную оценку самочувствия и настроения пожилых людей, состоящую из 30 пунктов. Пациент отвечает в формате «Да/Нет». Баллы варьируются от 0 до 30, где 11 и более означают расстройства настроения. Более высокий балл означает большую депрессию. ГДС будет выполняться в начале и в конце лечения (т.е. через 3 недели), а также через 3 недели наблюдения.
20 минут
Обобщенная шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: 20 минут
Обобщенная шкала самоэффективности состоит из 10 утверждений. В каждом вопросе пациент может получить 4 балла. Шкала измеряет силу общей веры человека в эффективность преодоления трудных ситуаций и неожиданных событий, а также решимость в достижении цели. Оценка колеблется от 10 до 40 баллов. Чем больше баллов набирает пациент, тем лучше он оценивает свою эффективность в решении проблем. GSES будет проводиться в начале и в конце лечения (т. е. через 3 недели), а также через 3 недели наблюдения.
20 минут
Шкала принятия болезней (AIS)
Временное ограничение: 10 минут
Шкала принятия болезни содержит восемь утверждений, описывающих последствия плохого здоровья. Оценка находится в диапазоне от 8 до 40 баллов. Небольшое количество баллов означает неприятие болезни и сильное чувство психического дискомфорта, а высокое количество баллов означает адаптацию к ситуации и отсутствие негативных эмоций, связанных с болезнью. AIS будет проводиться в начале и в конце лечения (т.е. через 3 недели), а также через 3 недели наблюдения.
10 минут
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 3 минуты
Визуальная аналоговая шкала боли — это психометрическое измерение интенсивности боли, оценивающее болевые ощущения по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль. ВАШ будет проводиться в начале и в конце лечения (т.е. через 3 недели), а также через 3 недели наблюдения.
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: 30 минут
Индекс Бартеля — это метод оценки основных видов деятельности в повседневной жизни. Баллы варьируются от 0 до 100, где 100 означает полную независимость в основных действиях (самостоятельно одеваться, раздеваться, умываться, пользоваться туалетом, принимать пищу, пересаживаться с кровати на стул и т. д.). Оценка ниже 20 означает необходимость круглосуточного ухода. БИ будет проводиться в начале и в конце лечения (т.е. через 3 недели), а также через 3 недели наблюдения.
30 минут
Шкала Лоутона
Временное ограничение: 30 минут
Шкала Лоутона оценивает инструментальную деятельность в повседневной жизни, такую ​​как использование телефона, покупки, приготовление пищи, домашние обязанности, стирка одежды, управление деньгами и т. д. Шкала содержит восемь вопросов об инструментальных действиях повседневной жизни, которые больной может выполнять без посторонней помощи, с небольшой помощью или вообще не может это делать. Оценка колеблется от 8 до 24. Чем больше баллов, тем самостоятельнее пациент. Шкала Лоутона будет проводиться в начале и в конце лечения (т.е. через 3 недели), а также через 3 недели наблюдения.
30 минут
Оценка мотора Rivermead (RMA)
Временное ограничение: 30 минут
Оценка моторики Rivermead измеряет мобильность и передвижение (например, смена позиций, пересадки, подъем по лестнице и др.). Оценивается 13 заданий, за каждое из которых пациент может получить один балл. Чем выше балл, тем больше подвижность субъекта. Индекс мобильности Rivermead будет определяться в начале и в конце лечения (т.е. через 3 недели), а также через 3 недели наблюдения.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University School of Physical Education in Wroclaw

Соавторы

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
National Center for Research and Development, Poland
Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
Przedsiębiorstwo Produkcyjno Usługowe STOLGRAF

Следователи

  • Учебный стул: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POIR.01-02.00-00-0134/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться