Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"VRTierOne" som en metode, der understøtter rehabilitering efter slagtilfælde (VRTierOne)

22. juni 2020 opdateret af: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evaluering af effektiviteten af ​​det virtuelle terapeutiske spil "VRTierOne" som en metode, der understøtter rehabilitering efter slagtilfælde

Takket være brugen af ​​VR-googles og fænomenet total fordybelse gør "VR Tier One" det muligt at adskille patienten fuldstændigt fra hospitalsmiljøet, giver en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Afhængigt af terapistadiet kan det have en beroligende og humørforbedrende effekt, eller i en anden del af spillet kan det motivere og kognitivt aktivere patienten. Det yderligere formål med spillet er at hjælpe patienterne med at genvinde deres følelsesmæssige balance, lade dem genkende deres ressourcer for at bringe dem til magten i rehabiliteringsprocessen og udløse de naturlige genopretningsmekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets mål:

  1. Evaluering af indflydelsen af ​​virtuelt terapeutisk spil på humøret og velvære hos patienter, der gennemgår rehabilitering efter slagtilfælde.
  2. Evalueringen af ​​indflydelsen af ​​virtuelt terapeutisk spil på accepten af ​​sygdommen og vurdering af selveffektivitet hos patienter, der gennemgår rehabilitering efter slagtilfælde.
  3. Evalueringen af ​​indflydelsen af ​​virtuelt terapeutisk spil på effektiviteten af ​​rehabiliteringsprocesser efter slagtilfælde i forhold til lokomotivfunktion samt grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
  4. Analysen af ​​mulige bivirkninger, der opstår under brug af virtual reality-terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Venice, Italien
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Śląskie
      • Tarnowskie Góry, Śląskie, Polen
        • Rehabilitation Centre "Repty"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde
  • depressionssymptomer scorede 10 og mere i Geriatric Depression Scale (GDS-30)

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive funktioner (MMSE<24)
  • epilepsi,
  • svimmelhed,
  • afasi og et alvorligt tab af syn eller hørelse, der gør det umuligt at vurdere kognitive funktioner baseret på MMSE,
  • tilstedeværelse på tidspunktet for undersøgelsen eller i de medicinske data: mental retardering, bevidsthedsforstyrrelser eller andre alvorlige psykiske lidelser,
  • patientens afslag på et hvilket som helst stadium af forskningsprojektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR Tier One

Patienterne vil modtage:

  • 10 sessioner af 20 minutters VR Tire One terapeutisk spil,
  • 60 minutters individuel fysioterapi baseret på Bobath og PNF konceptet med elementer af manuel terapi,
  • 30 minutters individuel aerob træning,
  • 30 minutters balanceøvelser.
Enhed: VR Tier One

10 sessioner af 20 minutters virtuelt terapeutisk spil

Takket være brugen af ​​VR-googles og fænomenet total fordybelse tillader VR Tier One-terapispil fuldstændigt at adskille patienten fra hospitalsmiljøet og giver en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Afhængigt af terapistadiet kan det have en beroligende og humørforbedrende effekt, eller det kan motivere og kognitivt aktivere patienten. Det yderligere formål med spillet er at hjælpe patienterne med at genvinde deres følelsesmæssige balance, lade dem genkende deres ressourcer for at bringe dem til magten i rehabiliteringsprocessen og udløse de naturlige genopretningsmekanismer.
Aktiv komparator: Styring

Patienterne vil modtage:

  • 10 sessioner af 20 minutters Schultz Autogenic Training,
  • 60 minutters individuel fysioterapi baseret på Bobath og PNF konceptet med elementer af manuel terapi,
  • 30 minutters individuel aerob træning,
  • 30 minutters balanceøvelser.
Andet: Styring
10 sessioner af 20 minutters Schultz Autogenic Training

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala på fjorten punkter, der scorer fra 0 til 3 for hvert emne. De første syv punkter vedrører angst (HADS-A), og de resterende syv punkter vedrører depression (HADS-D). Den globale score spænder fra 0 til 42 med et skæringspunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depression. Jo højere score, jo større angst- eller depressionssymptomer. HADS vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter
Den geriatriske depressionsskala (GDS)
Tidsramme: 20 minutter
Geriatrisk depressionsskala er en selvrapporterende 30-elementers måling af trivsel og humør hos ældre voksne. Patienten svarer i et "Ja/Nej"-format. Scoring går fra 0 til 30, hvor 11 og mere betyder humørforstyrrelser. Jo højere score betyder jo større depression. GDS vil blive udført i begyndelsen og i slutningen af ​​behandlingen (dvs. 3 uger) samt efter 3 uger efter opfølgningen.
20 minutter
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 20 minutter
Generaliseret Self-Effficacy Scale består af 10 udsagn. I hvert spørgsmål kan patienten få 4 point. Skalaen måler styrken af ​​individets generelle tro på effektiviteten af ​​at håndtere vanskelige situationer og uventede hændelser samt beslutsomhed i at forfølge målet. Scoring varierer fra 10 til 40 point. Jo flere point patienten får, jo bedre vurderer han sin effektivitet til at håndtere problemer. GSES vil blive udført i begyndelsen og ved slutningen af ​​behandlingen (dvs. 3 uger) samt efter 3 uger efter opfølgningen.
20 minutter
Accept af Illnes Scale (AIS)
Tidsramme: 10 minutter
Accept of Illness Scale indeholder otte udsagn, der beskriver konsekvenserne af dårligt helbred. Scoring er i intervallet 8 til 40 point. Et lille antal point betyder ingen accept af sygdommen og en stærk følelse af psykisk ubehag, mens en høj score betyder tilpasning til situationen og mangel på negative følelser forbundet med sygdommen. AIS vil blive udført i begyndelsen og ved slutningen af ​​behandlingen (dvs. 3 uger) samt efter 3 uger efter opfølgningen.
10 minutter
Visual Analog Scale of Pain (VAS)
Tidsramme: 3 minutter
Visual Analogue Scale of Pain er en psykometrisk måling af smertens intensitet, vurderer smertefornemmelsen på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder uudholdelig smerte. VAS vil blive udført i begyndelsen og ved slutningen af ​​behandlingen (dvs. 3 uger) samt efter 3 uger efter opfølgningen.
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 30 minutter
Barthel Index er en metode til at vurdere de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen. Scoring går fra 0 til 100, hvor 100 betyder fuld uafhængighed i basale aktiviteter (selv-påklædning, afklædning, vask, brug af toilet, spisning, forflytning fra en seng til en stol osv.). Scoren under 20 betyder behovet for pleje døgnet rundt. BI vil blive udført i begyndelsen og i slutningen af ​​behandlingen (dvs. 3 uger) samt efter 3 ugers opfølgning.
30 minutter
Lawtons skala
Tidsramme: 30 minutter
Lawtons skala vurderer den instrumentelle aktivitet i dagligdagen, såsom brug af telefon, indkøb, tilberedning af måltider, husholdningspligter, vask af tøj, pengehåndtering osv. Skalaen indeholder otte spørgsmål om de instrumentelle aktiviteter i hverdagen, som patienten kan klare uden hjælp, med lidt hjælp eller slet ikke er i stand til det. Scoring spænder fra 8 til 24. Jo flere point jo mere selvstændig er patienten. Lawton's Scale vil blive udført i begyndelsen og ved slutningen af ​​behandlingen (dvs. 3 uger) samt efter 3 uger efter opfølgningen.
30 minutter
Rivermead Motor Assessment (RMA)
Tidsramme: 30 minutter
Rivermead Motor Assesment måler mobilitet og bevægelse (f.eks. ændring af positioner, forflytninger, gå op ad trapper osv.). Der vurderes 13 opgaver, for hver af dem kan patienten få ét point. Jo højere score, jo større mobilitet har emnet. Rivermead Mobility Index vil blive udført i begyndelsen og ved slutningen af ​​behandlingen (dvs. 3 uger) samt efter 3 uger efter opfølgningen.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbejdspartnere

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
National Center for Research and Development, Poland
Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
Przedsiębiorstwo Produkcyjno Usługowe STOLGRAF

Efterforskere

  • Studiestol: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POIR.01-02.00-00-0134/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med VR Tier One

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner