Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"VRTierOne" som en metode som støtter rehabilitering etter slag (VRTierOne)

22. juni 2020 oppdatert av: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evaluering av effektiviteten til det virtuelle terapeutiske spillet "VRTierOne" som en metode som støtter rehabilitering etter slag

Takket være bruk av VR-googles og fenomenet total nedsenking tillater "VR Tier One" å fullstendig skille pasienten fra sykehusmiljøet, gir en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Avhengig av terapistadiet kan det ha en beroligende og humørforbedrende effekt, eller i en annen del av spillet kan det motivere og kognitivt aktivere pasienten. Det ekstra målet med spillet er å hjelpe pasientene til å gjenvinne sin følelsesmessige balanse, la dem gjenkjenne ressursene sine for å bringe dem til makten i rehabiliteringsprosessen og utløse de naturlige restitusjonsmekanismene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene med prosjektet:

  1. Evalueringen av påvirkningen av virtuelt terapeutisk spill på humøret og velværet til pasientene som gjennomgår rehabilitering etter hjerneslag.
  2. Evalueringen av påvirkningen av virtuelt terapeutisk spill på aksept av sykdom og vurdering av selveffektivitet hos pasienter som gjennomgår rehabilitering etter hjerneslag.
  3. Evalueringen av påvirkningen av virtuelt terapeutisk spill på effektiviteten av rehabiliteringsprosessen etter hjerneslag i forhold til lokomotivfunksjonen så vel som grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
  4. Analysen av mulige bivirkninger som oppstår ved bruk av virtuell virkelighetsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Venice, Italia
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Śląskie
      • Tarnowskie Góry, Śląskie, Polen
        • Rehabilitation Centre "Repty"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iskemisk hjerneslag
  • depresjonssymptomer scoret 10 og mer i Geriatric Depression Scale (GDS-30)

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive funksjoner (MMSE<24)
  • epilepsi,
  • svimmelhet,
  • afasi og alvorlig tap av syn eller hørsel som gjør det umulig å vurdere kognitive funksjoner basert på MMSE,
  • tilstedeværelse på tidspunktet for undersøkelsen eller i medisinske data: mental retardasjon, bevissthetsforstyrrelser eller andre alvorlige psykiske lidelser,
  • pasientens avslag på et hvilket som helst stadium av forskningsprosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR Tier One

Pasientene vil motta:

  • 10 økter på 20 minutter med VR Tire One terapeutisk spill,
  • 60 minutter med individuell fysioterapi basert på Bobath og PNF konseptet med innslag av manuell terapi,
  • 30 minutter individuell aerobic trening,
  • 30 minutters balanseøvelser.
Enhet: VR Tier One

10 økter med 20 minutters virtuelt terapeutisk spill

Takket være bruken av VR-googles og fenomenet total nedsenking lar VR Tier One-terapispillet fullstendig skille pasienten fra sykehusmiljøet og gir en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Avhengig av terapistadiet kan det ha en beroligende og humørforbedrende effekt eller det kan motivere og kognitivt aktivere pasienten. Det ekstra målet med spillet er å hjelpe pasientene til å gjenvinne sin følelsesmessige balanse, la dem gjenkjenne ressursene sine for å bringe dem til makten i rehabiliteringsprosessen og utløse de naturlige restitusjonsmekanismene.
Aktiv komparator: Kontroll

Pasientene vil motta:

  • 10 økter à 20 minutter med Schultz Autogenic Training,
  • 60 minutter med individuell fysioterapi basert på Bobath og PNF konseptet med innslag av manuell terapi,
  • 30 minutter individuell aerobic trening,
  • 30 minutters balanseøvelser.
Annen: Kontroll
10 økter à 20 minutter med Schultz Autogenic Training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en skala med fjorten elementer som scorer fra 0 til 3 for hvert element. De syv første punktene er relatert til angst (HADS-A), og de resterende sju punktene gjelder depresjon (HADS-D). Den globale skåringen varierer fra 0 til 42 med et grensepunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depresjon. Jo høyere poengsum, desto større angst- eller depresjonssymptomer. HADS vil bli utført i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
15 minutter
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: 20 minutter
Geriatrisk depresjonsskala er en selvrapportering på 30 elementer for velvære og humør hos eldre voksne. Pasienten svarer i et "Ja/Nei"-format. Poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor 11 og mer betyr humørforstyrrelser. Jo høyere poengsum betyr jo større depresjon. GDS vil bli utført i begynnelsen og ved slutten av behandlingen (dvs. 3 uker) samt etter 3 uker etter oppfølgingen.
20 minutter
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 20 minutter
Generalisert egeneffektivitetsskala består av 10 utsagn. I hvert spørsmål kan pasienten få 4 poeng. Skalaen måler styrken til individets generelle tro på effektiviteten av å takle vanskelige situasjoner og uventede hendelser, samt besluttsomhet i å forfølge målet. Poengsummen varierer fra 10 til 40 poeng. Jo flere poeng pasienten får, jo bedre vurderer han effektiviteten hans i å håndtere problemer. GSES vil bli utført ved begynnelsen og slutten av behandlingen (dvs. 3 uker) samt etter 3 uker etter oppfølgingen.
20 minutter
Accept of Illnes Scale (AIS)
Tidsramme: 10 minutter
Acceptance of Illness Scale inneholder åtte utsagn som beskriver konsekvensene av dårlig helse. Poengsummen er i området 8 til 40 poeng. Et lite antall poeng betyr ingen aksept av sykdommen og en sterk følelse av psykisk ubehag, mens høy skår betyr tilpasning til situasjonen og mangel på negative følelser knyttet til sykdommen. AIS vil bli utført ved begynnelsen og slutten av behandlingen (dvs. 3 uker) samt etter 3 uker etter oppfølgingen.
10 minutter
Visual Analogue Scale of Pain (VAS)
Tidsramme: 3 minutter
Visual Analogue Scale of Pain er en psykometrisk måling for smerteintensitet, vurderer smertefølelsen på en skala fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr uutholdelig smerte. VAS vil bli utført ved begynnelsen og slutten av behandlingen (dvs. 3 uker) samt etter 3 uker etter oppfølgingen.
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 30 minutter
Barthel Index er en metode for å vurdere de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet. Poengsummen varierer fra 0 til 100, der 100 betyr full uavhengighet i grunnleggende aktiviteter (påkledning av seg selv, avkledning, vasking, bruk av toalettet, inntak av måltider, overgang fra seng til stol osv.). Poengsummen under 20 betyr behov for pleie døgnet rundt. BI vil bli utført i begynnelsen og ved slutten av behandlingen (dvs. 3 uker) samt etter 3 uker etter oppfølgingen.
30 minutter
Lawtons skala
Tidsramme: 30 minutter
Lawtons skala vurderer den instrumentelle aktiviteten i dagliglivet som å bruke telefon, handle, tilberede måltider, husholdningsoppgaver, vaske klær, administrere penger osv. Skalaen inneholder åtte spørsmål om de instrumentelle aktivitetene i hverdagen som pasienten kan gjøre uten hjelp, med litt hjelp eller ikke klarer det i det hele tatt. Poengsummen varierer fra 8 til 24. Jo flere poeng jo mer uavhengig er pasienten. Lawtons skala vil bli utført ved begynnelsen og slutten av behandlingen (dvs. 3 uker) samt etter 3 uker etter oppfølgingen.
30 minutter
Rivermead Motor Assessment (RMA)
Tidsramme: 30 minutter
Rivermead Motor Assessment måler mobilitet og bevegelse (f.eks. endre posisjoner, forflytninger, gå i trapper osv.). 13 oppgaver vurderes, for hver av dem kan pasienten få ett poeng. Jo høyere poengsum, desto større mobilitet har motivet. Rivermead Mobility Index vil bli utført ved begynnelsen og slutten av behandlingen (dvs. 3 uker) samt etter 3 uker etter oppfølgingen.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbeidspartnere

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
National Center for Research and Development, Poland
Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
Przedsiębiorstwo Produkcyjno Usługowe STOLGRAF

Etterforskere

  • Studiestol: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POIR.01-02.00-00-0134/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere