Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„VRTierOne” jako metoda wspomagająca rehabilitację poudarową (VRTierOne)

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Ocena skuteczności wirtualnej gry terapeutycznej „VRTierOne” jako metody wspomagającej rehabilitację poudarową

Dzięki zastosowaniu gogli VR i zjawisku całkowitego zanurzenia „VR Tier One” pozwala na całkowite odseparowanie pacjenta od środowiska szpitalnego, zapewnia intensywną stymulację wzrokową, słuchową i kinestetyczną. W zależności od etapu terapii może mieć działanie uspokajające i poprawiające nastrój lub w innej części gry motywować i aktywować poznawczo pacjenta. Dodatkowym celem gry jest pomoc pacjentom w odzyskaniu równowagi emocjonalnej, rozpoznanie ich zasobów w celu doprowadzenia ich do władzy w procesie rehabilitacji oraz uruchomienie naturalnych mechanizmów zdrowienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele projektu:

  1. Ocena wpływu wirtualnej gry terapeutycznej na samopoczucie i samopoczucie pacjentów po udarze mózgu.
  2. Ocena wpływu wirtualnej gry terapeutycznej na akceptację choroby i ocenę własnej skuteczności pacjentów poddanych rehabilitacji poudarowej.
  3. Ocena wpływu wirtualnej gry terapeutycznej na efektywność procesu rehabilitacji po udarze mózgu w odniesieniu do funkcji lokomotywy oraz podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego.
  4. Analiza możliwych skutków ubocznych pojawiających się podczas korzystania z terapii wirtualnej rzeczywistości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polska, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Śląskie
      • Tarnowskie Góry, Śląskie, Polska
        • Rehabilitation Centre "Repty"
  • Włochy
      • Venice, Włochy
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny
  • objawy depresji uzyskały 10 i więcej punktów w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-30)

Kryteria wyłączenia:

  • funkcje poznawcze (MMSE<24)
  • padaczka,
  • zawrót głowy,
  • afazja i poważny ubytek wzroku lub słuchu uniemożliwiający ocenę funkcji poznawczych na podstawie MMSE,
  • obecność w czasie badania lub w danych medycznych: upośledzenia umysłowego, zaburzeń świadomości lub innych poważnych zaburzeń psychicznych,
  • odmowa pacjenta na jakimkolwiek etapie projektu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR poziom pierwszy

Pacjenci otrzymają:

  • 10 sesji po 20 minut gry terapeutycznej VR Tyre One,
  • 60 minut indywidualnej fizjoterapii opartej na koncepcji Bobath i PNF z elementami terapii manualnej,
  • 30 minutowy indywidualny trening aerobowy,
  • 30 minut ćwiczeń na równowagę.
Urządzenie: VR poziom pierwszy

10 sesji po 20 minut wirtualnej gry terapeutycznej

Dzięki wykorzystaniu gogli VR i zjawisku total immersji gra terapeutyczna VR Tier One pozwala na całkowite odseparowanie pacjenta od środowiska szpitalnego oraz zapewnia intensywną stymulację wzrokową, słuchową i kinestetyczną. W zależności od etapu terapii może działać uspokajająco i poprawiająco na nastrój lub motywować i aktywować poznawczo pacjenta. Dodatkowym celem gry jest pomoc pacjentom w odzyskaniu równowagi emocjonalnej, rozpoznanie ich zasobów w celu doprowadzenia ich do władzy w procesie rehabilitacji oraz uruchomienie naturalnych mechanizmów zdrowienia.
Aktywny komparator: Kontrola

Pacjenci otrzymają:

  • 10 sesji po 20 minut Treningu Autogennego Schultza,
  • 60 minut indywidualnej fizjoterapii opartej na koncepcji Bobath i PNF z elementami terapii manualnej,
  • 30 minutowy indywidualny trening aerobowy,
  • 30 minut ćwiczeń na równowagę.
Inny: Kontrola
10 sesji po 20 minut Treningu Autogennego Schultza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 15 minut
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to czternastopunktowa skala z punktacją od 0 do 3 dla każdego elementu. Pierwsze siedem pozycji dotyczy lęku (HADS-A), a pozostałe siedem pozycji odnosi się do depresji (HADS-D). Globalna punktacja waha się od 0 do 42 z punktem odcięcia 8/21 dla lęku i 8/21 dla depresji. Im wyższy wynik, tym większe objawy lęku lub depresji. HADS będzie wykonywany na początku i po czterech tygodniach kuracji.
15 minut
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: 20 minut
Geriatryczna Skala Depresji to 30-punktowa samoopisowa miara dobrego samopoczucia i nastroju u osób starszych. Pacjent odpowiada w formacie „tak/nie”. Punktacja waha się od 0 do 30, gdzie 11 i więcej oznacza zaburzenia nastroju. Wyższy wynik oznacza większą depresję. GDS będzie wykonywany na początku i na końcu leczenia (tj. 3 tygodnie) oraz po 3 tygodniach obserwacji.
20 minut
Uogólniona Skala Własnej Skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 20 minut
Uogólniona Skala Własnej Skuteczności składa się z 10 stwierdzeń. Za każde pytanie pacjent może uzyskać 4 punkty. Skala mierzy siłę ogólnego przekonania jednostki o skuteczności radzenia sobie w sytuacjach trudnych i nieoczekiwanych zdarzeniach oraz determinację w dążeniu do celu. Punktacja waha się od 10 do 40 punktów. Im więcej punktów uzyska pacjent, tym lepiej ocenia swoją skuteczność w radzeniu sobie z problemami. GSES będzie wykonywane na początku i na końcu leczenia (tj. 3 tygodnie) oraz po 3 tygodniach obserwacji.
20 minut
Skala akceptacji choroby (AIS)
Ramy czasowe: 10 minut
Skala Akceptacji Choroby zawiera osiem stwierdzeń opisujących konsekwencje złego stanu zdrowia. Punktacja mieści się w przedziale od 8 do 40 punktów. Mała liczba punktów oznacza brak akceptacji choroby i silne poczucie dyskomfortu psychicznego, natomiast wysoka ocena oznacza przystosowanie się do sytuacji i brak negatywnych emocji związanych z chorobą. AIS będzie wykonywany na początku i na końcu leczenia (tj. 3 tygodnie) oraz po 3 tygodniach obserwacji.
10 minut
Wizualna Analogowa Skala Bólu (VAS)
Ramy czasowe: 3 minuty
Wizualna analogowa skala bólu to psychometryczny pomiar natężenia bólu, oceniający odczuwanie bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia. VAS będzie wykonywany na początku i na końcu leczenia (tj. 3 tygodnie) oraz po 3 tygodniach obserwacji.
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 30 minut
Indeks Barthel to metoda oceny podstawowych czynności życia codziennego. Punktacja waha się od 0 do 100, gdzie 100 oznacza pełną samodzielność w podstawowych czynnościach (samodzielne ubieranie się, rozbieranie, mycie, korzystanie z toalety, spożywanie posiłków, przenoszenie się z łóżka na krzesło itp.). Wynik poniżej 20 oznacza konieczność całodobowej opieki. BI będzie wykonywane na początku i na końcu leczenia (tj. 3 tygodnie) oraz po 3 tygodniach obserwacji.
30 minut
Skala Lawtona
Ramy czasowe: 30 minut
Skala Lawtona ocenia instrumentalne czynności życia codziennego, takie jak korzystanie z telefonu, zakupy, przygotowywanie posiłków, obowiązki domowe, pranie, zarządzanie pieniędzmi itp. Skala zawiera osiem pytań dotyczących instrumentalnych czynności życia codziennego, które pacjent może wykonywać bez pomocy, z niewielką pomocą lub nie jest w stanie wykonać ich wcale. Punktacja waha się od 8 do 24. Im więcej punktów, tym pacjent jest bardziej samodzielny. Skala Lawtona zostanie wykonana na początku i na końcu leczenia (tj. 3 tygodnie) oraz po 3 tygodniach obserwacji.
30 minut
Ocena ruchowa Rivermead (RMA)
Ramy czasowe: 30 minut
Rivermead Motor Assessment mierzy mobilność i lokomocję (np. zmiana pozycji, przesiadki, wchodzenie po schodach itp.). Ocenianych jest 13 zadań, za każde z nich pacjent może otrzymać jeden punkt. Im wyższy wynik, tym większa mobilność badanego. Rivermead Mobility Index zostanie przeprowadzony na początku i na końcu leczenia (tj. 3 tygodnie) oraz po 3 tygodniach obserwacji.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Współpracownicy

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
National Center for Research and Development, Poland
Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
Przedsiębiorstwo Produkcyjno Usługowe STOLGRAF

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POIR.01-02.00-00-0134/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj