“VRTierOne”作为支持中风后康复的方法 (VRTierOne)
2020年6月22日 更新者：Joanna Szczepańska-Gieracha、University School of Physical Education in Wroclaw
“VRTierOne”虚拟治疗游戏作为脑卒中后康复支持方法的有效性评估
由于使用 VR 谷歌和完全沉浸的现象，“VR Tier One”允许将患者与医院环境完全分开，提供强烈的视觉、听觉和动觉刺激。
根据治疗的阶段，它可以起到镇静和改善情绪的作用，或者在游戏的另一部分，它可以激励和激活患者的认知。
游戏的另一个目的是帮助患者恢复情绪平衡，让他们认识到自己的资源，以便在康复过程中为他们带来力量，并触发自然康复机制。
研究概览
详细说明
该项目的目标：
- 虚拟治疗游戏对卒中后康复患者情绪和健康影响的评估。
- 虚拟治疗游戏对卒中后康复患者疾病接受及自我效能评估的影响评价
- 评估虚拟治疗游戏对中风后康复过程有效性的影响，这些康复过程涉及运动功能以及日常生活的基本和工具活动。
- 使用虚拟现实疗法时可能出现的副作用分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性中风
- 抑郁症状在老年抑郁量表 (GDS-30) 中得分超过 10 分
排除标准：
- 认知功能 (MMSE<24)
- 癫痫，
- 眩晕，
- 失语症和严重的视力或听力丧失使得无法根据 MMSE 评估认知功能，
- 检查时或医疗数据中存在：精神发育迟滞、意识障碍或其他严重的精神障碍，
- 患者在研究项目的任何阶段的拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR一级
患者将收到：
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10 节 20 分钟的虚拟治疗游戏 由于使用 VR 谷歌和完全沉浸的现象 VR Tier One terapy 游戏允许将患者与医院环境完全分开，并提供强烈的视觉、听觉和动觉刺激。 根据治疗的阶段，它可以起到镇静和改善情绪的作用，或者可以激励和激活患者的认知。 游戏的另一个目的是帮助患者恢复情绪平衡，让他们认识到自己的资源，以便在康复过程中为他们带来力量，并触发自然康复机制。 |
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有源比较器：控制
患者将收到：
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10 节 20 分钟的舒尔茨自体训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：15分钟
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个包含 14 个项目的量表，每个项目从 0 到 3 分。
前七项与焦虑 (HADS-A) 相关，其余七项与抑郁 (HADS-D) 相关。
总体评分范围为 0 至 42，焦虑的分界点为 8/21，抑郁的分界点为 8/21。
分数越高，焦虑或抑郁症状越严重。
HADS 将在治疗开始和治疗 4 周后进行。
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15分钟
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老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：20分钟
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老年抑郁量表是一种自我报告的 30 项衡量老年人幸福感和情绪的方法。
患者以“是/否”的形式回答。
评分范围从 0 到 30，其中 11 和更多表示情绪障碍。
分数越高表示抑郁程度越高。
GDS 将在治疗开始和结束时（即 3 周）以及随访 3 周后进行。
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20分钟
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广义自我效能感量表 (GSES)
大体时间：20分钟
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广义自我效能感量表由 10 个陈述组成。
在每个问题中，患者可以得到 4 分。
该量表衡量个人对应对困难情况和意外事件的有效性的普遍信念的强度，以及追求目标的决心。
评分范围从 10 到 40 分。
病人得到的分数越多，他就越能评估自己处理问题的有效性。
GSES 将在治疗开始和结束时（即 3 周）以及随访 3 周后进行。
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20分钟
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接受疾病量表 (AIS)
大体时间：10分钟
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接受疾病量表包含八项描述健康状况不佳后果的陈述。
得分在8到40分之间。
分数小表示不接受疾病，心理不适感强，分数高表示适应情况，没有与疾病相关的负面情绪。
AIS 将在治疗开始和结束时（即 3 周）以及随访 3 周后进行。
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10分钟
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：3分钟
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视觉模拟疼痛量表是一种疼痛强度的心理测量方法，以 0 到 10 的等级评估疼痛感，其中 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。
VAS 将在治疗开始和结束时（即 3 周）以及随访 3 周后进行。
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3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴塞尔指数 (BI)
大体时间：30分钟
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Barthel 指数是一种评估日常生活基本活动的方法。
评分范围从 0 到 100，其中 100 表示在基本活动中完全独立（自己穿衣、脱衣、洗涤、使用厕所、吃饭、从床上转移到椅子等）。
低于 20 分表示需要全天候护理。
BI 将在治疗开始和结束时（即 3 周）以及随访 3 周后进行。
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30分钟
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劳顿秤
大体时间：30分钟
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Lawton 量表评估日常生活中的工具性活动，例如使用电话、购物、做饭、家务、洗衣服、理财等。
该量表包含八个问题，涉及患者在没有帮助、仅需一点帮助或根本无法完成的日常生活中的工具性活动。
得分范围从 8 到 24。
点数越多，患者越独立。
Lawton 量表将在治疗开始和结束时（即 3 周）以及随访 3 周后进行。
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30分钟
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Rivermead 电机评估 (RMA)
大体时间：30分钟
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Rivermead 运动评估测量机动性和运动能力（例如
改变位置、转移、走楼梯等）。
评估了 13 项任务，对于每项任务，患者可能会得到一分。
分数越高，主体的流动性越大。
Rivermead 流动性指数将在治疗开始和结束时（即 3 周）以及随访 3 周后进行。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Pawel Kiper, PhD、Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Freeman D, Reeve S, Robinson A, Ehlers A, Clark D, Spanlang B, Slater M. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2393-2400. doi: 10.1017/S003329171700040X. Epub 2017 Mar 22.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Botella C, Serrano B, Banos RM, Garcia-Palacios A. Virtual reality exposure-based therapy for the treatment of post-traumatic stress disorder: a review of its efficacy, the adequacy of the treatment protocol, and its acceptability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Oct 3;11:2533-45. doi: 10.2147/NDT.S89542. eCollection 2015.
- Diemer J, Muhlberger A, Pauli P, Zwanzger P. Virtual reality exposure in anxiety disorders: impact on psychophysiological reactivity. World J Biol Psychiatry. 2014 Aug;15(6):427-42. doi: 10.3109/15622975.2014.892632. Epub 2014 Mar 25.
- Li J, Theng YL, Foo S. Game-based digital interventions for depression therapy: a systematic review and meta-analysis. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):519-27. doi: 10.1089/cyber.2013.0481. Epub 2014 May 8.
- McCann RA, Armstrong CM, Skopp NA, Edwards-Stewart A, Smolenski DJ, June JD, Metzger-Abamukong M, Reger GM. Virtual reality exposure therapy for the treatment of anxiety disorders: an evaluation of research quality. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):625-31. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.010. Epub 2014 Jun 7.
- Motraghi TE, Seim RW, Meyer EC, Morissette SB. Virtual reality exposure therapy for the treatment of posttraumatic stress disorder: a methodological review using CONSORT guidelines. J Clin Psychol. 2014 Mar;70(3):197-208. doi: 10.1002/jclp.22051. Epub 2013 Sep 24.
- Valmaggia LR, Latif L, Kempton MJ, Rus-Calafell M. Virtual reality in the psychological treatment for mental health problems: An systematic review of recent evidence. Psychiatry Res. 2016 Feb 28;236:189-195. doi: 10.1016/j.psychres.2016.01.015. Epub 2016 Jan 12.
- Tsirlin I, Dupierrix E, Chokron S, Coquillart S, Ohlmann T. Uses of virtual reality for diagnosis, rehabilitation and study of unilateral spatial neglect: review and analysis. Cyberpsychol Behav. 2009 Apr;12(2):175-81. doi: 10.1089/cpb.2008.0208.
- Rizzo A', Shilling R. Clinical Virtual Reality tools to advance the prevention, assessment, and treatment of PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2017 Jan 16;8(sup5):1414560. doi: 10.1080/20008198.2017.1414560. eCollection 2017.
- Negut A, Matu SA, Sava FA, David D. Virtual reality measures in neuropsychological assessment: a meta-analytic review. Clin Neuropsychol. 2016 Feb;30(2):165-84. doi: 10.1080/13854046.2016.1144793. Epub 2016 Feb 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月6日
初级完成 (实际的)
2020年4月3日
研究完成 (实际的)
2020年4月3日
研究注册日期
首次提交
2019年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月4日
首次发布 (实际的)
2019年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月22日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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