Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"VRTierOne" menetelmänä, joka tukee aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta (VRTierOne)

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

"VRTierOne"-virtuaaliterapeuttisen pelin tehokkuuden arviointi aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta tukevana menetelmänä

VR-googlen käytön ja täydellisen immersion ilmiön ansiosta "VR Tier One" mahdollistaa potilaan täydellisen erottamisen sairaalaympäristöstä, tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Hoitovaiheesta riippuen sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai pelin toisessa osassa se voi motivoida ja kognitiivisesti aktivoida potilasta. Pelin lisätavoitteena on auttaa potilaita saamaan takaisin emotionaalinen tasapainonsa, antaa heidän tunnistaa voimavaransa saadakseen heidät valtaan kuntoutusprosessissa ja käynnistää luonnolliset palautumismekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin tavoitteet:

  1. Virtuaaliterapeuttisen pelin vaikutuksen arviointi aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen osallistuvien potilaiden mielialaan ja hyvinvointiin.
  2. Virtuaaliterapeuttisen pelin vaikutuksen arviointi aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen osallistuvien potilaiden sairauden hyväksymiseen ja itsetehokkuuden arviointiin.
  3. Virtuaaliterapeuttisen pelin vaikutuksen arviointi aivohalvauksen jälkeisen kuntoutusprosessin tehokkuuteen suhteessa veturin toimintaan sekä arjen perus- ja instrumentaalitoimintoihin.
  4. Virtuaalitodellisuusterapian käytön aikana ilmenevien mahdollisten sivuvaikutusten analysointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Venice, Italia
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Puola
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Puola, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Śląskie
      • Tarnowskie Góry, Śląskie, Puola
        • Rehabilitation Centre "Repty"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen aivohalvaus
  • masennuksen oireet saivat 10 tai enemmän arvosanaa Geriatric Depression Scale (GDS-30)

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiiviset toiminnot (MMSE<24)
  • epilepsia,
  • huimaus,
  • afasia ja vakava näön tai kuulon menetys, joka tekee mahdottomaksi arvioida MMSE:hen perustuvia kognitiivisia toimintoja,
  • läsnäolo tutkimushetkellä tai lääketieteellisissä tiedoissa: kehitysvammaisuus, tajunnanhäiriöt tai muut vakavat mielenterveyden häiriöt,
  • potilaan kieltäytyminen tutkimusprojektin missä tahansa vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR Tier One

Potilaat saavat:

  • 10 istuntoa 20 minuuttia VR Tire One -terapeuttista peliä,
  • 60 minuuttia Bobath- ja PNF-konseptiin perustuvaa yksilöllistä fysioterapiaa manuaalisen terapian elementeillä,
  • 30 minuuttia yksilöllistä aerobista harjoittelua,
  • 30 minuutin tasapainoharjoituksia.
Laite: VR Tier One

10 20 minuutin virtuaalisen terapeuttisen pelin istuntoa

VR-googlen käytön ja täydellisen immersion ilmiön ansiosta VR Tier One -terapiapeli mahdollistaa potilaan täydellisen erottamisen sairaalaympäristöstä ja tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Hoitovaiheesta riippuen sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai se voi motivoida ja kognitiivisesti aktivoida potilasta. Pelin lisätavoitteena on auttaa potilaita saamaan takaisin emotionaalinen tasapainonsa, antaa heidän tunnistaa voimavaransa saadakseen heidät valtaan kuntoutusprosessissa ja käynnistää luonnolliset palautumismekanismit.
Active Comparator: Ohjaus

Potilaat saavat:

  • 10 20 minuutin Schultz Autogenic Training -tuntia,
  • 60 minuuttia Bobath- ja PNF-konseptiin perustuvaa yksilöllistä fysioterapiaa manuaalisen terapian elementeillä,
  • 30 minuuttia yksilöllistä aerobista harjoittelua,
  • 30 minuutin tasapainoharjoituksia.
Muut: Ohjaus
10 20 minuutin Schultz Autogenic Training -tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on neljäntoista kohdan asteikko, jonka pisteet ovat 0–3. Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät ahdistukseen (HADS-A) ja loput seitsemän kohtaa masennukseen (HADS-D). Maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 0–42, ja raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle ja 8/21 masennukselle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita. HADS tehdään hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
15 minuuttia
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Geriatric Depression Scale on ikääntyneiden aikuisten hyvinvoinnin ja mielialan itseraportoiva 30 pisteen mitta. Potilas vastaa "kyllä/ei"-muodossa. Pisteytys vaihtelee välillä 0-30, jossa 11 tai enemmän tarkoittaa mielialahäiriöitä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä suurempaa masennusta. GDS tehdään hoidon alussa ja lopussa (eli 3 viikkoa) sekä 3 viikon seurannan jälkeen.
20 minuuttia
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Yleistetty itsetehokkuusasteikko koostuu 10 lauseesta. Jokaisesta kysymyksestä potilas voi saada 4 pistettä. Asteikko mittaa yksilön yleisen uskomuksen vahvuutta vaikeiden tilanteiden ja odottamattomien tapahtumien selviytymisen tehokkuudesta sekä päättäväisyyttä tavoitteen saavuttamisessa. Pisteet vaihtelevat 10-40 pisteen välillä. Mitä enemmän pisteitä potilas saa, sitä paremmin hän arvioi tehokkuutensa ongelmien käsittelyssä. GSES tehdään hoidon alussa ja lopussa (eli 3 viikkoa) sekä 3 viikon seurannan jälkeen.
20 minuuttia
Sairausasteikko (AIS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Sairausasteikko sisältää kahdeksan väitettä, jotka kuvaavat huonon terveyden seurauksia. Pisteet ovat välillä 8-40 pistettä. Pieni pistemäärä tarkoittaa sairauden hyväksymättä jättämistä ja voimakasta henkistä epämukavuuden tunnetta, kun taas korkea pistemäärä tarkoittaa sopeutumista tilanteeseen ja sairauteen liittyvien negatiivisten tunteiden puutetta. AIS tehdään hoidon alussa ja lopussa (eli 3 viikkoa) sekä 3 viikon seurannan jälkeen.
10 minuuttia
Visual Analogue Scale of Pain (VAS)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Visual Analogue Scale of Pain on kivun voimakkuuden psykometrinen mittaus, joka arvioi kivun tunteen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. VAS tehdään hoidon alussa ja lopussa (eli 3 viikkoa) sekä 3 viikon seurannan jälkeen.
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Barthel-indeksi on menetelmä päivittäisen elämän perustoimintojen arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 100 tarkoittaa täyttä itsenäisyyttä perustoiminnoissa (itsepukeutuminen, riisuminen, peseytyminen, wc:n käyttö, ruokailut, sängyltä tuolille siirtyminen jne.). Pistemäärä alle 20 tarkoittaa ympärivuorokautisen hoidon tarvetta. BI tehdään hoidon alussa ja lopussa (eli 3 viikkoa) sekä 3 viikon seurannan jälkeen.
30 minuuttia
Lawtonin vaaka
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Lawtonin asteikko arvioi päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa, kuten puhelimen käyttöä, ostoksia, aterioiden valmistamista, kotityötä, vaatteiden pesua, rahanhallintaa jne. Asteikko sisältää kahdeksan kysymystä arjen instrumentaalisista toiminnoista, jotka potilas voi tehdä ilman apua, pienellä avustuksella tai ei pysty tekemään sitä ollenkaan. Pisteet vaihtelevat välillä 8-24. Mitä enemmän pisteitä, sitä itsenäisempi potilas on. Lawtonin asteikko suoritetaan hoidon alussa ja lopussa (eli 3 viikkoa) sekä 3 viikon seurannan jälkeen.
30 minuuttia
Rivermead Motor Assesment (RMA)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Rivermead Motor Assesment mittaa liikkuvuutta ja liikkuvuutta (esim. asennon vaihtaminen, siirrot, portaissa kävely jne.). Tehtävää arvioidaan 13, joista jokaisesta potilas voi saada yhden pisteen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kohteen liikkuvuus. Rivermead Mobility Index tehdään hoidon alussa ja lopussa (eli 3 viikkoa) sekä 3 viikon seurannan jälkeen.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University School of Physical Education in Wroclaw

Yhteistyökumppanit

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
National Center for Research and Development, Poland
Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
Przedsiębiorstwo Produkcyjno Usługowe STOLGRAF

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POIR.01-02.00-00-0134/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa