Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

"VRTierOne" comme méthode d'aide à la rééducation post-AVC (VRTierOne)

22 juin 2020 mis à jour par: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Évaluation de l'efficacité du jeu thérapeutique virtuel « VRTierOne » comme méthode d'aide à la réadaptation post-AVC

Grâce à l'utilisation de lunettes VR et au phénomène d'immersion totale "VR Tier One" permet de séparer complètement le patient de l'environnement hospitalier, fournit une intense stimulation visuelle, auditive et kinesthésique. Selon le stade de la thérapie, il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou, dans une autre partie du jeu, il peut motiver et activer cognitivement le patient. L'objectif supplémentaire du jeu est d'aider les patients à retrouver leur équilibre émotionnel, leur permettre de reconnaître leurs ressources afin de les amener au pouvoir dans le processus de réhabilitation et de déclencher les mécanismes naturels de récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs du projet :

  1. L'évaluation de l'influence du jeu thérapeutique virtuel sur l'humeur et le bien-être des patients en rééducation post-AVC.
  2. L'évaluation de l'influence du jeu thérapeutique virtuel sur l'acceptation de la maladie et l'évaluation de l'auto-efficacité des patients en rééducation post-AVC.
  3. L'évaluation de l'influence du jeu thérapeutique virtuel sur l'efficacité du processus de rééducation post-AVC en relation avec la fonction locomotrice ainsi que les activités fondamentales et instrumentales de la vie quotidienne.
  4. L'analyse des effets secondaires possibles apparaissant lors de l'utilisation de la thérapie par réalité virtuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Venice, Italie
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Pologne
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Pologne, 51-612
        • University School of Physical Education
    • Śląskie
      • Tarnowskie Góry, Śląskie, Pologne
        • Rehabilitation Centre "Repty"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique
  • les symptômes de dépression ont obtenu un score de 10 et plus sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS-30)

Critère d'exclusion:

  • fonctions cognitives (MMSE<24)
  • épilepsie,
  • vertige,
  • une aphasie et une perte grave de la vue ou de l'ouïe rendant impossible l'évaluation des fonctions cognitives à partir du MMSE,
  • présence au moment de l'examen ou dans les données médicales : retard mental, troubles de la conscience ou autres troubles mentaux graves,
  • refus du patient à n'importe quelle étape du projet de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Niveau 1 de réalité virtuelle

Les patients recevront :

  • 10 séances de 20 minutes de jeu thérapeutique VR Tire One,
  • 60 minutes de kinésithérapie individuelle basée sur le concept Bobath et PNF avec des éléments de thérapie manuelle,
  • 30 minutes d'entraînement aérobie individuel,
  • 30 minutes d'exercices d'équilibre.
Dispositif: Niveau 1 de réalité virtuelle

10 séances de jeu thérapeutique virtuel de 20 minutes

Grâce à l'utilisation de lunettes VR et au phénomène d'immersion totale, le jeu de thérapie VR Tier One permet de séparer complètement le patient de l'environnement hospitalier et offre une stimulation visuelle, auditive et kinesthésique intense. Selon le stade de la thérapie, il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou il peut motiver et activer cognitivement le patient. L'objectif supplémentaire du jeu est d'aider les patients à retrouver leur équilibre émotionnel, leur permettre de reconnaître leurs ressources afin de les amener au pouvoir dans le processus de réhabilitation et de déclencher les mécanismes naturels de récupération.
Comparateur actif: Contrôler

Les patients recevront :

  • 10 séances de 20 minutes de Schultz Autogenic Training,
  • 60 minutes de kinésithérapie individuelle basée sur le concept Bobath et PNF avec des éléments de thérapie manuelle,
  • 30 minutes d'entraînement aérobie individuel,
  • 30 minutes d'exercices d'équilibre.
Autre: Contrôler
10 séances de 20 minutes de Schultz Autogenic Training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 15 minutes
L'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) est une échelle de quatorze items allant de 0 à 3 pour chaque item. Les sept premiers items concernent l'anxiété (HADS-A) et les sept autres items concernent la dépression (HADS-D). Le score global varie de 0 à 42 avec un seuil de 8/21 pour l'anxiété et de 8/21 pour la dépression. Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété ou de dépression sont importants. L'HADS sera réalisée au début et après quatre semaines de traitement.
15 minutes
L'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 20 minutes
L'échelle de dépression gériatrique est une mesure autodéclarée de 30 éléments du bien-être et de l'humeur chez les personnes âgées. Le patient répond sous la forme "Oui/Non". Le score varie de 0 à 30, où 11 et plus signifie des troubles de l'humeur. Plus le score est élevé, plus la dépression est grande. La GDS sera réalisée en début et en fin de traitement (soit 3 semaines) ainsi qu'après 3 semaines de suivi.
20 minutes
Échelle d'auto-efficacité généralisée (GSES)
Délai: 20 minutes
L'échelle d'auto-efficacité généralisée se compose de 10 énoncés. Dans chaque question, le patient peut obtenir 4 points. L'échelle mesure la force de la croyance générale de l'individu quant à l'efficacité de la gestion des situations difficiles et des événements inattendus ainsi que la détermination à poursuivre l'objectif. Le score varie de 10 à 40 points. Plus le patient obtient de points, mieux il évalue son efficacité à faire face aux problèmes. Le GSES sera réalisé en début et en fin de traitement (soit 3 semaines) ainsi qu'après 3 semaines de suivi.
20 minutes
Échelle d'acceptation des maladies (AIS)
Délai: 10 minutes
L'échelle d'acceptation de la maladie contient huit énoncés décrivant les conséquences d'une mauvaise santé. La notation est comprise entre 8 et 40 points. Un petit nombre de points signifie une non-acceptation de la maladie et un fort sentiment d'inconfort mental, tandis qu'un score élevé signifie une adaptation à la situation et une absence d'émotions négatives associées à la maladie. L'AIS sera réalisée en début et en fin de traitement (soit 3 semaines) ainsi qu'après 3 semaines de suivi.
10 minutes
L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 3 minutes
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une mesure psychométrique de l'intensité de la douleur, évalue la sensation de douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable. L'EVA sera réalisée en début et en fin de traitement (soit 3 semaines) ainsi qu'après 3 semaines de suivi.
3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de Barthel (IB)
Délai: 30 minutes
L'indice de Barthel est une méthode d'évaluation des activités de base de la vie quotidienne. Le score varie de 0 à 100, où 100 signifie une indépendance totale dans les activités de base (s'habiller, se déshabiller, se laver, utiliser les toilettes, prendre ses repas, passer d'un lit à une chaise, etc.). Le score inférieur à 20 signifie la nécessité de soins 24h/24. L'IB sera réalisée en début et en fin de traitement (soit 3 semaines) ainsi qu'après 3 semaines de suivi.
30 minutes
Échelle de Lawton
Délai: 30 minutes
L'échelle de Lawton évalue les activités instrumentales de la vie quotidienne telles que l'utilisation d'un téléphone, les achats, la préparation des repas, les tâches ménagères, la lessive, la gestion de l'argent, etc. L'échelle contient huit questions sur les activités instrumentales de la vie quotidienne que le patient peut faire sans aide, avec un peu d'aide ou n'est pas capable de le faire du tout. Le score varie de 8 à 24. Plus il y a de points, plus le patient est indépendant. L'échelle de Lawton sera réalisée en début et en fin de traitement (soit 3 semaines) ainsi qu'après 3 semaines de suivi.
30 minutes
Évaluation du moteur Rivermead (RMA)
Délai: 30 minutes
Le Rivermead Motor Assesment mesure la mobilité et la locomotion (par ex. changement de position, transferts, montée d'escaliers, etc.). 13 tâches sont évaluées, pour chacune d'elles le patient peut recevoir un point. Plus le score est élevé, plus la mobilité du sujet est grande. Le Rivermead Mobility Index sera réalisé en début et en fin de traitement (soit 3 semaines) ainsi qu'après 3 semaines de suivi.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University School of Physical Education in Wroclaw

Collaborateurs

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
National Center for Research and Development, Poland
Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
Przedsiębiorstwo Produkcyjno Usługowe STOLGRAF

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Première publication (Réel)

5 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POIR.01-02.00-00-0134/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner