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- 임상시험 NCT03830840
Mil Familias 코호트 구축: 미국 라틴계에서 당뇨병의 결정 요인과 그 합병증을 이해하기 위한 연구
2022년 6월 2일 업데이트: Sansum Diabetes Research Institute
Mil Familias: 유전학, 생물학, 행동, 심리학 및 미국 라틴계의 당뇨병 및 합병증에 대한 사회/환경의 영향을 이해하기 위한 관찰 코호트 연구
Mil Familias Cohort 설립에는 어린이와 청소년을 포함하여 제2형 당뇨병을 앓고 있는 가족 중 최소 한 명이 있는 1000명의 라틴계 가족을 등록하고 인간 건강의 5가지 결정 요인(유전학, 생물학, 행동, 심리학 및 사회/환경)을 측정하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
Mil Familias의 비전은 Santa Barbara 카운티 및 그 외 지역의 라틴계 가족 사이에서 심장 대사 질환의 부담을 줄이는 것입니다. 목표는 인간 건강의 5가지 결정 요인(유전학, 생물학, 행동, 심리학 및 사회/ 환경) 이 인구에서. 1,000 가족 코호트가 구축되면 의료, 공공 정책, 학계, 제약, 의료 기기 및 기술 산업의 협력자들과 함께 새로운 지식을 기반으로 증거 기반 개입 연구를 개발하고 시행할 것입니다. 이 전략에는 임무를 달성하기 위한 4개의 조정되고 반복적인 구성 요소가 포함됩니다.
- Especialistas: 당뇨병 교육, 임상 연구 방법론 및 치료 의뢰에 대해 특별히 훈련된 신뢰할 수 있는 이중 언어 지역 사회 의료 종사자. Especialista는 참가자와 직접 참여하여 연구 활동을 수행하고, 질문에 답하고, 필요한 경우 참가자를 적절한 지역 사회 리소스로 안내합니다.
- 데이터: Especialistas가 촉진하는 각 개별 참가자는 유전학, 생물학, 심리학, 행동 및 사회/환경과 관련된 최대 100개의 다양한 변수에 대한 정보를 제공하여 라틴계에 대한 고유한 데이터베이스 및 관련 표본 바이오뱅크를 생성합니다. 건강 및 라이프 스타일 ( "생활 정보 은행").
- 중재: 1,000 가족의 코호트가 설정되면 데이터를 기반으로 증거 기반의 협력적이며 문화적으로 관련된 예방 및 치료 전략을 개발할 계획입니다.
- 협력자: 이 커뮤니티 기반 참여 연구 연구에는 라틴계 커뮤니티, 의료 부문, 병원, 지불자, 기업, 당뇨병 환자 및 박애주 의자의 주요 이해 관계자의 참여가 필요합니다. 조직 및 개인은 리소스, 경험 및 기술 세트를 제공하여 Mil Familias를 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
405
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 1,200개의 가족을 선별하고 등록할 수 있으며 20%의 선별 실패 또는 중퇴율을 예측하고 1,000개의 가족이 연구에 등록합니다.
"가족"은 하나의 단위로 따르지만 운영 파일럿의 결과에 따라 평균 3~5명의 개인을 포함하는 것으로 추정됩니다.
최대 6,000명의 개인이 이 연구에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 등록 당시 7세 이상의 남성 또는 여성.
- 자가 보고된 라틴계 유산.
- 등록일로부터 최소 1년 동안 직계 가족 구성원(위에 정의됨) 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 본인과 동거.
- 등록 날짜까지 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서.
연구 직원의 판단에 따라 피험자 또는 피험자의 대리인은 웨어러블 장치 부분 동안 자체 모니터링 데이터 수집의 성능을 포함하여 프로토콜을 준수할 충분한 이해, 능력 및 의지가 있어야 합니다.
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제외 기준:
- 기대 수명 < 6개월.
- 연구자의 의견으로는 임상시험 참여를 방해할 수 있는 활성 임상적으로 중요한 신체적 또는 정신적 질병 또는 장애.
- 연구 활동 및 정보에 입각한 동의의 이해를 방해하는 언어 장벽.
- 등록 전 1개월 이내에 약물 또는 장치와 관련된 다른 시험에 참여.
- 알코올, 마약 또는 불법 약물의 남용이 알려졌거나 의심되는 경우. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병이 있는 성인 개인
제2형 당뇨병 진단을 받은 18세 이상의 히스패닉/라틴계 혈통의 개인
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성인 가족 구성원
제2형 당뇨병 환자의 18세 이상 성인 가족
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당뇨병이 있는 어린이 가족
소아, 7세 이상 18세 미만, 당뇨병이 있는 가족
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당뇨병이 없는 어린이 가족
소아, 7세 이상 18세 미만, 당뇨병이 없는 가족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mil Familias Operational Pilot에 의해 실현 가능하다고 입증된 방법을 사용하여 제2형 당뇨병을 앓고 있는 가족이 최소 한 명 있는 라틴계 가족 1,000명의 관찰 코호트를 모집하고 구축하는 데 성공(예/아니오 형식으로 평가).
기간: 3 년
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Mil Familias 코호트 설립은 Mil Familias 운영 파일럿 코호트 및 인프라를 확장하여 장기적인 Mil Familias 구현을 지원하기 위해 인간 건강의 5가지 결정 요인에 걸쳐 최대 100개의 제안된 변수를 수집하고 저장합니다.
각 참가자에 대한 변수는 최초 방문 시 수집 및 저장되며 이후 최대 3년 동안 매년 저장됩니다.
코호트의 사회-인구학적 특성은 연령, 성별, 스스로 식별한 인종/민족, 가구 구성원 수, 교육, 보험, 소득, 직업, HbA1c 및 출생 국가를 포함하여 제2형 당뇨병 상태별로 등록 시 설명됩니다. .
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 사회 인구 통계.
기간: 입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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연령, 성별, 본인이 식별한 인종/민족, 연락처, 가구 수, 소득, 교육, 결혼 여부, 직업, 노인 돌봄, 야간 근무, 보험 상태, 보험 유형 및 지불인을 포함하여 설문지에 의해 측정된 사회 인구 통계, 인플루엔자 예방 접종 상태, 이민 상태, 알코올 및 담배 사용, 출생지 및 미국 체류 기간(<5년, 5-9년, 10-14년, 15-19년, 20-24년, ≥25년) 연령).
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입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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설문으로 평가한 의료기관 방문 횟수 및 의료기관 방문의 어려움
기간: 입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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면접질문으로 측정한 지난 1년간 의료기관 방문횟수 및 의료기관 방문의 어려움
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입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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특정 질문으로 측정한 라틴계의 당뇨병 부담에 관한 개인적인 의견에 관한 질문
기간: 입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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3가지 질문으로 측정한 라틴계의 제2형 당뇨병 부담에 대한 개인적인 의견 - 왜 라틴계에서 당뇨병이 흔한지, 라틴계에서 당뇨병을 예방하기 위해 무엇을 할 수 있는지, 필요할 때 당뇨병에 대한 도움을 받기 어려운 이유는 무엇입니까?
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입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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총 일일 토르티야 소비량
기간: 입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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지난 30일 동안 매일 소비된 밀가루 및/또는 옥수수 토르티야의 수를 추정합니다.
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입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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매일 단 음료 소비
기간: 입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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일일 가당 음료 소비량은 질병 통제 센터의 행동 위험 요인 감시 시스템 설문지의 가당 음료 모듈에 있는 2가지 질문으로 측정됩니다.
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입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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일주일에 집 밖에서 준비한 식사를 하는 횟수
기간: 입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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NHANES 2017-2018 질문 - 지난 7일 동안 레스토랑, 패스트푸드점, 식품 가판대, 식료품점 또는 자판기와 같은 장소에서 집 밖에서 준비된 식사를 얼마나 많이 받았습니까?
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입문 인터뷰/인구 통계/연락처 및 매년 최대 3년
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당뇨병과 관련된 C-Peptide 평가를 위한 실험실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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C-펩티드, ng/mL는 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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당뇨병과 관련된 C-반응성 단백질 평가를 위한 실험실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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C-반응성 단백질(mg/L)은 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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Complete Blood Count 평가를 위한 실험실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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전체 혈구 수는 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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종합 대사 패널 평가를 위한 검사실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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포괄적인 대사 패널은 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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당뇨병과 관련된 GAD(Glutamic Acid Decarboxylase) 항체 평가를 위한 실험실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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글루타민산 탈탄산효소(GAD) 항체, U/mL는 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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당뇨병과 관련된 HbA1c 평가를 위한 실험실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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HbA1c %는 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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당뇨병과 관련된 인슐린 자가항체 평가를 위한 검사실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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인슐린 자가항체(U/mL)는 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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당뇨병과 관련된 Islet 항원 2(IA-2) 항체 평가를 위한 실험실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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섬 항원 2(IA-2) 항체, U/mL는 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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지질 평가를 위한 실험실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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지질은 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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인슐린 평가를 위한 실험실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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인슐린(milliunits/L)은 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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갑상선 기능 평가를 위한 검사실 채혈
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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갑상선 기능은 실험실 채혈 샘플에서 측정됩니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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소변 샘플에서 측정된 마이크로알부민
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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마이크로알부민 mg/L 측정을 위해 수집된 소변 샘플
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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소변 검체에서 측정된 크레아티닌
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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크레아티닌 측정을 위해 수집된 소변 샘플
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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소변 샘플에서 측정된 마이크로알부민/크레아티닌 비율
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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미세알부민/크레아티닌 비율을 측정하기 위해 수집된 소변 샘플
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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게놈 분석을 위한 볼 세포 및 타액
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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면봉 및 타액 샘플의 뺨 상피 세포는 유전자 분석을 위해 수집됩니다
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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마이크로바이옴 분석을 위한 대변 샘플
기간: 실험실 만남 및 매년 최대 3년
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마이크로바이옴 분석을 위해 대변/대변 샘플을 수집합니다.
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실험실 만남 및 매년 최대 3년
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신체검사로 측정한 키
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체 검사로 센티미터 또는 인치로 측정한 키
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체검사로 측정한 체중
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체 검사에 의해 킬로그램 또는 파운드로 측정된 체중
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체검사로 측정한 허리둘레
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체 검사로 센티미터 또는 인치로 측정한 허리 둘레
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체검사로 측정한 혈압
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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수축기 및 이완기 혈압, 신체 검사로 mmHg로 측정
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체검사로 측정한 체온
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체 검사에 의해 도 단위로 측정된 온도
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체 검사로 측정한 심박수
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체 검사에 의해 분당 박동수로 측정된 심박수
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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질문 및 신체 검사로 평가되는 발 검사
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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예 또는 아니오 질문과 신체 검사로 발 검사
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체 검사 중 신경 병증 질문
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신경병증에 대한 질문
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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신체 검사 중 망막 병증 질문
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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망막병증에 대한 질문
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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치과 검사 신체 검사 중 질문
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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치과 시험에 대한 질문
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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시력 검사 신체 검사 중 질문
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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시력 검사에 대한 질문
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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병력, 가족 병력, 투약 상태 및 병력 면담을 통해 평가
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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당뇨병 진단일, 가족력, 육안검사로 확인된 현재 투약내역, 면접질문으로 평가된 투약내력 등의 병력
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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면담으로 결정된 여성의 폐경기 상태, 임신 상태 및 임신성 당뇨병 병력
기간: 신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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여성 참여자의 폐경 상태, 임신 상태(생아 수, 사산 수, 출생 시 체중, 제1형 당뇨병 진단), 임신성 당뇨병 병력은 면담을 통해 결정됩니다.
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신체 검사 만남 및 매년 최대 3년
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당뇨병 관련 발 질환의 결정
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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당뇨병 관련 발 질환(Q-DFD) 결정을 위한 설문지
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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히스패닉을 위한 간략한 문화 적응 척도(BASH)로 측정한 문화 적응
기간: 앙케이트 만남과 매년 최대 3년
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BASH는 문화적응을 측정하기 위한 참가자 보고 설문지입니다.
응답은 1 = 스페인어만, 2 = 영어보다 스페인어가 더 많음, 3 = 스페인어와 영어가 동등하게, 4 = 스페인어보다 영어가 더 많음, 5 = 영어만 더 많은 것으로 응답 점수가 매겨집니다.
항목을 합산하여 항목 수로 나눕니다.
낮은 문화적응은 3.0보다 작거나 같고 높은 문화적응은 3.0보다 크거나 같습니다.
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앙케이트 만남과 매년 최대 3년
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약식 건강 설문조사(SF-12)로 측정한 삶의 질
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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SF-12는 삶의 질을 측정하기 위한 참가자 보고 설문지입니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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환자 건강 설문지-9로 측정한 우울증
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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PHQ(Patient Health Questionnaire)-9는 전체 PHQ의 주요 우울 장애(MDD) 모듈입니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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간략한 인종 차별 인식 설문지 - 커뮤니티 버전(PEDQ-CV)으로 측정한 인종 차별 인식
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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PEDQ-CV는 인식된 인종 차별을 측정하기 위한 참가자 보고 설문지입니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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ACE 설문지로 정량화된 ACE(Adverse Childhood Experiences)
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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ACE(Adverse Childhood Experiences)는 아동이 경험할 수 있는 다양한 사건을 말하며, 이는 스트레스로 이어지고 외상 및 만성 스트레스 반응을 초래할 수 있습니다.
ACE 점수는 특정 ACE 설문지로 정량화됩니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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영적 웰빙 척도로 측정되는 영성
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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FACIT"(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Sp-12는 영적 웰빙을 측정하기 위한 설문지입니다.
질문은 0 = 전혀 그렇지 않다에서 4 = 매우 그렇다까지 점수가 매겨집니다.
하위 척도는 0 - 16의 점수 범위로 의미, 평화 및 믿음에 대해 생성됩니다. 이 3개의 점수를 추가하면 총 점수가 제공되며 범위는 0 - 48이며 낮은 점수는 낮은 영적 웰빙을 나타내고 높은 점수는 높은 영적 웰빙을 나타냅니다. 존재.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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당뇨병 발생 위험 인식 조사(RPS-DD)
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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당뇨병 위험 인식은 당뇨병 발병 위험 인식 조사(RPS-DD)로 측정됩니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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OSQ(Oviedo Sleep Questionnaire)로 측정한 수면의 질
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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OSQ는 수면의 질을 측정하기 위한 참가자 보고 설문지입니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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PSS(Perceived Stress Scale) 4항목으로 측정한 스트레스
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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PSS는 스트레스를 측정하기 위한 참가자 보고 설문지입니다.
척도 범위는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 매우 자주입니다.
최종 점수 범위는 0~16이며 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 나타냅니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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DAST(Drug Abuse Screening Test)로 측정한 약물 남용 - 20
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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DAST-20의 목적은 향정신성 약물을 남용하는 개인을 식별하기 위한 간단하고 간단하며 실용적이지만 유효한 방법을 제공하는 것입니다. 약물 사용 및 오용과 관련된 문제 정도에 대한 정량적 지수 점수 산출
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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Diabetes Symptom Self-Care Inventory로 측정한 당뇨병 관리
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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DSSCI(Diabetes Symptom Self-Care Inventory)로 평가한 당뇨병 자가 관리 관리 능력
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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설문으로 측정한 가족 당뇨병 관리
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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가족 당뇨병 설문지로 측정한 당뇨병 관리를 위한 자기효능감(FSE)
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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설문으로 측정한 발 셀프케어 자신감
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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FCCS(Foot Care Confidence Scale)는 제2형 당뇨병 환자의 발 자기 관리 수행에 대한 자신감(자기 효능)을 측정하기 위해 고안된 도구입니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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SAHL(Short Assessment of Health Literacy)로 측정한 건강 정보 이해력
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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SAHL은 건강 리터러시를 측정하기 위한 참가자 보고 설문지입니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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건강 수치 측정
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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Newest Vital Sign(NVS)은 영어와 스페인어로 건강 문해력과 수리력을 평가하는 도구입니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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의사에 대한 신뢰(TPS) 설문지로 측정한 의사에 대한 신뢰
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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TPS는 의사에 대한 신뢰를 결정하기 위한 설문지이자 척도입니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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Health Leads Screening 툴킷으로 평가되는 사회적 필요 선별
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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Health Leads Screening takeit(매사추세츠주 보스턴)는 주거 불안정, 보육, 유틸리티 요구, 재정적 자원 부담, 교통 및 폭력 노출과 같은 사회적 요구를 결정하는 데 사용됩니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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미국 가정 식량 안보 조사 모듈에서 평가한 식량 안보: 6개 항목 약식
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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2012년 9월 미국 농무부(USDA)의 경제 조사국에서 개발한 6개 항목의 짧은 양식으로 평가한 식량 안보 또는 불안정
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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SSQ6으로 측정한 기능 지원
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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사회적 지원 설문지 - 약식(SSQ6)은 기능적 사회적 지원을 측정합니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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Medical Outcomes Study Social Support Survey(mMOS-SS)로 측정한 지원 구조
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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8개 항목으로 구성된 수정된 Medical Outcomes Study Social Support Survey(mMOS-SS)는 지원하는 사람의 수와 해당 지원에 대한 만족도를 세어 지원 구조를 측정합니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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모든 어린이와 청소년을 위한 전국 아동 건강 조사(NSCH)
기간: 설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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어린이 건강에 대한 검증된 설문조사로 스페인어로 번역된 NSCH는 어린이와 청소년의 건강을 평가할 것입니다.
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설문 조사가 발생하고 매년 최대 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 신체 활동 모니터 2대로 1주일 동안 측정한 신체 활동
기간: 1년에 최대 2번의 진행 중인 활동 만남
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참가자는 1주일 동안 ActiGraph 및 Fitbit 활동 모니터를 동시에 착용하고 활동 기록을 작성하고 사용자 경험 설문지에 답합니다.
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1년에 최대 2번의 진행 중인 활동 만남
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kerr D, Abbasi M, Bevier W, Glantz N, Larez A, Sabharwal A. Patterns of Timing and Intensity of Physical Activity and HbA1c Levels in Hispanic/Latino Adults With or at Risk of Type 2 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jun 30:19322968221105531. doi: 10.1177/19322968221105531. Online ahead of print.
- Morales J, Glantz N, Larez A, Bevier W, Conneely M, Fan L, Reed B, Alatorre C, Paczkowski R, Ahmed T, Mackenzie A, Duncan I, Kerr D. Understanding the impact of five major determinants of health (genetics, biology, behavior, psychology, society/environment) on type 2 diabetes in U.S. Hispanic/Latino families: Mil Familias - a cohort study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 6;20(1):4. doi: 10.1186/s12902-019-0483-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017 - 6004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
데이터는 각 분석의 기본 게시 후 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유 계약은 연구 조사자 위원회와 커뮤니티 및 업계 파트너에 의해 공식화됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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