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Mil Familias Cohort Establishment: eine Studie zum Verständnis der Determinanten von Diabetes und seiner Komplikationen bei US-Latinos

2. Juni 2022 aktualisiert von: Sansum Diabetes Research Institute

Mil Familias: eine beobachtende Kohortenstudie zum Verständnis der Auswirkungen von Genetik, Biologie, Verhalten, Psychologie und Gesellschaft/Umwelt auf Diabetes und seine Komplikationen bei US-Latinos

Die Mil Familias Cohort Establishment umfasst die Registrierung von 1000 Latino-Familien mit mindestens einem Familienmitglied mit Typ-2-Diabetes, einschließlich Kindern und Jugendlichen, und die Messung der 5 Determinanten der menschlichen Gesundheit: Genetik, Biologie, Verhalten, Psychologie und Gesellschaft/Umwelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Vision von Mil Familias ist es, die Belastung durch kardiometabolische Erkrankungen in Latino-Familien im Santa Barbara County und darüber hinaus zu verringern. Ziel ist es, eine Beobachtungskohorte von 1.000 Latino-Familien einzurichten, von denen mindestens ein Familienmitglied derzeit mit Diabetes lebt, um die Auswirkungen der 5 Determinanten der menschlichen Gesundheit (Genetik, Biologie, Verhalten, Psychologie und Gesellschaft) besser zu verstehen. Umwelt) in dieser Population. Sobald die 1.000-Familien-Kohorte eingerichtet ist, werden evidenzbasierte Interventionsstudien auf der Grundlage neuer Erkenntnisse entwickelt und durchgeführt, mit Mitarbeitern aus dem Gesundheitswesen, der öffentlichen Ordnung, der Wissenschaft, der Pharmazie, der Medizingeräte- und der Technologiebranche. Die Strategie umfasst 4 koordinierte und iterative Komponenten, um ihre Mission zu erfüllen:

  1. Spezialisten: Vertrauenswürdige, zweisprachige Gesundheitshelfer, die speziell in Diabetesaufklärung, klinischen Forschungsmethoden und Pflegeüberweisungen geschult sind. Die Especialistas werden direkt mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um Forschungsaktivitäten durchzuführen, Fragen zu beantworten und die Teilnehmer bei Bedarf an geeignete lokale Community-Ressourcen zu verweisen.
  2. Daten: Unterstützt von Especialistas wird jeder einzelne Teilnehmer Informationen zu bis zu 100 verschiedenen Variablen in Bezug auf seine Genetik, Biologie, Psychologie, sein Verhalten und seine Gesellschaft/Umwelt beisteuern und so eine einzigartige Datenbank und eine zugehörige Proben-Biobank auf Latino erstellen Gesundheit und Lebensstil ("Living Information Bank").
  3. Interventionen: Basierend auf den Daten sollen evidenzbasierte, kollaborative, kulturell relevante Präventions- und Behandlungsstrategien entwickelt werden, sobald die Kohorte von 1.000 Familien etabliert ist.
  4. Verbündete: Diese gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsstudie erfordert das Engagement wichtiger Interessengruppen aus der Latino-Community, dem Gesundheitssektor, Krankenhäusern, Kostenträgern, Unternehmen, Menschen mit Diabetes und Philanthropen. Organisationen und Einzelpersonen unterstützen Mil Familias, indem sie ihre Ressourcen, Erfahrungen und Fähigkeiten einbringen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

405

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Sansum Diabetes Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 1.200 Familien können gescreent und mit der Vorhersage von 20 % Screen-Fail oder Dropout und 1.000 Familien in die Studie aufgenommen werden. Eine "Familie" wird als eine Einheit verfolgt, umfasst jedoch schätzungsweise durchschnittlich 3 bis 5 Personen, basierend auf den Ergebnissen des Operational Pilot. Bis zu 6.000 Personen können in diese Studie aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen ≥ 7 Jahre bei Einschreibung.
  2. Selbstberichtetes Latino-Erbe.
  3. Zusammenwohnt mit einem unmittelbaren Familienmitglied (wie oben definiert) ODER sich selbst mit einer nachgewiesenen Diagnose von Typ-2-Diabetes für mindestens ein Jahr vor dem Anmeldedatum.
  4. Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung bis zum Datum der Einschreibung.

  5. Basierend auf dem Urteil des Forschungspersonals muss der Proband oder der Vertreter des Probanden ein gutes Verständnis, die Fähigkeit und die Bereitschaft haben, sich an das Protokoll zu halten, einschließlich der Durchführung der selbstüberwachten Datenerfassung während des Teils des tragbaren Geräts.

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenserwartung < 6 Monate.
  2. Jede aktive klinisch signifikante körperliche oder geistige Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
  3. Sprachbarrieren, die das Verständnis der Studienaktivitäten und die Einverständniserklärung verhindern.
  4. Teilnahme an anderen Studien mit Medikamenten oder Geräten innerhalb von 1 Monat vor der Registrierung.
  5. Bekannter oder vermuteter Missbrauch von Alkohol, Betäubungsmitteln oder illegalen Drogen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene Personen mit Typ-2-Diabetes
Personen ≥ 18 Jahre hispanischer/latinoischer Abstammung mit einer gesicherten Diagnose von Typ-2-Diabetes
Erwachsenes Familienmitglied
Erwachsene Familienmitglieder, ≥ 18 Jahre, der Person mit Typ-2-Diabetes
Kinderfamilienmitglied mit Diabetes
Kind, ≥7 Jahre aber <18 Jahre, Familienmitglied mit Diabetes
Kind Familienmitglied ohne Diabetes
Kind, ≥7 Jahre aber <18 Jahre, Familienmitglied ohne Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg (bewertet im Ja/Nein-Format) bei der Rekrutierung und Einrichtung einer Beobachtungskohorte von 1.000 Latino-Familien mit mindestens einem Familienmitglied, das mit Typ-2-Diabetes lebt, durch den Einsatz der Methoden, die sich durch Mil Familias Operational Pilot als durchführbar erwiesen haben.
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Mil Familias Cohort Establishment wird die Mil Familias Operational Pilot Kohorte und Infrastruktur erweitern, um die bis zu 100 vorgeschlagenen Variablen für die 5 Determinanten der menschlichen Gesundheit zu sammeln und zu speichern, um die langfristige Implementierung von Mil Familias zu unterstützen. Die Variablen, die sich auf jeden Teilnehmer beziehen, werden beim ersten Besuch und dann jährlich für bis zu 3 Jahre gesammelt und gespeichert. Die soziodemografischen Merkmale der Kohorte werden bei der Registrierung nach Typ-2-Diabetes-Status beschrieben, einschließlich Alter, Geschlecht, selbst identifizierte Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Anzahl der Personen im Haushalt, Bildung, Versicherung, Einkommen, Beruf, HbA1c und Geburtsland .
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten anhand eines Fragebogens erhoben.
Zeitfenster: Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Per Fragebogen gemessene soziodemografische Daten – einschließlich Alter, Geschlecht, selbst identifizierte Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Kontaktinformationen, Anzahl im Haushalt, Einkommen, Bildung, Familienstand, Beruf, Pflege älterer Menschen, Nachtschichten, Versicherungsstatus, Versicherungstyp und Kostenträger, Influenza-Impfstatus, Einwanderungsstatus, Alkohol- und Tabakkonsum, Geburtsort und Zeitdauer in den Vereinigten Staaten (<5 Jahre, 5–9 Jahre, 10–14 Jahre, 15–19 Jahre, 20–24 Jahre, ≥25 Jahre).
Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Anzahl der Gesundheitsbesuche und die Schwierigkeit, zum Gesundheitsdienstleister zu reisen, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Anzahl der Besuche bei einem Gesundheitsdienstleister im letzten Jahr und Schwierigkeit, zu einem Gesundheitsdienstleister zu reisen, gemessen anhand eines Befragungsfragebogens
Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Fragen zu persönlichen Meinungen zur Belastung von Latinos durch Diabetes, gemessen an spezifischen Fragen
Zeitfenster: Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Persönliche Meinung zur Typ-2-Diabetes-Belastung von Latinos, gemessen an 3 Fragen – warum ist Diabetes bei Latinos häufig, was kann getan werden, um Diabetes bei Latinos zu verhindern, und was macht es schwierig, Hilfe bei Diabetes zu bekommen, wenn sie benötigt wird?
Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Gesamter täglicher Tortilla-Konsum
Zeitfenster: Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Die Anzahl der in den letzten 30 Tagen täglich verzehrten Mehl- und/oder Maistortillas wird geschätzt
Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Täglicher Konsum von zuckerhaltigen Getränken
Zeitfenster: Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Der tägliche Konsum von zuckerhaltigen Getränken wird anhand der 2 Fragen im Modul „Zuckerhaltige Getränke“ des Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire der Centers for Disease Control gemessen.
Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Wie oft pro Woche außer Haus zubereitete Mahlzeiten zu sich nehmen
Zeitfenster: Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
NHANES 2017–2018 gestellte Frage – Wie viele Mahlzeiten haben Sie in den letzten 7 Tagen außer Haus in Restaurants, Fast-Food-Läden, Imbissständen, Lebensmittelgeschäften oder Verkaufsautomaten zubereitet?
Einführungsgespräch/ Demographie/ Kontakte und jährlich bis zu 3 Jahre
Laborblutabnahme zur Bewertung von C-Peptid im Zusammenhang mit Diabetes
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
C-Peptid, ng/ml, wird in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutentnahme zur Bewertung von C-reaktivem Protein im Zusammenhang mit Diabetes
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
C-reaktives Protein, mg/l, wird in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutentnahme zur Auswertung des kompletten Blutbildes
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Das vollständige Blutbild wird in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutentnahme zur Auswertung des Comprehensive Metabolic Panel
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Das Comprehensive Metabolic Panel wird in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutentnahme zur Bewertung von Glutaminsäuredecarboxylase (GAD)-Antikörpern im Zusammenhang mit Diabetes
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Glutaminsäuredecarboxylase (GAD)-Antikörper, U/ml, werden in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutabnahme zur Bestimmung des HbA1c-Wertes im Zusammenhang mit Diabetes
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
HbA1c % wird in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutabnahme zur Bewertung von Insulin-Autoantikörpern im Zusammenhang mit Diabetes
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Insulin-Autoantikörper, U/ml, wird in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutabnahme zur Bewertung von Islet-Antigen-2 (IA-2)-Antikörpern im Zusammenhang mit Diabetes
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Islet Antigen 2 (IA-2) Antikörper, U/ml, wird in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutabnahme zur Bestimmung der Lipide
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Lipide werden in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutentnahme zur Beurteilung von Insulin
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Insulin, Millieinheiten/l, wird in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Laborblutentnahme zur Beurteilung der Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Die Schilddrüsenfunktion wird in einer Laborblutprobe gemessen.
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
In einer Urinprobe gemessenes Mikroalbumin
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Urinprobe zur Messung von Mikroalbumin mg/L
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Kreatinin gemessen in einer Urinprobe
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Urinprobe zur Messung von Kreatinin
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
In einer Urinprobe gemessenes Mikroalbumin/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Urinprobe zur Messung des Mikroalbumin/Kreatinin-Verhältnisses
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Wangenzellen und Speichel für die Genomanalyse
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Wangenepithelzellen aus einem Abstrich und Speichelproben werden zur genetischen Analyse entnommen
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Stuhlproben für die Mikrobiomanalyse
Zeitfenster: Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Stuhl-/Kotproben werden für die Mikrobiomanalyse gesammelt
Laborbegegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Höhe gemessen durch körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Größe gemessen in Zentimetern oder Zoll durch körperliche Untersuchung
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Gewicht gemessen durch körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Gewicht in Kilogramm oder Pfund durch körperliche Untersuchung gemessen
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Taillenumfang gemessen durch körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Taillenumfang gemessen in Zentimetern oder Zoll durch körperliche Untersuchung
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Blutdruck gemessen durch körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Blutdruck, systolisch und diastolisch, gemessen in mmHg durch körperliche Untersuchung
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Temperatur gemessen durch körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Temperatur gemessen in Grad durch körperliche Untersuchung
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Herzfrequenz gemessen durch körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute durch körperliche Untersuchung
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Fußuntersuchung bewertet durch Fragen und körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Fußuntersuchung mit Ja- oder Nein-Fragen und durch körperliche Untersuchung
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Fragen zur Neuropathie während der körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Fragen zur Neuropathie
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Retinopathie-Fragen während der körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Fragen zur Retinopathie
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Zahnärztliche Untersuchung Fragen während der körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Fragen zu zahnärztlichen Untersuchungen
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Fragen zur Augenuntersuchung während der körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Fragen zu Augenuntersuchungen
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Anamnese, familiäre Anamnese, Medikationsstatus und Anamnese durch Befragung beurteilt
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Krankengeschichte einschließlich Datum der Diabetesdiagnose, Familienanamnese und aktuelle Medikation, die durch visuelle Inspektion und Medikationsgeschichte, die durch einen Interviewfragebogen bewertet wurde, überprüft wurden
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Menopausenstatus, Schwangerschaftsstatus und Gestationsdiabetes-Vorgeschichte für Frauen, bestimmt durch Interview
Zeitfenster: Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Menopausenstatus, Schwangerschaftsstatus (Anzahl der Lebendgeburten, Anzahl der Totgeburten, Geburtsgewicht der Lebendgeburten und jede Diagnose von Typ-1-Diabetes) und Schwangerschaftsdiabetes-Vorgeschichte für weibliche Teilnehmerinnen werden durch ein Interview bestimmt
Körperliche Untersuchung Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Bestimmung von diabetesbedingten Fußerkrankungen
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Fragebogen zur Bestimmung der diabetesbedingten Fußerkrankung (Q-DFD)
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Akkulturation gemessen mit der Brief Ackulturation Scale for Hispanics (BASH)
Zeitfenster: Fragebogen Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
BASH ist ein von Teilnehmern gemeldeter Fragebogen zur Messung der Akkulturation. Die Antworten werden wie folgt bewertet: 1 = nur Spanisch, 2 = Spanisch mehr als Englisch, 3 = Spanisch und Englisch gleichermaßen, 4 = Englisch mehr als Spanisch und 5 = nur Englisch. Items werden summiert und durch die Anzahl der Items dividiert. Eine niedrige Akkulturation ist kleiner oder gleich 3,0 und eine hohe Akkulturation ist größer oder gleich 3,0.
Fragebogen Begegnung und jährlich bis zu 3 Jahren
Lebensqualität gemessen durch den Short Form Health Survey (SF-12)
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Der SF-12 ist ein von Teilnehmern berichteter Fragebogen zur Messung der Lebensqualität
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Depression gemessen durch den Patient Health Questionnaire-9
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Der Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 ist das Modul Major Depressive Disorder (MDD) des vollständigen PHQ
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Wahrgenommene ethnische Diskriminierung, gemessen anhand des kurzen Fragebogens zur wahrgenommenen ethnischen Diskriminierung – Gemeinschaftsversion (PEDQ-CV)
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
PEDQ-CV ist ein von Teilnehmern gemeldeter Fragebogen zur Messung der wahrgenommenen ethnischen Diskriminierung
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Unerwünschte Kindheitserfahrungen (ACE) quantifiziert durch ACE-Fragebogen
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Adverse Childhood Experiences (ACEs) bezieht sich auf eine Reihe von Ereignissen, die ein Kind erleben kann, die zu Stress führen und zu Traumata und chronischen Stressreaktionen führen können. Ein ACE-Score wird durch einen spezifischen ACE-Fragebogen quantifiziert.
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Spiritualität gemessen an einer Skala für spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
FACIT" (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Sp-12 ist ein Fragebogen zur Messung des spirituellen Wohlbefindens. Die Fragen werden von 0 = überhaupt nicht bis 4 = sehr stark bewertet. Unterskalen werden für Bedeutung, Frieden und Glauben mit Wertungsbereichen von 0–16 erstellt. Das Addieren dieser 3 Werte ergibt eine Gesamtpunktzahl und der Bereich ist 0–48, wobei niedrige Werte ein geringes spirituelles Wohlbefinden und hohe Werte ein höheres spirituelles Wohlbefinden anzeigen Sein.
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Umfrage zur Risikowahrnehmung bei der Entwicklung von Diabetes (RPS-DD)
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Die Wahrnehmung des Diabetesrisikos wird durch die Risk Perception Survey For Developing Diabetes (RPS-DD) gemessen.
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Schlafqualität gemessen mit dem Oviedo Sleep Questionnaire (OSQ)
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Der OSQ ist ein von Teilnehmern berichteter Fragebogen zur Messung der Schlafqualität
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Stress gemessen anhand der 4 Items Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
PSS ist ein von Teilnehmern berichteter Fragebogen zur Messung von Stress. Die Skala reicht von 0 = nie bis 4 = sehr oft. Die Endpunktzahl reicht von 0 bis 16, wobei höhere Punktzahlen mehr Stress anzeigen.
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Drogenmissbrauch gemessen mit dem Drug Abuse Screening Test (DAST) - 20
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Der Zweck des DAST-20 besteht darin, eine kurze, einfache, praktische, aber gültige Methode zur Identifizierung von Personen bereitzustellen, die psychoaktive Drogen missbrauchen; und um einen quantitativen Indexwert für den Grad der Probleme im Zusammenhang mit Drogenkonsum und -missbrauch zu erhalten
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Diabetesmanagement gemessen am Diabetes Symptom Self-Care Inventory
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Fähigkeit zur Verwaltung der Diabetes-Selbstversorgung, bewertet durch das Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Familiäres Diabetesmanagement gemessen durch Fragebogen
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Diabetes in der Familie Selbstwirksamkeit für das Management von Diabetes, gemessen anhand eines Fragebogens (FSE)
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Selbstvertrauen in die Fußpflege, gemessen per Fragebogen
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Foot Care Confidence Scale (FCCS) ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um das Selbstvertrauen (Selbstwirksamkeit) von Personen mit Typ-2-Diabetes zu messen, Fußpflege durchzuführen
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Gesundheitskompetenz gemessen mit dem Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
SAHL ist ein von Teilnehmern berichteter Fragebogen zur Messung der Gesundheitskompetenz
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Messung der Gesundheitszahlen
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Newest Vital Sign (NVS) ist ein Tool zur Bewertung der Gesundheitskompetenz und der Rechenkompetenz in Englisch und Spanisch
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Vertrauen in den Arzt, gemessen mit dem Fragebogen „Trust in Physician (TPS)“.
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Der TPS ist ein Fragebogen und eine Skala zur Ermittlung des Vertrauens in den Arzt
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Screening sozialer Bedürfnisse, bewertet durch das Health Leads Screening Toolkit
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Das Health Leads Screening-Takeit (Boston, MA) wird verwendet, um soziale Bedürfnisse zu bestimmen – Wohnungsinstabilität, Kinderbetreuung, Versorgungsbedarf, Belastung der finanziellen Ressourcen, Transport und Gewaltexposition.
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Ernährungssicherheit bewertet durch U.S. Household Food Security Survey Module: Kurzform mit sechs Punkten
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Ernährungssicherheit oder -unsicherheit, bewertet durch ein Kurzformular mit sechs Punkten, entwickelt vom Economic Research Service, Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten (USDA), September 2012
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Funktionale Unterstützung gemessen durch den SSQ6
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Social Support Questionnaire – Short Form (SSQ6) misst die funktionale soziale Unterstützung
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Unterstützungsstruktur gemessen durch Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS)
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Die modifizierte Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) mit acht Punkten misst die Unterstützungsstruktur, indem die Anzahl der Menschen, die diese Unterstützung unterstützen, und die Zufriedenheit mit dieser Unterstützung gezählt werden
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Nationale Kindergesundheitserhebung (NSCH) für alle Kinder und Jugendlichen
Zeitfenster: Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren
Der NSCH, eine validierte Erhebung über die Gesundheit von Kindern und ins Spanische übersetzt, wird die Gesundheit von Kindern und Jugendlichen bewerten
Fragebögen begegnen und jährlich bis zu 3 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität, gemessen mit zwei tragbaren Aktivitätsmonitoren für 1 Woche
Zeitfenster: Kontinuierliche Aktivität Begegnung bis zu zweimal in 1 Jahr
Die Teilnehmer tragen eine Woche lang gleichzeitig einen ActiGraph und Fitbit-Aktivitätsmonitor, füllen ein Aktivitätsprotokoll aus und beantworten einen Fragebogen zur Benutzererfahrung.
Kontinuierliche Aktivität Begegnung bis zu zweimal in 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sansum Diabetes Research Institute

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Hauptermittler: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017 - 6004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die Ergebnissen in Publikationen zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Erstveröffentlichung jeder Analyse zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten werden von einem Komitee aus Studienforschern und Partnern aus der Gemeinschaft und der Industrie formuliert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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