Mil Familias Cohort Establishment: een studie om determinanten van diabetes en de complicaties ervan bij Amerikaanse Latino's te begrijpen
2 juni 2022 bijgewerkt door: Sansum Diabetes Research Institute
Mil Familias: een observationele cohortstudie om de impact van genetica, biologie, gedrag, psychologie en samenleving/omgeving op diabetes en de complicaties ervan bij Amerikaanse latino's te begrijpen
Het Mil Familias Cohort Establishment omvat het inschrijven van 1000 Latino-gezinnen met ten minste één familielid met diabetes type 2, waaronder kinderen en jongeren, en het meten van de 5 determinanten van de menselijke gezondheid: genetica, biologie, gedrag, psychologie en maatschappij/milieu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De visie van Mil Familias is om de last van cardio-metabole ziekten onder Latino-families in Santa Barbara County en daarbuiten te verminderen. Het doel is om een observatiecohort op te richten van 1.000 Latino-families, met ten minste één familielid dat momenteel met diabetes leeft, om de impact van de 5 determinanten van de menselijke gezondheid (genetica, biologie, gedrag, psychologie en maatschappij/gezondheid) beter te begrijpen. omgeving) in deze populatie. Zodra het cohort van 1.000 gezinnen is samengesteld, zullen evidence-based interventiestudies worden ontwikkeld en geïmplementeerd op basis van nieuwe kennis, met medewerkers uit de gezondheidszorg, openbare orde, academische, farmaceutische, medische hulpmiddelen- en technologie-industrie. De strategie omvat 4 gecoördineerde en iteratieve componenten om haar missie te bereiken:
- Especialistas: Betrouwbare, tweetalige gemeenschapsgezondheidswerkers die speciaal zijn opgeleid in diabeteseducatie, klinische onderzoeksmethodologieën en zorgverwijzing. De Especialistas zullen rechtstreeks met deelnemers samenwerken om onderzoeksactiviteiten uit te voeren, vragen te beantwoorden en, indien nodig, deelnemers door te verwijzen naar geschikte lokale gemeenschapsbronnen.
- Gegevens: Gefaciliteerd door Especialistas, zal elke individuele deelnemer informatie bijdragen over maximaal 100 verschillende variabelen met betrekking tot hun genetica, biologie, psychologie, gedrag en maatschappij/omgeving, waardoor een unieke database en bijbehorende specimen biobank op Latino wordt gecreëerd gezondheid en levensstijl ("Levende Informatiebank").
- Interventies: Op basis van de gegevens zijn er plannen om evidence-based, collaboratieve, cultureel relevante preventie- en behandelingsstrategieën te ontwikkelen zodra het cohort van 1.000 gezinnen is samengesteld.
- Bondgenoten: Deze op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksstudie vereist betrokkenheid van de belangrijkste belanghebbenden uit de Latino-gemeenschap, de gezondheidszorg, ziekenhuizen, betalers, bedrijven, mensen met diabetes en filantropen. Organisaties en individuen ondersteunen Mil Familias door hun middelen, ervaringen en vaardigheden bij te dragen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
405
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tot 1.200 gezinnen kunnen worden gescreend en ingeschreven met de voorspelling van 20% screenfail of uitval en 1.000 gezinnen namen deel aan het onderzoek.
Een "familie" zal als één eenheid worden gevolgd, maar wordt geschat op gemiddeld 3 tot 5 personen op basis van de bevindingen van de operationele pilot.
Er kunnen maximaal 6.000 personen aan dit onderzoek deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ≥ 7 jaar bij inschrijving.
- Zelfgerapporteerd Latino-erfgoed.
- Woont samen met een direct familielid (zoals hierboven gedefinieerd) OF zelf met vastgestelde diagnose diabetes type 2 gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan de inschrijvingsdatum.
- Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming op de datum van inschrijving.
Op basis van het oordeel van het onderzoekspersoneel moet de proefpersoon of de vertegenwoordiger van de proefpersoon een goed begrip, vermogen en bereidheid hebben om zich aan het protocol te houden, inclusief het uitvoeren van zelfgecontroleerde gegevensverzameling tijdens het draagbare apparaatgedeelte.
-
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting < 6 maanden.
- Elke actieve klinisch significante lichamelijke of geestelijke ziekte of stoornis die naar de mening van de onderzoeker de deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren.
- Taalbarrières die begrip van studieactiviteiten en geïnformeerde toestemming in de weg staan.
- Deelname aan andere onderzoeken met medicatie of apparaat binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving.
- Bekend of vermoed misbruik van alcohol, verdovende middelen of illegale drugs. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen personen met diabetes type 2
Individuen ≥18 jaar van Spaanse/Latino-afkomst met een vastgestelde diagnose van type 2-diabetes
|
|
Volwassen familielid
Volwassen familieleden, ≥18 jaar, van de persoon met diabetes type 2
|
|
Kind familielid met diabetes
Kind, ≥7 jaar maar <18 jaar, familielid met diabetes
|
|
Kind familielid zonder diabetes
Kind, ≥7 jaar maar <18 jaar, gezinslid zonder diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes (geëvalueerd volgens Ja/Nee-formaat) bij het rekruteren en opzetten van een observatiecohort van 1.000 Latino-gezinnen met ten minste één familielid met diabetes type 2 door gebruik te maken van de methoden die haalbaar zijn gebleken door Mil Familias Operational Pilot.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het Mil Familias Cohort Establishment zal het Mil Familias Operational Pilot-cohort en de infrastructuur uitbreiden om de maximaal 100 voorgestelde variabelen van de 5 determinanten van de menselijke gezondheid te verzamelen en op te slaan ter ondersteuning van de implementatie van Mil Familias op de lange termijn.
De variabelen die betrekking hebben op elke deelnemer worden verzameld en opgeslagen bij het eerste bezoek en vervolgens jaarlijks gedurende maximaal 3 jaar.
Sociaal-demografische kenmerken van het cohort zullen bij inschrijving worden beschreven op type 2-diabetesstatus, waaronder leeftijd, geslacht, zelfbenoemd ras/etniciteit, aantal personen in het huishouden, opleiding, verzekering, inkomen, beroep, HbA1c en geboorteland .
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische gegevens beoordeeld door vragenlijst.
Tijdsspanne: Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Socio-demografie gemeten door vragenlijst - inclusief leeftijd, geslacht, zelf-geïdentificeerd ras/etniciteit, contactgegevens, aantal in het huishouden, inkomen, opleiding, burgerlijke staat, beroep, zorg voor oudere, nachtdiensten, verzekeringsstatus, verzekeringstype en betaler, griepimmunisatiestatus, immigratiestatus, alcohol- en tabaksgebruik, geboorteplaats en tijdsduur in de Verenigde Staten (<5 jaar, 5-9 jaar, 10-14 jaar, 15-19 jaar, 20-24 jaar, ≥25 jaar).
|
Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Aantal bezoeken aan de gezondheidszorg en de moeilijkheid om naar de zorgverlener te reizen, beoordeeld met een vragenlijst
Tijdsspanne: Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Aantal bezoeken aan een zorgaanbieder in het afgelopen jaar en moeite om naar een zorgaanbieder te reizen, gemeten aan de hand van een interviewvragenlijst
|
Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Vragen over persoonlijke meningen over de last van diabetes bij Latino's, gemeten aan de hand van specifieke vragen
Tijdsspanne: Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Persoonlijke mening over diabetes type 2 voor latino's, gemeten aan de hand van 3 vragen - waarom komt diabetes vaak voor bij latino's, wat kan er worden gedaan om diabetes bij latino's te voorkomen en welke dingen maken het moeilijk om hulp te krijgen bij diabetes wanneer dat nodig is?
|
Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Totale dagelijkse consumptie van tortilla's
Tijdsspanne: Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Het aantal bloem- en/of maïstortilla's dat de afgelopen 30 dagen dagelijks is geconsumeerd, wordt geschat
|
Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Dagelijkse consumptie van suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
De dagelijkse consumptie van suikerhoudende dranken wordt gemeten aan de hand van de 2 vragen in de module Sugar Sweetened Beverages van de Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire van de Centers for Disease Control.
|
Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Aantal keer per week maaltijden eten die buitenshuis zijn bereid
Tijdsspanne: Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
NHANES 2017-2018 vraag gesteld - Hoeveel maaltijden heeft u de afgelopen 7 dagen gekregen die buitenshuis werden bereid in restaurants, fastfoodrestaurants, eetkraampjes, supermarkten of uit verkoopautomaten?
|
Kennismakingsgesprek/ demografie/ contacten en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van C-Peptide gerelateerd aan diabetes
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
C-Peptide, ng/mL, wordt gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van C-reactief proteïne gerelateerd aan diabetes
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
C-reactief proteïne, mg/l, wordt gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van het volledige bloedbeeld
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Het volledige bloedbeeld wordt gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van Comprehensive Metabolic Panel
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Het uitgebreide metabolische panel wordt gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van antilichamen tegen glutaminezuurdecarboxylase (GAD) gerelateerd aan diabetes
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Glutaminezuurdecarboxylase (GAD)-antilichamen, U/mL, worden gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van HbA1c gerelateerd aan diabetes
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
HbA1c% wordt gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van insuline auto-antilichaam gerelateerd aan diabetes
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Insuline-auto-antilichaam, U/mL, wordt gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van Islet-antigeen 2 (IA-2) antilichaam gerelateerd aan diabetes
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Islet antigeen 2 (IA-2) antilichaam, U/mL, wordt gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van lipiden
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Lipiden worden gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van insuline
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Insuline, milli-eenheden/L, wordt gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Laboratoriumbloedafname voor evaluatie van de schildklierfunctie
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
De schildklierfunctie wordt gemeten in een laboratoriumbloedmonster.
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Microalbumine gemeten in een urinemonster
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Urinemonster verzameld voor het meten van microalbumine mg/L
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Creatinine gemeten in een urinemonster
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Urinemonster verzameld voor het meten van creatinine
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Microalbumine/creatinine-ratio gemeten in een urinemonster
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Urinemonster verzameld voor het meten van de verhouding microalbumine/creatinine
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Wangcellen en speeksel voor genomische analyse
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Wangepitheelcellen van een uitstrijkje en speekselmonsters zullen worden verzameld voor genetische analyse
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Ontlastingsmonsters voor microbioomanalyse
Tijdsspanne: Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
Er worden ontlastings-/fecale monsters verzameld voor microbioomanalyse
|
Laboratoriumontmoeting en jaarlijks tot 3 jaar
|
|
Hoogte gemeten door lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Hoogte gemeten in centimeters of inches door lichamelijk onderzoek
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Gewicht gemeten door lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Gewicht gemeten in kilogram of pond door lichamelijk onderzoek
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Middelomtrek gemeten door lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Middelomtrek gemeten in centimeters of inches door lichamelijk onderzoek
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Bloeddruk gemeten door lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Bloeddruk, systolisch en diastolisch, gemeten in mmHg door lichamelijk onderzoek
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Temperatuur gemeten door lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Temperatuur gemeten in graden door lichamelijk onderzoek
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Hartslag gemeten door lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Hartslag gemeten in slagen per minuut door lichamelijk onderzoek
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Voetonderzoek geëvalueerd door vragen en lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Voetonderzoek met ja of nee vragen en door lichamelijk onderzoek
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Neuropathievragen tijdens lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Vragen over neuropathie
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Retinopathievragen tijdens lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Vragen over retinopathie
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Tandheelkundig examen Vragen tijdens Lichamelijk examen
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Vragen over tandheelkundig onderzoek
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Oogonderzoek Vragen tijdens lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Vragen over oogonderzoeken
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Medische geschiedenis, medische familiegeschiedenis en medicatiestatus en geschiedenis beoordeeld door interview
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Medische geschiedenis inclusief datum van diabetesdiagnose, medische geschiedenis van de familie en huidige medicatie geverifieerd door visuele inspectie en medicatiegeschiedenis beoordeeld door interviewvragenlijst
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Menopauzale status, zwangerschapsstatus en geschiedenis van zwangerschapsdiabetes voor vrouwen bepaald door middel van een interview
Tijdsspanne: Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Menopauzale status, zwangerschapsstatus (aantal levendgeborenen, aantal doodgeborenen, geboortegewichten van levendgeborenen en eventuele diagnose van diabetes type 1), en zwangerschapsdiabetesgeschiedenis voor vrouwelijke deelnemers zullen worden bepaald door middel van een interview
|
Lichamelijk examen tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Bepaling van diabetes gerelateerde voetziekte
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Vragenlijst voor het bepalen van diabetes gerelateerde voetziekte (Q-DFD)
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Acculturatie gemeten door de Brief Acculturation Scale for Hispanics (BASH)
Tijdsspanne: Vragenlijst ontmoeting en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
BASH is een door deelnemers gerapporteerde vragenlijst om acculturatie te meten.
Antwoorden worden gescoord als 1 = alleen Spaans, 2 = Spaans meer dan Engels, 3 = Spaans en Engels gelijk, 4 = Engels meer dan Spaans, en 5 = alleen Engels.
Items worden opgeteld en gedeeld door het aantal items.
Lage acculturatie is kleiner dan of gelijk aan 3,0 en hoge acculturatie is groter dan of gelijk aan 3,0.
|
Vragenlijst ontmoeting en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Short Form Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
De SF-12 is een door deelnemers gerapporteerde vragenlijst om de kwaliteit van leven te meten
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Depressie gemeten door de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 is de module Depressieve stoornis (MDD) van de volledige PHQ
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Waargenomen etnische discriminatie gemeten door de korte vragenlijst over waargenomen etnische discriminatie - Community-versie (PEDQ-CV)
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
PEDQ-CV is een door deelnemers gerapporteerde vragenlijst om waargenomen etnische discriminatie te meten
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Adverse Childhood Experiences (ACE) gekwantificeerd door ACE-vragenlijst
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Adverse Childhood Experiences (ACE's) verwijst naar een reeks gebeurtenissen die een kind kan meemaken, die tot stress leiden en kunnen resulteren in trauma en chronische stressreacties.
Een ACE-score wordt gekwantificeerd door een specifieke ACE-vragenlijst.
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Spiritualiteit gemeten door een Spiritual Well Being Scale
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
FACIT" (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Sp-12 is een vragenlijst voor het meten van spiritueel welzijn.
Vragen worden gescoord van 0 = helemaal niet tot 4 = heel veel.
Er zijn subschalen gemaakt voor betekenis, vrede en geloof met scorebereiken van 0 - 16. Het optellen van deze 3 scores geeft een totale score en het bereik is 0 - 48 met lage scores die een laag spiritueel welzijn aangeven en hoge scores die een hoger spiritueel welzijn aangeven wezen.
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Risicoperceptie-enquête voor het ontwikkelen van diabetes (RPS-DD)
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
De risicoperceptie van diabetes wordt gemeten door de Risk Perception Survey For Developing Diabetes (RPS-DD)
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Slaapkwaliteit gemeten door de Oviedo Sleep Questionnaire (OSQ)
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
De OSQ is een door deelnemers gerapporteerde vragenlijst om de slaapkwaliteit te meten
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Stress gemeten door de 4-item Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
PSS is een door deelnemers gerapporteerde vragenlijst om stress te meten.
De schaal loopt van 0 = nooit tot 4 = heel vaak.
De uiteindelijke score varieert van 0 - 16, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Drugsmisbruik gemeten door de Drug Abuse Screening Test (DAST) - 20
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Het doel van de DAST-20 is om een korte, eenvoudige, praktische, maar valide methode te bieden voor het identificeren van personen die misbruik maken van psychoactieve drugs; en om een kwantitatieve indexscore te verkrijgen van de mate van problemen in verband met drugsgebruik en -misbruik
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Diabetesmanagement gemeten door de Diabetes Symptom Self-Care Inventory
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Vermogen om zelfzorg voor diabetes te beheren, beoordeeld door de Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Gezinsdiabetesbeheer gemeten door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Gezinsdiabetes Self-efficacy voor het beheer van diabetes gemeten door vragenlijst (FSE)
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Voetzelfzorgvertrouwen gemeten met vragenlijst
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Foot Care Confidence Scale (FCCS) is een instrument dat is ontworpen om het vertrouwen (zelfeffectiviteit) van personen met diabetes type 2 te meten om voetzelfzorg uit te voeren
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Gezondheidsvaardigheden gemeten door de Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
SAHL is een door deelnemers gerapporteerde vragenlijst om gezondheidsvaardigheden te meten
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Meting van gezondheid gecijferdheid
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Newest Vital Sign (NVS) is een hulpmiddel om gezondheidsvaardigheden en gecijferdheid in het Engels en Spaans te beoordelen
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Vertrouwen in arts gemeten met de Trust in Physician (TPS) vragenlijst
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
De TPS is een vragenlijst en schaal om het vertrouwen in de arts te bepalen
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Screening van sociale behoeften beoordeeld door de Health Leads Screening-toolkit
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
De Health Leads Screening (Boston, MA) zal worden gebruikt om sociale behoeften te bepalen - instabiliteit van huisvesting, kinderopvang, behoeften aan voorzieningen, financiële middelen, vervoer en blootstelling aan geweld.
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Voedselzekerheid beoordeeld door U.S. Household Food Security Survey Module: verkort formulier met zes items
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Voedselzekerheid of -onzekerheid beoordeeld aan de hand van een verkort formulier met zes items, ontwikkeld door de Economic Research Service, United States Department of Agriculture (USDA), september 2012
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Functionele ondersteuning gemeten door de SSQ6
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Social Support Questionnaire - Short Form (SSQ6) meet functionele sociale steun
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Ondersteuningsstructuur gemeten door Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS)
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
De acht-item gemodificeerde Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) meet de ondersteuningsstructuur door het aantal mensen dat ondersteuning biedt en de tevredenheid met die ondersteuning te tellen
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
|
Nationaal onderzoek naar de gezondheid van kinderen (NSCH) voor alle kinderen en jongeren
Tijdsspanne: Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
De NSCH, een gevalideerd onderzoek naar de gezondheid van kinderen en vertaald in het Spaans, zal de gezondheid van kinderen en jongeren beoordelen
|
Vragenlijsten tegenkomen en jaarlijks maximaal 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit gemeten door twee draagbare fysieke activiteitsmonitors gedurende 1 week
Tijdsspanne: Lopende activiteit ontmoet tot twee keer in 1 jaar
|
Deelnemers dragen gedurende 1 week gelijktijdig een ActiGraph- en Fitbit-activiteitsmonitor, vullen een activiteitenlogboek in en beantwoorden een vragenlijst over gebruikerservaring.
|
Lopende activiteit ontmoet tot twee keer in 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kerr D, Abbasi M, Bevier W, Glantz N, Larez A, Sabharwal A. Patterns of Timing and Intensity of Physical Activity and HbA1c Levels in Hispanic/Latino Adults With or at Risk of Type 2 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jun 30:19322968221105531. doi: 10.1177/19322968221105531. Online ahead of print.
- Morales J, Glantz N, Larez A, Bevier W, Conneely M, Fan L, Reed B, Alatorre C, Paczkowski R, Ahmed T, Mackenzie A, Duncan I, Kerr D. Understanding the impact of five major determinants of health (genetics, biology, behavior, psychology, society/environment) on type 2 diabetes in U.S. Hispanic/Latino families: Mil Familias - a cohort study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 6;20(1):4. doi: 10.1186/s12902-019-0483-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017 - 6004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in publicaties.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na de primaire publicatie van elke analyse.
IPD-toegangscriteria voor delen
Overeenkomsten voor het delen van gegevens zullen worden opgesteld door een commissie van onderzoeksonderzoekers en gemeenschaps- en industriepartners.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases