Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cohort Establishment Mil Familias: Studie k pochopení determinant diabetu a jeho komplikací mezi americkými Latinoameričany

2. června 2022 aktualizováno: Sansum Diabetes Research Institute

Mil Familias: Observační kohortová studie k pochopení dopadu genetiky, biologie, chování, psychologie a společnosti/životního prostředí na diabetes a jeho komplikace mezi americkými Latinoameričany

Cohort Establishment Mil Familias zahrnuje 1000 latinskoamerických rodin s alespoň jedním členem rodiny s diabetem 2. typu, včetně dětí a mládeže, a měření 5 determinantů lidského zdraví: genetika, biologie, chování, psychologie a společnost/prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vizí Mil Familias je snížit zátěž kardiometabolických onemocnění mezi latinoamerickými rodinami v okrese Santa Barbara i mimo něj. Cílem je vytvořit pozorovací kohortu 1 000 latinskoamerických rodin, z nichž alespoň jeden člen rodiny v současnosti žije s diabetem, aby bylo možné lépe porozumět dopadu 5 determinant lidského zdraví (genetika, biologie, chování, psychologie a společnost/ prostředí) v této populaci. Jakmile bude vytvořena kohorta 1 000 rodin, budou vypracovány a provedeny intervenční studie založené na důkazech na základě nových poznatků se spolupracovníky ze zdravotnictví, veřejné politiky, akademického, farmaceutického průmyslu, průmyslu zdravotnických zařízení a technologií. Strategie zahrnuje 4 koordinované a opakující se složky k dosažení svého poslání:

  1. Especialistas: Důvěryhodní, dvojjazyční komunitní zdravotničtí pracovníci speciálně vyškolení v oblasti vzdělávání v oblasti diabetu, metodologií klinického výzkumu a doporučení péče. Especialisté budou přímo spolupracovat s účastníky, aby prováděli výzkumné aktivity, odpovídali na otázky a v případě potřeby odkázali účastníky na vhodné zdroje místní komunity.
  2. Data: Za podpory Especialistas každý jednotlivý účastník přispěje informacemi až o 100 různých proměnných týkajících se jejich genetiky, biologie, psychologie, chování a společnosti/prostředí, čímž vytvoří jedinečnou databázi a přidruženou biobanku vzorků na Latino. zdraví a životní styl („Living Information Bank“).
  3. Intervence: Na základě údajů se plánují vyvinout strategie prevence a léčby založené na důkazech, založené na spolupráci, kulturně relevantní, jakmile bude vytvořena kohorta 1 000 rodin.
  4. Spojenci: Tato komunitní participativní výzkumná studie vyžaduje zapojení klíčových zúčastněných stran z latinskoamerické komunity, zdravotnického sektoru, nemocnic, plátců, podniků, lidí s diabetem a filantropů. Organizace a jednotlivci podporují Mil Familias tím, že přispívají svými zdroji, zkušenostmi a dovednostmi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

405

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Sansum Diabetes Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Může být vyšetřeno a zapsáno až 1 200 rodin s předpovědí 20 % neúspěšných nebo opuštěných a 1 000 rodin zapsaných do studie. "Rodina" bude sledována jako jedna jednotka, ale odhaduje se, že bude zahrnovat v průměru 3 až 5 jednotlivců na základě zjištění z operačního pilota. Do této studie se může zapsat až 6 000 jedinců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku ≥ 7 let při zápisu.
  2. Samostatně hlášené latino dědictví.
  3. Spolubydlí s nejbližším rodinným příslušníkem (jak je definován výše) NEBO sám se stanovenou diagnózou diabetu 2. typu po dobu nejméně jednoho roku před datem zápisu.
  4. Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas k datu zápisu.

  5. Na základě úsudku výzkumného personálu musí subjekt nebo zástupce subjektu dobře rozumět, být schopen a ochoten dodržovat protokol, včetně provádění vlastního shromažďování dat během části nositelného zařízení.

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Předpokládaná délka života < 6 měsíců.
  2. Jakákoli aktivní klinicky významná fyzická nebo duševní choroba nebo porucha, která by podle názoru zkoušejícího mohla narušit účast ve studii.
  3. Jazykové bariéry znemožňující porozumění studijním aktivitám a informovaný souhlas.
  4. Účast v jiných studiích zahrnujících léky nebo zařízení do 1 měsíce před registrací.
  5. Známé nebo podezřelé zneužívání alkoholu, narkotik nebo nelegálních drog. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí jedinci s diabetem 2. typu
Jedinci ≥18 let hispánského/latino původu se stanovenou diagnózou diabetu 2. typu
Dospělý člen rodiny
Dospělí rodinní příslušníci, ≥ 18 let, jedince s diabetem 2. typu
Dětský rodinný příslušník s diabetem
Dítě, ≥7 let, ale <18 let, rodinný příslušník s diabetem
Dětský rodinný příslušník bez diabetu
Dítě, ≥7 let, ale <18 let, rodinný příslušník bez diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch (vyhodnoceno formátem Ano/Ne) nábor a vytvoření pozorovací kohorty 1 000 latinskoamerických rodin s alespoň jedním rodinným příslušníkem žijícím s diabetem 2. typu nasazením metod, které se ukázaly jako proveditelné operačním pilotem Mil Familias.
Časové okno: 3 roky
Zřízení kohorty Mil Familias se rozšíří o kohortu a infrastrukturu provozního pilota Mil Familias, aby shromáždilo a uložilo až 100 navrhovaných proměnných napříč 5 determinanty lidského zdraví na podporu dlouhodobé implementace Mil Familias. Proměnné týkající se každého účastníka budou shromážděny a uloženy při úvodní návštěvě a poté každoročně po dobu až 3 let. Sociodemografické charakteristiky kohorty budou popsány při zápisu podle stavu diabetu 2. typu, včetně věku, pohlaví, sebeidentifikované rasy/etnického původu, počtu osob v domácnosti, vzdělání, pojištění, příjmu, povolání, HbA1c a země narození. .
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografie hodnocená dotazníkem.
Časové okno: Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Sociodemografie měřená dotazníkem – včetně věku, pohlaví, sebeidentifikované rasy/etnického původu, kontaktních údajů, čísla v domácnosti, příjmu, vzdělání, rodinného stavu, povolání, péče o staršího, nočních směn, stavu pojištění, typu pojištění a plátce, stav imunizace proti chřipce, imigrační status, užívání alkoholu a tabáku, místo narození a délka pobytu ve Spojených státech (<5 let, 5-9 let, 10-14 let, 15-19 let, 20-24 let, ≥25 let).
Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Počet návštěv zdravotní péče a obtížnost cesty k poskytovateli zdravotní péče hodnoceny dotazníkem
Časové okno: Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Počet návštěv u poskytovatele zdravotní péče za poslední rok a obtížnost vycestování k poskytovateli zdravotní péče měřená dotazníkem na pohovor
Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Otázky týkající se osobních názorů týkajících se zátěže diabetem na Latinoameričanech měřené konkrétními otázkami
Časové okno: Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Osobní názor na zátěž Latinoameričanů diabetem 2. typu měřený 3 otázkami – proč je cukrovka u Latinoameričanů běžná, co lze udělat pro prevenci cukrovky u Latinoameričanů a jaké věci znesnadňují získání pomoci s diabetem, když je to potřeba?
Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Celková denní spotřeba tortilly
Časové okno: Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Počet moučných a/nebo kukuřičných tortil spotřebovaných denně za posledních 30 dní se odhaduje
Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Denní konzumace sladkých nápojů
Časové okno: Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Denní spotřeba slazených nápojů se měří pomocí 2 otázek v modulu Nápoje slazené cukrem dotazníku Behavioral Risk Factor Surveillance System z Centra pro kontrolu nemocí.
Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Kolikrát týdně jíst jídla připravená mimo domov
Časové okno: Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Položená otázka NHANES 2017-2018 - Kolik jídel jste dostali během posledních 7 dnů připravených mimo domov na místech, jako jsou restaurace, rychlé občerstvení, stánky s jídlem, obchody s potravinami nebo prodejní automaty?
Úvodní pohovor/ demografie/ kontakty a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro hodnocení C-peptidu souvisejícího s diabetem
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
C-peptid, ng/ml, bude měřen v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro hodnocení C-reaktivního proteinu souvisejícího s diabetem
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
C-reaktivní protein, mg/l, bude měřen v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro vyhodnocení kompletního krevního obrazu
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Kompletní krevní obraz bude měřen v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro vyhodnocení Komplexního metabolického panelu
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Komplexní metabolický panel bude měřen v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro hodnocení protilátek dekarboxylázy kyseliny glutamové (GAD) souvisejících s diabetem
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Protilátky dekarboxylázy kyseliny glutamové (GAD), U/ml, budou měřeny v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro hodnocení HbA1c související s diabetem
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
HbA1c % bude měřeno v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro hodnocení inzulínové autoprotilátky související s diabetem
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Inzulinová autoprotilátka, U/ml, bude měřena v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro vyhodnocení protilátky ostrůvkového antigenu 2 (IA-2) související s diabetem
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Protilátka ostrůvkového antigenu 2 (IA-2), U/ml, bude měřena v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro hodnocení lipidů
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Lipidy budou měřeny v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro hodnocení inzulinu
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Inzulín, milijednotky/l, bude měřen v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Laboratorní odběr krve pro hodnocení funkce štítné žlázy
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Funkce štítné žlázy bude měřena v laboratorním vzorku krve.
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Mikroalbumin měřený ve vzorku moči
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Vzorek moči odebraný pro měření mikroalbuminu mg/l
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Kreatinin měřený ve vzorku moči
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Vzorek moči odebraný pro měření kreatininu
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Poměr mikroalbumin/kreatinin měřený ve vzorku moči
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Vzorek moči odebraný pro měření poměru mikroalbumin/kreatinin
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Lícní buňky a sliny pro genomickou analýzu
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Pro genetickou analýzu budou odebrány lícní epiteliální buňky z výtěru a vzorky slin
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Vzorky stolice pro analýzu mikrobiomů
Časové okno: Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Vzorky stolice/fekálu budou odebrány pro analýzu mikrobiomu
Laboratorní setkání a ročně až 3 roky
Výška měřená fyzickou zkouškou
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Výška měřená v centimetrech nebo palcích fyzickou zkouškou
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Hmotnost měřena fyzikální zkouškou
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Hmotnost měřená v kilogramech nebo librách fyzickou zkouškou
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Obvod pasu měřený fyzickou zkouškou
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Obvod pasu měřený v centimetrech nebo palcích fyzickou zkouškou
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Krevní tlak měřen fyzikálním vyšetřením
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Krevní tlak, systolický a diastolický, měřený v mmHg fyzikálním vyšetřením
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Teplota měřená fyzikální zkouškou
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Teplota měřená ve stupních fyzikální zkouškou
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Srdeční frekvence měřená fyzikálním vyšetřením
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Srdeční frekvence měřená v tepech za minutu fyzickým vyšetřením
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Vyšetření nohou hodnocené otázkami a fyzikální zkouškou
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Vyšetření nohou s otázkami ano nebo ne a fyzickou zkouškou
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Neuropatie Otázky během fyzikálního vyšetření
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Otázky týkající se neuropatie
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Otázky týkající se retinopatie během fyzikálního vyšetření
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Otázky týkající se retinopatie
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Zubní zkouška Otázky během fyzikální zkoušky
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Otázky týkající se zubních zkoušek
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Oční vyšetření Otázky během fyzikálního vyšetření
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Otázky týkající se očního vyšetření
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Zdravotní anamnéza, rodinná anamnéza a stav medikace a anamnéza hodnocená pohovorem
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Zdravotní anamnéza včetně data diagnózy diabetu, rodinná anamnéza a současná medikace ověřená vizuální kontrolou a anamnéza medikace hodnocená dotazníkem k rozhovoru
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Menopauzální stav, stav těhotenství a anamnéza gestačního diabetu u žen zjištěných rozhovorem
Časové okno: Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Menopauzální stav, stav těhotenství (počet živě narozených dětí, počet mrtvě narozených dětí, porodní hmotnosti živě narozených dětí a jakákoliv diagnóza diabetu 1. typu) a anamnéza gestačního diabetu u žen budou stanoveny pohovorem
Fyzická zkouška setkání a ročně až 3 roky
Stanovení onemocnění nohou souvisejících s cukrovkou
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Dotazník pro stanovení onemocnění nohou souvisejících s diabetem (Q-DFD)
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Akulturace měřená Brief Acculturation Scale for Hispanics (BASH)
Časové okno: Dotazník setkání a ročně až 3 roky
BASH je účastnický dotazník pro měření akulturace. Odpovědi jsou hodnoceny jako 1 = pouze španělština, 2 = španělština více než angličtina, 3 = španělština a angličtina stejně, 4 = angličtina více než španělština a 5 = pouze angličtina. Položky se sečtou a vydělí počtem položek. Nízká akulturace je menší nebo rovna 3,0 a vysoká akulturace je větší nebo rovna 3,0.
Dotazník setkání a ročně až 3 roky
Kvalita života měřená Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
SF-12 je účastnický dotazník k měření kvality života
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta-9
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ)-9 je modul pro hlavní depresivní poruchu (MDD) celého PHQ
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Vnímaná etnická diskriminace měřená krátkým dotazníkem o vnímání etnické diskriminace – komunitní verze (PEDQ-CV)
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
PEDQ-CV je dotazník hlášený účastníky k měření vnímané etnické diskriminace
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Nežádoucí zkušenosti z dětství (ACE) kvantifikované dotazníkem ACE
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Nežádoucí zážitky z dětství (ACE) se týkají řady událostí, které může dítě zažít, které vedou ke stresu a mohou vyústit v trauma a chronické stresové reakce. Skóre ACE bude kvantifikováno specifickým dotazníkem ACE.
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Spiritualita měřená stupnicí duchovní pohody
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
FACIT“ (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Sp-12 je dotazník pro měření duchovní pohody. Otázky jsou hodnoceny od 0 = vůbec ne do 4 = velmi. Dílčí škály jsou vytvořeny pro význam, mír a víru s rozsahem skóre 0 – 16. Sečtením těchto 3 skóre získáte celkové skóre a rozsah je 0 – 48, přičemž nízké skóre znamená nízkou duchovní pohodu a vysoké skóre znamená vyšší duchovní pohodu. bytost.
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Průzkum vnímání rizik pro rozvoj diabetu (RPS-DD)
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Vnímání rizika diabetu bude měřeno průzkumem vnímání rizika pro rozvoj diabetu (RPS-DD)
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Kvalita spánku měřená Oviedo Sleep Questionnaire (OSQ)
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
OSQ je účastníkem hlášený dotazník k měření kvality spánku
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Stres měřený pomocí 4 položkové škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
PSS je účastníkem hlášeným dotazníkem k měření stresu. Stupnice se pohybuje od 0 = nikdy do 4 = velmi často. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Zneužívání drog měřeno testem DAST (Drug Abuse Screening Test) - 20
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Účelem DAST-20 je poskytnout stručnou, jednoduchou, praktickou, ale platnou metodu pro identifikaci jedinců, kteří zneužívají psychoaktivní drogy; a získat kvantitativní indexové skóre stupně problémů souvisejících s užíváním a zneužíváním drog
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Léčba diabetu měřená inventářem sebeobsluhy příznaků diabetu
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Schopnost zvládat sebepéče o cukrovku hodnocená podle inventáře Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Léčba diabetu v rodině měřená dotazníkem
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Rodinný diabetes Vlastní účinnost při léčbě diabetu měřená dotazníkem (FSE)
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Sebevědomí v péči o nohy měřené dotazníkem
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Škála důvěry v péči o nohy (FCCS) je nástroj určený k měření sebedůvěry (self-efficacy) jedinců s diabetem 2. typu k provádění sebepéče o nohy.
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Zdravotní gramotnost měřená krátkým hodnocením zdravotní gramotnosti (SAHL)
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
SAHL je účastnický dotazník k měření zdravotní gramotnosti
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Měření zdravotní numerické gramotnosti
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Newest Vital Sign (NVS) je nástroj pro hodnocení zdravotní gramotnosti a matematické gramotnosti v angličtině a španělštině
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Důvěra v lékaře měřená dotazníkem Trust in Physician (TPS).
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
TPS je dotazník a škála k určení důvěry v lékaře
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Screening sociálních potřeb hodnocený sadou nástrojů Health Leads Screening
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Health Leads Screening Takeit (Boston, MA) bude použit k určení sociálních potřeb – nestability bydlení, péče o děti, potřeb veřejných služeb, finanční zátěže, dopravy a vystavení násilí.
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Potravinová bezpečnost hodnocená modulem amerického průzkumu potravinové bezpečnosti domácností: Krátká forma se šesti položkami
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Potravinová bezpečnost nebo nejistota hodnocená krátkým formulářem o šesti položkách, který vyvinula služba ekonomického výzkumu, Ministerstvo zemědělství Spojených států (USDA), září 2012
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Funkční podpora měřená SSQ6
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Dotazník sociální podpory - krátká forma (SSQ6) měří funkční sociální oporu
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Struktura podpory měřená Průzkumem sociální podpory Study Medical Outcomes (mMOS-SS)
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Modifikovaná osmipoložková studie Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) měří strukturu podpory tím, že počítá počet lidí, kteří tuto podporu podporují, a spokojenost s ní.
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
Národní průzkum zdraví dětí (NSCH) pro všechny děti a mládež
Časové okno: Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky
NSCH, ověřený průzkum zdraví dětí a přeložený do španělštiny, bude hodnotit zdraví dětí a mládeže
Dotazníky se setkávají a ročně až 3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita měřená dvěma nositelnými monitory fyzické aktivity po dobu 1 týdne
Časové okno: S probíhající aktivitou se setkáte až dvakrát za 1 rok
Účastníci nosí monitory aktivity ActiGraph a Fitbit současně po dobu 1 týdne, vyplňují protokol aktivit a odpovídají na dotazník o uživatelské zkušenosti.
S probíhající aktivitou se setkáte až dvakrát za 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sansum Diabetes Research Institute

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017 - 6004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem výsledků v publikacích.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna po primární publikaci každé analýzy.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dohody o sdílení dat budou formulovány výborem výzkumných pracovníků a partnerů z komunity a průmyslu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit