Mil Familias Cohort Establishment: uno studio per comprendere i determinanti del diabete e le sue complicanze tra i latini statunitensi
2 giugno 2022 aggiornato da: Sansum Diabetes Research Institute
Mil Familias: uno studio di coorte osservazionale per comprendere l'impatto di genetica, biologia, comportamento, psicologia e società/ambiente sul diabete e le sue complicanze tra i latini statunitensi
Il Mil Familias Cohort Establishment prevede l'iscrizione di 1000 famiglie latine con almeno un membro della famiglia affetto da diabete di tipo 2, compresi bambini e giovani, e la misurazione dei 5 determinanti della salute umana: genetica, biologia, comportamento, psicologia e società/ambiente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La visione di Mil Familias è ridurre il peso delle malattie cardio-metaboliche tra le famiglie latine nella contea di Santa Barbara e oltre. L'obiettivo è stabilire una coorte osservativa di 1.000 famiglie latine, con almeno un membro della famiglia che attualmente vive con il diabete, al fine di comprendere meglio l'impatto dei 5 determinanti della salute umana (genetica, biologia, comportamento, psicologia e società/ ambiente) in questa popolazione. Una volta stabilita la coorte di 1.000 famiglie, saranno sviluppati e implementati studi di intervento basati sull'evidenza sulla base di nuove conoscenze, con collaboratori del settore sanitario, delle politiche pubbliche, accademico, farmaceutico, dei dispositivi medici e della tecnologia. La strategia coinvolge 4 componenti coordinati e iterativi per raggiungere la sua missione:
- Especialistas: operatori sanitari di comunità bilingue fidati, appositamente formati nell'educazione al diabete, nelle metodologie di ricerca clinica e nell'assistenza sanitaria. Gli Especialistas si impegneranno direttamente con i partecipanti per condurre attività di ricerca, rispondere alle domande e, se necessario, indirizzare i partecipanti alle risorse della comunità locale appropriate.
- Dati: facilitato da Especialistas, ogni singolo partecipante contribuirà con informazioni su un massimo di 100 diverse variabili relative alla propria genetica, biologia, psicologia, comportamento e società/ambiente, creando così un database unico nel suo genere e una biobanca di campioni associata su Latino salute e stile di vita ("Living Information Bank").
- Interventi: sulla base dei dati, si prevede di sviluppare strategie di prevenzione e trattamento basate sull'evidenza, collaborative e culturalmente rilevanti una volta stabilita la coorte di 1.000 famiglie.
- Alleati: questo studio di ricerca partecipativa basato sulla comunità richiede l'impegno delle principali parti interessate della comunità latina, settori sanitari, ospedali, pagatori, imprese, persone con diabete e filantropi. Organizzazioni e individui supportano Mil Familias contribuendo con le loro risorse, esperienze e competenze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
405
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fino a 1.200 famiglie possono essere sottoposte a screening e arruolate con la previsione di un 20% di fallimenti o abbandoni dello screening e 1.000 famiglie arruolate nello studio.
Una "famiglia" verrà seguita come un'unica unità, ma si stima che includa in media da 3 a 5 individui in base ai risultati del pilota operativo.
Fino a 6.000 persone possono essere arruolate in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine ≥ 7 anni di età al momento dell'arruolamento.
- Eredità latina autodichiarata.
- Co-risiede con un parente stretto (come definito sopra) OPPURE se stesso con diagnosi accertata di diabete di tipo 2 per almeno un anno prima della data di iscrizione.
- Consenso informato scritto firmato e datato entro la data di iscrizione.
Sulla base del giudizio del personale di ricerca, il soggetto o il rappresentante del soggetto deve avere una buona comprensione, capacità e volontà di aderire al protocollo, inclusa l'esecuzione della raccolta di dati automonitorati durante la parte del dispositivo indossabile.
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Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita < 6 mesi.
- Qualsiasi malattia o disturbo fisico o mentale clinicamente significativo attivo, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.
- Barriere linguistiche che precludono la comprensione delle attività di studio e il consenso informato.
- Partecipazione ad altri studi che coinvolgono farmaci o dispositivi entro 1 mese prima dell'arruolamento.
- Abuso noto o sospetto di alcol, stupefacenti o droghe illecite. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti adulti con diabete di tipo 2
Individui ≥18 anni di eredità ispanica / latina con una diagnosi accertata di diabete di tipo 2
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Membro adulto della famiglia
Familiari adulti, ≥18 anni, dell'individuo con diabete di tipo 2
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Membro della famiglia bambino con diabete
Bambino, ≥7 anni ma <18 anni, membro della famiglia con diabete
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Membro della famiglia bambino senza diabete
Bambino, ≥7 anni ma <18 anni, membro della famiglia senza diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo (valutato in base al formato Sì/No) nel reclutamento e nella creazione di una coorte osservativa di 1.000 famiglie latine con almeno un membro della famiglia che vive con il diabete di tipo 2 implementando i metodi dimostrati fattibili dal pilota operativo Mil Familias.
Lasso di tempo: 3 anni
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Il Mil Familias Cohort Establishment espanderà la coorte e l'infrastruttura del pilota operativo Mil Familias per raccogliere e archiviare fino a 100 variabili proposte attraverso i 5 determinanti della salute umana per supportare l'implementazione a lungo termine di Mil Familias.
Le variabili relative a ciascun partecipante verranno raccolte e archiviate alla visita iniziale e successivamente annualmente per un massimo di 3 anni.
Le caratteristiche socio-demografiche della coorte saranno descritte al momento dell'arruolamento in base allo stato del diabete di tipo 2, tra cui età, sesso, razza/etnia autoidentificata, numero di persone in famiglia, istruzione, assicurazione, reddito, occupazione, HbA1c e paese di nascita .
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati socio-demografici valutati tramite questionario.
Lasso di tempo: Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Dati socio-demografici misurati mediante questionario - tra cui età, sesso, razza/etnia autoidentificata, informazioni di contatto, numero di familiari, reddito, istruzione, stato civile, occupazione, assistenza agli anziani, turni di notte, stato assicurativo, tipo di assicurazione e pagatore, stato di immunizzazione antinfluenzale, stato di immigrazione, consumo di alcol e tabacco, luogo di nascita e durata negli Stati Uniti (<5 anni, 5-9 anni, 10-14 anni, 15-19 anni, 20-24 anni, ≥25 anni, anni).
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Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Numero di visite sanitarie e difficoltà di recarsi presso l'operatore sanitario valutate tramite questionario
Lasso di tempo: Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Numero di visite a un operatore sanitario nell'ultimo anno e difficoltà nel recarsi presso un operatore sanitario misurate mediante questionario di intervista
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Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Domande relative alle opinioni personali sull'onere del diabete sui latini misurate da domande specifiche
Lasso di tempo: Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Opinione personale sull'onere del diabete di tipo 2 sui latini misurato da 3 domande: perché il diabete è comune nei latini, cosa si può fare per prevenire il diabete nei latini e quali cose rendono difficile ottenere aiuto con il diabete quando è necessario?
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Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Consumo totale giornaliero di tortilla
Lasso di tempo: Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Si stima il numero di tortillas di farina e/o mais consumate giornalmente negli ultimi 30 giorni
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Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Consumo giornaliero di bevande zuccherate
Lasso di tempo: Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Il consumo giornaliero di bevande zuccherate è misurato dalle 2 domande nel modulo Bevande zuccherate del Questionario sul sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale dei Centers for Disease Control.
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Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Numero di volte alla settimana in cui si consumano pasti preparati fuori casa
Lasso di tempo: Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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NHANES 2017-2018 domanda posta - Negli ultimi 7 giorni, quanti pasti ha ricevuto che sono stati preparati fuori casa in luoghi come ristoranti, fast food, stand gastronomici, negozi di alimentari o distributori automatici?
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Colloquio introduttivo/dati demografici/contatti e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione del C-Peptide correlato al diabete
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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C-Peptide, ng/mL, sarà misurato in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione della proteina C-reattiva correlata al diabete
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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La proteina C-reattiva, mg/L, verrà misurata in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione dell'emocromo completo
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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L'emocromo completo verrà misurato in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione del Comprehensive Metabolic Panel
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Il pannello metabolico completo verrà misurato in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione degli anticorpi della decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD) correlati al diabete
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Gli anticorpi della decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD), U/mL, verranno misurati in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione dell'HbA1c correlata al diabete
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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La percentuale di HbA1c verrà misurata in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione degli autoanticorpi dell'insulina correlati al diabete
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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L'autoanticorpo dell'insulina, U/mL, verrà misurato in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione dell'anticorpo antigene isolotto 2 (IA-2) correlato al diabete
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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L'anticorpo dell'antigene dell'isoletta 2 (IA-2), U/mL, verrà misurato in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione dei lipidi
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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I lipidi verranno misurati in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione dell'insulina
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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L'insulina, milliunità/L, verrà misurata in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Prelievo di sangue di laboratorio per la valutazione della funzionalità tiroidea
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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La funzione tiroidea verrà misurata in un campione di prelievo di sangue di laboratorio.
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Microalbumina misurata in un campione di urina
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Campione di urina raccolto per la misurazione della microalbumina mg/L
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Creatinina misurata in un campione di urina
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Campione di urina raccolto per misurare la creatinina
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Rapporto microalbumina/creatinina misurato in un campione di urina
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Campione di urina raccolto per misurare il rapporto microalbumina/creatinina
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Cellule della guancia e saliva per l'analisi genomica
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Cellule epiteliali della guancia da un tampone e campioni di saliva saranno raccolti per l'analisi genetica
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Campioni di feci per l'analisi del microbioma
Lasso di tempo: Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Saranno raccolti campioni di feci/fecali per l'analisi del microbioma
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Incontro di laboratorio e annualmente fino a 3 anni
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Altezza misurata dall'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Altezza misurata in centimetri o pollici mediante esame fisico
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Peso misurato dall'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Peso misurato in chilogrammi o libbre mediante esame fisico
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Circonferenza della vita misurata dall'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Circonferenza della vita misurata in centimetri o pollici mediante esame fisico
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Pressione sanguigna misurata dall'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Pressione sanguigna, sistolica e diastolica, misurata in mmHg mediante esame fisico
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Temperatura misurata dall'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Temperatura misurata in gradi mediante esame fisico
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Frequenza cardiaca misurata dall'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Frequenza cardiaca misurata in battiti al minuto mediante esame fisico
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Esame del piede valutato da domande ed esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Esame del piede con domande sì o no e esame fisico
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Domande sulla neuropatia durante l'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Domande sulla neuropatia
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Domande sulla retinopatia durante l'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Domande sulla retinopatia
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Esame dentale Domande durante l'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Domande sugli esami dentistici
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Esame della vista Domande durante l'esame fisico
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Domande sugli esami della vista
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Anamnesi medica, anamnesi familiare e stato e anamnesi dei farmaci valutati mediante intervista
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Anamnesi medica inclusa la data della diagnosi del diabete, anamnesi familiare e farmaci attuali verificati mediante ispezione visiva e anamnesi farmacologica valutata mediante questionario di intervista
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Stato della menopausa, stato di gravidanza e storia del diabete gestazionale per le donne determinate dall'intervista
Lasso di tempo: Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Lo stato della menopausa, lo stato della gravidanza (numero di nati vivi, numero di nati morti, peso alla nascita dei nati vivi e qualsiasi diagnosi di diabete di tipo 1) e la storia del diabete gestazionale per le partecipanti di sesso femminile saranno determinati dal colloquio
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Incontro esame fisico e ogni anno fino a 3 anni
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Determinazione della malattia del piede correlata al diabete
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Questionario per la determinazione della malattia del piede correlata al diabete (Q-DFD)
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Acculturazione misurata dalla Brief Acculturation Scale for Hispanics (BASH)
Lasso di tempo: Incontro con questionario e annualmente fino a 3 anni
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BASH è un questionario riportato dai partecipanti per misurare l'acculturazione.
Le risposte sono valutate come 1 = solo spagnolo, 2 = spagnolo più che inglese, 3 = spagnolo e inglese allo stesso modo, 4 = inglese più che spagnolo e 5 = solo inglese.
Gli elementi vengono sommati e divisi per il numero di elementi.
L'acculturazione bassa è minore o uguale a 3.0 e l'acculturazione alta è maggiore o uguale a 3.0.
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Incontro con questionario e annualmente fino a 3 anni
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Qualità della vita misurata dalla Short Form Health Survey (SF-12)
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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L'SF-12 è un questionario riportato dai partecipanti per misurare la qualità della vita
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9 è il modulo Disturbo depressivo maggiore (MDD) del PHQ completo
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Discriminazione Etnica Percepita misurata dal Questionario Breve Discriminazione Etnica Percepita - Versione Comunitaria (PEDQ-CV)
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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PEDQ-CV è un questionario riportato dai partecipanti per misurare la discriminazione etnica percepita
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Esperienze infantili avverse (ACE) quantificate dal questionario ACE
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Le esperienze avverse dell'infanzia (ACE) si riferiscono a una serie di eventi che un bambino può sperimentare, che portano allo stress e possono provocare traumi e risposte allo stress cronico.
Un punteggio ACE sarà quantificato da uno specifico questionario ACE.
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Spiritualità misurata da una scala di benessere spirituale
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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FACIT" (Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche) Sp-12 è un questionario per misurare il benessere spirituale.
Le domande hanno un punteggio da 0 = per niente a 4 = molto.
Le sottoscale sono create per il significato, la pace e la fede con intervalli di punteggio da 0 a 16. L'aggiunta di questi 3 punteggi fornisce un punteggio totale e l'intervallo è da 0 a 48 con punteggi bassi che indicano un benessere spirituale basso e punteggi alti che indicano un benessere spirituale superiore essendo.
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Indagine sulla percezione del rischio per lo sviluppo del diabete (RPS-DD)
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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La percezione del rischio di diabete sarà misurata dal Risk Perception Survey For Developing Diabetes (RPS-DD)
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Qualità del sonno misurata dal questionario del sonno di Oviedo (OSQ)
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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L'OSQ è un questionario riportato dai partecipanti per misurare la qualità del sonno
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Stress misurato dalla scala dello stress percepito a 4 elementi (PSS)
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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PSS è un questionario riportato dai partecipanti per misurare lo stress.
La scala va da 0 = mai a 4 = molto spesso.
Il punteggio finale va da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano più stress.
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Abuso di droghe misurato dal Drug Abuse Screening Test (DAST) - 20
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Lo scopo del DAST-20 è quello di fornire un metodo breve, semplice, pratico, ma valido per identificare le persone che abusano di droghe psicoattive; e per fornire un punteggio indice quantitativo del grado di problemi legati all'uso e all'abuso di droghe
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Gestione del diabete misurata dal Diabetes Symptom Self-Care Inventory
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Capacità di gestire l'auto-cura del diabete valutata dal Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Gestione del diabete familiare misurata tramite questionario
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Diabete familiare Autoefficacia per la gestione del diabete misurata tramite questionario (FSE)
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Fiducia nella cura di sé del piede misurata tramite questionario
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Foot Care Confidence Scale (FCCS) è uno strumento progettato per misurare la fiducia (autoefficacia) delle persone con diabete di tipo 2 per eseguire la cura di sé del piede
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Alfabetizzazione sanitaria misurata dallo Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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SAHL è un questionario riportato dai partecipanti per misurare l'alfabetizzazione sanitaria
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Misurazione del calcolo della salute
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Newest Vital Sign (NVS) è uno strumento per valutare l'alfabetizzazione sanitaria e matematica in inglese e spagnolo
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Fiducia nel medico misurata dal questionario Trust in Physician (TPS).
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Il TPS è un questionario e una scala per determinare la fiducia nel medico
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Screening dei bisogni sociali valutato dal toolkit Health Leads Screening
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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L'Health Leads Screening takesit (Boston, MA) verrà utilizzato per determinare i bisogni sociali: instabilità abitativa, assistenza all'infanzia, bisogni di utilità, difficoltà di risorse finanziarie, trasporti ed esposizione alla violenza.
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Sicurezza alimentare valutata dal modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi: modulo breve a sei voci
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Sicurezza o insicurezza alimentare valutata da un modulo breve di sei punti sviluppato dall'Economic Research Service, Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti (USDA), settembre 2012
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Supporto funzionale misurato dal SSQ6
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Social Support Questionnaire - Short Form (SSQ6) misura il supporto sociale funzionale
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Struttura di supporto misurata dal Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS)
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Il Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) modificato in otto voci misura la struttura di supporto contando il numero di persone che supportano e la soddisfazione per tale supporto
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Indagine nazionale sulla salute dei bambini (NSCH) per tutti i bambini e i giovani
Lasso di tempo: I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Il NSCH, un sondaggio convalidato sulla salute dei bambini e tradotto in spagnolo, valuterà la salute dei bambini e dei giovani
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I questionari si incontrano e annualmente fino a 3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica misurata da due monitor di attività fisica indossabili per 1 settimana
Lasso di tempo: Incontro di attività in corso fino a due volte in 1 anno
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I partecipanti indossano un monitor di attività ActiGraph e Fitbit contemporaneamente per 1 settimana, completano un registro delle attività e rispondono a un questionario sull'esperienza utente.
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Incontro di attività in corso fino a due volte in 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kerr D, Abbasi M, Bevier W, Glantz N, Larez A, Sabharwal A. Patterns of Timing and Intensity of Physical Activity and HbA1c Levels in Hispanic/Latino Adults With or at Risk of Type 2 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jun 30:19322968221105531. doi: 10.1177/19322968221105531. Online ahead of print.
- Morales J, Glantz N, Larez A, Bevier W, Conneely M, Fan L, Reed B, Alatorre C, Paczkowski R, Ahmed T, Mackenzie A, Duncan I, Kerr D. Understanding the impact of five major determinants of health (genetics, biology, behavior, psychology, society/environment) on type 2 diabetes in U.S. Hispanic/Latino families: Mil Familias - a cohort study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 6;20(1):4. doi: 10.1186/s12902-019-0483-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 marzo 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017 - 6004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati delle pubblicazioni.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili dopo la pubblicazione primaria di ciascuna analisi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli accordi di condivisione dei dati saranno formulati da un comitato di ricercatori dello studio e partner della comunità e dell'industria.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .