Mil Familias -kohortti: tutkimus diabeteksen ja sen komplikaatioiden taustatekijöiden ymmärtämiseksi Yhdysvaltain latinoiden keskuudessa
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sansum Diabetes Research Institute
Mil Familias: Havaintokohorttitutkimus genetiikan, biologian, käyttäytymisen, psykologian ja yhteiskunnan/ympäristön vaikutuksen ymmärtämiseksi diabetekseen ja sen komplikaatioihin yhdysvaltalaisten latinalaisten keskuudessa
Mil Familias Cohort Establishment sisältää 1000 latinalaisperheen rekisteröinnin, joiden perheessä on vähintään yksi jäsen, jolla on tyypin 2 diabetes, mukaan lukien lapset ja nuoret, ja mitataan viisi ihmisen terveyttä määräävää tekijää: genetiikka, biologia, käyttäytyminen, psykologia ja yhteiskunta/ympäristö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mil Familiaksen visio on vähentää sydän-aineenvaihduntasairauksien taakkaa latinoperheiden keskuudessa Santa Barbaran piirikunnassa ja sen ulkopuolella. Tavoitteena on perustaa 1 000 latinoperheen havainnointikohortti, joissa ainakin yksi perheenjäsen elää tällä hetkellä diabetesta sairastavana, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin ihmisen terveyteen vaikuttavan viiden tekijän (genetiikka, biologia, käyttäytyminen, psykologia ja yhteiskunta/ ympäristö) tässä populaatiossa. Kun 1000 perheen kohortti on perustettu, näyttöön perustuvia interventiotutkimuksia kehitetään ja toteutetaan uuteen tietoon perustuen terveydenhuollon, julkisen politiikan, akateemisen, lääketeollisuuden, lääkinnällisten laitteiden ja teknologiateollisuuden yhteistyökumppaneiden kanssa. Strategia sisältää 4 koordinoitua ja iteratiivista komponenttia sen tehtävän saavuttamiseksi:
- Asiantuntijat: Luotetut, kaksikieliset yhteisön terveydenhuollon työntekijät, jotka on erityisesti koulutettu diabeteskasvatukseen, kliinisiin tutkimusmenetelmiin ja hoitoon lähetteisiin. Asiantuntijat ottavat yhteyttä suoraan osallistujien kanssa suorittaakseen tutkimustoimintaa, vastatakseen kysymyksiin ja tarvittaessa ohjatakseen osallistujia asianmukaisiin paikallisiin yhteisön resursseihin.
- Tiedot: Erikoisalan ammattilaisten avustamana jokainen osallistuja antaa tietoja jopa 100 erilaisesta muuttujasta, jotka liittyvät genetiikkaansa, biologiaan, psykologiaan, käyttäytymiseensa ja yhteiskuntaansa/ympäristöönsä. Näin luodaan ainutlaatuinen tietokanta ja siihen liittyvä näytebiopankki Latinossa. terveys ja elämäntavat ("Living Information Bank").
- Interventiot: Tietojen perusteella suunnitellaan näyttöön perustuvia, yhteistyöhön perustuvia, kulttuurisesti merkittäviä ehkäisy- ja hoitostrategioita kehitettävän, kun 1000 perheen kohortti on perustettu.
- Liittolaiset: Tämä yhteisöpohjainen osallistava tutkimus edellyttää latinoyhteisön, terveydenhuoltosektorin, sairaaloiden, maksajien, yritysten, diabetesta sairastavien ja hyväntekeväisyysjärjestöjen keskeisten sidosryhmien sitoutumista. Organisaatiot ja yksityishenkilöt tukevat Mil Familiasta antamalla resurssejaan, kokemuksiaan ja taitojaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
405
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jopa 1 200 perhettä voidaan seuloa ja ilmoittautua ennusteen mukaan 20 prosentin seulonnan epäonnistumisesta tai keskeyttämisestä, ja 1 000 perhettä otetaan mukaan tutkimukseen.
"Perhettä" seurataan yhtenä yksikkönä, mutta sen arvioidaan sisältävän keskimäärin 3–5 henkilöä operatiivisen pilotin havaintojen perusteella.
Tähän tutkimukseen voi osallistua jopa 6 000 henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset ≥ 7 vuotta ilmoittautuessa.
- Itse raportoitu latinoperintö.
- Asuu yhdessä lähimmän perheenjäsenen (kuten edellä on määritelty) TAI itsensä kanssa, jolla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään vuoden ajan ennen ilmoittautumispäivää.
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ilmoittautumispäivään mennessä.
Tutkimushenkilöstön arvion perusteella tutkittavalla tai tutkittavan edustajalla on oltava hyvä ymmärrys, kyky ja halu noudattaa protokollaa, mukaan lukien itsevalvotun tiedonkeruun suorittaminen puettavan laitteen osan aikana.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote < 6 kuukautta.
- Mikä tahansa aktiivinen kliinisesti merkittävä fyysinen tai henkinen sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista.
- Kielimuurit estävät opiskelutoiminnan ymmärtämisen ja tietoisen suostumuksen.
- Osallistuminen muihin lääkkeitä tai laitteita koskeviin kokeisiin kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Tunnettu tai epäilty alkoholin, huumeiden tai laittomien huumeiden väärinkäyttö. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset
Vähintään 18-vuotiaat latinalais-/latinalaisperintöä olevat henkilöt, joilla on vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
|
|
Aikuinen perheenjäsen
Tyypin 2 diabetesta sairastavan henkilön aikuiset perheenjäsenet, ≥18 vuotta
|
|
Lapsen perheenjäsen, jolla on diabetes
Lapsi, ≥7 vuotta mutta <18 vuotta, perheenjäsen, jolla on diabetes
|
|
Lapsiperheenjäsen ilman diabetesta
Lapsi, ≥7 vuotta mutta <18 vuotta, perheenjäsen, jolla ei ole diabetesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistui (arvioitu kyllä/ei-muodolla) rekrytointi ja havainnointikohortin perustaminen 1000 latinalaisperheestä, joissa vähintään yksi perheenjäsen elää tyypin 2 diabetesta sairastavaa Mil Familiasin operatiivisen pilotin toteuttamiskelpoiseksi osoittamia menetelmiä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mil Familias -kohorttilaitos laajentaa Mil Familiaksen operatiivista pilottikohorttia ja -infrastruktuuria kerätäkseen ja tallentaakseen jopa 100 ehdotettua muuttujaa viidestä ihmisen terveyteen vaikuttavasta tekijästä tukeakseen Mil Familiasin pitkän aikavälin täytäntöönpanoa.
Kutakin osallistujaa koskevat muuttujat kerätään ja tallennetaan ensimmäisellä käynnillä ja sen jälkeen vuosittain enintään 3 vuoden ajan.
Kohortin sosio-demografiset ominaisuudet kuvataan ilmoittautumisen yhteydessä tyypin 2 diabeteksen tilan mukaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, itsetunnustettu rotu/etnisyys, kotitaloudessa olevien ihmisten lukumäärä, koulutus, vakuutus, tulot, ammatti, HbA1c ja syntymämaa .
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografia kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Sosiaalidemografiset tiedot kyselylomakkeella mitattuna - mukaan lukien ikä, sukupuoli, oma rotu/etnisyys, yhteystiedot, kotitalouden lukumäärä, tulot, koulutus, siviilisääty, ammatti, vanhuksen hoito, yövuorot, vakuutusasema, vakuutustyyppi ja maksaja, influenssarokotuksen tila, maahanmuuttoasema, alkoholin ja tupakan käyttö, syntymäpaikka ja kesto Yhdysvalloissa (<5 vuotta, 5-9 vuotta, 10-14 vuotta, 15-19 vuotta, 20-24 vuotta, ≥25 vuotta).
|
Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Terveydenhuollon käyntien määrä ja terveydenhuollon tarjoajan luokse matkustamisen vaikeus kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Terveydenhuollon tarjoajalla käyntien määrä viimeisen vuoden aikana ja vaikeus matkustaa terveydenhuollon tarjoajalle haastattelulomakkeella mitattuna
|
Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Kysymyksiä henkilökohtaisista mielipiteistä diabeteksen aiheuttamasta taakasta latinoille mitattuna erityiskysymyksillä
Aikaikkuna: Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Henkilökohtainen mielipide tyypin 2 diabeteksen rasituksesta latinoille mitattuna 3 kysymyksellä - miksi diabetes on latinoilla yleistä, mitä voidaan tehdä diabeteksen ehkäisemiseksi latinoilla ja mitkä asiat vaikeuttavat diabeteksen saamista silloin, kun sitä tarvitaan?
|
Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Päivittäinen tortillan kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Päivittäin kulutettujen jauho- ja/tai maissitortillojen määrä viimeisen 30 päivän aikana on arvioitu
|
Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Sokeroitujen juomien päivittäinen kulutus
Aikaikkuna: Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Sokeroitujen juomien päivittäistä kulutusta mitataan kahdella kysymyksellä Sokerimakeutetut juomat -moduulissa Taudinvalvontakeskuksen Behavioral Risk Factor Surveillance System -kyselylomakkeessa.
|
Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Kuinka monta kertaa viikossa syödään muualla kuin kotoa valmistettuja aterioita
Aikaikkuna: Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
NHANES 2017-2018 kysymys - Kuinka monta ateriaa sait viimeisen 7 päivän aikana, jotka valmistettiin poissa kotoa esimerkiksi ravintoloissa, pikaruokapaikoissa, ruokakojuissa, ruokakaupoissa tai automaateista?
|
Johdantohaastattelu / väestötiedot / kontaktit ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto diabetekseen liittyvän C-peptidin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
C-peptidi, ng/ml, mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto diabetekseen liittyvän C-reaktiivisen proteiinin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
C-reaktiivinen proteiini, mg/l, mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto täydellisen verenkuvan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Täydellinen verenkuva mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto Comprehensive Metabolic Panelin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Comprehensive Metabolic Panel mitataan laboratorion verinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto diabetekseen liittyvien glutamiinihappodekarboksylaasi (GAD) -vasta-aineiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Glutamiinihappodekarboksylaasi (GAD) -vasta-aineet, U/ml, mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto diabetekseen liittyvän HbA1c:n arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
HbA1c % mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto diabetekseen liittyvien insuliiniautovasta-aineiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Insuliinin autovasta-aine, U/ml, mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto diabetekseen liittyvän Islet-antigeeni 2 (IA-2) -vasta-aineen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Islet-antigeeni 2 (IA-2) -vasta-aine, U/ml, mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto lipidien arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Lipidit mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto insuliinin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Insuliini, milliyksikköä/l, mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Laboratorioverenotto kilpirauhasen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Kilpirauhasen toiminta mitataan laboratorioverinäytteestä.
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Virtsanäytteestä mitattu mikroalbumiini
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Virtsanäyte kerätty mikroalbumiinin mittausta varten mg/l
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Virtsanäytteestä mitattu kreatiniini
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Virtsanäyte kerätty kreatiniinin mittaamiseksi
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Virtsanäytteestä mitattu mikroalbumiini/kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Virtsanäyte kerätty mikroalbumiini/kreatiniini-suhteen mittaamiseksi
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Poskisolut ja sylki genomianalyysiin
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Posken epiteelisolut vanupuikolla ja sylkinäytteet kerätään geneettistä analyysiä varten
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Ulostenäytteet mikrobiomianalyysiin
Aikaikkuna: Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Uloste-/ulosnäytteitä kerätään mikrobiomianalyysiä varten
|
Laboratoriokohtaus ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Fyysisellä tarkastuksella mitattu korkeus
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Korkeus mitattuna senttimetreinä tai tuumina fyysisellä tutkimuksella
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Fyysisellä tarkastuksella mitattu paino
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Paino mitattuna kilogrammoina tai pudoina fyysisellä tutkimuksella
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna fyysisellä tutkimuksella
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna senttimetreinä tai tuumina fyysisellä tutkimuksella
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Fysikaalisella tarkastuksella mitattu verenpaine
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Verenpaine, systolinen ja diastolinen, mitattuna mmHg fyysisellä tutkimuksella
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Lämpötila mitattu fyysisellä tutkimuksella
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Lämpötila mitattuna asteina fyysisellä tarkastuksella
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Fyysisellä tarkastuksella mitattu syke
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Syke mitattuna lyönteinä minuutissa fyysisellä tutkimuksella
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Jalkatutkimus arvioidaan Kysymyksillä ja Fyysisellä kokeella
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Jalkatutkimus kyllä- tai ei-kysymyksillä ja fyysisellä tarkastuksella
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Neuropatiakysymykset fyysisen kokeen aikana
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Kysymyksiä neuropatiasta
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Retinopatiakysymykset fyysisen kokeen aikana
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Kysymyksiä retinopatiasta
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Hammaslääkärintarkastus Kysymyksiä fyysisen kokeen aikana
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Kysymyksiä hammaslääkäritutkimuksista
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Näöntarkastus Kysymykset fyysisen kokeen aikana
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Kysymyksiä silmätutkimuksista
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Lääketieteellinen historia, perheen sairaushistoria ja lääkityksen tila ja historia haastattelulla arvioituna
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Terveyshistoria, mukaan lukien diabeteksen diagnoosin päivämäärä, perheen sairaushistoria ja nykyiset lääkkeet, jotka on varmistettu silmämääräisellä tarkastuksella ja lääkityshistoria, joka on arvioitu haastattelukyselyllä
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Naisten vaihdevuodet, raskaustila ja raskausdiabeteshistoria määritetään haastattelulla
Aikaikkuna: Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
Vaihdevuodet, raskaustila (elävien syntyneiden määrä, kuolleena syntyneiden määrä, elävänä syntyneiden syntymäpainot ja mahdollinen tyypin 1 diabeteksen diagnoosi) ja raskausdiabeteksen historia määritetään haastattelulla.
|
Fyysinen tentti kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Diabetekseen liittyvän jalkasairauden määrittäminen
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Kyselylomake diabetekseen liittyvän jalkasairauden (Q-DFD) määrittämiseksi
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Akkulturaatio mitattuna latinalaisamerikkalaisten lyhyttä akkulaatioasteikolla (BASH)
Aikaikkuna: Kyselyn kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
BASH on osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitataan akkulturaatiota.
Vastaukset pisteytetään seuraavasti: 1 = vain espanja, 2 = espanja enemmän kuin englanti, 3 = espanja ja englanti yhtä paljon, 4 = englanti enemmän kuin espanja ja 5 = vain englanti.
Kohteet summataan ja jaetaan nimikkeiden lukumäärällä.
Matala akkulturaatio on pienempi tai yhtä suuri kuin 3,0 ja korkea akkulturaatio on suurempi tai yhtä suuri kuin 3,0.
|
Kyselyn kohtaaminen ja vuosittain enintään 3 vuotta
|
|
Short Form Health Surveyn (SF-12) avulla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
SF-12 on osallistujien raportoima kysely, jolla mitataan elämänlaatua
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Masennus mitattuna Potilaan terveyskyselyllä-9
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)-9 on koko PHQ:n vakava masennus (MDD) -moduuli.
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Koettu etninen syrjintä mitattuna lyhyellä havaittu etninen syrjintäkysely - yhteisön versio (PEDQ-CV)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
PEDQ-CV on osallistujien raportoima kysely, jolla mitataan havaittua etnistä syrjintää
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Lapsuuden haitalliset kokemukset (ACE) mitattuna ACE-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Haitallisilla lapsuuden kokemuksilla (ACE) tarkoitetaan erilaisia tapahtumia, joita lapsi voi kokea ja jotka johtavat stressiin ja voivat johtaa traumaan ja kroonisiin stressireaktioihin.
ACE-pisteet määritetään tietyllä ACE-kyselylomakkeella.
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Henkisyys mitataan henkisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
FACIT" (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Sp-12 on henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen tarkoitettu kyselylomake.
Kysymykset pisteytetään 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon.
Ala-asteikot luodaan merkitykselle, rauhalle ja uskolle, joiden pisteet vaihtelevat 0 - 16. Näiden 3 pistemäärän lisääminen antaa kokonaispistemäärän ja alue on 0 - 48, jossa matalat pisteet osoittavat heikkoa henkistä hyvinvointia ja korkeat pisteet korkeampaa henkistä hyvinvointia oleminen.
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Diabeteksen kehittymisen riskinarviointitutkimus (RPS-DD)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Diabetesriskin käsitys mitataan Riskinäkökulmatutkimuksella diabeteksen kehittymiselle (RPS-DD)
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Unen laatu mitattuna Oviedo Sleep Questionnairella (OSQ)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
OSQ on osallistujien raportoima kysely unen laadun mittaamiseksi
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Stressi mitataan neljän kohdan koetun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
PSS on osallistujien raportoima kyselylomake stressin mittaamiseksi.
Asteikko vaihtelee välillä 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Huumeiden väärinkäyttö mitattuna Drug Abuse Screening Test (DAST) -testillä - 20
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
DAST-20:n tarkoituksena on tarjota lyhyt, yksinkertainen, käytännöllinen, mutta pätevä menetelmä psykoaktiivisia huumeita väärinkäyttävien henkilöiden tunnistamiseen. ja saada kvantitatiivinen indeksipiste huumeiden käyttöön ja väärinkäyttöön liittyvien ongelmien asteeseen
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Diabeteksen hallinta mitattuna Diabetes Symptom Self-Care Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI) -arvioinnin kyky hallita diabeteksen itsehoitoa
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Perheen diabeteksen hallinta kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Perhediabetes Itsetehokkuus diabeteksen hallinnassa kyselylomakkeella (FSE) mitattuna
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Jalkojen itsehoitovarmuus kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Foot Care Confidence Scale (FCCS) on mittari, joka on suunniteltu mittaamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden luottamusta (itsetehokkuutta) jalkojen itsehoitoon.
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Terveyslukutaito mitattuna lyhyellä terveyslukutaidon arvioinnilla (SAHL)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
SAHL on osallistujien raportoima terveyslukutaitoa mittaava kyselylomake
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Terveyden laskutaidon mittaaminen
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Uusin Vital Sign (NVS) on työkalu terveysluku- ja laskutaidon arvioimiseen englanniksi ja espanjaksi
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Luottamus lääkäriin mitattuna Trust in Physician (TPS) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
TPS on kyselylomake ja asteikko, jolla määritetään luottamus lääkäriin
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Health Leads Screening -työkalupakin avulla arvioitu sosiaalisten tarpeiden seulonta
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Health Leads Screening Takeit (Boston, MA) avulla määritetään sosiaaliset tarpeet - asumisen epävakaus, lastenhoito, apuohjelmat, taloudellisten resurssien rasitus, kuljetus ja väkivallalle altistuminen.
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimuksen moduulin arvioima elintarviketurva: kuuden kohdan lyhyt lomake
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Elintarviketurva tai epävarmuus arvioidaan kuuden kohdan lyhytlomakkeella, jonka on kehittänyt Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) taloustutkimuspalvelu, syyskuu 2012
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Toiminnallinen tuki mitattuna SSQ6:lla
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Social Support Questionnaire - Short Form (SSQ6) mittaa toiminnallista sosiaalista tukea
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Tukirakenne mitattuna Medical Outcomes Study Social Support Surveylla (mMOS-SS)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Kahdeksan kohdan muokattu Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) mittaa tukirakennetta laskemalla tukea tukevien ihmisten lukumäärän ja tyytyväisyyden siihen.
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
|
Kansallinen lasten terveyskysely (NSCH) kaikille lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
NSCH, validoitu lasten terveyttä koskeva tutkimus, joka on käännetty espanjaksi, arvioi lasten ja nuorten terveyttä
|
Kyselylomakkeet kohtaavat ja vuosittain jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kahdella kannettavalla fyysinen aktiivisuusmittarilla 1 viikon ajan
Aikaikkuna: Jatkuva toimintatapaaminen jopa kaksi kertaa vuodessa
|
Osallistujat käyttävät ActiGraph- ja Fitbit-aktiivisuusmittaria samanaikaisesti viikon ajan, täyttävät aktiivisuuslokia ja vastaavat käyttökokemuskyselyyn.
|
Jatkuva toimintatapaaminen jopa kaksi kertaa vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kerr D, Abbasi M, Bevier W, Glantz N, Larez A, Sabharwal A. Patterns of Timing and Intensity of Physical Activity and HbA1c Levels in Hispanic/Latino Adults With or at Risk of Type 2 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jun 30:19322968221105531. doi: 10.1177/19322968221105531. Online ahead of print.
- Morales J, Glantz N, Larez A, Bevier W, Conneely M, Fan L, Reed B, Alatorre C, Paczkowski R, Ahmed T, Mackenzie A, Duncan I, Kerr D. Understanding the impact of five major determinants of health (genetics, biology, behavior, psychology, society/environment) on type 2 diabetes in U.S. Hispanic/Latino families: Mil Familias - a cohort study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 6;20(1):4. doi: 10.1186/s12902-019-0483-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017 - 6004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) johtavat julkaisuihin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kunkin analyysin ensisijaisen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimukset laatii tutkimustutkijoista sekä yhteisön ja teollisuuden kumppaneista koostuva komitea.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .