Mil Familias Cohort Establishment: en studie för att förstå bestämningsfaktorer för diabetes och dess komplikationer bland amerikanska latinos
2 juni 2022 uppdaterad av: Sansum Diabetes Research Institute
Mil Familias: en observationskohortstudie för att förstå effekten av genetik, biologi, beteende, psykologi och samhälle/miljö på diabetes och dess komplikationer bland amerikanska latinos
Mil Familias Cohort Establishment involverar att registrera 1000 latinofamiljer med minst en medlem i familjen som har typ 2-diabetes, inklusive barn och ungdomar, och mäta de fem bestämningsfaktorerna för människors hälsa: genetik, biologi, beteende, psykologi och samhälle/miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mil Familias vision är att minska bördan av kardiometabolisk sjukdom bland latinofamiljer i Santa Barbara County och utanför. Målet är att etablera en observationskohort av 1 000 latinofamiljer, med minst en familjemedlem som för närvarande lever med diabetes, för att bättre förstå effekterna av de 5 bestämningsfaktorerna för människors hälsa (genetik, biologi, beteende, psykologi och samhälle/ miljö) i denna population. När kohorten med 1 000 familjer har etablerats kommer evidensbaserade interventionsstudier att utvecklas och implementeras baserat på ny kunskap, med samarbetspartners från sjukvården, offentlig politik, akademi, läkemedel, medicinteknik och teknik. Strategin innefattar fyra samordnade och iterativa komponenter för att uppnå sitt uppdrag:
- Especialistas: Pålitliga, tvåspråkiga vårdpersonal som är specialutbildade i diabetesutbildning, kliniska forskningsmetoder och vårdhänvisningar. Especialisterna kommer att engagera sig direkt med deltagarna för att genomföra forskningsaktiviteter, svara på frågor och vid behov hänvisa deltagarna till lämpliga lokala resurser.
- Data: Understödd av Especialistas kommer varje enskild deltagare att bidra med information om upp till 100 olika variabler relaterade till deras genetik, biologi, psykologi, beteende och samhälle/miljö, vilket skapar en unik databas och tillhörande provbiobank på Latino hälsa och livsstil ("Living Information Bank").
- Interventioner: Baserat på data planeras evidensbaserade, samarbetande, kulturellt relevanta förebyggande och behandlingsstrategier att utvecklas när kohorten på 1 000 familjer har etablerats.
- Allierade: Denna samhällsbaserade deltagande forskningsstudie kräver engagemang från nyckelintressenter från Latino-gemenskapen, sjukvårdssektorer, sjukhus, betalare, företag, personer med diabetes och filantroper. Organisationer och individer stödjer Mil Familias genom att bidra med sina resurser, erfarenheter och färdigheter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
405
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 1 200 familjer kan screenas och registreras med prognosen om 20 % misslyckande eller avhopp och 1 000 familjer inskrivna i studien.
En "familj" kommer att följas som en enhet men beräknas omfatta i genomsnitt 3 till 5 individer baserat på resultaten från operativ pilot.
Upp till 6 000 individer kan vara inskrivna i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manar eller kvinnor ≥ 7 år vid inskrivningen.
- Självrapporterat Latino-arv.
- Bor tillsammans med närmaste familjemedlem (enligt definitionen ovan) ELLER själv med fastställd diagnos av typ 2-diabetes i minst ett år före inskrivningsdatum.
- Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke vid anmälningsdatum.
Baserat på forskarpersonalens bedömning måste ämnet eller ämnets representant ha en god förståelse, förmåga och vilja att följa protokollet, inklusive utförandet av självövervakad datainsamling under den bärbara enhetens del.
-
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd < 6 månader.
- Alla aktiva kliniskt signifikanta fysiska eller psykiska sjukdomar eller störningar som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa deltagandet i prövningen.
- Språkbarriärer som hindrar förståelse av studieaktiviteter och informerat samtycke.
- Deltagande i andra prövningar som involverar medicin eller apparat inom 1 månad före inskrivning.
- Känt eller misstänkt missbruk av alkohol, narkotika eller olagliga droger. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna personer med typ 2-diabetes
Individer ≥18 år av latinamerikanskt/latinskt arv med en etablerad diagnos av typ 2-diabetes
|
|
Vuxen familjemedlem
Vuxna familjemedlemmar, ≥18 år, till individen med typ 2-diabetes
|
|
Barnfamiljemedlem med diabetes
Barn, ≥7 år men <18 år, familjemedlem med diabetes
|
|
Barnfamiljemedlem utan diabetes
Barn, ≥7 år men <18 år, familjemedlem utan diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång (utvärderad av Ja/Nej-format) med att rekrytera och etablera en observationskohort av 1 000 latinofamiljer med minst en familjemedlem som lever med typ 2-diabetes genom att använda metoderna som bevisats genomförbara av Mil Familias Operational Pilot.
Tidsram: 3 år
|
Mil Familias Cohort Etablissement kommer att utöka Mil Familias Operational Pilot-kohort och infrastruktur för att samla in och lagra de upp till 100 föreslagna variablerna över de 5 determinanterna för människors hälsa för att stödja långsiktig Mil Familias-implementering.
Variablerna för varje deltagare kommer att samlas in och lagras vid det första besöket och sedan årligen i upp till 3 år.
Sociodemografiska egenskaper hos kohorten kommer att beskrivas vid inskrivningen efter typ 2-diabetesstatus, inklusive ålder, kön, självidentifierad ras/etnicitet, antal personer i hushållet, utbildning, försäkring, inkomst, yrke, HbA1c och födelseland .
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografi bedömd med frågeformulär.
Tidsram: Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
Sociodemografi mätt med frågeformulär - inklusive ålder, kön, självidentifierad ras/etnicitet, kontaktuppgifter, antal i hushåll, inkomst, utbildning, civilstånd, yrke, äldreomsorg, nattskift, försäkringsstatus, försäkringstyp och betalare, influensavaccinationsstatus, immigrationsstatus, alkohol- och tobaksanvändning, födelseort och varaktighet i USA (<5 år, 5-9 år, 10-14 år, 15-19 år, 20-24 år, ≥25 år).
|
Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
|
Antal vårdbesök och svårigheten att resa till vårdgivaren bedömd med frågeformulär
Tidsram: Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
Antal besök hos en vårdgivare under det senaste året och svårighet att resa till en vårdgivare mätt med intervjuenkät
|
Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
|
Frågor om personliga åsikter om bördan av diabetes på latinos mätt med specifika frågor
Tidsram: Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
Personlig åsikt angående typ 2-diabetes börda på latinos mätt med 3 frågor - varför är diabetes vanligt hos latinos, vad kan man göra för att förebygga diabetes hos latinos, och vilka saker gör det svårt att få hjälp med diabetes när det behövs?
|
Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
|
Total daglig tortillakonsumtion
Tidsram: Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
Antalet mjöl- och/eller majstortillas som konsumerats dagligen under de senaste 30 dagarna uppskattas
|
Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
|
Daglig konsumtion av sockerdrycker
Tidsram: Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
Daglig konsumtion av sockerdrycker mäts med de två frågorna i modulen Sugar Sweetened Beverages i Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire från Centers for Disease Control.
|
Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
|
Antal gånger i veckan som äter måltider tillagade hemifrån
Tidsram: Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
NHANES 2017-2018 fråga - Under de senaste 7 dagarna, hur många måltider har du fått som tillagas hemifrån på platser som restauranger, snabbmatställen, matställen, livsmedelsbutiker eller från varuautomater?
|
Introduktionsintervju/ demografi/ kontakter och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av C-peptid relaterad till diabetes
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
C-peptid, ng/ml, mäts i ett laboratorieprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av C-reaktivt protein relaterat till diabetes
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
C-reaktivt protein, mg/L, kommer att mätas i ett laboratorieprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av fullständigt blodvärde
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Fullständigt blodvärde kommer att mätas i ett laboratorieprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av Comprehensive Metabolic Panel
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Omfattande Metabolic Panel kommer att mätas i ett laboratorieblodprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av glutaminsyradekarboxylas (GAD) antikroppar relaterade till diabetes
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Glutaminsyradekarboxylas (GAD) antikroppar, U/ml, kommer att mätas i ett laboratorieprov av blodprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av HbA1c relaterat till diabetes
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
HbA1c % kommer att mätas i ett laboratorieprov av blodprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av insulinautoantikropp relaterad till diabetes
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Insulinautoantikropp, U/ml, kommer att mätas i ett laboratorieprov av blodprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av Islet antigen 2 (IA-2) antikropp relaterad till diabetes
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Antikropp mot ö-antigen 2 (IA-2), U/ml, kommer att mätas i ett laboratorieprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av lipider
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Lipider kommer att mätas i ett laboratorieprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av insulin
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Insulin, millienheter/L, kommer att mätas i ett laboratorieprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Laboratorieblodtagning för utvärdering av sköldkörtelfunktionen
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Sköldkörtelfunktionen kommer att mätas i ett laboratorieprov.
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Mikroalbumin mätt i ett urinprov
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Urinprov togs för att mäta mikroalbumin mg/L
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Kreatinin mätt i ett urinprov
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Urinprov togs för att mäta kreatinin
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Mikroalbumin/kreatinin-förhållande uppmätt i ett urinprov
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Urinprov togs för att mäta förhållandet mikroalbumin/kreatinin
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Kindceller och saliv för genomisk analys
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Kindepitelceller från en pinne och salivprover kommer att samlas in för genetisk analys
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Avföringsprover för mikrobiomanalys
Tidsram: Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
Avförings-/avföringsprover kommer att samlas in för mikrobiomanalys
|
Laboratoriemöte och årligen upp till 3 år
|
|
Längd mätt med fysisk undersökning
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Höjd mätt i centimeter eller tum genom fysisk undersökning
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Vikt mätt med fysisk undersökning
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Vikt mätt i kilogram eller pounds genom fysisk undersökning
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Midjemått mätt med fysisk undersökning
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Midjemått mätt i centimeter eller tum genom fysisk undersökning
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Blodtryck mätt med fysisk undersökning
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Blodtryck, systoliskt och diastoliskt, mätt i mmHg genom fysisk undersökning
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Temperatur mätt med fysisk undersökning
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Temperatur mätt i grader genom fysisk undersökning
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Puls mätt med fysisk undersökning
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Puls mätt i slag per minut genom fysisk undersökning
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Fotundersökning utvärderad genom frågor och fysisk tentamen
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Fotundersökning med ja eller nej frågor och genom fysisk undersökning
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Neuropatifrågor under fysisk undersökning
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Frågor om neuropati
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Retinopati frågor under fysisk undersökning
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Frågor om retinopati
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Tandläkarundersökning Frågor under fysisk undersökning
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Frågor om tandläkarundersökningar
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Synundersökningsfrågor under fysisk tentamen
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Frågor om synundersökningar
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Medicinsk historia, familjemedicinsk historia och medicinstatus och historia bedömd genom intervju
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Medicinsk historia inklusive datum för diabetesdiagnos, familjens medicinska historia och aktuella mediciner verifierade genom visuell inspektion och medicinhistorik bedömd med intervjufrågeformulär
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Menopausal status, graviditetsstatus och graviditetsdiabetes historia för kvinnor bestämt genom intervju
Tidsram: Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
Klimakteriets status, graviditetsstatus (antal levande födda, antal dödfödda, födelsevikt för levande födda och eventuella diagnoser av typ 1-diabetes) och graviditetsdiabetes historia för kvinnliga deltagare kommer att fastställas genom intervju
|
Fysisk tentamen möte och årligen upp till 3 år
|
|
Bestämning av diabetesrelaterad fotsjukdom
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Frågeformulär för bestämning av diabetesrelaterad fotsjukdom (Q-DFD)
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Acculturation mätt med Brief Acculturation Scale for Hispanics (BASH)
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
BASH är ett deltagarrapporterat frågeformulär för att mäta akkulturation.
Svaren får 1 = endast spanska, 2 = spanska mer än engelska, 3 = spanska och engelska lika, 4 = engelska mer än spanska och 5 = endast engelska.
Föremål summeras och divideras med antalet föremål.
Låg akkulturation är mindre än eller lika med 3,0, och hög akkulturation är större än eller lika med 3,0.
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Livskvalitet mätt med Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
SF-12 är ett deltagarrapporterat frågeformulär för att mäta livskvalitet
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 är modulen Major Depressive Disorder (MDD) i hela PHQ
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Upplevd etnisk diskriminering mätt med enkäten Brief Perceived Ethnic Discrimination Questionnaire - Community version (PEDQ-CV)
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
PEDQ-CV är ett deltagarrapporterat frågeformulär för att mäta upplevd etnisk diskriminering
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Adverse Childhood Experiences (ACE) kvantifieras med ACE-enkät
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Adverse Childhood Experiences (ACEs) hänvisar till en rad händelser som ett barn kan uppleva, som leder till stress och kan resultera i trauma och kroniska stressreaktioner.
Ett ACE-poäng kommer att kvantifieras av ett specifikt ACE-frågeformulär.
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Andlighet mätt med en andlig välbefinnandeskala
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
FACIT" (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Sp-12 är ett frågeformulär för att mäta andligt välbefinnande.
Frågor poängsätts från 0 = Inte alls till 4 = Väldigt mycket.
Underskalor skapas för mening, frid och tro med poängintervall från 0 - 16. Att lägga till dessa 3 poäng ger en totalpoäng och intervallet är 0 - 48 med låga poäng som indikerar lågt andligt välbefinnande och höga poäng som indikerar högre andligt välbefinnande varelse.
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Riskuppfattningsundersökning för att utveckla diabetes (RPS-DD)
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Diabetesriskuppfattning kommer att mätas av Risk Perception Survey for Developing Diabetes (RPS-DD)
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Sömnkvalitet mätt med Oviedo Sleep Questionnaire (OSQ)
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
OSQ är ett deltagarrapporterat frågeformulär för att mäta sömnkvalitet
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Stress mätt med 4 punkten Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
PSS är ett deltagarrapporterat frågeformulär för att mäta stress.
Skalan sträcker sig från 0 = aldrig till 4 = mycket ofta.
Slutresultatet varierar från 0 - 16, med högre poäng tyder på mer stress.
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Narkotikamissbruk mätt med Drug Abuse Screening Test (DAST) - 20
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Syftet med DAST-20 är att tillhandahålla en kort, enkel, praktisk, men giltig metod för att identifiera individer som missbrukar psykoaktiva droger; och att ge ett kvantitativt indexpoäng för graden av problem relaterade till droganvändning och missbruk
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Diabeteshantering mätt med Diabetes Symptom Self-Care Inventory
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Förmåga att hantera diabetesegenvård utvärderad av Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Familjediabeteshantering mätt med frågeformulär
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Familjediabetes Själveffektivitet för hantering av diabetes mätt med frågeformulär (FSE)
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Självvårdsförtroende för fot mätt med frågeformulär
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Foot Care Confidence Scale (FCCS) är ett instrument utformat för att mäta självförtroendet (själveffektivitet) hos individer med typ 2-diabetes att utföra självvård av foten
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Hälsoläskunnighet mätt med Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
SAHL är ett deltagarrapporterat frågeformulär för att mäta hälsokompetens
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Mätning av hälsoräknare
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Newest Vital Sign (NVS) är ett verktyg för att bedöma hälsokunskaper och räknekunskaper på engelska och spanska
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Förtroende för läkare mätt med frågeformuläret Trust in Physician (TPS).
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
TPS är ett frågeformulär och en skala för att fastställa förtroende för läkaren
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Sociala behovsscreening bedöms av Health Leads Screening Toolkit
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Health Leads Screening takenit (Boston, MA) kommer att användas för att fastställa sociala behov - bostadsinstabilitet, barnomsorg, nyttobehov, ansträngning av ekonomiska resurser, transporter och exponering för våld.
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Livsmedelssäkerhet bedömd av U.S. Household Food Security Survey Module: Sex-post kort form
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Livsmedelssäkerhet eller otrygghet bedömd av en kortform med sex artiklar utvecklad av Economic Research Service, United States Department of Agriculture (USDA), september 2012
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Funktionellt stöd mätt av SSQ6
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Social Support Questionnaire - Short Form (SSQ6) mäter funktionellt socialt stöd
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Stödstruktur mätt med Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS)
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Den åtta artiklar modifierade Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) mäter stödstrukturen genom att räkna antalet personer som stöder och är nöjda med det stödet
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
|
Nationell undersökning av barns hälsa (NSCH) för alla barn och ungdomar
Tidsram: Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
NSCH, en validerad undersökning av barns hälsa och översatt till spanska, kommer att bedöma hälsan hos barn och ungdomar
|
Frågeformulär möte och årligen upp till 3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet mätt med två bärbara fysiska aktivitetsmonitorer under 1 vecka
Tidsram: Pågående aktivitet möter upp till två gånger under ett år
|
Deltagarna bär en ActiGraph och Fitbit aktivitetsmonitorer samtidigt i 1 vecka, fyller i en aktivitetslogg och svarar på ett frågeformulär för användarupplevelse.
|
Pågående aktivitet möter upp till två gånger under ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kerr D, Abbasi M, Bevier W, Glantz N, Larez A, Sabharwal A. Patterns of Timing and Intensity of Physical Activity and HbA1c Levels in Hispanic/Latino Adults With or at Risk of Type 2 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jun 30:19322968221105531. doi: 10.1177/19322968221105531. Online ahead of print.
- Morales J, Glantz N, Larez A, Bevier W, Conneely M, Fan L, Reed B, Alatorre C, Paczkowski R, Ahmed T, Mackenzie A, Duncan I, Kerr D. Understanding the impact of five major determinants of health (genetics, biology, behavior, psychology, society/environment) on type 2 diabetes in U.S. Hispanic/Latino families: Mil Familias - a cohort study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 6;20(1):4. doi: 10.1186/s12902-019-0483-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
29 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
5 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017 - 6004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata (IPD) som ligger bakom resulterar i publikationer.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga efter den primära publiceringen av varje analys.
Kriterier för IPD Sharing Access
Datadelningsavtal kommer att formuleras av en kommitté av studieutredare och gemenskaps- och industripartners.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .