Établissement de la cohorte Mil Familias : une étude pour comprendre les déterminants du diabète et ses complications chez les Latinos américains
2 juin 2022 mis à jour par: Sansum Diabetes Research Institute
Mil Familias: une étude de cohorte observationnelle pour comprendre l'impact de la génétique, de la biologie, du comportement, de la psychologie et de la société / de l'environnement sur le diabète et ses complications chez les Latinos américains
Le Mil Familias Cohort Establishment consiste à inscrire 1 000 familles latino-américaines dont au moins un membre de la famille est atteint de diabète de type 2, y compris des enfants et des jeunes, et à mesurer les 5 déterminants de la santé humaine : génétique, biologie, comportement, psychologie et société/environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La vision de Mil Familias est de réduire le fardeau des maladies cardio-métaboliques parmi les familles latino-américaines du comté de Santa Barbara et au-delà. L'objectif est d'établir une cohorte d'observation de 1 000 familles latinos, avec au moins un membre de la famille vivant actuellement avec le diabète, afin de mieux comprendre l'impact des 5 déterminants de la santé humaine (génétique, biologie, comportement, psychologie et société/ environnement) dans cette population. Une fois la cohorte de 1 000 familles établie, des études d'intervention fondées sur des données probantes seront élaborées et mises en œuvre sur la base de nouvelles connaissances, avec des collaborateurs des secteurs de la santé, des politiques publiques, de l'université, de la pharmacie, des dispositifs médicaux et de la technologie. La stratégie comporte 4 volets coordonnés et itératifs pour réaliser sa mission :
- Especialistas : agents de santé communautaires bilingues et de confiance spécialement formés à l'éducation au diabète, aux méthodologies de recherche clinique et à l'orientation vers les soins. Les Especialistas dialogueront directement avec les participants pour mener des activités de recherche, répondre aux questions et, si nécessaire, orienter les participants vers les ressources communautaires locales appropriées.
- Données : Animé par Especialistas, chaque participant individuel fournira des informations sur jusqu'à 100 variables différentes relatives à sa génétique, sa biologie, sa psychologie, son comportement et sa société/environnement, créant ainsi une base de données unique en son genre et une biobanque de spécimens associée sur Latino la santé et le mode de vie ("Banque d'informations sur la vie").
- Interventions : Sur la base des données, des stratégies de prévention et de traitement fondées sur des preuves, collaboratives et adaptées à la culture sont prévues pour être développées une fois que la cohorte de 1 000 familles aura été établie.
- Alliés : cette étude de recherche participative communautaire nécessite l'engagement des principales parties prenantes de la communauté latino-américaine, des secteurs de la santé, des hôpitaux, des payeurs, des entreprises, des personnes atteintes de diabète et des philanthropes. Les organisations et les individus soutiennent Mil Familias en apportant leurs ressources, leurs expériences et leurs compétences.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
405
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 1 200 familles peuvent être dépistées et inscrites avec la prédiction d'échec de dépistage ou d'abandon de 20 % et 1 000 familles inscrites à l'étude.
Une « famille » sera suivie comme une seule unité, mais on estime qu'elle comprend en moyenne 3 à 5 individus en fonction des conclusions du pilote opérationnel.
Jusqu'à 6 000 personnes peuvent être inscrites à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de ≥ 7 ans au moment de l'inscription.
- Héritage latino autodéclaré.
- Co-résident avec un membre de la famille immédiate (tel que défini ci-dessus) OU soi-même avec un diagnostic établi de diabète de type 2 pendant au moins un an avant la date d'inscription.
- Consentement éclairé écrit signé et daté à la date d'inscription.
Selon le jugement du personnel de recherche, le sujet ou le représentant du sujet doit avoir une bonne compréhension, capacité et volonté d'adhérer au protocole, y compris la performance de la collecte de données auto-surveillée pendant la partie de l'appareil portable.
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Critère d'exclusion:
- Espérance de vie < 6 mois.
- Toute maladie ou trouble physique ou mental actif cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'essai.
- Barrières linguistiques empêchant la compréhension des activités d'étude et le consentement éclairé.
- Participation à d'autres essais impliquant des médicaments ou un appareil dans le mois précédant l'inscription.
- Abus connu ou soupçonné d'alcool, de stupéfiants ou de drogues illicites. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes adultes atteintes de diabète de type 2
Personnes ≥ 18 ans d'origine hispanique/latino avec un diagnostic établi de diabète de type 2
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Membre adulte de la famille
Membres adultes de la famille, ≥ 18 ans, de la personne atteinte de diabète de type 2
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Enfant membre de la famille atteint de diabète
Enfant, ≥7 ans mais <18 ans, membre de la famille atteint de diabète
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Enfant membre de la famille sans diabète
Enfant, ≥7 ans mais <18 ans, membre de la famille non diabétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès (évalué par le format Oui/Non) du recrutement et de l'établissement d'une cohorte d'observation de 1 000 familles latino-américaines avec au moins un membre de la famille vivant avec le diabète de type 2 en déployant les méthodes prouvées faisables par le pilote opérationnel Mil Familias.
Délai: 3 années
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L'établissement de la cohorte Mil Familias étendra la cohorte et l'infrastructure du pilote opérationnel Mil Familias pour collecter et stocker jusqu'à 100 variables proposées sur les 5 déterminants de la santé humaine afin de soutenir la mise en œuvre à long terme de Mil Familias.
Les variables relatives à chaque participant seront collectées et stockées lors de la visite initiale puis annuellement pendant 3 ans maximum.
Les caractéristiques sociodémographiques de la cohorte seront décrites lors de l'inscription par statut de diabète de type 2, y compris l'âge, le sexe, la race/ethnie auto-identifiée, le nombre de personnes dans le ménage, l'éducation, l'assurance, le revenu, la profession, l'HbA1c et le pays de naissance .
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sociodémographiques évaluées par questionnaire.
Délai: Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Données sociodémographiques mesurées par questionnaire - y compris l'âge, le sexe, la race/ethnicité auto-identifiée, les coordonnées, le nombre de personnes dans le ménage, le revenu, l'éducation, l'état civil, la profession, les soins aux personnes âgées, les quarts de nuit, le statut d'assurance, le type d'assurance et le payeur, statut d'immunisation contre la grippe, statut d'immigration, consommation d'alcool et de tabac, lieu de naissance et durée du séjour aux États-Unis (<5 ans, 5-9 ans, 10-14 ans, 15-19 ans, 20-24 ans, ≥25 années).
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Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Nombre de visites de soins et difficulté à se déplacer chez le prestataire de soins évalués par questionnaire
Délai: Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Nombre de visites chez un prestataire de soins de santé au cours de la dernière année et difficulté à se rendre chez un prestataire de soins de santé mesuré par un questionnaire d'entretien
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Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Questions concernant les opinions personnelles concernant le fardeau du diabète sur les Latinos mesuré par des questions spécifiques
Délai: Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Opinion personnelle concernant le fardeau du diabète de type 2 sur les Latinos mesuré par 3 questions - pourquoi le diabète est-il courant chez les Latinos, que peut-on faire pour prévenir le diabète chez les Latinos et quelles sont les choses qui rendent difficile l'obtention d'aide pour le diabète en cas de besoin ?
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Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Consommation quotidienne totale de tortillas
Délai: Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Le nombre de tortillas de farine et/ou de maïs consommées quotidiennement au cours des 30 derniers jours est estimé
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Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Consommation quotidienne de boissons sucrées
Délai: Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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La consommation quotidienne de boissons sucrées est mesurée par les 2 questions du module Sugar Sweetened Beverages du Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire des Centers for Disease Control.
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Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Nombre de fois par semaine où l'on mange des repas préparés à l'extérieur de la maison
Délai: Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Question NHANES 2017-2018 posée - Au cours des 7 derniers jours, combien de repas avez-vous reçu qui ont été préparés à l'extérieur de la maison dans des endroits tels que des restaurants, des établissements de restauration rapide, des stands de nourriture, des épiceries ou des distributeurs automatiques ?
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Entretien d'introduction / données démographiques / contacts et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prélèvement sanguin en laboratoire pour l'évaluation du C-Peptide lié au diabète
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Le peptide C, ng/mL, sera mesuré dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prélèvement sanguin en laboratoire pour l'évaluation de la protéine C-réactive liée au diabète
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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La protéine C-réactive, mg/L, sera mesurée dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prélèvement sanguin de laboratoire pour l'évaluation de la formule sanguine complète
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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L'hémogramme complet sera mesuré dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prélèvement sanguin en laboratoire pour l'évaluation du panel métabolique complet
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Le panel métabolique complet sera mesuré dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prélèvement sanguin en laboratoire pour l'évaluation des anticorps de l'acide glutamique décarboxylase (GAD) liés au diabète
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Les anticorps de l'acide glutamique décarboxylase (GAD), U/mL, seront mesurés dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prise de sang en laboratoire pour l'évaluation de l'HbA1c liée au diabète
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Le pourcentage d'HbA1c sera mesuré dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prélèvement sanguin en laboratoire pour l'évaluation des auto-anticorps anti-insuline liés au diabète
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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L'auto-anticorps anti-insuline, U/mL, sera mesuré dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prélèvement sanguin en laboratoire pour l'évaluation de l'anticorps Islet antigen 2 (IA-2) lié au diabète
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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L'anticorps contre l'antigène des îlots 2 (IA-2), U/mL, sera mesuré dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prise de sang en laboratoire pour l'évaluation des lipides
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Les lipides seront mesurés dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prise de sang en laboratoire pour l'évaluation de l'insuline
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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L'insuline, en milliunités/L, sera mesurée dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Prise de sang en laboratoire pour l'évaluation de la fonction thyroïdienne
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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La fonction thyroïdienne sera mesurée dans un échantillon sanguin de laboratoire.
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Microalbumine mesurée dans un échantillon d'urine
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Échantillon d'urine prélevé pour mesurer la microalbumine mg/L
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Créatinine mesurée dans un échantillon d'urine
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Échantillon d'urine prélevé pour mesurer la créatinine
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Rapport microalbumine/créatinine mesuré dans un échantillon d'urine
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Échantillon d'urine prélevé pour mesurer le rapport microalbumine/créatinine
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Cellules de la joue et salive pour analyse génomique
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Des cellules épithéliales de la joue provenant d'un écouvillon et des échantillons de salive seront prélevés pour analyse génétique
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Échantillons de selles pour l'analyse du microbiome
Délai: Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Des échantillons de selles/selles seront prélevés pour analyse du microbiome
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Rencontre en laboratoire et annuellement jusqu'à 3 ans
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Taille mesurée par examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Taille mesurée en centimètres ou en pouces par un examen physique
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Poids mesuré par examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Poids mesuré en kilogrammes ou en livres par examen physique
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Tour de taille mesuré par examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Tour de taille mesuré en centimètres ou en pouces par un examen physique
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Pression artérielle mesurée par examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Pression artérielle, systolique et diastolique, mesurée en mmHg par examen physique
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Température mesurée par examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Température mesurée en degrés par examen physique
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Fréquence cardiaque mesurée par examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute par examen physique
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Examen des pieds évalué par des questions et un examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Examen des pieds avec oui ou non et par examen physique
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Questions sur la neuropathie lors de l'examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Questions sur la neuropathie
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Questions sur la rétinopathie lors de l'examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Questions sur la rétinopathie
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Examen dentaire Questions lors de l'examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Questions sur les examens dentaires
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Examen de la vue Questions lors de l'examen physique
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Questions sur les examens de la vue
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Antécédents médicaux, antécédents médicaux familiaux, statut et antécédents de médication évalués par entretien
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Antécédents médicaux, y compris la date du diagnostic de diabète, les antécédents médicaux de la famille et les médicaments actuels vérifiés par inspection visuelle et les antécédents de médicaments évalués par un questionnaire d'entrevue
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Statut ménopausique, statut de grossesse et antécédents de diabète gestationnel pour les femmes déterminés par entretien
Délai: Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Le statut ménopausique, le statut de grossesse (nombre de naissances vivantes, nombre de mortinaissances, poids à la naissance des naissances vivantes et tout diagnostic de diabète de type 1) et les antécédents de diabète gestationnel pour les participantes seront déterminés par entretien
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Rencontre d'examen physique et annuellement jusqu'à 3 ans
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Détermination de la maladie du pied liée au diabète
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Questionnaire pour la détermination de la maladie du pied liée au diabète (Q-DFD)
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Acculturation mesurée par la Brief Acculturation Scale for Hispanics (BASH)
Délai: Questionnaire rencontré et annuel jusqu'à 3 ans
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BASH est un questionnaire rapporté par les participants pour mesurer l'acculturation.
Les réponses sont notées 1 = uniquement l'espagnol, 2 = l'espagnol plus que l'anglais, 3 = l'espagnol et l'anglais à parts égales, 4 = l'anglais plus que l'espagnol et 5 = uniquement l'anglais.
Les éléments sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments.
Une faible acculturation est inférieure ou égale à 3,0 et une forte acculturation est supérieure ou égale à 3,0.
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Questionnaire rencontré et annuel jusqu'à 3 ans
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Qualité de vie mesurée par le Short Form Health Survey (SF-12)
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Le SF-12 est un questionnaire rapporté par les participants pour mesurer la qualité de vie
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Dépression mesurée par le Patient Health Questionnaire-9
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 est le module du trouble dépressif majeur (MDD) du PHQ complet
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Discrimination ethnique perçue mesurée par le Questionnaire bref sur la discrimination ethnique perçue - version communautaire (PEDQ-CV)
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Le PEDQ-CV est un questionnaire déclaré par les participants pour mesurer la discrimination ethnique perçue
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Expériences négatives de l'enfance (ACE) quantifiées par le questionnaire ACE
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Les expériences défavorables de l'enfance (ACE) font référence à une gamme d'événements qu'un enfant peut vivre, qui conduisent au stress et peuvent entraîner des traumatismes et des réactions de stress chroniques.
Un score ACE sera quantifié par un questionnaire ACE spécifique.
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Spiritualité mesurée par une échelle de bien-être spirituel
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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FACIT" (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Sp-12 est un questionnaire de mesure du bien-être spirituel.
Les questions sont notées de 0 = Pas du tout à 4 = Tout à fait.
Des sous-échelles sont créées pour le sens, la paix et la foi avec des plages de scores de 0 à 16. L'ajout de ces 3 scores donne un score total et la plage est de 0 à 48 avec des scores faibles indiquant un faible bien-être spirituel et des scores élevés indiquant un bien-être spirituel plus élevé. être.
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Enquête sur la perception des risques pour le développement du diabète (RPS-DD)
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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La perception du risque de diabète sera mesurée par le Risk Perception Survey For Developing Diabetes (RPS-DD)
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Qualité du sommeil mesurée par le Oviedo Sleep Questionnaire (OSQ)
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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L'OSQ est un questionnaire rapporté par les participants pour mesurer la qualité du sommeil
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Stress mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS) à 4 éléments
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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PSS est un questionnaire rapporté par les participants pour mesurer le stress.
L'échelle va de 0 = jamais à 4 = très souvent.
Le score final varie de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant plus de stress.
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Toxicomanie mesurée par le Drug Abuse Screening Test (DAST) - 20
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Le but du DAST-20 est de fournir une méthode brève, simple, pratique, mais valide pour identifier les personnes qui abusent de drogues psychoactives ; et pour produire un score d'indice quantitatif du degré de problèmes liés à l'usage et à l'abus de drogues
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Gestion du diabète mesurée par le Diabetes Symptom Self-Care Inventory
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Capacité à gérer les soins personnels du diabète évalués par le Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Prise en charge familiale du diabète mesurée par questionnaire
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Diabète familial Auto-efficacité pour la gestion du diabète mesurée par questionnaire (FSE)
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Confiance en soi des pieds mesurée par questionnaire
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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L'échelle de confiance des soins des pieds (FCCS) est un instrument conçu pour mesurer la confiance (auto-efficacité) des personnes atteintes de diabète de type 2 à prendre soin de leurs pieds
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Littératie en santé mesurée par la Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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SAHL est un questionnaire déclaré par les participants pour mesurer la littératie en santé
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Mesure de la numératie en santé
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Newest Vital Sign (NVS) est un outil pour évaluer la littératie en santé et la numératie en anglais et en espagnol
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Confiance envers le médecin mesurée par le questionnaire Trust in Physician (TPS)
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Le TPS est un questionnaire et une échelle pour déterminer la confiance dans le médecin
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Dépistage des besoins sociaux évalué par la boîte à outils Health Leads Screening
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Le Health Leads Screening (Boston, MA) sera utilisé pour déterminer les besoins sociaux - instabilité du logement, garde d'enfants, besoins en services publics, pression sur les ressources financières, transport et exposition à la violence.
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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La sécurité alimentaire évaluée par le U.S. Household Food Security Survey Module : formulaire court en six points
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Sécurité ou insécurité alimentaire évaluée par un formulaire court en six points élaboré par le Service de recherche économique, Département de l'agriculture des États-Unis (USDA), septembre 2012
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Soutien fonctionnel mesuré par le SSQ6
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Social Support Questionnaire - Short Form (SSQ6) mesure le soutien social fonctionnel
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Structure de soutien mesurée par Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS)
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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L'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux modifiée (mMOS-SS) en huit éléments mesure la structure de soutien en comptant le nombre de personnes qui soutiennent et la satisfaction à l'égard de ce soutien.
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Enquête nationale sur la santé des enfants (NSCH) pour tous les enfants et les jeunes
Délai: Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Le NSCH, une enquête validée sur la santé des enfants et traduite en espagnol, évaluera la santé des enfants et des jeunes
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Questionnaires rencontrés et annuels jusqu'à 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique mesurée par deux moniteurs d'activité physique portables pendant 1 semaine
Délai: Rencontre d'activité continue jusqu'à deux fois en 1 an
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Les participants portent simultanément un moniteur d'activité ActiGraph et Fitbit pendant 1 semaine, remplissent un journal d'activité et répondent à un questionnaire d'expérience utilisateur.
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Rencontre d'activité continue jusqu'à deux fois en 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kerr D, Abbasi M, Bevier W, Glantz N, Larez A, Sabharwal A. Patterns of Timing and Intensity of Physical Activity and HbA1c Levels in Hispanic/Latino Adults With or at Risk of Type 2 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jun 30:19322968221105531. doi: 10.1177/19322968221105531. Online ahead of print.
- Morales J, Glantz N, Larez A, Bevier W, Conneely M, Fan L, Reed B, Alatorre C, Paczkowski R, Ahmed T, Mackenzie A, Duncan I, Kerr D. Understanding the impact of five major determinants of health (genetics, biology, behavior, psychology, society/environment) on type 2 diabetes in U.S. Hispanic/Latino families: Mil Familias - a cohort study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 6;20(1):4. doi: 10.1186/s12902-019-0483-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
29 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Première publication (RÉEL)
5 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017 - 6004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants (DPI) qui sous-tendent les résultats dans les publications.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition après la première publication de chaque analyse.
Critères d'accès au partage IPD
Des accords de partage de données seront formulés par un comité de chercheurs et de partenaires communautaires et industriels.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .