Estabelecimento da coorte Mil Familias: um estudo para entender os determinantes do diabetes e suas complicações entre os latinos dos EUA
2 de junho de 2022 atualizado por: Sansum Diabetes Research Institute
Mil Famílias: um estudo observacional de coorte para entender o impacto da genética, biologia, comportamento, psicologia e sociedade/ambiente no diabetes e suas complicações entre os latinos dos EUA
O Mil Familias Cohort Establishment envolve inscrever 1.000 famílias latinas com pelo menos um membro da família com diabetes tipo 2, incluindo crianças e jovens, e medir os 5 determinantes da saúde humana: genética, biologia, comportamento, psicologia e sociedade/ambiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A visão do Mil Familias é reduzir a carga de doenças cardiometabólicas entre as famílias latinas no Condado de Santa Bárbara e além. O objetivo é estabelecer uma coorte observacional de 1.000 famílias latinas, com pelo menos um membro da família vivendo atualmente com diabetes, a fim de compreender melhor o impacto dos 5 determinantes da saúde humana (genética, biologia, comportamento, psicologia e sociedade/ ambiente) nesta população. Uma vez estabelecida a coorte de 1.000 famílias, estudos de intervenção baseados em evidências serão desenvolvidos e implementados com base em novos conhecimentos, com colaboradores das indústrias de saúde, políticas públicas, acadêmicas, farmacêuticas, de dispositivos médicos e de tecnologia. A estratégia envolve 4 componentes coordenados e interativos para atingir sua missão:
- Especialistas: Agentes de saúde comunitários bilíngues e confiáveis, especialmente treinados em educação sobre diabetes, metodologias de pesquisa clínica e encaminhamento de cuidados. Os Especialistas se envolverão diretamente com os participantes para realizar atividades de pesquisa, responder a perguntas e, quando necessário, encaminhar os participantes para recursos apropriados da comunidade local.
- Dados: Facilitado por Especialistas, cada participante individual contribuirá com informações sobre até 100 variáveis diferentes relacionadas à sua genética, biologia, psicologia, comportamento e sociedade/ambiente, criando assim um banco de dados único e um biobanco de espécimes associado no Latino saúde e estilo de vida ("Living Information Bank").
- Intervenções: Com base nos dados, estratégias de prevenção e tratamento baseadas em evidências, colaborativas e culturalmente relevantes são planejadas para serem desenvolvidas assim que a coorte de 1.000 famílias for estabelecida.
- Aliados: Este estudo de pesquisa participativa baseado na comunidade requer o envolvimento das principais partes interessadas da comunidade latina, setores de saúde, hospitais, pagadores, empresas, pessoas com diabetes e filantropos. Organizações e indivíduos apóiam Mil Famílias contribuindo com seus recursos, experiências e conjuntos de habilidades.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
405
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até 1.200 famílias podem ser rastreadas e inscritas com a previsão de 20% de falha na triagem ou abandono e 1.000 famílias inscritas no estudo.
Uma "família" será seguida como uma unidade, mas estima-se que inclua em média 3 a 5 indivíduos com base nas constatações do Piloto Operacional.
Até 6.000 indivíduos podem ser inscritos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres ≥ 7 anos de idade no momento da inscrição.
- Herança latina autorreferida.
- Co-reside com membro da família imediata (conforme definido acima) OU com diagnóstico estabelecido de Diabetes Tipo 2 por pelo menos um ano antes da data de inscrição.
- Consentimento informado por escrito assinado e datado até a data da inscrição.
Com base no julgamento da equipe de pesquisa, o sujeito ou representante do sujeito deve ter um bom entendimento, habilidade e disposição para aderir ao protocolo, incluindo o desempenho da coleta de dados automonitorada durante a parte do dispositivo vestível.
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Critério de exclusão:
- Expectativa de vida < 6 meses.
- Qualquer doença ou distúrbio físico ou mental clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa interferir na participação no estudo.
- Barreiras linguísticas que impedem a compreensão das atividades do estudo e consentimento informado.
- Participação em outros estudos envolvendo medicamentos ou dispositivos dentro de 1 mês antes da inscrição.
- Abuso conhecido ou suspeito de álcool, narcóticos ou drogas ilícitas. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos adultos com diabetes tipo 2
Indivíduos ≥18 anos de herança hispânica/latina com diagnóstico estabelecido de diabetes tipo 2
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Membro adulto da família
Familiares adultos, ≥18 anos, do indivíduo com diabetes tipo 2
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Familiar de criança com diabetes
Criança, ≥7 anos mas <18 anos, familiar com diabetes
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Criança familiar sem diabetes
Criança, ≥7 anos mas <18 anos, familiar sem diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso (avaliado pelo formato Sim/Não) recrutando e estabelecendo uma coorte observacional de 1.000 famílias latinas com pelo menos um membro da família vivendo com diabetes tipo 2, implantando os métodos comprovadamente viáveis pelo Mil Familias Operational Pilot.
Prazo: 3 anos
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O Mil Familias Cohort Establishment expandirá o Mil Familias Operational Pilot cohort e a infraestrutura para coletar e armazenar até 100 variáveis propostas nos 5 determinantes da saúde humana para apoiar a implementação de longo prazo do Mil Familias.
As variáveis pertencentes a cada participante serão coletadas e armazenadas na visita inicial e depois anualmente por até 3 anos.
As características sociodemográficas da coorte serão descritas na inscrição por status de diabetes tipo 2, incluindo idade, sexo, raça/etnia autoidentificada, número de pessoas na família, educação, seguro, renda, ocupação, HbA1c e país de nascimento .
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados sociodemográficos avaliados por questionário.
Prazo: Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Dados sociodemográficos medidos por questionário - incluindo idade, sexo, raça/etnia autoidentificada, informações de contato, número na família, renda, educação, estado civil, ocupação, cuidado de idosos, turnos noturnos, situação de seguro, tipo de seguro e pagador, status de imunização contra influenza, status de imigração, uso de álcool e tabaco, local de nascimento e duração do tempo nos Estados Unidos (<5 anos, 5-9 anos, 10-14 anos, 15-19 anos, 20-24 anos, ≥25 anos anos).
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Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Número de consultas e dificuldade de deslocamento até o serviço de saúde avaliado por questionário
Prazo: Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Número de visitas a um prestador de cuidados de saúde no último ano e dificuldade em deslocar-se a um prestador de cuidados de saúde medido por questionário de entrevista
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Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Perguntas sobre opiniões pessoais sobre o peso do diabetes em latinos medidos por questões específicas
Prazo: Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Opinião pessoal sobre a carga de diabetes tipo 2 em latinos medida por 3 perguntas - por que o diabetes é comum em latinos, o que pode ser feito para prevenir o diabetes em latinos e o que torna difícil obter ajuda com diabetes quando necessário?
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Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Consumo diário total de tortilhas
Prazo: Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Estima-se o número de tortilhas de farinha e/ou milho consumidas diariamente nos últimos 30 dias
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Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Consumo diário de bebidas açucaradas
Prazo: Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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O consumo diário de bebidas açucaradas é medido por 2 perguntas no módulo de Bebidas Adoçadas com Açúcar do Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais dos Centros de Controle de Doenças.
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Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Número de vezes por semana que come refeições preparadas fora de casa
Prazo: Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Pergunta NHANES 2017-2018 feita - Durante os últimos 7 dias, quantas refeições você preparou fora de casa em locais como restaurantes, lanchonetes, barracas de comida, mercearias ou máquinas de venda automática?
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Entrevista introdutória/ dados demográficos/ contatos e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação do peptídeo C relacionado ao diabetes
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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O C-Peptide, ng/mL, será medido em uma amostra de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação da proteína C-reativa relacionada ao diabetes
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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A proteína C-reativa, mg/L, será medida em uma amostra de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação do hemograma completo
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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O hemograma completo será medido em uma amostra de coleta de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação do Painel Metabólico Abrangente
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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O painel metabólico abrangente será medido em uma amostra de coleta de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação de anticorpos Glutamic Acid Decarboxylase (GAD) relacionados ao diabetes
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Os anticorpos da descarboxilase de ácido glutâmico (GAD), U/mL, serão medidos em uma amostra de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação de HbA1c relacionada ao diabetes
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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A % de HbA1c será medida em uma amostra de coleta de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação de autoanticorpo Insulínico relacionado ao diabetes
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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O autoanticorpo de insulina, U/mL, será medido em uma amostra de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação do anticorpo do antígeno 2 (IA-2) das ilhotas relacionado ao diabetes
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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O anticorpo do antígeno 2 (IA-2) da ilhota, U/mL, será medido em uma amostra de coleta de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação de lipídios
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Os lipídios serão medidos em uma amostra de coleta de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação de Insulina
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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A insulina, miliunidades/L, será medida em uma amostra de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Coleta de sangue laboratorial para avaliação da função da tireoide
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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A função da tireóide será medida em uma amostra de coleta de sangue de laboratório.
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Microalbumina medida em uma amostra de urina
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Amostra de urina coletada para medição de microalbumina mg/L
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Creatinina medida em uma amostra de urina
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Amostra de urina coletada para medir a creatinina
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Relação microalbumina/creatinina medida em uma amostra de urina
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Amostra de urina coletada para medir a relação microalbumina/creatinina
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Células da bochecha e saliva para análise genômica
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Células epiteliais da bochecha de um swab e amostras de saliva serão coletadas para análise genética
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Amostras de fezes para análise de microbioma
Prazo: Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Amostras de fezes/fezes serão coletadas para análise do microbioma
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Encontro de laboratório e anualmente até 3 anos
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Altura medida por exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Altura medida em centímetros ou polegadas por exame físico
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Peso medido por exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Peso medido em quilogramas ou libras por exame físico
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Circunferência da cintura medida por exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Circunferência da cintura medida em centímetros ou polegadas por exame físico
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Pressão arterial medida por exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Pressão arterial, sistólica e diastólica, medida em mmHg por exame físico
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Temperatura medida por exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Temperatura medida em graus por exame físico
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Frequência cardíaca medida por exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Frequência cardíaca medida em batimentos por minuto por exame físico
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Exame do pé avaliado por questões e exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Exame do pé com perguntas sim ou não e por exame físico
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Perguntas sobre neuropatia durante o exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Dúvidas sobre neuropatia
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Perguntas sobre retinopatia durante o exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Dúvidas sobre retinopatia
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Perguntas sobre o exame odontológico durante o exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Dúvidas sobre exames odontológicos
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Perguntas sobre o exame oftalmológico durante o exame físico
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Dúvidas sobre exames oftalmológicos
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Histórico médico, histórico médico familiar e status de medicação e histórico avaliado por entrevista
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Histórico médico, incluindo data do diagnóstico de diabetes, histórico médico familiar e medicamentos atuais verificados por inspeção visual e histórico de medicamentos avaliado por questionário de entrevista
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Estado da menopausa, estado de gravidez e histórico de diabetes gestacional para mulheres determinado por entrevista
Prazo: Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Estado da menopausa, estado de gravidez (número de nascidos vivos, número de natimortos, peso de nascimento de nascidos vivos e qualquer diagnóstico de diabetes tipo 1) e histórico de diabetes gestacional para participantes do sexo feminino serão determinados por entrevista
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Encontro de exame físico e anualmente até 3 anos
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Determinação da doença do pé relacionada ao diabetes
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Questionário para determinação de doenças do pé relacionadas ao diabetes (Q-DFD)
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Aculturação medida pela Escala Breve de Aculturação para Hispânicos (BASH)
Prazo: Questionário encontro e anualmente até 3 anos
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BASH é um questionário relatado pelo participante para medir a aculturação.
As respostas são pontuadas como 1 = apenas espanhol, 2 = espanhol mais do que inglês, 3 = espanhol e inglês igualmente, 4 = inglês mais do que espanhol e 5 = apenas inglês.
Os itens são somados e divididos pelo número de itens.
Baixa aculturação é menor ou igual a 3,0 e alta aculturação é maior ou igual a 3,0.
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Questionário encontro e anualmente até 3 anos
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Qualidade de vida medida pelo Short Form Health Survey (SF-12)
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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O SF-12 é um questionário relatado pelo participante para medir a qualidade de vida
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 é o módulo de Transtorno Depressivo Maior (MDD) do PHQ completo
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Discriminação étnica percebida medida pelo Questionário Breve de Discriminação Étnica Percebida - versão comunitária (PEDQ-CV)
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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PEDQ-CV é um questionário relatado pelo participante para medir a discriminação étnica percebida
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Experiências Adversas na Infância (ACE) quantificadas pelo questionário ACE
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Experiências Adversas na Infância (ACEs) referem-se a uma série de eventos que uma criança pode experimentar, que levam ao estresse e podem resultar em trauma e respostas crônicas ao estresse.
Uma pontuação ACE será quantificada por um questionário ACE específico.
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Espiritualidade medida por uma Escala de Bem-Estar Espiritual
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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FACIT" (Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas) Sp-12 é um questionário para medir o bem-estar espiritual.
As questões são pontuadas de 0 = Nada a 4 = Muito.
Subescalas são criadas para significado, paz e fé com faixas de pontuação de 0 a 16. A adição dessas 3 pontuações resulta em uma pontuação total e a faixa é de 0 a 48, com pontuações baixas indicando baixo bem-estar espiritual e pontuações altas indicando maior bem-estar espiritual ser.
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Pesquisa de Percepção de Risco para o Desenvolvimento de Diabetes (RPS-DD)
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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A percepção de risco de diabetes será medida pela Pesquisa de Percepção de Risco para Desenvolvimento de Diabetes (RPS-DD)
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Qualidade do sono medida pelo Oviedo Sleep Questionnaire (OSQ)
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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O OSQ é um questionário relatado pelo participante para medir a qualidade do sono
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Estresse medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS) de 4 itens
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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O PSS é um questionário relatado pelos participantes para medir o estresse.
A escala varia de 0 = nunca a 4 = muito frequentemente.
A pontuação final varia de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando mais estresse.
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Abuso de drogas medido pelo Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST) - 20
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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O objetivo do DAST-20 é fornecer um método breve, simples, prático, mas válido, para identificar indivíduos que estão abusando de drogas psicoativas; e produzir uma pontuação de índice quantitativo do grau de problemas relacionados ao uso e abuso de drogas
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Controle do diabetes medido pelo Inventário de Autocuidado de Sintomas do Diabetes
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Capacidade de gerenciar o autocuidado do diabetes avaliada pelo Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Controle familiar do diabetes medido por questionário
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Diabetes familiar Autoeficácia para o controle do diabetes medida por questionário (FSE)
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Confiança no autocuidado com os pés medida por questionário
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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A Foot Care Confidence Scale (FCCS) é um instrumento desenvolvido para medir a confiança (autoeficácia) de indivíduos com diabetes tipo 2 para realizar o autocuidado com os pés
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Literacia em saúde medida pela Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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SAHL é um questionário relatado pelo participante para medir a alfabetização em saúde
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Medição da numeração da saúde
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Newest Vital Sign (NVS) é uma ferramenta para avaliar a alfabetização em saúde e numeracia em inglês e espanhol
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Confiança no médico medida pelo questionário Trust in Physician (TPS)
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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O TPS é um questionário e uma escala para determinar a confiança no médico
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Triagem de necessidades sociais avaliada pelo kit de ferramentas Health Leads Screening
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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O exame Health Leads Screening (Boston, MA) será usado para determinar as necessidades sociais - instabilidade habitacional, cuidados infantis, necessidades de serviços públicos, tensão de recursos financeiros, transporte e exposição à violência.
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Segurança alimentar avaliada pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica dos EUA: Formulário resumido de seis itens
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Segurança ou insegurança alimentar avaliada por um formulário curto de seis itens desenvolvido pelo Serviço de Pesquisa Econômica, Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA), setembro de 2012
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Suporte funcional medido pelo SSQ6
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Questionário de Apoio Social - Formulário Curto (SSQ6) mede o apoio social funcional
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Estrutura de suporte medida pela Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (mMOS-SS)
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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A Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (mMOS-SS) modificada de oito itens mede a estrutura de apoio contando o número de pessoas que apoiam e a satisfação com esse apoio
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Pesquisa Nacional de Saúde Infantil (NSCH) para todas as crianças e jovens
Prazo: Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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O NSCH, uma pesquisa validada de saúde infantil e traduzida para o espanhol, avaliará a saúde de crianças e jovens
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Questionários encontro e anualmente até 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física medida por dois monitores de atividade física vestíveis por 1 semana
Prazo: Encontro de atividade contínua até duas vezes em 1 ano
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Os participantes usam monitores de atividade ActiGraph e Fitbit simultaneamente por 1 semana, preenchem um registro de atividades e respondem a um questionário de experiência do usuário.
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Encontro de atividade contínua até duas vezes em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kerr D, Abbasi M, Bevier W, Glantz N, Larez A, Sabharwal A. Patterns of Timing and Intensity of Physical Activity and HbA1c Levels in Hispanic/Latino Adults With or at Risk of Type 2 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jun 30:19322968221105531. doi: 10.1177/19322968221105531. Online ahead of print.
- Morales J, Glantz N, Larez A, Bevier W, Conneely M, Fan L, Reed B, Alatorre C, Paczkowski R, Ahmed T, Mackenzie A, Duncan I, Kerr D. Understanding the impact of five major determinants of health (genetics, biology, behavior, psychology, society/environment) on type 2 diabetes in U.S. Hispanic/Latino families: Mil Familias - a cohort study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 6;20(1):4. doi: 10.1186/s12902-019-0483-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
29 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
29 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017 - 6004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante (IPD) que fundamentam os resultados nas publicações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após a publicação primária de cada análise.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os acordos de compartilhamento de dados serão formulados por um comitê de investigadores do estudo e parceiros da comunidade e da indústria.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .