Establecimiento de cohorte de Mil Familias: un estudio para comprender los determinantes de la diabetes y sus complicaciones entre los latinos de EE. UU.
2 de junio de 2022 actualizado por: Sansum Diabetes Research Institute
Mil Familias: un estudio observacional de cohorte para comprender el impacto de la genética, la biología, el comportamiento, la psicología y la sociedad/ambiente en la diabetes y sus complicaciones entre los latinos de EE. UU.
El Establecimiento de Cohorte de Mil Familias implica inscribir a 1000 familias latinas con al menos un miembro en la familia que tenga diabetes tipo 2, incluidos niños y jóvenes, y medir los 5 determinantes de la salud humana: genética, biología, comportamiento, psicología y sociedad/ambiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La visión de Mil Familias es reducir la carga de enfermedades cardiometabólicas entre las familias latinas en el condado de Santa Bárbara y más allá. El objetivo es establecer una cohorte de observación de 1,000 familias latinas, con al menos un miembro de la familia que actualmente vive con diabetes, para comprender mejor el impacto de los 5 determinantes de la salud humana (genética, biología, comportamiento, psicología y sociedad). ambiente) en esta población. Una vez que se establezca la cohorte de 1,000 familias, se desarrollarán e implementarán estudios de intervención basados en evidencia basados en nuevos conocimientos, con colaboradores de las industrias de salud, políticas públicas, académicas, farmacéuticas, de dispositivos médicos y tecnología. La estrategia involucra 4 componentes coordinados e iterativos para lograr su misión:
- Especialistas: Trabajadores comunitarios de la salud bilingües y confiables, especialmente capacitados en educación diabética, metodologías de investigación clínica y referencias de atención. Los Especialistas se relacionarán directamente con los participantes para realizar actividades de investigación, responder preguntas y, cuando sea necesario, derivar a los participantes a los recursos comunitarios locales apropiados.
- Datos: Facilitado por Especialistas, cada participante individual contribuirá con información sobre hasta 100 variables diferentes relacionadas con su genética, biología, psicología, comportamiento y sociedad/ambiente, creando así una base de datos única y un biobanco de especímenes asociado en Latino salud y estilo de vida ("Banco de información viva").
- Intervenciones: Sobre la base de los datos, se planea desarrollar estrategias de prevención y tratamiento basadas en evidencia, colaborativas y culturalmente relevantes una vez que se haya establecido la cohorte de 1,000 familias.
- Aliados: Este estudio de investigación participativo basado en la comunidad requiere la participación de partes interesadas clave de la comunidad latina, sectores de atención médica, hospitales, contribuyentes, empresas, personas con diabetes y filántropos. Organizaciones e individuos apoyan a Mil Familias contribuyendo con sus recursos, experiencias y conjuntos de habilidades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
405
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hasta 1200 familias pueden ser examinadas e inscritas con la predicción de un 20 % de fracaso o abandono de la prueba y 1000 familias inscritas en el estudio.
Se seguirá a una "familia" como una unidad, pero se estima que incluirá un promedio de 3 a 5 personas según los hallazgos del piloto operativo.
En este estudio se pueden inscribir hasta 6.000 personas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres ≥ 7 años de edad al momento de la inscripción.
- Herencia latina autoinformada.
- Co-reside con un miembro de la familia inmediata (como se define anteriormente) O con uno mismo con diagnóstico establecido de diabetes tipo 2 durante al menos un año antes de la fecha de inscripción.
- Consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la fecha de inscripción.
Según el criterio del personal de investigación, el sujeto o el representante del sujeto debe tener una buena comprensión, capacidad y voluntad para cumplir con el protocolo, incluida la realización de la recopilación de datos autosupervisados durante la parte del dispositivo portátil.
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Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 6 meses.
- Cualquier enfermedad o trastorno activo, físico o mental, clínicamente significativo, que a juicio del investigador pueda interferir con la participación en el ensayo.
- Barreras del idioma que impiden la comprensión de las actividades del estudio y el consentimiento informado.
- Participación en otros ensayos que involucren medicamentos o dispositivos dentro de 1 mes antes de la inscripción.
- Abuso conocido o sospechado de alcohol, narcóticos o drogas ilícitas. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos adultos con diabetes tipo 2
Individuos ≥18 años de ascendencia hispana/latina con un diagnóstico establecido de diabetes tipo 2
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Miembro adulto de la familia
Familiares adultos, ≥18 años, del individuo con diabetes tipo 2
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Niño miembro de la familia con diabetes
Niño, ≥7 años pero <18 años, familiar con diabetes
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Niño miembro de la familia sin diabetes
Niño, ≥7 años pero <18 años, familiar sin diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito (evaluado por el formato Sí/No) al reclutar y establecer una cohorte de observación de 1,000 familias latinas con al menos un miembro de la familia que vive con diabetes tipo 2 mediante la implementación de los métodos probados como factibles por el Piloto Operacional de Mil Familias.
Periodo de tiempo: 3 años
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El establecimiento de cohortes de Mil Familias ampliará la infraestructura y la cohorte piloto operativa de Mil Familias para recopilar y almacenar hasta 100 variables propuestas en los 5 determinantes de la salud humana para respaldar la implementación a largo plazo de Mil Familias.
Las variables relativas a cada participante se recopilarán y almacenarán en la visita inicial y luego anualmente hasta por 3 años.
Las características sociodemográficas de la cohorte se describirán en el momento de la inscripción por estado de diabetes tipo 2, incluida la edad, el género, la raza/etnia autoidentificada, la cantidad de personas en el hogar, la educación, el seguro, los ingresos, la ocupación, la HbA1c y el país de nacimiento. .
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sociodemografía evaluada por cuestionario.
Periodo de tiempo: Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Datos sociodemográficos medidos por cuestionario, que incluyen edad, género, raza/etnicidad autoidentificada, información de contacto, número en el hogar, ingresos, educación, estado civil, ocupación, cuidado de ancianos, turnos de noche, estado del seguro, tipo de seguro y pagador, estado de vacunación contra la influenza, estado migratorio, consumo de alcohol y tabaco, lugar de nacimiento y duración del tiempo en los Estados Unidos (<5 años, 5-9 años, 10-14 años, 15-19 años, 20-24 años, ≥25 años).
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Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Número de visitas de atención médica y la dificultad para viajar al proveedor de atención médica evaluados por cuestionario
Periodo de tiempo: Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Número de visitas a un proveedor de atención médica en el último año y dificultad para viajar a un proveedor de atención médica medido por cuestionario de entrevista
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Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Preguntas sobre opiniones personales sobre la carga de la diabetes en los latinos medida por preguntas específicas
Periodo de tiempo: Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Opinión personal sobre la carga de la diabetes tipo 2 en los latinos medida por 3 preguntas: ¿por qué la diabetes es común en los latinos, qué se puede hacer para prevenir la diabetes en los latinos y qué cosas dificultan obtener ayuda con la diabetes cuando se necesita?
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Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Consumo diario total de tortillas
Periodo de tiempo: Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Se estima el número de tortillas de harina y/o maíz consumidas diariamente durante los últimos 30 días
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Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Consumo diario de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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El consumo diario de bebidas azucaradas se mide mediante las 2 preguntas del módulo Bebidas azucaradas del Cuestionario del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento de los Centros para el Control de Enfermedades.
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Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Número de veces por semana que come comidas preparadas fuera de casa
Periodo de tiempo: Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Pregunta formulada en NHANES 2017-2018: durante los últimos 7 días, ¿cuántas comidas se prepararon fuera de casa en lugares como restaurantes, lugares de comida rápida, puestos de comida, supermercados o máquinas expendedoras?
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Entrevista introductoria/ datos demográficos/ contactos y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para la evaluación del péptido C relacionado con la diabetes
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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El péptido C, ng/mL, se medirá en una muestra de extracción de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para la evaluación de la proteína C reactiva relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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La proteína C reactiva, mg/L, se medirá en una muestra de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para evaluación de hemograma completo
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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El conteo sanguíneo completo se medirá en una muestra de extracción de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para la evaluación del Panel Metabólico Integral
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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El Panel Metabólico Integral se medirá en una muestra de extracción de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para la evaluación de anticuerpos de descarboxilasa de ácido glutámico (GAD) relacionados con la diabetes
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Los anticuerpos contra la descarboxilasa del ácido glutámico (GAD), U/mL, se medirán en una muestra de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para la evaluación de HbA1c relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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El % de HbA1c se medirá en una muestra de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para la evaluación de autoanticuerpos de insulina relacionados con la diabetes
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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El autoanticuerpo de insulina, U/ml, se medirá en una muestra de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para la evaluación del anticuerpo Islet antigen 2 (IA-2) relacionado con la diabetes
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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El anticuerpo del antígeno de los islotes 2 (IA-2), U/mL, se medirá en una muestra de extracción de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para evaluación de lípidos
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Los lípidos se medirán en una muestra de extracción de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para la evaluación de la insulina
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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La insulina, miliunidades/L, se medirá en una muestra de extracción de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Extracción de sangre de laboratorio para la evaluación de la función tiroidea
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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La función tiroidea se medirá en una muestra de extracción de sangre de laboratorio.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Microalbúmina medida en una muestra de orina
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Muestra de orina recolectada para medir microalbúmina mg/L
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Creatinina medida en una muestra de orina
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Muestra de orina recogida para medir la creatinina
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Relación microalbúmina/creatinina medida en una muestra de orina
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Muestra de orina recogida para medir el cociente microalbúmina/creatinina
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Células de la mejilla y saliva para análisis genómico
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Se recolectarán células epiteliales de la mejilla de un hisopo y muestras de saliva para análisis genético.
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Muestras de heces para análisis de microbioma
Periodo de tiempo: Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Se recolectarán muestras de heces/fecales para análisis de microbioma
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Encuentro de laboratorio y anualmente hasta 3 años
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Altura medida por examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Altura medida en centímetros o pulgadas por examen físico
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Peso medido por examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Peso medido en kilogramos o libras por examen físico
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Circunferencia de la cintura medida por examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Circunferencia de la cintura medida en centímetros o pulgadas mediante examen físico
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Presión arterial medida por examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Presión arterial, sistólica y diastólica, medida en mmHg mediante examen físico
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Temperatura medida por examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Temperatura medida en grados por examen físico
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Frecuencia cardíaca medida por examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto mediante examen físico
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Examen de los pies evaluado por Preguntas y Examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Examen de los pies con preguntas de sí o no y mediante examen físico
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Preguntas sobre neuropatía durante el examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Preguntas sobre la neuropatía
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Preguntas sobre retinopatía durante el examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Preguntas sobre la retinopatía
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Examen dental Preguntas durante el examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Preguntas sobre exámenes dentales
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Examen de la vista Preguntas durante el examen físico
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Preguntas sobre exámenes de la vista
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Historial médico, historial médico familiar y estado de medicación e historial evaluado por entrevista
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Historial médico, incluida la fecha del diagnóstico de diabetes, historial médico familiar y medicamentos actuales verificados mediante inspección visual e historial de medicamentos evaluado mediante un cuestionario de entrevista
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Estado menopáusico, estado de embarazo e historial de diabetes gestacional para mujeres determinado por entrevista
Periodo de tiempo: Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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El estado de la menopausia, el estado del embarazo (número de nacidos vivos, número de mortinatos, peso al nacer de los nacidos vivos y cualquier diagnóstico de diabetes tipo 1) y el historial de diabetes gestacional para las mujeres participantes se determinarán mediante entrevista.
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Encuentro de examen físico y anual hasta los 3 años
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Determinación de la enfermedad del pie relacionada con la diabetes.
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Cuestionario para la determinación de la enfermedad del pie relacionada con la diabetes (Q-DFD)
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Aculturación medida por la Escala Breve de Aculturación para Hispanos (BASH)
Periodo de tiempo: Cuestionario encuentro y anual hasta 3 años
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BASH es un cuestionario informado por los participantes para medir la aculturación.
Las respuestas se califican como 1 = solo español, 2 = español más que inglés, 3 = español e inglés por igual, 4 = inglés más que español y 5 = solo inglés.
Los elementos se suman y se dividen por el número de elementos.
La aculturación baja es menor o igual a 3,0, y la aculturación alta es mayor o igual a 3,0.
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Cuestionario encuentro y anual hasta 3 años
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Calidad de vida medida por la Encuesta de Salud Short Form (SF-12)
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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El SF-12 es un cuestionario informado por los participantes para medir la calidad de vida.
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Depresión medida por el Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9 es el módulo de Trastorno Depresivo Mayor (MDD) del PHQ completo
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Discriminación Étnica Percibida medida por el Cuestionario Breve de Discriminación Étnica Percibida - Versión comunitaria (PEDQ-CV)
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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PEDQ-CV es un cuestionario informado por los participantes para medir la discriminación étnica percibida
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Experiencias Adversas en la Infancia (ACE) cuantificadas por el cuestionario ACE
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Las Experiencias Adversas en la Infancia (ACE, por sus siglas en inglés) se refieren a una variedad de eventos que un niño puede experimentar, que conducen al estrés y pueden resultar en respuestas traumáticas y de estrés crónico.
Una puntuación ACE se cuantificará mediante un cuestionario ACE específico.
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Espiritualidad medida por una Escala de Bienestar Espiritual
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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FACIT" (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas) Sp-12 es un cuestionario para medir el bienestar espiritual.
Las preguntas se puntúan de 0 = Nada a 4 = Mucho.
Las subescalas se crean para el significado, la paz y la fe con rangos de puntaje de 0 a 16. Al sumar estos 3 puntajes, se obtiene un puntaje total y el rango es de 0 a 48; los puntajes bajos indican un bienestar espiritual bajo y los puntajes altos indican un bienestar espiritual más alto. ser.
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Encuesta de percepción de riesgo para desarrollar diabetes (RPS-DD)
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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La percepción del riesgo de diabetes se medirá mediante la Encuesta de percepción de riesgo para desarrollar diabetes (RPS-DD)
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Calidad del sueño medida por el Cuestionario de Sueño de Oviedo (OSQ)
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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El OSQ es un cuestionario informado por los participantes para medir la calidad del sueño.
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Estrés medido por la escala de estrés percibido (PSS) de 4 ítems
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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PSS es un cuestionario informado por los participantes para medir el estrés.
La escala va de 0 = nunca a 4 = muy a menudo.
La puntuación final oscila entre 0 y 16; las puntuaciones más altas indican más estrés.
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Abuso de drogas medido por la Prueba de detección de abuso de drogas (DAST) - 20
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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El propósito del DAST-20 es proporcionar un método breve, simple, práctico pero válido para identificar a las personas que abusan de las drogas psicoactivas; y para producir un puntaje de índice cuantitativo del grado de problemas relacionados con el uso y abuso de drogas
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Manejo de la diabetes medido por el Inventario de autocuidado de los síntomas de la diabetes
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Capacidad para controlar el autocuidado de la diabetes evaluada por el Inventario de Autocuidado de Síntomas de Diabetes (DSSCI)
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Manejo familiar de la diabetes medido por cuestionario
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Diabetes familiar Autoeficacia para el manejo de la diabetes medida por cuestionario (FSE)
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Confianza en el autocuidado de los pies medida por cuestionario
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Foot Care Confidence Scale (FCCS) es un instrumento diseñado para medir la confianza (autoeficacia) de las personas con diabetes tipo 2 para realizar el autocuidado de los pies.
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Alfabetización en salud medida por la Evaluación corta de alfabetización en salud (SAHL)
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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SAHL es un cuestionario informado por los participantes para medir la alfabetización en salud
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Medición de la aritmética de la salud
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Newest Vital Sign (NVS) es una herramienta para evaluar la alfabetización en salud y la aritmética en inglés y español
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Confianza en el médico medida por el cuestionario Trust in Physician (TPS)
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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El TPS es un cuestionario y escala para determinar la confianza en el médico
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Detección de necesidades sociales evaluada por el kit de herramientas de detección de leads de salud
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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La evaluación de salud Leads Screening (Boston, MA) se utilizará para determinar las necesidades sociales: inestabilidad de vivienda, cuidado de niños, necesidades de servicios públicos, escasez de recursos financieros, transporte y exposición a la violencia.
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Seguridad alimentaria evaluada por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU.: Formulario breve de seis elementos
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Seguridad o inseguridad alimentaria evaluada mediante un formulario breve de seis elementos desarrollado por el Servicio de Investigación Económica, Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), septiembre de 2012
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Soporte funcional medido por el SSQ6
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Cuestionario de Apoyo Social - Forma Corta (SSQ6) mide el apoyo social funcional
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Estructura de apoyo medida por la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (mMOS-SS)
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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La Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos modificada de ocho ítems (mMOS-SS) mide la estructura de apoyo contando la cantidad de personas que apoyan y la satisfacción con ese apoyo.
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Encuesta nacional de salud infantil (NSCH) para todos los niños y jóvenes
Periodo de tiempo: Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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La NSCH, encuesta validada de salud infantil y traducida al español, evaluará la salud de niños y jóvenes
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Cuestionarios encuentro y anual hasta 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física medida por dos monitores portátiles de actividad física durante 1 semana
Periodo de tiempo: Encuentro de actividad en curso hasta dos veces en 1 año
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Los participantes usan monitores de actividad ActiGraph y Fitbit simultáneamente durante 1 semana, completan un registro de actividad y responden un cuestionario de experiencia del usuario.
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Encuentro de actividad en curso hasta dos veces en 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kerr D, Abbasi M, Bevier W, Glantz N, Larez A, Sabharwal A. Patterns of Timing and Intensity of Physical Activity and HbA1c Levels in Hispanic/Latino Adults With or at Risk of Type 2 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jun 30:19322968221105531. doi: 10.1177/19322968221105531. Online ahead of print.
- Morales J, Glantz N, Larez A, Bevier W, Conneely M, Fan L, Reed B, Alatorre C, Paczkowski R, Ahmed T, Mackenzie A, Duncan I, Kerr D. Understanding the impact of five major determinants of health (genetics, biology, behavior, psychology, society/environment) on type 2 diabetes in U.S. Hispanic/Latino families: Mil Familias - a cohort study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 6;20(1):4. doi: 10.1186/s12902-019-0483-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017 - 6004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados en las publicaciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación principal de cada análisis.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los acuerdos de intercambio de datos serán formulados por un comité de investigadores del estudio y socios de la comunidad y la industria.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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