Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учреждение Mil Familias Cohort: исследование для понимания детерминант диабета и его осложнений среди латиноамериканцев в США

2 июня 2022 г. обновлено: Sansum Diabetes Research Institute

Mil Familias: обсервационное когортное исследование для понимания влияния генетики, биологии, поведения, психологии и общества/окружающей среды на диабет и его осложнения среди латиноамериканцев в США

Когортное учреждение Mil Familias включает в себя регистрацию 1000 латиноамериканских семей, по крайней мере, у одного члена семьи с диабетом 2 типа, включая детей и молодежь, и измерение 5 детерминант здоровья человека: генетика, биология, поведение, психология и общество/окружающая среда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Видение Mil Familias состоит в том, чтобы уменьшить бремя кардио-метаболических заболеваний среди латиноамериканских семей в округе Санта-Барбара и за его пределами. Цель состоит в том, чтобы создать обсервационную когорту из 1000 латиноамериканских семей, в которой по крайней мере один член семьи в настоящее время живет с диабетом, чтобы лучше понять влияние 5 детерминант здоровья человека (генетика, биология, поведение, психология и общество). среде) в этой популяции. Как только группа из 1000 семей будет сформирована, будут разработаны и реализованы доказательные интервенционные исследования на основе новых знаний с участием сотрудников из сферы здравоохранения, государственной политики, академической, фармацевтической, медицинской и технологической промышленности. Стратегия включает 4 скоординированных и повторяющихся компонента для достижения своей миссии:

  1. Especialistas: доверенные, двуязычные медицинские работники сообщества, специально обученные обучению диабету, методологиям клинических исследований и направлению на лечение. Специалисты Especialistas будут напрямую взаимодействовать с участниками для проведения исследовательской деятельности, отвечать на вопросы и, при необходимости, направлять участников к соответствующим ресурсам местного сообщества.
  2. Данные: при содействии Especialistas каждый отдельный участник предоставит информацию о 100 различных переменных, касающихся их генетики, биологии, психологии, поведения и общества/окружающей среды, таким образом создав единственную в своем роде базу данных и связанный с ней биобанк образцов на Latino. здоровье и образ жизни («Живой информационный банк»).
  3. Вмешательства: на основе данных планируется разработать основанные на фактических данных, совместные, учитывающие культурные особенности стратегии профилактики и лечения после того, как будет сформирована когорта из 1000 семей.
  4. Союзники: Это совместное исследование требует участия ключевых заинтересованных сторон из латиноамериканского сообщества, сектора здравоохранения, больниц, плательщиков, бизнеса, людей с диабетом и филантропов. Организации и отдельные лица поддерживают Mil Familias, предоставляя свои ресурсы, опыт и навыки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

405

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

До 1200 семей могут пройти скрининг и быть зачислены с прогнозом 20% неудачного скрининга или выбывания, и 1000 семей могут быть включены в исследование. «Семья» будет отслеживаться как единое целое, но, по оценкам, в нее будет входить в среднем от 3 до 5 человек, исходя из выводов Оперативного пилота. В этом исследовании могут участвовать до 6000 человек.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины в возрасте ≥ 7 лет на момент зачисления.
  2. Самооценка латиноамериканского наследия.
  3. Проживает совместно с ближайшим членом семьи (как определено выше) ИЛИ сам с установленным диагнозом диабета 2 типа в течение как минимум одного года до даты регистрации.
  4. Подписанное и датированное письменное информированное согласие датой регистрации.

  5. По мнению исследовательского персонала, субъект или представитель субъекта должен иметь хорошее понимание, способность и готовность придерживаться протокола, включая выполнение самоконтроля сбора данных во время носимого устройства.

    -

Критерий исключения:

  1. Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев.
  2. Любое активное клинически значимое физическое или психическое заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании.
  3. Языковые барьеры, препятствующие пониманию учебной деятельности и информированное согласие.
  4. Участие в других испытаниях, связанных с лекарствами или устройствами, в течение 1 месяца до регистрации.
  5. Известное или предполагаемое злоупотребление алкоголем, наркотиками или запрещенными наркотиками. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые люди с диабетом 2 типа
Лица ≥18 лет латиноамериканского / латиноамериканского происхождения с установленным диагнозом диабета 2 типа.
Взрослый член семьи
Взрослые члены семьи ≥18 лет человека с диабетом 2 типа
Член семьи ребенка с диабетом
Ребенок ≥7 лет, но <18 лет, член семьи с диабетом
Член семьи ребенка без диабета
Ребенок ≥7 лет, но <18 лет, член семьи без диабета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех (оценка по формату «Да/Нет») набора и создания обсервационной когорты из 1000 латиноамериканских семей, по крайней мере, с одним членом семьи, живущим с диабетом 2 типа, путем применения методов, осуществимость которых была доказана пилотным проектом Mil Familias Operational Pilot.
Временное ограничение: 3 года
Учреждение когорты Mil Familias Cohort будет расширяться за счет экспериментальной когорты Mil Familias и инфраструктуры для сбора и хранения до 100 предложенных переменных по 5 детерминантам здоровья человека для поддержки долгосрочного внедрения Mil Familias. Переменные, относящиеся к каждому участнику, будут собираться и храниться при первом посещении, а затем ежегодно на срок до 3 лет. Социально-демографические характеристики когорты будут описаны при зачислении в зависимости от статуса диабета 2 типа, включая возраст, пол, расовую/этническую принадлежность, количество членов семьи, образование, страховку, доход, профессию, уровень HbA1c и страну рождения. .
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографическая оценка по анкете.
Временное ограничение: Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Социально-демографические данные, измеряемые с помощью анкеты, включая возраст, пол, расовую/этническую принадлежность, контактную информацию, количество членов семьи, доход, образование, семейное положение, профессию, уход за пожилыми людьми, ночные смены, страховой статус, тип страховки и плательщика, статус иммунизации против гриппа, иммиграционный статус, употребление алкоголя и табака, место рождения и продолжительность пребывания в США (<5 лет, 5–9 лет, 10–14 лет, 15–19 лет, 20–24 лет, ≥25 лет). годы).
Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Количество визитов к врачу и трудности с поездкой к поставщику медицинских услуг, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Количество посещений поставщика медицинских услуг за последний год и трудности с поездками к поставщику медицинских услуг, измеренные с помощью анкеты интервью
Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Вопросы, касающиеся личных мнений о бремени диабета среди латиноамериканцев, измеряемые конкретными вопросами.
Временное ограничение: Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Личное мнение о бремени диабета 2 типа среди латиноамериканцев измеряется тремя вопросами: почему диабет распространен среди латиноамериканцев, что можно сделать для предотвращения диабета у латиноамериканцев и что мешает получить помощь при диабете, когда она необходима?
Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Общее ежедневное потребление тортильи
Временное ограничение: Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Оценивается количество мучных и/или кукурузных лепешек, потребляемых ежедневно в течение последних 30 дней.
Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Ежедневное потребление сладких напитков
Временное ограничение: Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Ежедневное потребление сладких напитков измеряется двумя вопросами в модуле «Напитки с сахаром» Анкеты системы наблюдения за поведенческими факторами риска от Центров по контролю за заболеваниями.
Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Количество раз в неделю приема пищи, приготовленной вне дома
Временное ограничение: Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
NHANES 2017-2018 заданный вопрос - За последние 7 дней, сколько блюд, приготовленных вне дома, в таких местах, как рестораны, заведения быстрого питания, продовольственные киоски, продуктовые магазины или в торговых автоматах, вы получали за последние 7 дней?
Вступительное интервью/демография/контакты и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки С-пептида, связанного с диабетом
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
C-пептид, нг/мл, измеряется в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки С-реактивного белка, связанного с диабетом
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
С-реактивный белок, мг/л, измеряют в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки общего анализа крови
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Общий анализ крови будет измеряться в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки комплексной метаболической панели
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Комплексная метаболическая панель измеряется в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки антител декарбоксилазы глутаминовой кислоты (GAD), связанных с диабетом
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD), Ед/мл, измеряют в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки HbA1c, связанного с диабетом
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
% HbA1c будет измеряться в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки аутоантител к инсулину, связанных с диабетом
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Аутоантитела к инсулину, Ед/мл, измеряют в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки антител островкового антигена 2 (IA-2), связанных с диабетом
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Антитела к островковому антигену 2 (IA-2), Ед/мл, измеряют в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки липидов
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Липиды будут измеряться в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки инсулина
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Инсулин, миллиединицы/л, будет измеряться в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Лабораторный забор крови для оценки функции щитовидной железы
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Функция щитовидной железы будет измеряться в лабораторном образце крови.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Микроальбумин, измеренный в образце мочи
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Образец мочи, собранный для измерения микроальбумина мг/л
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Креатинин, измеренный в образце мочи
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Образец мочи, собранный для измерения креатинина
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Соотношение микроальбумин/креатинин, измеренное в образце мочи
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Образец мочи, собранный для измерения соотношения микроальбумин/креатинин
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Щечные клетки и слюна для геномного анализа
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Клетки щечного эпителия из мазка и образцов слюны будут взяты для генетического анализа.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Образцы стула для анализа микробиома
Временное ограничение: Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Образцы стула/фекалий будут собраны для анализа микробиома.
Лабораторная встреча и ежегодно до 3 лет
Рост измеряется физическим осмотром
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Рост измеряется в сантиметрах или дюймах при медицинском осмотре
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Вес измеряется физическим осмотром
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Вес измеряется в килограммах или фунтах при медицинском осмотре
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Окружность талии, измеренная при медицинском осмотре
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Окружность талии, измеренная в сантиметрах или дюймах при медицинском осмотре
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Артериальное давление, измеренное при физическом осмотре
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Артериальное давление, систолическое и диастолическое, измеренное в мм рт.ст. при медицинском осмотре
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Температура, измеренная при физическом осмотре
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Температура, измеренная в градусах при медицинском осмотре
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Частота сердечных сокращений, измеренная при физическом осмотре
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Частота сердечных сокращений измеряется в ударах в минуту при физическом осмотре
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Осмотр стопы, оцениваемый по вопросам и физическому осмотру
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Осмотр стопы с вопросами «да» или «нет» и физический осмотр
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Нейропатия Вопросы во время медицинского осмотра
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Вопросы о невропатии
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Вопросы о ретинопатии во время физического осмотра
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Вопросы о ретинопатии
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Стоматологический осмотр Вопросы во время физического осмотра
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Вопросы о стоматологических осмотрах
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Проверка зрения Вопросы во время медицинского осмотра
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Вопросы о проверке зрения
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Медицинский анамнез, семейный анамнез, а также медикаментозный статус и анамнез, оцененные во время интервью
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Медицинский анамнез, включая дату постановки диагноза диабета, семейный анамнез и принимаемые лекарства, подтвержденные визуальным осмотром, и анамнез приема лекарств, оцененный с помощью анкеты интервью.
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Статус менопаузы, статус беременности и история гестационного диабета у женщин, определяемые опросом
Временное ограничение: Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Статус менопаузы, статус беременности (количество живорождений, количество мертворождений, вес живорожденных при рождении и любой диагноз диабета 1 типа) и история гестационного диабета для женщин-участниц будут определяться путем интервью.
Физический осмотр при встрече и ежегодно до 3 лет
Определение заболевания стопы, связанного с диабетом
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Опросник для определения заболевания стопы, связанного с диабетом (Q-DFD)
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Аккультурация измеряется по Краткой шкале аккультурации для латиноамериканцев (BASH)
Временное ограничение: Анкета встреча и ежегодно до 3 лет
BASH представляет собой анкету, о которой сообщают участники, для измерения аккультурации. Ответы оцениваются следующим образом: 1 = только испанский, 2 = испанский больше, чем английский, 3 = испанский и английский в равной степени, 4 = английский больше, чем испанский, и 5 = только английский. Элементы суммируются и делятся на количество элементов. Низкая аккультурация меньше или равна 3,0, а высокая аккультурация больше или равна 3,0.
Анкета встреча и ежегодно до 3 лет
Качество жизни, измеренное с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-12)
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
SF-12 представляет собой анкету, сообщаемую участниками, для измерения качества жизни.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Депрессия, измеренная с помощью Опросника здоровья пациента-9
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Анкета здоровья пациента (PHQ)-9 представляет собой модуль большого депрессивного расстройства (БДР) полной версии PHQ.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Воспринимаемая этническая дискриминация, измеренная с помощью Краткого вопросника воспринимаемой этнической дискриминации - версия сообщества (PEDQ-CV)
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
PEDQ-CV представляет собой опросник, о котором сообщают участники, для измерения предполагаемой этнической дискриминации.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Неблагоприятные детские переживания (ACE), количественно определяемые с помощью опросника ACE
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Неблагоприятные детские переживания (НПВ) относятся к ряду событий, которые может пережить ребенок, которые приводят к стрессу и могут привести к травмам и хроническим реакциям на стресс. Оценка ACE будет количественно определена с помощью специальной анкеты ACE.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Духовность измеряется шкалой духовного благополучия
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
FACIT» (Функциональная оценка терапии хронических заболеваний) Sp-12 представляет собой опросник для измерения духовного благополучия. Вопросы оцениваются от 0 = совсем нет до 4 = очень нравится. Подшкалы созданы для значения, мира и веры с диапазоном баллов от 0 до 16. Сложение этих 3 баллов дает общий балл, и диапазон составляет 0–48, где низкие баллы указывают на низкое духовное благополучие, а высокие баллы указывают на более высокое духовное благополучие. существование.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Исследование восприятия риска развития диабета (RPS-DD)
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Восприятие риска диабета будет измеряться с помощью опроса о восприятии риска развития диабета (RPS-DD).
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Качество сна измеряется с помощью опросника сна Овьедо (OSQ).
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
OSQ — это опросник, о котором сообщают участники, для измерения качества сна.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Стресс измеряется по шкале воспринимаемого стресса (PSS) из 4 пунктов.
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
PSS представляет собой опросник, сообщаемый участниками, для измерения стресса. Шкала варьируется от 0 = никогда до 4 = очень часто. Окончательная оценка колеблется от 0 до 16, при этом более высокие баллы указывают на больший стресс.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Злоупотребление наркотиками, измеренное скрининговым тестом на злоупотребление наркотиками (DAST) - 20
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Целью DAST-20 является предоставление краткого, простого, практичного, но надежного метода выявления лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами; и получить количественный индекс степени проблем, связанных с употреблением наркотиков и злоупотреблением ими.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Ведение диабета, измеряемое с помощью Опросника самопомощи при симптомах диабета
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Способность управлять самолечением при диабете, оцениваемая с помощью Опросника самопомощи при симптомах диабета (DSSCI)
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Ведение семейного диабета, оцениваемое с помощью анкеты
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Семейный диабет Самоэффективность лечения диабета, измеренная с помощью анкеты (FSE)
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Уверенность в уходе за ногами, измеренная с помощью анкеты
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Шкала уверенности в уходе за стопами (FCCS) — это инструмент, предназначенный для измерения уверенности (самоэффективности) людей с диабетом 2 типа в самостоятельном уходе за стопами.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Грамотность в вопросах здоровья, измеряемая с помощью Краткой оценки грамотности в вопросах здоровья (SAHL)
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
SAHL представляет собой анкету, о которой сообщают участники, для измерения грамотности в вопросах здоровья.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Измерение количества здоровья
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Newest Vital Sign (NVS) - это инструмент для оценки грамотности в вопросах здоровья и счета на английском и испанском языках.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Доверие к врачу, измеренное с помощью анкеты «Доверие к врачу» (TPS)
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
TPS представляет собой опросник и шкалу для определения доверия к врачу.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Скрининг социальных потребностей, оцениваемый набором инструментов Health Leads Screening
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Программа Health Leads Screening takeit (Бостон, Массачусетс) будет использоваться для определения социальных потребностей – нестабильности жилья, ухода за детьми, потребностей в коммунальных услугах, нехватки финансовых ресурсов, транспорта и подверженности насилию.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Продовольственная безопасность оценивается модулем обследования продовольственной безопасности домохозяйств США: краткая форма из шести пунктов.
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Продовольственная безопасность или отсутствие безопасности оцениваются по краткой форме из шести пунктов, разработанной Службой экономических исследований Министерства сельского хозяйства США (USDA), сентябрь 2012 г.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Функциональная поддержка, измеряемая SSQ6
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Анкета социальной поддержки - краткая форма (SSQ6) измеряет функциональную социальную поддержку
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Структура поддержки, измеренная с помощью исследования социальной поддержки Medical Outcomes Study (mMOS-SS)
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Модифицированное исследование социальной поддержки, состоящее из восьми пунктов (mMOS-SS), измеряет структуру поддержки, подсчитывая количество людей, оказывающих поддержку, и удовлетворенность этой поддержкой.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
Национальное обследование здоровья детей (НСДД) для всех детей и молодежи
Временное ограничение: Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет
NSCH, подтвержденное исследование здоровья детей, переведенное на испанский язык, будет оценивать здоровье детей и молодежи.
Анкеты встречаются и ежегодно до 3 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность измерялась двумя носимыми мониторами физической активности в течение 1 недели.
Временное ограничение: Текущая активность встречается до двух раз в 1 год
Участники одновременно носят мониторы активности ActiGraph и Fitbit в течение 1 недели, заполняют журнал активности и отвечают на вопросник пользовательского опыта.
Текущая активность встречается до двух раз в 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sansum Diabetes Research Institute

Соавторы

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Главный следователь: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017 - 6004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках (IPD), лежащие в основе результатов в публикациях.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после первичной публикации каждого анализа.

Критерии совместного доступа к IPD

Соглашения об обмене данными будут сформулированы комитетом, состоящим из исследователей, а также партнеров из сообщества и отрасли.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться