Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mil Familias Cohort Establishment: En studie for å forstå determinanter av diabetes og dens komplikasjoner blant amerikanske latinoer

2. juni 2022 oppdatert av: Sansum Diabetes Research Institute

Mil Familias: en observasjonskohortstudie for å forstå virkningen av genetikk, biologi, atferd, psykologi og samfunn/miljø på diabetes og dens komplikasjoner blant amerikanske latinoer

Mil Familias Cohort Establishment innebærer å registrere 1000 latinofamilier med minst ett medlem i familien som har type 2-diabetes, inkludert barn og ungdom, og måle de 5 determinantene for menneskers helse: genetikk, biologi, atferd, psykologi og samfunn/miljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Visjonen til Mil Familias er å redusere byrden av kardiometabolsk sykdom blant Latino-familier i Santa Barbara County og utover. Målet er å etablere en observasjonskohort på 1000 latinofamilier, med minst ett familiemedlem som for tiden lever med diabetes, for bedre å forstå virkningen av de 5 determinantene for menneskers helse (genetikk, biologi, atferd, psykologi og samfunn/ miljø) i denne befolkningen. Når kohorten på 1000 familier er etablert, vil evidensbaserte intervensjonsstudier bli utviklet og implementert basert på ny kunnskap, med samarbeidspartnere fra helsevesenet, offentlig politikk, akademisk, farmasøytisk, medisinsk utstyr og teknologiindustri. Strategien involverer 4 koordinerte og iterative komponenter for å oppnå sitt oppdrag:

Espesialister: Betrodde, tospråklige helsearbeidere i lokalsamfunnet spesialutdannet i diabetesopplæring, kliniske forskningsmetodologier og omsorgshenvisning. Especialistas vil engasjere seg direkte med deltakerne for å gjennomføre forskningsaktiviteter, svare på spørsmål og ved behov henvise deltakere til passende ressurser i lokalsamfunnet.
Data: Tilrettelagt av Especialistas vil hver enkelt deltaker bidra med informasjon om opptil 100 forskjellige variabler relatert til deres genetikk, biologi, psykologi, atferd og samfunn/miljø, og dermed opprette en unik database og tilhørende prøvebiobank på Latino helse og livsstil ("Levende Informasjonsbank").
Intervensjoner: Basert på dataene planlegges det å utvikle evidensbaserte, samarbeidende, kulturelt relevante forebyggings- og behandlingsstrategier når kohorten på 1000 familier er etablert.
Allierte: Denne samfunnsbaserte deltakende forskningsstudien krever engasjement fra sentrale interessenter fra Latino-samfunnet, helsesektoren, sykehus, betalere, bedrifter, personer med diabetes og filantroper. Organisasjoner og enkeltpersoner støtter Mil Familias ved å bidra med sine ressurser, erfaringer og ferdigheter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

405

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    - Sansum Diabetes Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 1200 familier kan screenes og registreres med prediksjon om 20 % skjermfeil eller frafall og 1000 familier registrert i studien. En "familie" vil bli fulgt som én enhet, men anslås å inkludere i gjennomsnitt 3 til 5 individer basert på funnene fra operativ pilot. Opptil 6000 personer kan bli registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn eller kvinner ≥ 7 år ved påmelding.
Selvrapportert Latino-arv.
Bor sammen med nærmeste familiemedlem (som definert ovenfor) ELLER selv med etablert diagnose av type 2-diabetes i minst ett år før påmeldingsdatoen.
Signert og datert skriftlig informert samtykke innen innmeldingsdato.
Basert på forskningspersonalets vurdering, må emnet eller emnets representant ha god forståelse, evne og vilje til å følge protokollen, inkludert gjennomføring av selvovervåket datainnsamling under delen av den bærbare enheten.
-

Ekskluderingskriterier:

Forventet levealder < 6 måneder.
Enhver aktiv klinisk signifikant fysisk eller psykisk sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening kan forstyrre deltakelsen i forsøket.
Språkbarrierer som hindrer forståelse av studieaktiviteter og informert samtykke.
Deltakelse i andre forsøk som involverer medisiner eller utstyr innen 1 måned før påmelding.
Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol, narkotika eller ulovlige stoffer. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne personer med type 2 diabetes Personer ≥18 år med latinamerikansk/latino-arv med en etablert diagnose av type 2-diabetes
Voksen familiemedlem Voksne familiemedlemmer, ≥18 år, til personen med type 2 diabetes
Barnefamiliemedlem med diabetes Barn, ≥7 år men <18 år, familiemedlem med diabetes
Barnefamiliemedlem uten diabetes Barn, ≥7 år men <18 år, familiemedlem uten diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Suksess (evaluert av Ja/Nei-format) med å rekruttere og etablere en observasjonskohort på 1000 latinofamilier med minst ett familiemedlem som lever med type 2-diabetes ved å ta i bruk metodene som er bevist gjennomførbare av Mil Familias Operational Pilot. Tidsramme: 3 år	Mil Familias Cohort Establishment vil utvide Mil Familias Operational Pilot-kohort og infrastruktur for å samle inn og lagre de opptil 100 foreslåtte variablene på tvers av de 5 determinantene for menneskers helse for å støtte langsiktig Mil Familias-implementering. Variablene knyttet til hver deltaker vil bli samlet inn og lagret ved første besøk og deretter årlig i opptil 3 år. Sosiodemografiske kjennetegn ved kohorten vil bli beskrevet ved påmelding etter type 2 diabetes status, inkludert alder, kjønn, selvidentifisert rase/etnisitet, antall personer i husholdningen, utdanning, forsikring, inntekt, yrke, HbA1c og fødeland .	3 år

Sekundære resultatmål

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fysisk aktivitet målt av to bærbare fysiske aktivitetsmonitorer i 1 uke Tidsramme: Pågående aktivitet møter opptil to ganger i løpet av 1 år	Deltakerne har på seg en ActiGraph- og Fitbit-aktivitetsmonitor samtidig i 1 uke, fyller ut en aktivitetslogg og svarer på et spørreskjema for brukeropplevelse.	Pågående aktivitet møter opptil to ganger i løpet av 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sansum Diabetes Research Institute

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Etterforskere

Hovedetterforsker: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2017 - 6004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn resulterer i publikasjoner.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig etter primærpublisering av hver analyse.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadelingsavtaler vil bli formulert av en komité av studieetterforskere og partnere i samfunnet og industrien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sosiodemografi vurdert ved spørreskjema. Tidsramme: Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år	Sosiodemografi målt ved spørreskjema - inkludert alder, kjønn, selvidentifisert rase/etnisitet, kontaktinformasjon, antall i husholdning, inntekt, utdanning, sivilstand, yrke, omsorg for eldre, nattevakter, forsikringsstatus, forsikringstype og betaler, influensavaksinasjonsstatus, immigrasjonsstatus, alkohol- og tobakksbruk, fødested og varighet i USA (<5 år, 5-9 år, 10-14 år, 15-19 år, 20-24 år, ≥25 år).	Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år
Antall helsebesøk og vanskeligheten med å reise til helsepersonell vurdert ved spørreskjema Tidsramme: Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år	Antall besøk hos en helsepersonell det siste året og vanskeligheter med å reise til en helsepersonell målt ved intervju spørreskjema	Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år
Spørsmål angående personlige meninger angående byrden av diabetes på latinoer målt ved spesifikke spørsmål Tidsramme: Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år	Personlig mening angående diabetes type 2 belastning på latinoer målt ved 3 spørsmål - hvorfor er diabetes vanlig hos latinoer, hva kan gjøres for å forebygge diabetes hos latinoer, og hvilke ting gjør det vanskelig å få hjelp med diabetes når det er nødvendig?	Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år
Totalt daglig tortillaforbruk Tidsramme: Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år	Antallet mel- og/eller maistortillas som er konsumert daglig de siste 30 dagene er estimert	Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år
Daglig inntak av sukkerholdig drikke Tidsramme: Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år	Daglig forbruk av sukkerholdig drikke måles ved de 2 spørsmålene i Sugar Sweetened Beverages-modulen i Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire fra Centers for Disease Control.	Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år
Antall ganger i uken som spiser måltider tilberedt hjemmefra Tidsramme: Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år	NHANES 2017-2018 spørsmål stilt - I løpet av de siste 7 dagene, hvor mange måltider har du fått som ble tilberedt hjemmefra på steder som restauranter, gatekjøkken, matboder, dagligvarebutikker eller fra salgsautomater?	Innledende intervju/ demografi/ kontakter og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøver for evaluering av C-peptid relatert til diabetes Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	C-Peptid, ng/ml, måles i en blodprøve i laboratoriet.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøver for evaluering av C-reaktivt protein relatert til diabetes Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	C-reaktivt protein, mg/L, måles i en blodprøve i laboratoriet.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøve for evaluering av fullstendig blodtall Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Komplett blodtall måles i en laboratorieprøve.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøver for evaluering av Comprehensive Metabolic Panel Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Omfattende Metabolic Panel vil måles i en laboratorieprøve av blodprøve.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøver for evaluering av glutaminsyredekarboksylase (GAD) antistoffer relatert til diabetes Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Glutaminsyredekarboksylase (GAD) antistoffer, U/ml, vil måles i en laboratorieprøve.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøver for evaluering av HbA1c relatert til diabetes Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	HbA1c % vil måles i en laboratorieprøve av blodprøve.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøver for evaluering av insulinautoantistoff relatert til diabetes Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Insulinautoantistoff, U/ml, vil måles i en blodprøve i laboratoriet.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøver for evaluering av Islet antigen 2 (IA-2) antistoff relatert til diabetes Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Islet antigen 2 (IA-2) antistoff, U/ml, vil måles i en laboratorieprøve.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøve for evaluering av lipider Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Lipider vil måles i en blodprøve i laboratoriet.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøve for evaluering av insulin Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Insulin, millienheter/L, måles i en blodprøve i laboratoriet.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Laboratorieblodprøver for evaluering av skjoldbruskkjertelens funksjon Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Skjoldbruskfunksjonen vil måles i en laboratorieprøve av blodprøve.	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Mikroalbumin målt i en urinprøve Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Urinprøve tatt for måling av mikroalbumin mg/L	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Kreatinin målt i en urinprøve Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Urinprøve tatt for å måle kreatinin	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Mikroalbumin/kreatinin-forhold målt i en urinprøve Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Urinprøve samlet for å måle mikroalbumin/kreatinin-forholdet	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Kinnceller og spytt for genomisk analyse Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Kinepitelceller fra en vattpinne og spyttprøver vil bli samlet inn for genetisk analyse	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Avføringsprøver for mikrobiomanalyse Tidsramme: Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år	Avførings-/avføringsprøver vil bli samlet inn for mikrobiomanalyse	Laboratoriemøte og årlig inntil 3 år
Høyde målt ved fysisk undersøkelse Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Høyde målt i centimeter eller tommer ved fysisk undersøkelse	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Vekt målt ved fysisk undersøkelse Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Vekt målt i kilo eller pund ved fysisk undersøkelse	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Midjeomkrets målt ved fysisk undersøkelse Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Midjeomkrets målt i centimeter eller tommer ved fysisk undersøkelse	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Blodtrykk målt ved fysisk undersøkelse Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Blodtrykk, systolisk og diastolisk, målt i mmHg ved fysisk undersøkelse	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Temperatur målt ved fysisk undersøkelse Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Temperatur målt i grader ved fysisk undersøkelse	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Hjertefrekvens målt ved fysisk undersøkelse Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Hjertefrekvens målt i slag per minutt ved fysisk undersøkelse	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Fotundersøkelse evaluert ved Spørsmål og Fysisk eksamen Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Fotundersøkelse med ja eller nei spørsmål og ved fysisk undersøkelse	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Nevropatispørsmål under fysisk eksamen Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Spørsmål om nevropati	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Retinopatispørsmål under fysisk eksamen Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Spørsmål om retinopati	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Tannlegeeksamen Spørsmål under fysisk eksamen Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Spørsmål om tannlegeundersøkelser	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Synsundersøkelse Spørsmål under fysisk eksamen Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Spørsmål om synsundersøkelser	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Sykehistorie, familiehistorie og medisinstatus og historie vurdert ved intervju Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Medisinsk historie inkludert dato for diabetesdiagnose, familiehistorie og aktuelle medisiner verifisert ved visuell inspeksjon og medisinhistorie vurdert ved intervju spørreskjema	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Menopausal status, graviditetsstatus og svangerskapsdiabetes historie for kvinner bestemt ved intervju Tidsramme: Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år	Menopausal status, graviditetsstatus (antall levendefødte, antall dødfødsler, fødselsvekt for levendefødte og enhver diagnose av type 1 diabetes), og svangerskapsdiabetes historie for kvinnelige deltakere vil bli bestemt ved intervju	Fysisk eksamen møte og årlig inntil 3 år
Bestemmelse av diabetesrelatert fotsykdom Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Spørreskjema for bestemmelse av diabetesrelatert fotsykdom (Q-DFD)	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Akkulturering målt ved Brief Acculturation Scale for Hispanics (BASH) Tidsramme: Spørreskjema møte og årlig inntil 3 år	BASH er et deltakerrapportert spørreskjema for å måle akkulturasjon. Svarene gis som 1 = bare spansk, 2 = spansk mer enn engelsk, 3 = spansk og engelsk likt, 4 = engelsk mer enn spansk, og 5 = bare engelsk. Varer summeres og divideres med antall varer. Lav akkulturasjon er mindre enn eller lik 3,0, og høy akkulturasjon er større enn eller lik 3,0.	Spørreskjema møte og årlig inntil 3 år
Livskvalitet målt av Short Form Health Survey (SF-12) Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	SF-12 er et deltakerrapportert spørreskjema for å måle livskvalitet	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Depresjon målt ved Pasientens helsespørreskjema-9 Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 er modulen Major Depressive Disorder (MDD) i hele PHQ	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Perceived Ethnic Discrimination målt ved Brief Perceived Ethnic Discrimination Questionnaire - Fellesskapsversjon (PEDQ-CV) Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	PEDQ-CV er et deltakerrapportert spørreskjema for å måle opplevd etnisk diskriminering	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Adverse Childhood Experiences (ACE) kvantifisert ved ACE-spørreskjema Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Adverse Childhood Experiences (ACEs) refererer til en rekke hendelser som et barn kan oppleve, som fører til stress og kan resultere i traumer og kroniske stressreaksjoner. En ACE-score vil bli kvantifisert ved hjelp av et spesifikt ACE-spørreskjema.	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Spiritualitet målt med en åndelig velværeskala Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	FACIT" (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Sp-12 er et spørreskjema for å måle åndelig velvære. Spørsmål scores fra 0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Veldig mye. Underskalaer er laget for mening, fred og tro med poengsummer på 0 - 16. Legge til disse 3 poengsummene gir en total poengsum og området er 0 - 48 med lav poengsum som indikerer lav åndelig velvære og høy poengsum indikerer høyere åndelig velvære å være.	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Risikopersepsjonsundersøkelse for å utvikle diabetes (RPS-DD) Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Diabetesrisikopersepsjon vil bli målt av Risk Perception Survey For Developing Diabetes (RPS-DD)	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Søvnkvalitet målt av Oviedo Sleep Questionnaire (OSQ) Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	OSQ er et deltakerrapportert spørreskjema for å måle søvnkvalitet	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Stress målt med 4-punkts Perceived Stress Scale (PSS) Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	PSS er et deltakerrapportert spørreskjema for å måle stress. Skalaen går fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte. Den endelige poengsummen varierer fra 0 - 16, med høyere poengsum som indikerer mer stress.	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Narkotikamisbruk målt ved Drug Abuse Screening Test (DAST) - 20 Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Formålet med DAST-20 er å gi en kort, enkel, praktisk, men gyldig metode for å identifisere individer som misbruker psykoaktive stoffer; og å gi en kvantitativ indeksscore for graden av problemer knyttet til narkotikabruk og misbruk	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Diabetesbehandling målt ved Diabetes Symptom Self-Care Inventory Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Evne til å håndtere diabetes egenomsorg vurdert av Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Familiediabetesbehandling målt ved spørreskjema Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Familiediabetes egeneffektivitet for behandling av diabetes målt ved spørreskjema (FSE)	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Selvtillit for foten målt med spørreskjema Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Foot Care Confidence Scale (FCCS) er et instrument utviklet for å måle selvtilliten (selveffektiviteten) til personer med type 2 diabetes til å utføre selvpleie av foten	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Helsekompetanse målt ved Short Assessment of Health Literacy (SAHL) Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	SAHL er et deltakerrapportert spørreskjema for å måle helsekompetanse	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Måling av helseregning Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Newest Vital Sign (NVS) er et verktøy for å vurdere helsekunnskaper og regneferdigheter på engelsk og spansk	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Tillit til lege målt ved spørreskjemaet Trust in Physician (TPS). Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	TPS er et spørreskjema og en skala for å fastslå tillit til legen	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Sosiale behovsscreening vurdert av Health Leads Screening-verktøysettet Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Health Leads Screening tok det (Boston, MA) vil bli brukt til å bestemme sosiale behov - boligustabilitet, barnepass, bruksbehov, belastning av økonomiske ressurser, transport og eksponering for vold.	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Matsikkerhet vurdert av U.S. Household Food Security Survey Module: Seks-element kortform Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Matsikkerhet eller usikkerhet vurdert av en kortform på seks punkter utviklet av Economic Research Service, United States Department of Agriculture (USDA), september 2012	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Funksjonell støtte målt av SSQ6 Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Social Support Questionnaire - Short Form (SSQ6) måler funksjonell sosial støtte	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Støttestruktur målt ved Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	Den åtte-elements modifiserte Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) måler støttestrukturen ved å telle antall personer som støtter og er tilfredse med denne støtten	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år
Nasjonal undersøkelse av barns helse (NSCH) for alle barn og unge Tidsramme: Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år	NSCH, en validert undersøkelse av barns helse og oversatt til spansk, vil vurdere helsen til barn og unge	Spørreskjemaer møte og årlig opptil 3 år

Mil Familias Cohort Establishment: En studie for å forstå determinanter av diabetes og dens komplikasjoner blant amerikanske latinoer

Mil Familias: en observasjonskohortstudie for å forstå virkningen av genetikk, biologi, atferd, psykologi og samfunn/miljø på diabetes og dens komplikasjoner blant amerikanske latinoer

Studieoversikt

Status

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (FAKTISKE)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd