Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mil Familias Cohort Establishment: badanie mające na celu zrozumienie uwarunkowań cukrzycy i jej powikłań wśród Latynosów w USA

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sansum Diabetes Research Institute

Mil Familias: obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu zrozumienie wpływu genetyki, biologii, zachowania, psychologii oraz społeczeństwa/środowiska na cukrzycę i jej powikłania wśród Latynosów w USA

Mil Familias Cohort Establishment polega na zarejestrowaniu 1000 latynoskich rodzin, w których co najmniej jeden członek rodziny ma cukrzycę typu 2, w tym dzieci i młodzież, i dokonanie pomiaru 5 czynników determinujących ludzkie zdrowie: genetykę, biologię, zachowanie, psychologię oraz społeczeństwo/środowisko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wizją Mil Familias jest zmniejszenie obciążenia chorobami sercowo-metabolicznymi wśród rodzin latynoskich w hrabstwie Santa Barbara i poza nim. Celem jest ustanowienie kohorty obserwacyjnej 1000 rodzin latynoskich, w których przynajmniej jeden członek rodziny obecnie choruje na cukrzycę, w celu lepszego zrozumienia wpływu 5 czynników determinujących ludzkie zdrowie (genetyka, biologia, zachowanie, psychologia i społeczeństwo/ środowisko) w tej populacji. Po ustaleniu kohorty 1000 rodzin zostaną opracowane i wdrożone badania interwencyjne oparte na dowodach w oparciu o nową wiedzę, we współpracy ze współpracownikami z branży opieki zdrowotnej, polityki publicznej, akademickiej, farmaceutycznej, urządzeń medycznych i technologii. Strategia obejmuje 4 skoordynowane i powtarzalne komponenty, aby osiągnąć swoją misję:

  1. Specjaliści: Zaufani, dwujęzyczni pracownicy służby zdrowia społeczności, specjalnie przeszkoleni w zakresie edukacji diabetologicznej, metodologii badań klinicznych i skierowań do opieki. Specjaliści będą bezpośrednio współpracować z uczestnikami w celu prowadzenia działań badawczych, odpowiadania na pytania, aw razie potrzeby odsyłania uczestników do odpowiednich zasobów społeczności lokalnej.
  2. Dane: Ułatwiani przez Specjalistów, każdy indywidualny uczestnik dostarczy informacji na temat do 100 różnych zmiennych związanych z ich genetyką, biologią, psychologią, zachowaniem i społeczeństwem/środowiskiem, tworząc w ten sposób jedyną w swoim rodzaju bazę danych i powiązany biobank okazów na temat Latynosów zdrowia i stylu życia („Living Information Bank”).
  3. Interwencje: Na podstawie danych planuje się opracowanie opartych na dowodach, opartych na współpracy, odpowiednich kulturowo strategii profilaktyki i leczenia po utworzeniu kohorty 1000 rodzin.
  4. Sojusznicy: To oparte na społeczności badanie partycypacyjne wymaga zaangażowania kluczowych interesariuszy ze społeczności latynoskiej, sektorów opieki zdrowotnej, szpitali, płatników, firm, osób z cukrzycą i filantropów. Organizacje i osoby prywatne wspierają Mil Familias, wnosząc swoje zasoby, doświadczenia i umiejętności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

405

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Diabetes Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do 1200 rodzin może zostać poddanych badaniu przesiewowemu i zapisanych z prognozą 20% niepowodzeń lub rezygnacji z badania, a 1000 rodzin zostanie włączonych do badania. „Rodzina” będzie traktowana jako jedna jednostka, ale szacuje się, że obejmuje średnio od 3 do 5 osób na podstawie ustaleń pilota operacyjnego. W badaniu może wziąć udział do 6000 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 7 lat w momencie rejestracji.
  2. Samodzielnie zgłoszone dziedzictwo latynoskie.
  3. Zamieszkuje wspólnie z członkiem najbliższej rodziny (zgodnie z definicją powyżej) LUB sam z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 przez co najmniej rok przed datą rejestracji.
  4. Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda przed datą rejestracji.

  5. Na podstawie oceny personelu badawczego uczestnik lub przedstawiciel uczestnika musi dobrze rozumieć, być w stanie i chcieć przestrzegać protokołu, w tym samodzielnie monitorować gromadzenie danych podczas części dotyczącej urządzenia do noszenia.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy.
  2. Jakakolwiek czynna, istotna klinicznie choroba lub zaburzenie fizyczne lub psychiczne, które zdaniem badacza mogłoby zakłócić udział w badaniu.
  3. Bariery językowe uniemożliwiające zrozumienie działań badawczych i świadomej zgody.
  4. Udział w innych badaniach dotyczących leków lub urządzeń w ciągu 1 miesiąca przed rejestracją.
  5. Znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu, narkotyków lub narkotyków. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby dorosłe z cukrzycą typu 2
Osoby w wieku ≥18 lat pochodzenia latynoskiego/latynoskiego z ustaloną diagnozą cukrzycy typu 2
Dorosły członek rodziny
Dorośli członkowie rodziny, ≥18 lat, osoby z cukrzycą typu 2
Członek rodziny dziecka z cukrzycą
Dziecko, ≥7 lat, ale <18 lat, członek rodziny z cukrzycą
Członek rodziny dziecka bez cukrzycy
Dziecko, ≥7 lat, ale <18 lat, członek rodziny bez cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie (ocenione w formacie Tak/Nie) rekrutacja i ustanowienie kohorty obserwacyjnej 1000 rodzin latynoskich, w których przynajmniej jeden członek rodziny cierpi na cukrzycę typu 2, poprzez wdrożenie metod, które okazały się wykonalne w pilotażu operacyjnym Mil Familias.
Ramy czasowe: 3 lata
Mil Familias Cohort Establishment rozszerzy się o kohortę i infrastrukturę Pilotażu Operacyjnego Mil Familias, aby gromadzić i przechowywać do 100 proponowanych zmiennych dotyczących 5 uwarunkowań zdrowia ludzkiego, aby wspierać długoterminowe wdrażanie Mil Familias. Zmienne dotyczące każdego uczestnika będą gromadzone i przechowywane podczas pierwszej wizyty, a następnie corocznie przez okres do 3 lat. Charakterystyka społeczno-demograficzna kohorty zostanie opisana podczas rejestracji według statusu cukrzycy typu 2, w tym wieku, płci, samodzielnie określonej rasy/pochodzenia etnicznego, liczby osób w gospodarstwie domowym, wykształcenia, ubezpieczenia, dochodu, zawodu, HbA1c i kraju urodzenia .
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane społeczno-demograficzne oceniane za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Dane socjodemograficzne mierzone za pomocą kwestionariusza - w tym wiek, płeć, samozidentyfikowana rasa/pochodzenie etniczne, dane kontaktowe, liczba w gospodarstwie domowym, dochód, wykształcenie, stan cywilny, zawód, opieka nad osobą starszą, zmiany nocne, status ubezpieczenia, rodzaj ubezpieczenia i płatnik, status szczepienia przeciw grypie, status imigracyjny, używanie alkoholu i tytoniu, miejsce urodzenia i czas pobytu w Stanach Zjednoczonych (<5 lat, 5-9 lat, 10-14 lat, 15-19 lat, 20-24 lat, ≥25 lat).
Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Liczba wizyt lekarskich i trudność dojazdu do świadczeniodawcy oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Liczba wizyt u świadczeniodawcy w ciągu ostatniego roku oraz trudności w dotarciu do świadczeniodawcy mierzone kwestionariuszem wywiadu
Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Pytania dotyczące osobistych opinii na temat obciążenia Latynosów cukrzycą mierzone za pomocą konkretnych pytań
Ramy czasowe: Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Osobista opinia na temat obciążenia Latynosów cukrzycą typu 2 mierzona za pomocą 3 pytań - dlaczego cukrzyca jest powszechna u Latynosów, co można zrobić, aby zapobiegać cukrzycy u Latynosów i co utrudnia uzyskanie pomocy z cukrzycą, gdy jest ona potrzebna?
Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Całkowite dzienne spożycie tortilli
Ramy czasowe: Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Szacunkowa liczba tortilli z mąki i/lub kukurydzy spożywanych dziennie w ciągu ostatnich 30 dni
Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Codzienne spożycie słodkich napojów
Ramy czasowe: Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Dzienne spożycie słodkich napojów jest mierzone za pomocą 2 pytań w module Napoje słodzone cukrem Kwestionariusza Behawioralnego Systemu Nadzoru Czynników Ryzyka z Centrum Kontroli Chorób.
Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Liczba razy w tygodniu spożywania posiłków przygotowywanych poza domem
Ramy czasowe: Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Zadano pytanie NHANES 2017-2018 - Ile posiłków otrzymałeś w ciągu ostatnich 7 dni, które zostały przygotowane poza domem w miejscach takich jak restauracje, fast foody, stoiska z jedzeniem, sklepy spożywcze lub z automatów?
Wywiad wprowadzający/dane demograficzne/kontakty i corocznie do 3 lat
Pobieranie krwi laboratoryjnej w celu oceny peptydu C związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Peptyd C, ng/ml, będzie mierzony w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Pobieranie krwi laboratoryjnej w celu oceny białka C-reaktywnego związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Białko C-reaktywne, mg/l, będzie mierzone w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Pobieranie krwi laboratoryjnej w celu oceny pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Pełna morfologia krwi zostanie zmierzona w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Laboratoryjne pobranie krwi do oceny kompleksowego panelu metabolicznego
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Kompleksowy panel metaboliczny będzie mierzony w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Pobieranie krwi laboratoryjnej w celu oceny przeciwciał przeciwko dekarboksylazie kwasu glutaminowego (GAD) związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
W laboratoryjnej próbce krwi zostaną zmierzone przeciwciała przeciwko dekarboksylazie kwasu glutaminowego (GAD), U/ml.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Pobieranie krwi laboratoryjnej w celu oceny HbA1c związanej z cukrzycą
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
HbA1c % będzie mierzone w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Laboratoryjne pobieranie krwi do oceny autoprzeciwciał insulinowych związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Autoprzeciwciało insuliny, U/ml, będzie mierzone w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Pobieranie krwi laboratoryjnej w celu oceny przeciwciał przeciwko antygenowi wysp 2 (IA-2) związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Przeciwciało antygenowi wysp 2 (IA-2), U/ml, będzie mierzone w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Laboratoryjne pobieranie krwi do oceny lipidów
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Lipidy będą mierzone w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Pobieranie krwi laboratoryjnej do oceny insuliny
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Insulina, milijednostki/l, zostanie zmierzona w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Pobranie krwi laboratoryjnej w celu oceny czynności tarczycy
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Czynność tarczycy zostanie zmierzona w laboratoryjnej próbce krwi.
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Mikroalbumina mierzona w próbce moczu
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Próbka moczu pobrana do pomiaru mikroalbuminy mg/L
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Kreatynina mierzona w próbce moczu
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Próbka moczu pobrana do pomiaru kreatyniny
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Stosunek mikroalbuminy do kreatyniny mierzony w próbce moczu
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Próbka moczu pobrana do pomiaru stosunku mikroalbumina/kreatynina
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Komórki policzkowe i ślina do analizy genomicznej
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Komórki nabłonka policzka z wymazu i próbki śliny zostaną pobrane do analizy genetycznej
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Próbki kału do analizy mikrobiomu
Ramy czasowe: Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Zostaną pobrane próbki kału/kału do analizy mikrobiomu
Spotkanie laboratoryjne i roczne do 3 lat
Wzrost mierzony podczas badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Wzrost mierzony w centymetrach lub calach podczas badania fizykalnego
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Waga mierzona na podstawie badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Waga mierzona w kilogramach lub funtach na podstawie badania fizykalnego
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Obwód talii mierzony podczas badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Obwód talii mierzony w centymetrach lub calach na podstawie badania fizykalnego
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Ciśnienie krwi mierzone podczas badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Ciśnienie krwi, skurczowe i rozkurczowe, mierzone w mmHg podczas badania fizykalnego
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Temperatura mierzona podczas badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Temperatura mierzona w stopniach podczas badania fizykalnego
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Tętno mierzone podczas badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Tętno mierzone w uderzeniach na minutę podczas badania fizykalnego
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Badanie stóp oceniane za pomocą pytań i badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Badanie stóp z pytaniami „tak” lub „nie” oraz badanie fizykalne
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Neuropatia Pytania podczas badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Pytania dotyczące neuropatii
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Pytania dotyczące retinopatii podczas badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Pytania dotyczące retinopatii
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Egzamin dentystyczny Pytania podczas egzaminu fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Pytania dotyczące egzaminów dentystycznych
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Badanie wzroku Pytania podczas badania fizykalnego
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Pytania dotyczące badań wzroku
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Historia medyczna, historia medyczna rodziny oraz stan i historia leczenia oceniane na podstawie wywiadu
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Historia medyczna, w tym data rozpoznania cukrzycy, rodzinna historia medyczna i aktualne leki zweryfikowane przez oględziny i historię leczenia ocenioną za pomocą kwestionariusza wywiadu
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Stan menopauzy, stan ciąży i historia cukrzycy ciążowej u kobiet określona na podstawie wywiadu
Ramy czasowe: Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Stan menopauzy, stan ciąży (liczba urodzeń żywych, liczba urodzeń martwych, masa urodzeniowa żywych urodzeń i wszelkie rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz historia cukrzycy ciążowej dla uczestniczek zostaną ustalone na podstawie wywiadu
Fizyczne spotkanie egzaminacyjne i corocznie do 3 lat
Określenie choroby stopy związanej z cukrzycą
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Kwestionariusz do określenia choroby stopy związanej z cukrzycą (Q-DFD)
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Akulturacja mierzona za pomocą krótkiej skali akulturacji dla Latynosów (BASH)
Ramy czasowe: Kwestionariusz spotkania i corocznie do 3 lat
BASH to kwestionariusz zgłaszany przez uczestników do pomiaru akulturacji. Odpowiedzi są punktowane w następujący sposób: 1 = tylko hiszpański, 2 = hiszpański więcej niż angielski, 3 = hiszpański i angielski w równym stopniu, 4 = angielski więcej niż hiszpański i 5 = tylko angielski. Elementy są sumowane i dzielone przez liczbę elementów. Niska akulturacja jest mniejsza lub równa 3,0, a wysoka akulturacja jest większa lub równa 3,0.
Kwestionariusz spotkania i corocznie do 3 lat
Jakość życia mierzona kwestionariuszem Short Form Health Survey (SF-12)
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
SF-12 to kwestionariusz zgłaszany przez uczestników do pomiaru jakości życia
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 jest modułem pełnego zaburzenia depresyjnego (MDD) pełnego PHQ
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Postrzegana dyskryminacja etniczna mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza postrzeganej dyskryminacji etnicznej — wersja społecznościowa (PEDQ-CV)
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
PEDQ-CV to kwestionariusz zgłaszany przez uczestników, służący do pomiaru postrzeganej dyskryminacji etnicznej
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) określone ilościowo za pomocą kwestionariusza ACE
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) odnoszą się do szeregu zdarzeń, których dziecko może doświadczyć, a które prowadzą do stresu i mogą skutkować traumą i przewlekłymi reakcjami na stres. Wynik ACE zostanie określony ilościowo za pomocą specjalnego kwestionariusza ACE.
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Duchowość mierzona skalą duchowego samopoczucia
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
FACIT” (funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych) Sp-12 to kwestionariusz do pomiaru duchowego samopoczucia. Pytania są punktowane od 0 = wcale do 4 = bardzo. Podskale są tworzone dla znaczenia, pokoju i wiary z zakresami wyników od 0 do 16. Dodanie tych 3 wyników daje całkowity wynik, a zakres wynosi od 0 do 48, przy czym niskie wyniki wskazują na niski stan duchowy, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom duchowego zdrowia istnienie.
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Ankieta dotycząca postrzegania ryzyka dla rozwijającej się cukrzycy (RPS-DD)
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Postrzeganie ryzyka związanego z cukrzycą będzie mierzone za pomocą Ankiety Percepcji Ryzyka dla Rozwojowej Cukrzycy (RPS-DD)
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Jakość snu mierzona za pomocą kwestionariusza snu Oviedo (OSQ)
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
OSQ to kwestionariusz zgłaszany przez uczestników do pomiaru jakości snu
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Stres mierzony 4-elementową Skalą Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
PSS to kwestionariusz zgłaszany przez uczestników do pomiaru stresu. Skala waha się od 0 = nigdy do 4 = bardzo często. Końcowy wynik waha się od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Nadużywanie narkotyków mierzone testem przesiewowym nadużycia narkotyków (DAST) - 20
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Celem DAST-20 jest zapewnienie krótkiej, prostej, praktycznej, ale ważnej metody identyfikacji osób nadużywających środków psychoaktywnych; oraz uzyskać ilościowy wynik wskaźnika stopnia problemów związanych z używaniem i niewłaściwym używaniem narkotyków
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Zarządzanie cukrzycą mierzone za pomocą kwestionariusza samoopieki związanego z objawami cukrzycy
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Zdolność do samodzielnego zarządzania cukrzycą oceniana za pomocą Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Zarządzanie cukrzycą w rodzinie mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Cukrzyca rodzinna Własna skuteczność leczenia cukrzycy mierzona kwestionariuszem (FSE)
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Pewność siebie w zakresie pielęgnacji stóp mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Foot Care Confidence Scale (FCCS) jest instrumentem przeznaczonym do pomiaru pewności siebie (poczucie własnej skuteczności) osób z cukrzycą typu 2 w wykonywaniu samodzielnej pielęgnacji stóp
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Wiedza o zdrowiu mierzona za pomocą krótkiej oceny wiedzy o zdrowiu (SAHL)
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
SAHL to kwestionariusz zgłaszany przez uczestników, służący do pomiaru świadomości zdrowotnej
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Pomiar liczenia zdrowia
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Najnowszy Vital Sign (NVS) to narzędzie do oceny umiejętności zdrowotnych i liczenia w języku angielskim i hiszpańskim
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Zaufanie do lekarza mierzone kwestionariuszem Trust in Physician (TPS).
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
TPS jest kwestionariuszem i skalą do określania zaufania do lekarza
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Badanie potrzeb społecznych oceniane za pomocą zestawu narzędzi do badania potencjalnych klientów
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Health Leads Screening takeit (Boston, MA) zostanie wykorzystany do określenia potrzeb społecznych - niestabilności mieszkaniowej, opieki nad dziećmi, potrzeb użytkowych, obciążenia zasobów finansowych, transportu i narażenia na przemoc.
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Bezpieczeństwo żywnościowe oceniane przez amerykański moduł badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych: krótki formularz składający się z sześciu pozycji
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Bezpieczeństwo żywnościowe lub brak bezpieczeństwa żywnościowego oceniane za pomocą krótkiego formularza składającego się z sześciu pozycji opracowanego przez Economic Research Service, Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA), wrzesień 2012 r.
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Wsparcie funkcjonalne mierzone za pomocą kwestionariusza SSQ6
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego – Formularz Krótki (SSQ6) mierzy funkcjonalne wsparcie społeczne
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Struktura wsparcia mierzona za pomocą ankiety dotyczącej badania wyników medycznych (mMOS-SS)
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Ośmiopunktowy zmodyfikowany kwestionariusz badania wyników medycznych badania wsparcia społecznego (mMOS-SS) mierzy strukturę wsparcia poprzez zliczanie liczby osób wspierających i satysfakcji z tego wsparcia
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
Ogólnopolskie badanie stanu zdrowia dzieci (NSCH) dla wszystkich dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat
NSCH, zatwierdzone badanie stanu zdrowia dzieci, przetłumaczone na język hiszpański, oceni stan zdrowia dzieci i młodzieży
Kwestionariusze spotykają się i corocznie do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą dwóch monitorów aktywności fizycznej do noszenia przez 1 tydzień
Ramy czasowe: Bieżąca działalność spotyka się do dwóch razy w ciągu 1 roku
Uczestnicy noszą jednocześnie monitory aktywności ActiGraph i Fitbit przez 1 tydzień, wypełniają dziennik aktywności i wypełniają kwestionariusz dotyczący wrażeń użytkownika.
Bieżąca działalność spotyka się do dwóch razy w ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sansum Diabetes Research Institute

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017 - 6004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników w publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po pierwszej publikacji każdej analizy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umowy dotyczące udostępniania danych zostaną sformułowane przez komisję badaczy oraz partnerów społecznych i branżowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj