Mil Familias Cohort Establishment: En undersøgelse for at forstå determinanter for diabetes og dens komplikationer blandt amerikanske latinoer
2. juni 2022 opdateret af: Sansum Diabetes Research Institute
Mil Familias: en observationel kohorteundersøgelse for at forstå indvirkningen af genetik, biologi, adfærd, psykologi og samfund/miljø på diabetes og dens komplikationer blandt amerikanske latinoer
Mil Familias Cohort Establishment involverer indskrivning af 1000 latinofamilier med mindst ét medlem i familien med type 2-diabetes, herunder børn og unge, og måling af de 5 determinanter for menneskers sundhed: genetik, biologi, adfærd, psykologi og samfund/miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Visionen for Mil Familias er at reducere byrden af hjerte-metaboliske sygdomme blandt Latino-familier i Santa Barbara County og videre. Målet er at etablere en observationskohorte på 1.000 latinofamilier med mindst ét familiemedlem, der i øjeblikket lever med diabetes, for bedre at forstå virkningen af de 5 determinanter for menneskers sundhed (genetik, biologi, adfærd, psykologi og samfund/ miljø) i denne befolkning. Når kohorten på 1.000 familier er etableret, vil evidensbaserede interventionsstudier blive udviklet og implementeret baseret på ny viden med samarbejdspartnere fra sundhedsvæsenet, den offentlige politik, den akademiske industri, den farmaceutiske industri, den medicinske enhed og teknologiindustrien. Strategien involverer 4 koordinerede og iterative komponenter for at nå sin mission:
- Especialistas: Betroede, tosprogede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, der er specielt uddannet i diabetesundervisning, kliniske forskningsmetoder og plejehenvisning. Especialisterne vil engagere sig direkte med deltagerne for at udføre forskningsaktiviteter, besvare spørgsmål og, når det er nødvendigt, henvise deltagere til passende ressourcer i lokalsamfundet.
- Data: Faciliteret af Especialistas vil hver enkelt deltager bidrage med information om op til 100 forskellige variabler relateret til deres genetik, biologi, psykologi, adfærd og samfund/miljø, og dermed skabe en unik database og tilhørende prøvebiobank på Latino sundhed og livsstil ("Living Information Bank").
- Interventioner: Baseret på dataene planlægges evidensbaserede, kollaborative, kulturrelevante forebyggelses- og behandlingsstrategier at udvikle sig, når kohorten på 1.000 familier er blevet etableret.
- Allierede: Dette samfundsbaserede deltagende forskningsstudie kræver engagement fra nøgleinteressenter fra Latino-samfundet, sundhedssektoren, hospitaler, betalere, virksomheder, mennesker med diabetes og filantroper. Organisationer og enkeltpersoner støtter Mil Familias ved at bidrage med deres ressourcer, erfaringer og færdigheder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
405
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Op til 1.200 familier kan screenes og tilmeldes med forudsigelse af 20 % screen-fejl eller frafald og 1.000 familier tilmeldt undersøgelsen.
En "familie" vil blive fulgt som én enhed, men anslås at omfatte i gennemsnit 3 til 5 personer baseret på resultaterne fra den operative pilot.
Op til 6.000 personer kan blive tilmeldt denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder ≥ 7 år ved tilmelding.
- Selvrapporteret Latino-arv.
- Bor sammen med det nærmeste familiemedlem (som defineret ovenfor) ELLER selv med etableret diagnose af type 2-diabetes i mindst et år før tilmeldingsdatoen.
- Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke inden tilmeldingsdatoen.
Baseret på forskningspersonalets vurdering skal emnet eller emnets repræsentant have en god forståelse, evne og vilje til at overholde protokollen, herunder udførelsen af selvovervåget dataindsamling under den bærbare enhedsdel.
-
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid < 6 måneder.
- Enhver aktiv klinisk signifikant fysisk eller psykisk sygdom eller lidelse, som efter investigators mening kan forstyrre deltagelse i forsøget.
- Sprogbarrierer, der udelukker forståelse af studieaktiviteter og informeret samtykke.
- Deltagelse i andre forsøg, der involverer medicin eller udstyr inden for 1 måned før tilmelding.
- Kendt eller mistænkt misbrug af alkohol, narkotika eller ulovlige stoffer. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne personer med type 2-diabetes
Personer ≥18 år af latinamerikansk/latino-arv med en etableret diagnose af type 2-diabetes
|
|
Voksen familiemedlem
Voksne familiemedlemmer, ≥18 år, til personen med type 2-diabetes
|
|
Familiemedlem med diabetes
Barn, ≥7 år men <18 år, familiemedlem med diabetes
|
|
Barnefamiliemedlem uden diabetes
Barn, ≥7 år men <18 år, familiemedlem uden diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes (evalueret af Ja/Nej-format) med at rekruttere og etablere en observationskohorte på 1.000 latinofamilier med mindst ét familiemedlem, der lever med type 2-diabetes ved at implementere de metoder, der er bevist gennemførlige af Mil Familias Operational Pilot.
Tidsramme: 3 år
|
Mil Familias Cohort Etablissement vil udvide Mil Familias Operational Pilot-kohorte og infrastruktur for at indsamle og opbevare de op til 100 foreslåede variabler på tværs af de 5 determinanter for menneskers sundhed for at understøtte langsigtet Mil Familias implementering.
Variablerne for hver deltager vil blive indsamlet og opbevaret ved det første besøg og derefter årligt i op til 3 år.
Sociodemografiske karakteristika for kohorten vil blive beskrevet ved tilmelding efter type 2-diabetes status, herunder alder, køn, selvidentificeret race/etnicitet, antal personer i husstanden, uddannelse, forsikring, indkomst, erhverv, HbA1c og fødeland .
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografi vurderet ved spørgeskema.
Tidsramme: Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
Sociodemografi målt ved spørgeskema - herunder alder, køn, selvidentificeret race/etnicitet, kontaktoplysninger, antal i husstand, indkomst, uddannelse, civilstand, erhverv, omsorg for ældre, nattevagter, forsikringsstatus, forsikringstype og betaler, influenzavaccinationsstatus, immigrationsstatus, alkohol- og tobaksbrug, fødested og varighed af tid i USA (<5 år, 5-9 år, 10-14 år, 15-19 år, 20-24 år, ≥25 flere år).
|
Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
|
Antal sundhedsbesøg og vanskeligheden ved at rejse til sundhedsplejersken vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
Antal besøg hos en sundhedsplejerske inden for det seneste år og vanskeligheder med at rejse til en sundhedsudbyder målt ved interviewspørgeskema
|
Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
|
Spørgsmål vedrørende personlige meninger om byrden af diabetes på latinoer målt ved specifikke spørgsmål
Tidsramme: Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
Personlig mening om type 2-diabetes byrde på latinoer målt ved 3 spørgsmål - hvorfor er diabetes almindelig hos latinoer, hvad kan man gøre for at forebygge diabetes hos latinoer, og hvilke ting gør det svært at få hjælp til diabetes, når det er nødvendigt?
|
Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
|
Samlet dagligt tortillaforbrug
Tidsramme: Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
Antallet af mel- og/eller majstortillas, der er indtaget dagligt i de seneste 30 dage, er estimeret
|
Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
|
Dagligt forbrug af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
Dagligt forbrug af sukkerholdige drikkevarer måles ved de 2 spørgsmål i Sugar Sweetened Beverages-modulet i Behavioural Risk Factor Surveillance System Questionnaire fra Centers for Disease Control.
|
Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
|
Antal gange om ugen at spise måltider tilberedt hjemmefra
Tidsramme: Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
NHANES 2017-2018-spørgsmål stillet - Hvor mange måltider har du fået i løbet af de sidste 7 dage, der blev tilberedt hjemmefra på steder som f.eks. restauranter, fastfoodsteder, madboder, købmandsforretninger eller fra salgsautomater?
|
Introduktionssamtale/ demografi/ kontakter og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieblodudtagning til evaluering af C-peptid relateret til diabetes
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
C-Peptid, ng/ml, måles i en laboratorie-blodprøve.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieudtagning af blod til evaluering af C-reaktivt protein relateret til diabetes
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
C-reaktivt protein, mg/L, måles i en blodprøve i laboratoriet.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieblodudtagning til evaluering af fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Fuldstændig blodtælling vil blive målt i en laboratorieprøve.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieblodudtagning til evaluering af Comprehensive Metabolic Panel
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Omfattende Metabolic Panel vil blive målt i en laboratorie-blodprøve.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieudtagning af blod til evaluering af glutaminsyredecarboxylase (GAD) antistoffer relateret til diabetes
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Glutaminsyredecarboxylase (GAD) antistoffer, U/mL, vil blive målt i en laboratorie-blodprøve.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieblodudtagning til evaluering af HbA1c relateret til diabetes
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
HbA1c % vil blive målt i en laboratorieblodprøve.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieudtagning af blod til evaluering af insulinautoantistof relateret til diabetes
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Insulin-autoantistof, U/ml, måles i en laboratorie-blodprøve.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieudtagning af blod til evaluering af Islet antigen 2 (IA-2) antistof relateret til diabetes
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Ø-antigen 2 (IA-2)-antistof, U/ml, måles i en laboratorie-blodprøve.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieudtagning af blod til evaluering af lipider
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Lipider vil blive målt i en laboratorie-blodprøve.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieblodudtagning til evaluering af insulin
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Insulin, millienheder/L, vil blive målt i en laboratorie-blodprøve.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Laboratorieudtagning af blod til evaluering af skjoldbruskkirtelfunktionen
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Skjoldbruskkirtlens funktion vil blive målt i en blodprøve i laboratoriet.
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Mikroalbumin målt i en urinprøve
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Urinprøve opsamlet til måling af mikroalbumin mg/L
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Kreatinin målt i en urinprøve
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Urinprøve indsamlet til måling af kreatinin
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Mikroalbumin/kreatinin-forholdet målt i en urinprøve
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Urinprøve opsamlet til måling af mikroalbumin/kreatinin-forholdet
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Kindceller og spyt til genomisk analyse
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Kindepitelceller fra en podning og spytprøver vil blive indsamlet til genetisk analyse
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Afføringsprøver til mikrobiomanalyse
Tidsramme: Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
Afførings-/fækalprøver vil blive indsamlet til mikrobiomanalyse
|
Laboratoriemøde og årligt op til 3 år
|
|
Højde målt ved fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Højde målt i centimeter eller tommer ved fysisk undersøgelse
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Vægt målt ved fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Vægt målt i kilogram eller pounds ved fysisk undersøgelse
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Taljeomkreds målt ved fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Taljeomkreds målt i centimeter eller tommer ved fysisk undersøgelse
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Blodtryk målt ved fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Blodtryk, systolisk og diastolisk, målt i mmHg ved fysisk undersøgelse
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Temperatur målt ved fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Temperatur målt i grader ved fysisk undersøgelse
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Puls målt ved fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Puls målt i slag per minut ved fysisk undersøgelse
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Fodundersøgelse evalueret ved Spørgsmål og Fysisk eksamen
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Fodundersøgelse med ja eller nej spørgsmål og ved fysisk undersøgelse
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Neuropati spørgsmål under fysisk eksamen
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Spørgsmål om neuropati
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Retinopati spørgsmål under fysisk eksamen
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Spørgsmål om retinopati
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Tandlægeundersøgelse Spørgsmål under fysisk eksamen
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Spørgsmål om tandlægeundersøgelser
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Øjenundersøgelse Spørgsmål under fysisk eksamen
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Spørgsmål om øjenundersøgelser
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Sygehistorie, familiehistorie og medicinstatus og historie vurderet ved interview
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Sygehistorie inklusive dato for diabetesdiagnose, familiehistorie og nuværende medicin verificeret ved visuel inspektion og medicinhistorie vurderet ved interviewspørgeskema
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Menopausal status, graviditetsstatus og svangerskabsdiabetes historie for kvinder bestemt ved interview
Tidsramme: Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
Menopausal status, graviditetsstatus (antal levendefødte, antal dødfødsler, fødselsvægt af levendefødte og enhver diagnose af type 1-diabetes) og svangerskabsdiabetes historie for kvindelige deltagere vil blive bestemt ved interview
|
Fysisk eksamen møde og årligt op til 3 år
|
|
Bestemmelse af diabetesrelateret fodsygdom
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Spørgeskema til bestemmelse af diabetesrelateret fodsygdom (Q-DFD)
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Akkulturation målt ved Brief Acculturation Scale for Hispanics (BASH)
Tidsramme: Spørgeskemamøde og årligt op til 3 år
|
BASH er et deltagerrapporteret spørgeskema til måling af akkulturation.
Svarene gives som 1 = kun spansk, 2 = spansk mere end engelsk, 3 = spansk og engelsk lige meget, 4 = engelsk mere end spansk, og 5 = kun engelsk.
Varer summeres og divideres med antallet af varer.
Lav akkulturation er mindre end eller lig med 3,0, og høj akkulturation er større end eller lig med 3,0.
|
Spørgeskemamøde og årligt op til 3 år
|
|
Livskvalitet målt ved Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
SF-12 er et deltagerrapporteret spørgeskema til måling af livskvalitet
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Depression målt ved Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 er modulet Major Depressive Disorder (MDD) i hele PHQ
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Opfattet etnisk diskrimination målt ved det korte spørgeskema om opfattet etnisk diskrimination - Fællesskabsversion (PEDQ-CV)
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
PEDQ-CV er et deltagerrapporteret spørgeskema til måling af opfattet etnisk diskrimination
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Adverse Childhood Experiences (ACE) kvantificeret ved ACE-spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Adverse Childhood Experiences (ACEs) refererer til en række begivenheder, som et barn kan opleve, som fører til stress og kan resultere i traumer og kroniske stressreaktioner.
En ACE-score vil blive kvantificeret ved hjælp af et specifikt ACE-spørgeskema.
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Spiritualitet målt ved en åndelig velværeskala
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
FACIT" (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Sp-12 er et spørgeskema til måling af åndeligt velvære.
Spørgsmål scores fra 0 = Slet ikke til 4 = Rigtig meget.
Underskalaer er skabt for mening, fred og tro med scoreintervaller på 0 - 16. Tilføjelse af disse 3 score giver en samlet score, og intervallet er 0 - 48 med lave scores, der indikerer lavt åndeligt velvære og høje scores indikerer højere spirituelt velvære væren.
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Risikoopfattelsesundersøgelse for udvikling af diabetes (RPS-DD)
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Diabetesrisikoopfattelse vil blive målt af Risk Perception Survey For Developing Diabetes (RPS-DD)
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Søvnkvalitet målt ved Oviedo Sleep Questionnaire (OSQ)
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
OSQ er et deltagerrapporteret spørgeskema til måling af søvnkvalitet
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Stress målt ved 4-punkts Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
PSS er et deltagerrapporteret spørgeskema til måling af stress.
Skalaen går fra 0 = aldrig til 4 = meget ofte.
Den endelige score spænder fra 0 - 16, hvor højere score indikerer mere stress.
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Stofmisbrug målt ved Drug Abuse Screening Test (DAST) - 20
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Formålet med DAST-20 er at give en kort, enkel, praktisk, men valid metode til at identificere personer, der misbruger psykoaktive stoffer; og at give en kvantitativ indeksscore for graden af problemer relateret til stofbrug og misbrug
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Diabeteshåndtering målt ved Diabetes Symptom Self-Care Inventory
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Evne til at håndtere egenomsorg for diabetes vurderet af Diabetes Symptom Self-Care Inventory (DSSCI)
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Familie diabetesbehandling målt ved spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Familiediabetes Selveffektivitet til behandling af diabetes målt ved spørgeskema (FSE)
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Fod selvpleje tillid målt ved spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Foot Care Confidence Scale (FCCS) er et instrument designet til at måle tilliden (selveffektivitet) hos personer med type 2-diabetes til at udføre egen fodpleje
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Sundhedsfærdighed målt ved Short Assessment of Health Literacy (SAHL)
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
SAHL er et deltagerrapporteret spørgeskema til måling af sundhedskompetence
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Måling af sundhedsregning
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Newest Vital Sign (NVS) er et værktøj til at vurdere sundhedskompetencer og regnefærdigheder på engelsk og spansk
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Tillid til lægen målt ved spørgeskemaet Trust in Physician (TPS).
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
TPS er et spørgeskema og en skala til at bestemme tilliden til lægen
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Sociale behovsscreening vurderet af Health Leads Screening-værktøjssættet
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Health Leads Screening takenit (Boston, MA) vil blive brugt til at bestemme sociale behov - boligustabilitet, børnepasning, brugsbehov, økonomiske ressourcebelastning, transport og udsættelse for vold.
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Fødevaresikkerhed vurderet af U.S. Household Food Security Survey Module: Seks-element kort form
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Fødevaresikkerhed eller usikkerhed vurderet af en kort formular med seks punkter udviklet af Economic Research Service, United States Department of Agriculture (USDA), september 2012
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Funktionel støtte målt af SSQ6
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Social Support Questionnaire - Short Form (SSQ6) måler funktionel social støtte
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
Støttestruktur målt ved Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS)
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Den otte-elements modificerede Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) måler støttestrukturen ved at tælle antallet af personer, der støtter og er tilfredse med denne støtte
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
|
National undersøgelse af børns sundhed (NSCH) for alle børn og unge
Tidsramme: Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
NSCH, en valideret undersøgelse af børns sundhed og oversat til spansk, vil vurdere børns og unges sundhed
|
Spørgeskemaer støde på og årligt op til 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet målt af to bærbare fysiske aktivitetsmonitorer i 1 uge
Tidsramme: Løbende aktivitet støder op til to gange på 1 år
|
Deltagerne bærer en ActiGraph- og Fitbit-aktivitetsmonitor samtidigt i 1 uge, udfylder en aktivitetslog og besvarer et brugeroplevelsesspørgeskema.
|
Løbende aktivitet støder op til to gange på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Kerr, MBChB DM FRCP, Sansum Diabetes Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kerr D, Abbasi M, Bevier W, Glantz N, Larez A, Sabharwal A. Patterns of Timing and Intensity of Physical Activity and HbA1c Levels in Hispanic/Latino Adults With or at Risk of Type 2 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2022 Jun 30:19322968221105531. doi: 10.1177/19322968221105531. Online ahead of print.
- Morales J, Glantz N, Larez A, Bevier W, Conneely M, Fan L, Reed B, Alatorre C, Paczkowski R, Ahmed T, Mackenzie A, Duncan I, Kerr D. Understanding the impact of five major determinants of health (genetics, biology, behavior, psychology, society/environment) on type 2 diabetes in U.S. Hispanic/Latino families: Mil Familias - a cohort study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 6;20(1):4. doi: 10.1186/s12902-019-0483-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. marts 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017 - 6004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund, resulterer i publikationer.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige efter den primære offentliggørelse af hver analyse.
IPD-delingsadgangskriterier
Datadelingsaftaler vil blive formuleret af en komité af undersøgelsesforskere og fællesskabs- og industripartnere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada