낙상 및 정신 착란의 완화를 포함하여 입원한 노인의 결과 개선을 위한 Care.Coach 아바타: 다중 현장 임상 연구 (AvatarHELP)
2023년 7월 20일 업데이트: Victor Wang
Care.Coach 아바타는 병원 노인 생활 프로그램에 기반한 심리사회적 지원 및 프로토콜 기반 개입을 통해 낙상 및 정신 착란의 완화를 포함하여 입원한 노인의 결과 개선을 위한 아바타: 다중 사이트 임상 연구
본 연구에 선행하는 NINR 프로젝트 1R44NR017842-01을 통해 연구자들은 care.coach를 향상시켰습니다.
아바타 플랫폼은 HELP(Hospital Elder Life Program)를 기반으로 하는 강력한 증거 기반 프로토콜 제품군을 통합하고 병원 기반 전자 의료 기록(EMR) 시스템과의 통합을 활용합니다.
현재 연구에서 조사관은 낙상, 정신 착란 및 환자 시터 사용의 감소로 측정된 새로운 아바타 플랫폼의 효능을 검증하려고 합니다.
또한 조사관은 환자 참여 및 임상 효능을 극대화하기 위해 프로토콜을 지능적으로 자동 할당하기 위한 기계 학습 알고리즘 개발을 시작하기에 충분한 규모로 환자 및 결과 데이터를 수집하고 치료 팀을 긍정적으로 지원하기 위한 정신 착란의 지능적이고 자동적인 스크리닝을 위해 노력합니다. 섬망의 식별.
따라서 본 연구는 차세대 치료와 결과를 비교하기 위해 여러 병원에 걸쳐 2년 간의 무작위 그룹 간 비교로 구성됩니다.coach
개입으로서의 아바타 대 통제로서만 일반적인 치료.
각 스터디 그룹은 참여 연구 사이트에 지리적으로 분산될 것입니다. 처음에는 뉴욕에 있는 MediSys Health Network의 자메이카 병원 메디컬 센터와 2년 동안 연구에 참여할 추가 병원이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 낙상/섬망 위험 65+)
제외 기준:
- 자신이나 타인을 해치려는 의도를 가진 공격성 또는 호전성
- 보조 장치에도 불구하고 중증 청각 장애 및 동시 중증 시력 장애
- 스페인어 또는 영어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: care.coach 아바타
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Care.coach Human-in-the-Loop 아바타 시스템은 HELP(Hospital Elder Life Program)에 기반한 소프트웨어 지향 프로토콜을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 섬망 비율
기간: 각 참가자의 입원 시작부터 종료까지 평균 4일
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만연한 섬망이 없는 각 환자(연구 등록 시 혼동 평가 방법[CAM]에 따라 음성으로 선별된 각 환자, 이는 입원 후 24시간 이내에 추정됨)에 대해 사건 섬망은 다음 중 양성 CAM 선별로 표시됩니다. 환자의 연구 등록 기간, CAM 스크린이 적어도 매일 수행됨(최종 CAM 스크린은 퇴원 후 24시간 이내인 것으로 가정함).
따라서 사건 섬망은 각 환자에 대한 이진 변수(참/거짓)이며 사건 섬망의 비율은 연구 그룹 간에 비교되며 낮은 비율이 바람직합니다.
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각 참가자의 입원 시작부터 종료까지 평균 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 해소율
기간: 각 참가자의 입원 시작부터 종료까지 평균 4일
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만연한 섬망이 있는 각 환자(연구 등록 시 혼동 평가 방법[CAM]에 따라 양성으로 선별된 각 환자, 이는 병원 입원 후 24시간 이내로 추정됨)에 대해 섬망은 환자의 최종 CAM이 해결된 경우 해결된 것으로 간주됩니다. 화면(병원에서 퇴원하기 전 24시간 이내로 추정)은 섬망이 없음을 나타냅니다.
따라서 섬망 해결은 각 환자에 대한 이진 변수(참/거짓)이며 성공적인 섬망 해결 비율은 연구 그룹 간에 비교되며 더 높은 비율이 바람직합니다.
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각 참가자의 입원 시작부터 종료까지 평균 4일
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인지 기능의 변화
기간: 각 참가자의 입원 시작부터 종료까지 평균 4일
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각 환자에 대해, 연구 등록 및 등록 취소 시 인지 기능(0-10 오류, 더 큰 오류는 더 큰 인지 장애를 나타냄)을 측정하기 위해 SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)가 시행됩니다.
인지 기능의 변화는 등록 SPMSQ 점수와 등록 취소 SPMSQ 점수의 차이입니다.
인지 기능의 변화는 연구 그룹 간에 비교되며 더 큰 수치 감소가 바람직합니다.
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각 참가자의 입원 시작부터 종료까지 평균 4일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 심각도의 변화
기간: 각 참가자의 입원 시작부터 종료까지 평균 4일
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혼돈 평가 방법(CAM)에서 섬망 양성으로 선별된 각 환자에 대해 연구 등록 시 및 등록 취소 시 섬망 중증도를 측정하기 위해 기념 섬망 평가 척도(MDAS)를 시행합니다.
섬망 심각도의 변화는 등록 MDAS 점수와 등록 취소 MDAS 점수의 차이입니다.
섬망 중증도의 변화는 연구 그룹 전체에서 비교되며 더 큰 수치 감소가 바람직합니다.
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각 참가자의 입원 시작부터 종료까지 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .