Care.Coach Avatars 用于改善住院老人的预后，包括减轻跌倒和谵妄：一项多中心临床研究 (AvatarHELP)
2023年7月20日 更新者：Victor Wang
Care.Coach Avatars 用于改善住院老人的结果，包括减轻跌倒和谵妄，通过基于医院老人生活计划的社会心理支持和协议驱动的干预：一项多站点临床研究
通过本研究之前的 NINR 项目 1R44NR017842-01，研究人员加强了 care.coach
avatar 平台整合了一套基于医院老年生活计划 (HELP) 的强大的循证协议，并利用与基于医院的电子病历 (EMR) 系统的集成。
在本研究中，研究人员试图通过跌倒、谵妄和患者保姆利用率的减少来衡量新头像平台的有效性。
此外，研究人员寻求收集足够规模的患者和结果数据，以开始开发机器学习算法，用于智能、自动分配协议以最大限度地提高患者参与度和临床疗效，并用于智能、自动筛查谵妄以协助护理团队积极进行谵妄的鉴别。
因此，本研究包括跨多家医院的为期两年的随机组间比较，以比较新一代护理的结果。教练
化身作为干预与常规护理仅作为对照。
每个研究小组将在地理上分布在参与的研究地点：最初是 MediSys 健康网络在纽约的牙买加医院医疗中心，在两年的过程中还有更多的医院加入研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
301
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、11418
- Jamaica Hospital Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 跌倒/精神错乱风险（可能纯粹基于每个站点选择时的年龄，例如 65+)
排除标准：
- 意图伤害自己或他人的攻击性或好斗性
- 尽管有辅助设备，但仍存在严重的听力障碍和同时严重的视力障碍
- 不懂西班牙语或英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：care.coach头像
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care.coach human-in-the-loop 化身系统，具有基于医院老年生活计划 (HELP) 的软件指导协议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄发生率
大体时间：每位参与者住院时间从开始到结束，平均4天
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对于每名没有普遍谵妄的患者（每名在研究入组时根据混乱评估方法 [CAM] 筛查呈阴性的患者，假定在入院后 24 小时内），在入院期间 CAM 筛查呈阳性表明发生了谵妄事件。患者的研究登记期，至少每天进行 CAM 筛查（假设最终 CAM 筛查在出院后 24 小时内进行）。
因此，对于每个患者来说，谵妄事件是一个二元变量（真/假），并且将在各个研究组之间比较谵妄事件发生率，希望较低的发生率。
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每位参与者住院时间从开始到结束，平均4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄解决率
大体时间：每位参与者住院时间从开始到结束，平均4天
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对于每位患有普遍谵妄的患者（每位在研究入组时根据混乱评估方法 [CAM] 筛查呈阳性的患者，假设在入院后 24 小时内），如果患者的最终 CAM筛查（假设在出院前 24 小时内）显示没有谵妄。
因此，对于每个患者来说，谵妄消退是一个二元变量（真/假），并且谵妄消退的成功率将在各个研究组之间进行比较，期望较高的比率。
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每位参与者住院时间从开始到结束，平均4天
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认知功能的变化
大体时间：每位参与者住院时间从开始到结束，平均4天
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对于每位患者，在入组和退出研究时，都会使用简短的便携式心理状态问卷 (SPMSQ) 来测量认知功能（0-10 个错误，错误越多表明认知障碍越严重）。
认知功能的变化是注册 SPMSQ 分数与退出 SPMSQ 分数之间的差异。
认知功能的变化将在不同研究组之间进行比较，较大的数值减少是可取的。
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每位参与者住院时间从开始到结束，平均4天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄严重程度的变化
大体时间：每位参与者住院时间从开始到结束，平均4天
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对于每名在混乱评估方法 (CAM) 中筛查出谵妄呈阳性的患者，在入组和退出研究时使用纪念谵妄评估量表 (MDAS) 来测量谵妄严重程度。
谵妄严重程度的变化是登记 MDAS 评分与退出 MDAS 评分之间的差异。
谵妄严重程度的变化将在不同研究组之间进行比较，希望有更大的数值减少。
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每位参与者住院时间从开始到结束，平均4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (实际的)
2021年1月7日
研究完成 (实际的)
2021年1月7日
研究注册日期
首次提交
2019年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月4日
首次发布 (实际的)
2019年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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