Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Care.Coach-avatarer til forbedring af resultater hos hospitalsindlagte ældre, herunder afhjælpning af fald og delirium: en multi-site klinisk undersøgelse (AvatarHELP)

20. juli 2023 opdateret af: Victor Wang

Care.Coach-avatarer til forbedring af resultater hos hospitalsindlagte ældre, herunder afbødning af fald og delirium, gennem psykosocial støtte og protokoldrevne interventioner baseret på Hospital Elder Life Program: a Multi-Site Clinical Study

Gennem NINR-projekt 1R44NR017842-01, der gik forud for denne undersøgelse, forbedrede efterforskerne care.coachen avatar-platform til at inkorporere en robust suite af evidensbaserede protokoller baseret på Hospital Elder Life Program (HELP) og til at udnytte en integration med hospitalsbaserede elektroniske medicinske journalsystemer (EMR). I denne undersøgelse søger efterforskerne at validere effektiviteten af ​​den nye avatar-platform, målt ved reduktion i fald, delirium og patientpasserudnyttelse. Efterforskerne søger også at indsamle patient- og udfaldsdata i en skala, der er tilstrækkelig til at begynde at udvikle maskinlæringsalgoritmer til intelligent, automatisk tildeling af protokoller for at maksimere patientengagement og klinisk effektivitet, og for intelligent, automatisk screening af delirium for at hjælpe plejeteams i positiv retning. identifikation af delirium. Derfor omfatter nærværende undersøgelse en to-årig randomiseret sammenligning mellem grupper på tværs af flere hospitaler for at sammenligne resultater med den nye generation af care.coach avatarer som intervention versus sædvanlig pleje kun som kontrol. Hver undersøgelsesgruppe vil blive geografisk fordelt på tværs af deltagende forskningssteder: i første omgang MediSys Health Networks Jamaica Hospital Medical Center i New York, med yderligere hospitaler, der vil deltage i undersøgelsen i løbet af to år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

301

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fald/delirium risiko (kan udelukkende være baseret på alder ved valget af hvert sted, f.eks. 65+)

Ekskluderingskriterier:

  • aggression eller kamplyst med det formål at skade sig selv eller andre
  • alvorlig hørenedsættelse og samtidig alvorlig synsnedsættelse på trods af hjælpemidler
  • ingen forståelse af hverken spansk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: care.coach Avatar
Adfærdsmæssigt: care.coach Avatar (HJÆLP-protokolleret)
care.coach human-in-the-loop avatar-system med software-rettede protokoller baseret på Hospital Elder Life Program (HELP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incident Delirium Rate
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver deltagers døgnophold i gennemsnit 4 dage
For hver patient uden udbredt delirium (hver patient, der screener negativt i henhold til Confusion Assessment Method [CAM] ved tilmelding til undersøgelsen, hvilket antages at være inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalsenheden), indikeres Incident Delirium med enhver positiv CAM-skærm under patientens studieindskrivningsperiode, hvor CAM-screeninger udføres mindst dagligt (den endelige CAM-screening antages at være inden for 24 timer efter udskrivelse fra hospitalsenheden). Incident Delirium er således en binær variabel (sand/falsk) for hver patient, og frekvensen af ​​Incident Delirium vil blive sammenlignet på tværs af undersøgelsesgrupper, hvor en lavere rate er ønskelig.
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver deltagers døgnophold i gennemsnit 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium opløsningshastighed
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver deltagers døgnophold i gennemsnit 4 dage
For hver patient med udbredt delirium (hver patient, der screener positiv i henhold til Confusion Assessment Method [CAM] ved tilmelding til undersøgelsen, hvilket antages at være inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalsenheden), vil delirium blive betragtet som løst, hvis patientens endelige CAM skærm (som antages at være inden for 24 timer før udskrivelse fra hospitalsenheden) indikerer ingen delirium. Delirium Resolution er således en binær variabel (sand/falsk) for hver patient, og graden af ​​vellykket Delirium Resolution vil blive sammenlignet på tværs af undersøgelsesgrupper, hvor en højere rate er ønskelig.
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver deltagers døgnophold i gennemsnit 4 dage
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver deltagers døgnophold i gennemsnit 4 dage
For hver patient administreres Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) for at måle kognitiv funktion (0-10 fejl, flere fejl indikerer større kognitiv svækkelse) ved tilmelding og ved udmeldelse fra undersøgelsen. Ændring i kognitiv funktion er forskellen fra SPMSQ-score for tilmelding til SPMSQ-score for framelding. Ændring i kognitiv funktion vil blive sammenlignet på tværs af undersøgelsesgrupper, hvor en større numerisk reduktion er ønskelig.
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver deltagers døgnophold i gennemsnit 4 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deliriums sværhedsgrad
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver deltagers døgnophold i gennemsnit 4 dage
For hver patient, der er screenet delirium positivt på Confusion Assessment Method (CAM), administreres Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) for at måle sværhedsgraden af ​​deliriet ved tilmelding og ved udmeldelse fra undersøgelsen. Ændring i Deliriums sværhedsgrad er forskellen fra tilmeldings-MDAS-score til frameldings-MDAS-score. Ændring i deliriums sværhedsgrad vil blive sammenlignet på tværs af undersøgelsesgrupper, hvor en større numerisk reduktion er ønskelig.
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver deltagers døgnophold i gennemsnit 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Victor Wang

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Pace University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R44NR017842-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med care.coach Avatar (HJÆLP-protokolleret)

  • Victor Wang
    Dana-Farber Cancer Institute; care.coach corporation
    Rekruttering
    RCT Supportive Care Ambulant RIC HCT
    Kræft | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner