Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Care.Coach-avatarer for forbedring av resultatene hos eldre på sykehus, inkludert reduksjon av fall og delirium: en klinisk studie på flere steder (AvatarHELP)

20. juli 2023 oppdatert av: Victor Wang

Care.Coach-avatarer for forbedring av resultatene hos eldre på sykehus, inkludert demping av fall og delirium, gjennom psykososial støtte og protokolldrevne intervensjoner basert på Hospital Elder Life-programmet: en klinisk studie på flere steder

Gjennom NINR-prosjekt 1R44NR017842-01 som gikk foran denne studien, forbedret etterforskerne care.coachen avatar-plattform for å inkorporere en robust pakke med evidensbaserte protokoller basert på Hospital Elder Life Program (HELP), og for å utnytte en integrasjon med sykehusbaserte elektroniske journalsystemer (EMR). I denne studien søker etterforskerne å validere effektiviteten til den nye avatarplattformen, målt ved reduksjon i fall, delirium og bruk av pasientsitter. Etterforskerne søker også å samle pasient- og utfallsdata i en skala som er tilstrekkelig til å begynne å utvikle maskinlæringsalgoritmer for intelligent, automatisk tildeling av protokoller for å maksimere pasientengasjement og klinisk effekt, og for intelligent, automatisk screening av delirium for å hjelpe omsorgsteam med positive resultater. identifikasjon av delirium. Derfor omfatter denne studien en to-årig randomisert sammenligning mellom grupper på tvers av flere sykehus for å sammenligne resultater med den nye generasjonen care.coach avatarer som intervensjon versus vanlig omsorg kun som kontroll. Hver studiegruppe vil bli geografisk fordelt på tvers av deltakende forskningssteder: i utgangspunktet MediSys Health Networks Jamaica Hospital Medical Center i New York, med flere sykehus som vil bli med i studien i løpet av to år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

301

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fall/deliriumrisiko (kan være basert utelukkende på alder ved valg av hvert sted, f.eks. 65+)

Ekskluderingskriterier:

  • aggresjon eller kamplyst med hensikt å skade seg selv eller andre
  • alvorlig hørselshemming og samtidig alvorlig synshemming, til tross for hjelpemidler
  • ingen forståelse av hverken spansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: care.coach Avatar
care.coach human-in-the-loop avatarsystem med programvarestyrte protokoller basert på Hospital Elder Life Program (HELP).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incident Delirium Rate
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver deltakers døgnopphold, i gjennomsnitt 4 dager
For hver pasient uten utbredt delirium (hver pasient som screener negativt i henhold til Confusion Assessment Method [CAM] ved studieregistrering, som antas å være innen 24 timer etter innleggelse til sykehusenheten), indikeres Incident Delirium med en eventuell positiv CAM-skjerm under pasientens innmeldingsperiode for studien, med CAM-skjermer som utføres minst daglig (den endelige CAM-skjermen antas å være innen 24 timer etter utskrivning fra sykehusenheten). Incident Delirium er dermed en binær variabel (sant/usant) for hver pasient, og frekvensen av Incident Delirium vil sammenlignes på tvers av studiegrupper, med en lavere rate ønskelig.
Fra begynnelsen til slutten av hver deltakers døgnopphold, i gjennomsnitt 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium oppløsningshastighet
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver deltakers døgnopphold, i gjennomsnitt 4 dager
For hver pasient med utbredt delirium (hver pasient som screener positivt i henhold til Confusion Assessment Method [CAM] ved studieregistrering, som antas å være innen 24 timer etter innleggelse til sykehusenheten), vil delirium anses som løst dersom pasientens endelige CAM skjerm (som antas å være innen 24 timer før utskrivning fra sykehusenheten) indikerer ingen delirium. Delirium Resolution er dermed en binær variabel (sant/falsk) for hver pasient, og frekvensen av vellykket Delirium Resolution vil bli sammenlignet på tvers av studiegrupper, med en høyere rate ønskelig.
Fra begynnelsen til slutten av hver deltakers døgnopphold, i gjennomsnitt 4 dager
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver deltakers døgnopphold, i gjennomsnitt 4 dager
For hver pasient administreres Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) for å måle kognitiv funksjon (0-10 feil, flere feil indikerer større kognitiv svikt) ved påmelding og ved utmelding fra studien. Endring i kognitiv funksjon er forskjellen fra SPMSQ-score for påmelding til SPMSQ-poengsum for framelding. Endring i kognitiv funksjon vil bli sammenlignet på tvers av studiegrupper, med en større numerisk reduksjon som ønskelig.
Fra begynnelsen til slutten av hver deltakers døgnopphold, i gjennomsnitt 4 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av delirium
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver deltakers døgnopphold, i gjennomsnitt 4 dager
For hver pasient screenet delirium positivt på Confusion Assessment Method (CAM), administreres Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) for å måle alvorlighetsgraden av delirium ved innmelding og ved utmelding fra studien. Endring i deliriums alvorlighetsgrad er forskjellen fra påmeldings-MDAS-poengsum til frameldings-MDAS-poengsum. Endring i alvorlighetsgraden av delirium vil bli sammenlignet på tvers av studiegrupper, med en større numerisk reduksjon som ønskelig.
Fra begynnelsen til slutten av hver deltakers døgnopphold, i gjennomsnitt 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere