Avatares Care.Coach para melhoria de resultados em idosos hospitalizados, incluindo mitigação de quedas e delírio: um estudo clínico em vários locais (AvatarHELP)
20 de julho de 2023 atualizado por: Victor Wang
Avatares Care.Coach para Melhoria de Resultados em Idosos Hospitalizados, Incluindo Mitigação de Quedas e Delirium, Através de Apoio Psicossocial e Intervenções Orientadas por Protocolo Baseados no Programa Hospitalar de Vida Idosa: um Estudo Clínico em Vários Locais
Por meio do projeto NINR 1R44NR017842-01 que precedeu o presente estudo, os investigadores aprimoraram o atendimento.coach
plataforma avatar para incorporar um conjunto robusto de protocolos baseados em evidências com base no Hospital Elder Life Program (HELP) e para alavancar uma integração com sistemas de registros médicos eletrônicos (EMR) baseados em hospitais.
No presente estudo, os investigadores procuram validar a eficácia da nova plataforma de avatar, medida pela redução de quedas, delirium e utilização de babás de pacientes.
Além disso, os investigadores buscam coletar dados de pacientes e resultados em uma escala suficiente para começar a desenvolver algoritmos de aprendizado de máquina para atribuição inteligente e automática de protocolos para maximizar o envolvimento do paciente e a eficácia clínica e para triagem inteligente e automática de delirium para auxiliar as equipes de atendimento em casos positivos identificação do delírio.
Portanto, o presente estudo compreende uma comparação aleatória entre grupos de dois anos em vários hospitais para comparar os resultados com a nova geração de cuidados.coach
avatares como intervenção versus cuidado usual apenas como controle.
Cada grupo de estudo será distribuído geograficamente pelos locais de pesquisa participantes: inicialmente o Jamaica Hospital Medical Center da MediSys Health Network em Nova York, com hospitais adicionais para participar do estudo ao longo de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
301
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- risco de queda/delirium (pode basear-se puramente na idade na eleição de cada local, por ex. 65+)
Critério de exclusão:
- agressão ou combatividade com a intenção de prejudicar a si mesmo ou a outros
- deficiência auditiva grave e deficiência visual grave simultânea, apesar dos dispositivos auxiliares
- sem compreensão de espanhol ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: care.coach Avatar
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sistema de avatar human-in-the-loop care.coach com protocolos dirigidos por software baseados no Hospital Elder Life Program (HELP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Delirium Incidental
Prazo: Do início ao fim da internação de cada participante, uma média de 4 dias
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Para cada paciente sem delirium prevalente (cada paciente com triagem negativa de acordo com o Confusion Assessment Method [CAM] no momento da inscrição no estudo, que se supõe ocorrer dentro de 24 horas após a admissão na unidade hospitalar), o Incident Delirium é indicado por qualquer triagem CAM positiva durante o período de inscrição do paciente no estudo, com triagens de CAM sendo realizadas pelo menos diariamente (presume-se que a triagem de CAM final ocorra dentro de 24 horas após a alta da unidade hospitalar).
O Incident Delirium é, portanto, uma variável binária (verdadeiro/falso) para cada paciente, e a taxa de Incident Delirium será comparada entre os grupos de estudo, sendo desejável uma taxa mais baixa.
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Do início ao fim da internação de cada participante, uma média de 4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resolução de Delirium
Prazo: Do início ao fim da internação de cada participante, uma média de 4 dias
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Para cada paciente com delirium prevalente (cada paciente com triagem positiva de acordo com o Confusion Assessment Method [CAM] na inscrição no estudo, que se presume ocorrer dentro de 24 horas após a admissão na unidade hospitalar), o delirium será considerado resolvido se o CAM final do paciente triagem (que se supõe ser dentro de 24 horas antes da alta da unidade hospitalar) indica ausência de delirium.
A Resolução do Delirium é, portanto, uma variável binária (verdadeiro/falso) para cada paciente, e a taxa de Resolução do Delirium bem-sucedida será comparada entre os grupos de estudo, sendo desejável uma taxa mais alta.
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Do início ao fim da internação de cada participante, uma média de 4 dias
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Do início ao fim da internação de cada participante, uma média de 4 dias
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Para cada paciente, o Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) é administrado para medir a função cognitiva (0-10 erros, mais erros indicando maior comprometimento cognitivo) na inscrição e no cancelamento da inscrição no estudo.
A mudança na função cognitiva é a diferença entre a pontuação do SPMSQ de inscrição e a pontuação do SPMSQ de cancelamento de inscrição.
A mudança na função cognitiva será comparada entre os grupos de estudo, sendo desejável uma redução numérica maior.
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Do início ao fim da internação de cada participante, uma média de 4 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Gravidade do Delirium
Prazo: Do início ao fim da internação de cada participante, uma média de 4 dias
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Para cada paciente classificado como positivo para delirium no Confusion Assessment Method (CAM), a Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) é administrada para medir a gravidade do delirium na inscrição e no cancelamento da inscrição no estudo.
Mudança na Gravidade do Delirium é a diferença entre a pontuação MDAS de inscrição e a pontuação MDAS de cancelamento.
A mudança na gravidade do delírio será comparada entre os grupos de estudo, sendo desejável uma redução numérica maior.
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Do início ao fim da internação de cada participante, uma média de 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R44NR017842-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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