Care.Coach-avatarit sairaalahoidossa olevien vanhusten tulosten parantamiseksi, mukaan lukien kaatumisten ja deliriumin lieventäminen: monipaikkainen kliininen tutkimus (AvatarHELP)
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Victor Wang
Care.Coach-avatarit sairaalahoidossa olevien vanhusten tulosten parantamiseksi, mukaan lukien kaatumisen ja deliriumin lieventäminen, psykososiaalisen tuen ja protokollapohjaisten interventioiden avulla, jotka perustuvat sairaalan vanhusten elämänohjelmaan: monipaikkainen kliininen tutkimus
Tätä tutkimusta edeltäneen NINR-projektin 1R44NR017842-01 kautta tutkijat paransivat care.coach
avatar-alusta, joka sisältää vankan kokoelman näyttöön perustuvia protokollia, jotka perustuvat Hospital Elder Life -ohjelmaan (HELP), ja hyödyntämään integraatiota sairaalapohjaisten sähköisten sairauskertomusjärjestelmien (EMR) kanssa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät validoimaan uuden avatar-alustan tehokkuuden mitattuna kaatumisten, deliriumin ja potilaan hoitajan käytön vähenemisellä.
Lisäksi tutkijat pyrkivät keräämään potilas- ja tulostietoja riittävässä mittakaavassa koneoppimisalgoritmien kehittämiseksi älykkäiden, automaattisten protokollien määrittämiseksi potilaiden osallistumisen ja kliinisen tehokkuuden maksimoimiseksi sekä älykkään, automaattisen delirium-seulonnan auttamiseksi hoitotiimille. deliriumin tunnistaminen.
Siksi tämä tutkimus sisältää kahden vuoden satunnaistetun ryhmien välisen vertailun useissa sairaaloissa, jotta tuloksia voidaan verrata uuden sukupolven hoitoon.
avatarit väliintulona verrattuna tavalliseen hoitoon vain kontrollina.
Jokainen tutkimusryhmä jaetaan maantieteellisesti osallistuvien tutkimuskeskusten kesken: aluksi MediSys Health Networkin Jamaica Hospital Medical Centeriin New Yorkissa, ja lisää sairaaloita tulee mukaan tutkimukseen kahden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaatumis-/deliriumriski (voi perustua puhtaasti ikään kunkin paikan valinnassa, esim. 65+)
Poissulkemiskriteerit:
- aggressio tai kamppailu, jonka tarkoituksena on vahingoittaa itseään tai muita
- vakava kuulovamma ja samanaikaisesti vakava näön heikkeneminen apuvälineistä huolimatta
- ei ymmärrä espanjaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: care.coach Avatar
|
care.coach human-in-the-loop -avatarjärjestelmä ohjelmistoohjatuilla protokollilla, jotka perustuvat Hospital Elder Life Program (HELP) -ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma Delirium Rate
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan laitoshoidon alusta loppuun, keskimäärin 4 päivää
|
Jokaiselle potilaalle, jolla ei ole yleistä deliriumia (jokainen potilas, joka on negatiivinen sekaannuksen arviointimenetelmän [CAM] mukaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, jonka oletetaan tapahtuvan 24 tunnin sisällä sairaalan osastolle saapumisesta), tapahtuman Delirium osoittaa kaikki positiiviset CAM-näytöt aikana. potilaan tutkimukseen ilmoittautumisjakso, jolloin CAM-seulonnat suoritetaan vähintään päivittäin (lopullisen CAM-seulonnan oletetaan olevan 24 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta).
Tapausdelirium on siten binäärimuuttuja (tosi/epätosi) kullekin potilaalle, ja tapausdeliriumin määrää verrataan eri tutkimusryhmissä, jolloin alempi määrä on toivottava.
|
Jokaisen osallistujan laitoshoidon alusta loppuun, keskimäärin 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin resoluutionopeus
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan laitoshoidon alusta loppuun, keskimäärin 4 päivää
|
Jokaisella potilaalla, jolla on yleistä deliriumia (jokainen potilas, joka on positiivinen sekaannusarviointimenetelmän [CAM] mukaisesti tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, jonka oletetaan tapahtuvan 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta), deliriumin katsotaan ratkeavan, jos potilaan viimeinen CAM näyttö (jonka oletetaan olevan 24 tunnin sisällä ennen sairaalasta kotiutumista) osoittaa, ettei deliriumia ole.
Deliriumresoluutio on siten binäärimuuttuja (tosi/epätosi) jokaiselle potilaalle, ja onnistuneen Delirium-resoluution määrää verrataan eri tutkimusryhmien välillä korkeamman nopeuden ollessa toivottava.
|
Jokaisen osallistujan laitoshoidon alusta loppuun, keskimäärin 4 päivää
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan laitoshoidon alusta loppuun, keskimäärin 4 päivää
|
Jokaiselle potilaalle annetaan Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi (0-10 virhettä, enemmän virheitä, jotka osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä) tutkimukseen ilmoittautumisen ja tutkimuksesta poistumisen yhteydessä.
Kognitiivisen toiminnan muutos on ero rekisteröinnin SPMSQ-pisteiden ja rekisteröinnin SPMSQ-pisteiden erosta.
Kognitiivisen toiminnan muutosta verrataan eri tutkimusryhmien välillä, ja suurempi numeerinen vähennys on toivottavaa.
|
Jokaisen osallistujan laitoshoidon alusta loppuun, keskimäärin 4 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan laitoshoidon alusta loppuun, keskimäärin 4 päivää
|
Jokaiselle potilaalle, joka on seulottu deliriumpositiiviseksi sekavuusarviointimenetelmällä (CAM), annetaan memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) -asteikolla deliriumin vakavuuden mittaamiseksi tutkimukseen ilmoittautumisen ja tutkimuksesta poistamisen yhteydessä.
Deliriumin vaikeusasteen muutos on ero ilmoittautumisen MDAS-pisteiden ja rekisteröinnin lopettamisen MDAS-pisteiden välillä.
Deliriumin vaikeusasteen muutosta verrataan eri tutkimusryhmissä, ja suurempi numeerinen vähennys on toivottavaa.
|
Jokaisen osallistujan laitoshoidon alusta loppuun, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R44NR017842-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .