Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Care.Coach-avatarer för förbättring av resultat hos äldre på sjukhus, inklusive minskning av fall och delirium: en klinisk studie på flera platser (AvatarHELP)

20 juli 2023 uppdaterad av: Victor Wang

Care.Coach-avatarer för förbättring av resultat hos äldre på sjukhus, inklusive lindring av fall och delirium, genom psykosocialt stöd och protokolldrivna interventioner baserade på Hospital Elder Life-programmet: en klinisk studie på flera platser

Genom NINR-projekt 1R44NR017842-01 som föregick den aktuella studien förbättrade utredarna care.coachen avatar-plattform för att införliva en robust uppsättning evidensbaserade protokoll baserade på Hospital Elder Life Program (HELP), och för att utnyttja en integration med sjukhusbaserade elektroniska journalsystem (EMR). I den aktuella studien försöker utredarna att validera effektiviteten av den nya avatarplattformen, mätt genom minskning av fall, delirium och användning av patienten. Utredarna försöker också samla in patient- och resultatdata i en skala som är tillräcklig för att börja utveckla maskininlärningsalgoritmer för intelligent, automatisk tilldelning av protokoll för att maximera patientens engagemang och klinisk effekt, och för intelligent, automatisk screening av delirium för att hjälpa vårdteamen i positiv riktning. identifiering av delirium. Därför omfattar denna studie en tvåårig randomiserad jämförelse mellan grupper mellan flera sjukhus för att jämföra resultat med den nya generationens care.coach avatarer som ingripande kontra vanlig vård endast som kontroll. Varje studiegrupp kommer att vara geografiskt fördelad över deltagande forskningsplatser: initialt MediSys Health Networks Jamaica Hospital Medical Center i New York, med ytterligare sjukhus som kommer att ansluta sig till studien under loppet av två år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

301

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fall-/delirierisk (kan baseras enbart på ålder vid valet av varje plats, t.ex. 65+)

Exklusions kriterier:

  • aggression eller stridslystnad med avsikt att skada sig själv eller andra
  • grav hörselnedsättning och samtidig grav synnedsättning, trots hjälpmedel
  • ingen förståelse av varken spanska eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: care.coach Avatar
care.coach human-in-the-loop avatarsystem med programvarustyrda protokoll baserade på Hospital Elder Life Program (HELP).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incident Delirium Rate
Tidsram: Från början till slutet av varje deltagares slutenvård, i genomsnitt 4 dagar
För varje patient utan utbredd delirium (varje patient som screenar negativt enligt Confusion Assessment Method [CAM] vid studieinskrivning, vilket antas vara inom 24 timmar efter inläggning på sjukhusenheten), indikeras Incident Delirium med en positiv CAM-skärm under patientens inskrivningsperiod för studien, med CAM-skärmar som utförs minst dagligen (den slutliga CAM-skärmen antas vara inom 24 timmar efter utskrivning från sjukhusenheten). Incident Delirium är alltså en binär variabel (sant/falskt) för varje patient, och frekvensen av Incident Delirium kommer att jämföras mellan studiegrupper, med en lägre andel är önskvärt.
Från början till slutet av varje deltagares slutenvård, i genomsnitt 4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deliriumupplösningshastighet
Tidsram: Från början till slutet av varje deltagares slutenvård, i genomsnitt 4 dagar
För varje patient med utbredd delirium (varje patient som screenar positivt enligt Confusion Assessment Method [CAM] vid studieinskrivning, vilket antas vara inom 24 timmar efter inläggning på sjukhusenheten), kommer deliriet att anses vara löst om patientens slutliga CAM skärm (som antas vara inom 24 timmar före utskrivning från sjukhusenheten) indikerar inget delirium. Delirium Resolution är således en binär variabel (sant/falskt) för varje patient, och graden av framgångsrik Delirium Resolution kommer att jämföras mellan studiegrupper, med en högre frekvens som är önskvärd.
Från början till slutet av varje deltagares slutenvård, i genomsnitt 4 dagar
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Från början till slutet av varje deltagares slutenvård, i genomsnitt 4 dagar
För varje patient administreras Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) för att mäta kognitiv funktion (0-10 fel, fler fel som indikerar större kognitiv funktionsnedsättning) vid inskrivning och vid avregistrering från studien. Förändring i kognitiv funktion är skillnaden mellan SPMSQ-poäng för inskrivning till SPMSQ-poäng för avregistrering. Förändring i kognitiv funktion kommer att jämföras mellan studiegrupper, med en större numerisk minskning är önskvärd.
Från början till slutet av varje deltagares slutenvård, i genomsnitt 4 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av delirium
Tidsram: Från början till slutet av varje deltagares slutenvård, i genomsnitt 4 dagar
För varje patient som screenats för delirium positivt på Confusion Assessment Method (CAM) administreras Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) för att mäta deliriets svårighetsgrad vid inskrivning och vid avregistrering från studien. Förändring i deliriums svårighetsgrad är skillnaden från inskrivnings-MDAS-poängen till avregistrerings-MDAS-poängen. Förändring i deliriums svårighetsgrad kommer att jämföras mellan studiegrupper, med en större numerisk minskning är önskvärd.
Från början till slutet av varje deltagares slutenvård, i genomsnitt 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Första postat (Faktisk)

6 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera