패혈성 쇼크에서 승압제 용량을 줄이기 위한 비타민 C (ViCiS)
2024년 1월 16일 업데이트: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico
패혈성 쇼크에서 외인성 승압제 용량을 줄이기 위한 비타민 C; 무작위 임상 시험
무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험. 패혈성 쇼크 진단을 받고 Español de México 병원의 ICU에 입원한 성인 환자가 포함됩니다.
환자는 다음 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹: 24시간마다 0.9% 식염수 250ml에 비타민 C 6g을 72시간 동안 지속적으로 주입합니다.
위약 그룹: 0.9% 식염수 250ml를 24시간마다 72시간 동안 지속적으로 주입합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험. 패혈성 쇼크 진단을 받고 Español de México 병원의 ICU에 입원한 성인 환자가 포함됩니다.
환자는 다음 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹: 24시간마다 0.9% 식염수 250ml에 비타민 C 6g을 72시간 동안 지속적으로 주입합니다.
위약 그룹: 0.9% 식염수 250ml를 24시간마다 72시간 동안 지속적으로 주입합니다.
병은 동일하며 포함된 환자의 일련 번호로만 식별됩니다.
1차 목표는 패혈성 쇼크 환자의 정맥 내 비타민 C 투여가 외인성 승압제의 용량을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 11520
- Hospital Español
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인
- 패혈성 쇼크
제외 기준:
- 이전 치료가 24시간을 초과했습니다.
- 참여 거부
- 심폐소생술 금지
- 다른 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 C
비타민C 실험군
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24시간 동안 0.9% 식염수 250ml에 비타민 C 6g을 3회 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
위약 대조 그룹
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위약: 24시간 동안 0.9% 식염수 250ml를 3회 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승압제 복용량
기간: 72시간
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외인성 승압제 시간당 투여량
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압상승제 사용 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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총 승압제 사용 시간
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연구 완료까지, 평균 30일
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기계적 환기의 일수
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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기계적 환기 사용 총 일수
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연구 완료까지, 평균 30일
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중환자실 체류 일수
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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중환자실 체류 총 일수
|
연구 완료까지, 평균 30일
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집중 치료실의 사망률
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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중환자실 사망률
|
연구 완료까지, 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ricardo Martinez-Zubieta, MD, Hospital Español de Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EHE0042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 출판 저널의 요청에 따라 전체 데이터베이스가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
1년 후 가능
IPD 공유 액세스 기준
저널 제공
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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