Vitamina C para reduzir a dose de vasopressor no choque séptico (ViCiS)
Vitamina C para Reduzir a Dose Vasopressora Exógena no Choque Séptico; um ensaio clínico randomizado
Ensaio clínico randomizado, controlado, duplo cego. Serão incluídos pacientes adultos internados na UTI do Hospital Español de México com diagnóstico de choque séptico.
Os pacientes serão randomizados para um dos grupos de estudo:
Grupo intervenção: Vitamina C 6 gramas em 250 ml de solução salina 0,9% a cada 24 horas, em infusão contínua por 72 horas.
Grupo Placebo: solução salina 0,9% 250 ml a cada 24 horas, em infusão contínua por 72 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado, controlado, duplo cego. Serão incluídos pacientes adultos internados na UTI do Hospital Español de México com diagnóstico de choque séptico.
Os pacientes serão randomizados para um dos grupos de estudo:
Grupo intervenção: Vitamina C 6 gramas em 250 ml de solução salina 0,9% a cada 24 horas, em infusão contínua por 72 horas.
Grupo Placebo: solução salina 0,9% 250 ml a cada 24 horas, em infusão contínua por 72 horas.
Os frascos serão idênticos, identificados apenas pelo número sequencial do paciente que foi incluído.
O objetivo principal é demonstrar que a administração de vitamina C intravenosa diminui a dose de vasopressores exógenos em pacientes com choque séptico
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 11520
- Hospital Español
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Choque Séptico
Critério de exclusão:
- O tratamento anterior excedeu 24 horas
- Recusa em participar
- Não ressuscite
- Participação em outro julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vitamina C
Grupo experimental de vitamina C
|
6 gramas de Vitamina C em 250 ml de soro fisiológico 0,9% em infusão contínua por 24 horas, 3 doses.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Grupo controlado de placebos
|
Placebos: 250 ml de soro fisiológico 0,9% em infusão contínua por 24 horas, 3 doses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de vasopressor
Prazo: 72 horas
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Dose horária de vasopressor exógeno
|
72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Horas de uso de vasopressor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Total de horas de uso de vasopressor
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Dias de ventilação mecânica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Dias totais de uso de ventilação mecânica
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Dias de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Total de dias de permanência na unidade de terapia intensiva
|
até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Mortalidade em Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Taxa de mortalidade em terapia intensiva
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ricardo Martinez-Zubieta, MD, Hospital Español de Mexico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHE0042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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