Витамин С для снижения дозы вазопрессоров при септическом шоке (ViCiS)
Витамин С для снижения дозы экзогенного вазопрессора при септическом шоке; Рандомизированное клиническое исследование
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое клиническое исследование. Будут включены взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Español de México с диагнозом септический шок.
Пациенты будут рандомизированы в одну из групп исследования:
Группа вмешательства: 6 граммов витамина С в 250 мл 0,9% солевого раствора каждые 24 часа в виде непрерывной инфузии в течение 72 часов.
Группа плацебо: 0,9% физиологический раствор по 250 мл каждые 24 часа, в виде непрерывной инфузии в течение 72 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое клиническое исследование. Будут включены взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Español de México с диагнозом септический шок.
Пациенты будут рандомизированы в одну из групп исследования:
Группа вмешательства: 6 граммов витамина С в 250 мл 0,9% солевого раствора каждые 24 часа в виде непрерывной инфузии в течение 72 часов.
Группа плацебо: 0,9% физиологический раствор по 250 мл каждые 24 часа, в виде непрерывной инфузии в течение 72 часов.
Бутылочки будут идентичными, идентифицируемыми они будут только по порядковому номеру включенного пациента.
Основная цель — продемонстрировать, что внутривенное введение витамина С снижает дозу экзогенных вазопрессоров у пациентов с септическим шоком.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 11520
- Hospital Español
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Септический шок
Критерий исключения:
- Предыдущее лечение превысило 24 часа
- Отказ от участия
- Не реанимировать
- Участие в другом испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин C
Экспериментальная группа по витамину С
|
6 г витамина С в 250 мл 0,9% физиологического раствора в виде непрерывной инфузии в течение 24 часов, 3 приема.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Группа, контролируемая плацебо
|
Плацебо: 250 мл 0,9% физиологического раствора в непрерывной инфузии в течение 24 часов, 3 дозы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза вазопрессора
Временное ограничение: 72 часа
|
Часовая доза экзогенного вазопрессора
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часы использования вазопрессоров
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Общее количество часов использования вазопрессоров
|
через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
|
Дни ИВЛ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Общее количество дней использования ИВЛ
|
через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
|
Дни пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Общее количество дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Уровень смертности в интенсивной терапии
|
через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ricardo Martinez-Zubieta, MD, Hospital Español de Mexico
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EHE0042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .