Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C-vitamin a vazopresszor adagjának csökkentésére szeptikus sokk esetén (ViCiS)

2024. január 16. frissítette: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

C-vitamin az exogén vazopresszor dózisának csökkentésére szeptikus sokk esetén; egy randomizált klinikai vizsgálat

Randomizált, kontrollált, kettős vak klinikai vizsgálat. Az Español de México kórház intenzív osztályára szeptikus sokk diagnózisával felvett felnőtt betegek is beletartoznak.

A betegeket véletlenszerűen besorolják az egyik vizsgálati csoportba:

Beavatkozási csoport: 6 gramm C-vitamin 250 ml 0,9%-os sóoldatban 24 óránként, folyamatos infúzióban 72 órán keresztül.

Placebo csoport: 0,9%-os sóoldat 250 ml 24 óránként, folyamatos infúzióban 72 órán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kontrollált, kettős vak klinikai vizsgálat. Az Español de México kórház intenzív osztályára szeptikus sokk diagnózisával felvett felnőtt betegek is beletartoznak.

A betegeket véletlenszerűen besorolják az egyik vizsgálati csoportba:

Beavatkozási csoport: 6 gramm C-vitamin 250 ml 0,9%-os sóoldatban 24 óránként, folyamatos infúzióban 72 órán keresztül.

Placebo csoport: 0,9%-os sóoldat 250 ml 24 óránként, folyamatos infúzióban 72 órán keresztül.

A palackok azonosak lesznek, csak a benne szereplő beteg sorszáma alapján azonosíthatók.

Elsődleges cél annak bemutatása, hogy az intravénás C-vitamin adagolása csökkenti az exogén vazopresszorok dózisát szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 11520
        • Hospital Español

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek
  • Szeptikus sokk

Kizárási kritériumok:

  • A korábbi kezelés meghaladta a 24 órát
  • A részvétel megtagadása
  • Ne támaszd fel
  • Részvétel egy másik tárgyaláson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: C vitamin
C-vitamin kísérleti csoport
Drog: C vitamin
6 gramm C-vitamin 250 ml 0,9%-os sóoldatban folyamatos infúzióban 24 órán keresztül, 3 adagban.
Más nevek:
  • C-vitamin
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Placebos Kontrollált csoport
Drog: Placebók
Placebók: 250 ml 0,9%-os sóoldat folyamatos infúzióban 24 órán keresztül, 3 adag.
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vasopresszor adag
Időkeret: 72 óra
Exogén vazopresszor óránkénti adagja
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Óranyi vazopresszor használat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 nap
A vazopresszor használatának összes órája
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 nap
Gépi szellőztetés napjai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 nap
A gépi szellőztetéssel eltöltött összes nap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 nap
Az intenzív osztályon töltött napok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 nap
Az intenzív osztályon töltött összes nap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 nap
Halálozás az intenzív osztályon
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 nap
Az intenzív terápiás halálozás aránya
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Español de Mexico

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ricardo Martinez-Zubieta, MD, Hospital Español de Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EHE0042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A teljes adatbázis megosztásra kerül a kiadó folyóirat kérésének megfelelően, amint a tanulmány befejeződött

IPD megosztási időkeret

Egy év múlva elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Napló biztosított

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a C vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel