このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

敗血症性ショックにおける昇圧剤の投与量を減らすためのビタミン C (ViCiS)

2024年1月16日 更新者：Jose J Zaragoza, MD、Hospital Español de Mexico

敗血症性ショックにおける外因性昇圧剤の投与量を減らすためのビタミンC;無作為化臨床試験

無作為化、対照、二重盲検の臨床試験。 敗血症性ショックの診断を受けてエスパニョール デ メキシコ病院の ICU に入院した成人患者が含まれます。

患者は、研究グループの 1 つに無作為に割り付けられます。

介入群: ビタミン C 6 グラムを 250 ml の 0.9% 生理食塩水に溶かし、24 時間ごとに 72 時間連続注入。

プラセボ群: 0.9% 生理食塩水 250 ml を 24 時間ごとに 72 時間連続注入。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化、対照、二重盲検の臨床試験。 敗血症性ショックの診断を受けてエスパニョール デ メキシコ病院の ICU に入院した成人患者が含まれます。

患者は、研究グループの 1 つに無作為に割り付けられます。

介入群: ビタミン C 6 グラムを 250 ml の 0.9% 生理食塩水に溶かし、24 時間ごとに 72 時間連続注入。

プラセボ群: 0.9% 生理食塩水 250 ml を 24 時間ごとに 72 時間連続注入。

ボトルは同一で、含まれている患者の連続番号によってのみ識別されます。

主な目的は、静脈内ビタミンCの投与が敗血症性ショック患者の外因性昇圧剤の投与量を減少させることを実証することです.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、11520
        • Hospital Español

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人
  • 敗血症性ショック

除外基準:

  • 以前の治療が 24 時間を超えた
  • 参加の拒否
  • 蘇生しないでください
  • 別の治験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンC
ビタミンC実験グループ
薬：ビタミンC
250 ml の 0.9% 生理食塩水に 6 グラムのビタミン C を 24 時間連続注入、3 回投与。
他の名前：
  • アスコルビン酸
プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボ対照群
薬：プラセボ
プラセボ: 250 ml の 0.9% 生理食塩水を 24 時間連続注入、3 回投与。
他の名前：
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
昇圧剤の用量
時間枠：72時間
外因性昇圧剤の 1 時間あたりの投与量
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
昇圧剤の使用時間
時間枠：研究完了まで、平均30日
昇圧剤の総使用時間
研究完了まで、平均30日
機械換気の日数
時間枠：研究完了まで、平均30日
人工呼吸器使用の合計日数
研究完了まで、平均30日
集中治療室滞在日数
時間枠：研究完了まで、平均30日
集中治療室滞在の合計日数
研究完了まで、平均30日
集中治療室での死亡率
時間枠：研究完了まで、平均30日
集中治療死亡率
研究完了まで、平均30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Español de Mexico

捜査官

  • スタディチェア：Ricardo Martinez-Zubieta, MD、Hospital Español de Mexico

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (推定)

2022年12月1日

研究の完了 (推定)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月7日

最初の投稿 (実際)

2019年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EHE0042

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が完了すると、完全なデータベースが出版ジャーナルの要求に応じて共有されます

IPD 共有時間枠

1年後から利用可能

IPD 共有アクセス基準

ジャーナル提供

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンCの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uganda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する