Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamin til at reducere vasopressordosis ved septisk chok (ViCiS)

16. januar 2024 opdateret af: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

C-vitamin til at reducere eksogen vasopressordosis i septisk shock; et randomiseret klinisk forsøg

Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på Hospital Español de México med diagnosen septisk shock vil blive inkluderet.

Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​undersøgelsesgrupperne:

Interventionsgruppe: Vitamin C 6 gram i 250 ml 0,9% saltvandsopløsning hver 24. time, i kontinuerlig infusion i 72 timer.

Placebogruppe: 0,9% saltvandsopløsning 250 ml hver 24. time, i kontinuerlig infusion i 72 timer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på Hospital Español de México med diagnosen septisk shock vil blive inkluderet.

Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​undersøgelsesgrupperne:

Interventionsgruppe: Vitamin C 6 gram i 250 ml 0,9% saltvandsopløsning hver 24. time, i kontinuerlig infusion i 72 timer.

Placebogruppe: 0,9% saltvandsopløsning 250 ml hver 24. time, i kontinuerlig infusion i 72 timer.

Flaskerne vil være identiske, kun identificeret ved patientens sekvensnummer, der er inkluderet.

Det primære formål er at påvise, at administration af intravenøs C-vitamin reducerer dosis af eksogene vasopressorer hos patienter med septisk shock

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 11520
        • Hospital Español

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Septisk chok

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling oversteg 24 timer
  • Afvisning af at deltage
  • Må ikke genoplives
  • Deltagelse i endnu et forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-vitamin
C-vitamin eksperimentel gruppe
Medicin: C-vitamin
6 gram C-vitamin i 250 ml 0,9% saltvand i kontinuerlig infusion i 24 timer, 3 doser.
Andre navne:
  • Ascorbinsyre
Placebo komparator: Styring
Placebokontrolleret gruppe
Medicin: Placebos
Placebo: 250 ml 0,9% saltvand i kontinuerlig infusion i 24 timer, 3 doser.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vasopressor dosis
Tidsramme: 72 timer
Timedosis af eksogen vasopressor
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timers brug af vasopressor
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Samlet antal timers brug af vasopressor
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Samlet antal dage med brug af mekanisk ventilation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Ophold på intensivafdeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Samlet antal dage af intensivafdelingsophold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Dødelighedsraten for intensiv pleje
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Español de Mexico

Efterforskere

  • Studiestol: Ricardo Martinez-Zubieta, MD, Hospital Español de Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHE0042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig database vil blive delt som anmodet af det publicerende tidsskrift, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig et år efter

IPD-delingsadgangskriterier

Journal leveret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner