Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina C w celu zmniejszenia dawki wazopresora we wstrząsie septycznym (ViCiS)

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

Witamina C w celu zmniejszenia egzogennej dawki wazopresyjnej we wstrząsie septycznym; Randomizowane badanie kliniczne

Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii szpitala Español de México z rozpoznaniem wstrząsu septycznego zostaną uwzględnieni.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup badawczych:

Grupa interwencyjna: Witamina C 6 gramów w 250 ml 0,9% roztworu soli co 24 godziny, w ciągłej infuzji przez 72 godziny.

Grupa placebo: 0,9% roztwór soli fizjologicznej 250 ml co 24 godziny, w ciągłej infuzji przez 72 godziny.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii szpitala Español de México z rozpoznaniem wstrząsu septycznego zostaną uwzględnieni.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup badawczych:

Grupa interwencyjna: Witamina C 6 gramów w 250 ml 0,9% roztworu soli co 24 godziny, w ciągłej infuzji przez 72 godziny.

Grupa placebo: 0,9% roztwór soli fizjologicznej 250 ml co 24 godziny, w ciągłej infuzji przez 72 godziny.

Butelki będą identyczne, identyfikowane jedynie przez kolejny numer pacjenta, który został uwzględniony.

Głównym celem jest wykazanie, że dożylne podawanie witaminy C zmniejsza dawkę egzogennych wazopresorów u pacjentów ze wstrząsem septycznym

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 11520
        • Hospital Español

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Wstrząs septyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie leczenie przekroczyło 24 godziny
  • Odmowa udziału
  • Nie reanimuj
  • Udział w kolejnym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina C
Grupa eksperymentalna witaminy C
Lek: Witamina C
6 g witaminy C w 250 ml 0,9% soli fizjologicznej we wlewie ciągłym przez 24 godziny, 3 dawki.
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolowana placebo
Lek: Placebo
Placebo: 250 ml 0,9% soli fizjologicznej we wlewie ciągłym przez 24 godziny, 3 dawki.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka wazopresyjna
Ramy czasowe: 72 godziny
Godzinna dawka egzogennego środka wazopresyjnego
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Godziny stosowania wazopresora
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Łączna liczba godzin stosowania wazopresora
do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Suma dni stosowania wentylacji mechanicznej
do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Dni pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Łączna liczba dni pobytu na oddziale intensywnej terapii
do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Wskaźnik śmiertelności na intensywnej terapii
do ukończenia studiów, średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Español de Mexico

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ricardo Martinez-Zubieta, MD, Hospital Español de Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHE0042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pełna baza danych zostanie udostępniona na żądanie czasopisma wydawniczego po zakończeniu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne rok później

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dziennik dostarczony

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj