维生素 C 可减少感染性休克患者的升压药剂量 (ViCiS)
2024年1月16日 更新者：Jose J Zaragoza, MD、Hospital Español de Mexico
维生素 C 可减少感染性休克中的外源性升压药剂量；随机临床试验
随机、对照、双盲临床试验。 将包括入住墨西哥西班牙医院 ICU 并诊断为感染性休克的成年患者。
患者将被随机分配到研究组之一：
干预组：维生素 C 6 克加入 250 毫升 0.9% 生理盐水中，每 24 小时一次，连续输注 72 小时。
安慰剂组：每 24 小时 0.9% 生理盐水 250 毫升，持续输注 72 小时。
研究概览
详细说明
随机、对照、双盲临床试验。 将包括入住墨西哥西班牙医院 ICU 并诊断为感染性休克的成年患者。
患者将被随机分配到研究组之一：
干预组：维生素 C 6 克加入 250 毫升 0.9% 生理盐水中，每 24 小时一次，连续输注 72 小时。
安慰剂组：每 24 小时 0.9% 生理盐水 250 毫升，持续输注 72 小时。
瓶子将是相同的，仅通过已包含的患者的序号来识别。
主要目的是证明静脉注射维生素 C 可减少感染性休克患者外源性血管升压药的剂量
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mexico City、墨西哥、11520
- Hospital Español
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人
- 感染性休克
排除标准：
- 既往治疗超过 24 小时
- 拒绝参加
- 不要复苏
- 参与另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素C
维生素C实验组
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将 6 克维生素 C 加入 250 毫升 0.9% 生理盐水中，连续输注 24 小时，分 3 剂。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
安慰剂对照组
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安慰剂：250 毫升 0.9% 生理盐水连续输注 24 小时，分 3 剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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升压药剂量
大体时间：72小时
|
每小时剂量的外源性血管升压药
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用升压药的时间
大体时间：通过学习完成，平均30天
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使用升压药的总小时数
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通过学习完成，平均30天
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机械通气天数
大体时间：通过学习完成，平均30天
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机械通气使用总天数
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通过学习完成，平均30天
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重症监护室住院天数
大体时间：通过学习完成，平均30天
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重症监护病房总停留天数
|
通过学习完成，平均30天
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重症监护病房死亡率
大体时间：通过学习完成，平均30天
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重症监护病死率
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通过学习完成，平均30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ricardo Martinez-Zubieta, MD、Hospital Español de Mexico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (估计的)
2022年12月1日
研究完成 (估计的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月7日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EHE0042
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
一旦研究完成，将根据出版期刊的要求共享完整的数据库
IPD 共享时间框架
一年后可用
IPD 共享访问标准
提供期刊
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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