C-vitamiini vähentää vasopressorin annosta septisen shokin aikana (ViCiS)
C-vitamiini vähentää eksogeenisen vasopressorin annosta septisessä shokissa; satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Mukaan otetaan aikuiset potilaat, jotka on otettu sairaalan Español de Méxicon teho-osastolle ja joilla on diagnosoitu septinen sokki.
Potilaat satunnaistetaan johonkin tutkimusryhmistä:
Interventioryhmä: C-vitamiini 6 grammaa 250 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta 24 tunnin välein jatkuvana infuusiona 72 tunnin ajan.
Placeboryhmä: 0,9 % suolaliuos 250 ml 24 tunnin välein jatkuvana infuusiona 72 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Mukaan otetaan aikuiset potilaat, jotka on otettu sairaalan Español de Méxicon teho-osastolle ja joilla on diagnosoitu septinen sokki.
Potilaat satunnaistetaan johonkin tutkimusryhmistä:
Interventioryhmä: C-vitamiini 6 grammaa 250 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta 24 tunnin välein jatkuvana infuusiona 72 tunnin ajan.
Placeboryhmä: 0,9 % suolaliuos 250 ml 24 tunnin välein jatkuvana infuusiona 72 tunnin ajan.
Pullot ovat identtisiä, ja ne tunnistetaan vain mukana tulleen potilaan järjestysnumerolla.
Ensisijainen tavoite on osoittaa, että suonensisäisen C-vitamiinin antaminen vähentää eksogeenisten vasopressoreiden annosta potilailla, joilla on septinen shokki
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 11520
- Hospital Español
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Septinen shokki
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen hoito kesti yli 24 tuntia
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Älä elvytä
- Osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-vitamiini
C-vitamiinin kokeellinen ryhmä
|
6 grammaa C-vitamiinia 250 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta jatkuvana infuusiona 24 tunnin ajan, 3 annosta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Placebo-kontrolloitu ryhmä
|
Plasebot: 250 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta jatkuvana infuusiona 24 tunnin ajan, 3 annosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressorin annos
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tuntiannos eksogeenistä vasopressoria
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressorin käyttötunnit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Vasopressorin käyttötunnit yhteensä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon käyttöpäivät yhteensä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
|
Päivät tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Tehohoitopäivien kokonaismäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
|
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Tehohoidon kuolleisuusaste
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ricardo Martinez-Zubieta, MD, Hospital Español de Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHE0042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .