C-vitamin för att minska vasopressordosen vid septisk chock (ViCiS)
Vitamin C för att minska exogen vasopressordos vid septisk chock; en randomiserad klinisk prövning
Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning. Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Hospital Español de México med diagnosen septisk chock kommer att inkluderas.
Patienterna kommer att randomiseras till en av studiegrupperna:
Interventionsgrupp: Vitamin C 6 gram i 250 ml 0,9% koksaltlösning var 24:e timme, i kontinuerlig infusion i 72 timmar.
Placebogrupp: 0,9 % koksaltlösning 250 ml var 24:e timme, i kontinuerlig infusion i 72 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning. Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Hospital Español de México med diagnosen septisk chock kommer att inkluderas.
Patienterna kommer att randomiseras till en av studiegrupperna:
Interventionsgrupp: Vitamin C 6 gram i 250 ml 0,9% koksaltlösning var 24:e timme, i kontinuerlig infusion i 72 timmar.
Placebogrupp: 0,9 % koksaltlösning 250 ml var 24:e timme, i kontinuerlig infusion i 72 timmar.
Flaskorna kommer att vara identiska, endast identifierade av patientens löpnummer som har inkluderats.
Det primära syftet är att visa att administrering av intravenöst vitamin C minskar dosen av exogena vasopressorer hos patienter med septisk chock
Studietyp
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 11520
- Hospital Español
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Septisk chock
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling översteg 24 timmar
- Vägra att delta
- Återuppliva inte
- Deltagande i ytterligare en rättegång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: C-vitamin
C-vitamin experimentell grupp
|
6 gram C-vitamin i 250 ml 0,9% koksaltlösning i kontinuerlig infusion i 24 timmar, 3 doser.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebokontrollerad grupp
|
Placebo: 250 ml 0,9 % koksaltlösning i kontinuerlig infusion i 24 timmar, 3 doser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vasopressor dos
Tidsram: 72 timmar
|
Timdos av exogen vasopressor
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timmar av vasopressoranvändning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Totalt antal timmar av vasopressoranvändning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
|
Dagar av mekanisk ventilation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Totalt antal dagar för användning av mekanisk ventilation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
|
Dagar på intensivvårdsavdelning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Totalt antal dagars intensivvårdsvistelse
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
|
Dödlighet på intensivvårdsavdelning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Intensivvårdsdödlighet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ricardo Martinez-Zubieta, MD, Hospital Español de Mexico
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EHE0042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .