Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C-vitamin för att minska vasopressordosen vid septisk chock (ViCiS)

16 januari 2024 uppdaterad av: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

Vitamin C för att minska exogen vasopressordos vid septisk chock; en randomiserad klinisk prövning

Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning. Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Hospital Español de México med diagnosen septisk chock kommer att inkluderas.

Patienterna kommer att randomiseras till en av studiegrupperna:

Interventionsgrupp: Vitamin C 6 gram i 250 ml 0,9% koksaltlösning var 24:e timme, i kontinuerlig infusion i 72 timmar.

Placebogrupp: 0,9 % koksaltlösning 250 ml var 24:e timme, i kontinuerlig infusion i 72 timmar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning. Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Hospital Español de México med diagnosen septisk chock kommer att inkluderas.

Patienterna kommer att randomiseras till en av studiegrupperna:

Interventionsgrupp: Vitamin C 6 gram i 250 ml 0,9% koksaltlösning var 24:e timme, i kontinuerlig infusion i 72 timmar.

Placebogrupp: 0,9 % koksaltlösning 250 ml var 24:e timme, i kontinuerlig infusion i 72 timmar.

Flaskorna kommer att vara identiska, endast identifierade av patientens löpnummer som har inkluderats.

Det primära syftet är att visa att administrering av intravenöst vitamin C minskar dosen av exogena vasopressorer hos patienter med septisk chock

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 11520
        • Hospital Español

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Septisk chock

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling översteg 24 timmar
  • Vägra att delta
  • Återuppliva inte
  • Deltagande i ytterligare en rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C-vitamin
C-vitamin experimentell grupp
Läkemedel: C-vitamin
6 gram C-vitamin i 250 ml 0,9% koksaltlösning i kontinuerlig infusion i 24 timmar, 3 doser.
Andra namn:
  • Askorbinsyra
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebokontrollerad grupp
Läkemedel: Placebo
Placebo: 250 ml 0,9 % koksaltlösning i kontinuerlig infusion i 24 timmar, 3 doser.
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vasopressor dos
Tidsram: 72 timmar
Timdos av exogen vasopressor
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timmar av vasopressoranvändning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Totalt antal timmar av vasopressoranvändning
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Dagar av mekanisk ventilation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Totalt antal dagar för användning av mekanisk ventilation
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Dagar på intensivvårdsavdelning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Totalt antal dagars intensivvårdsvistelse
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Dödlighet på intensivvårdsavdelning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Intensivvårdsdödlighet
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Español de Mexico

Utredare

  • Studiestol: Ricardo Martinez-Zubieta, MD, Hospital Español de Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Första postat (Faktisk)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHE0042

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Komplett databas kommer att delas på begäran av den publicerande tidskriften när studien är klar

Tidsram för IPD-delning

Finns ett år efter

Kriterier för IPD Sharing Access

Journal tillhandahålls

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på C-vitamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera