CircaHealth 개발 및 평가
2019년 5월 8일 업데이트: Dylan Petkus, University of Miami
Circadian 건강 교육 도구의 평가
이 연구는 일주기리듬과 건강에 관한 온라인 교육 과정의 타당성, 수용성 및 효능을 평가합니다.
참가자의 절반은 온라인 과정에 등록하고 나머지 절반은 대조군으로 수면 위생에 관한 자료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 일주기 리듬 정렬을 촉진하고 일주기 리듬 불일치를 최소화하는 일주기 위생으로 알려진 관행에 대한 온라인 과정인 CircaHealth를 개발하는 것을 목표로 하는 파일럿 무작위 통제 연구입니다. 이 프로젝트는 또한 마이애미 밀러 의과대학 의대생의 일주기 리듬 관련 조치를 개선하는 데 있어서 CircaHealth의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 결정할 것입니다.
교육 비디오는 추가 교육 및 행동 수정 도구가 포함된 6개 모듈 온라인 과정에 통합됩니다. 의대생(n = 40)은 이메일을 통해 모집되고 CircaHealth 또는 National Sleep Foundation 및/또는 American Academy of Sleep Medicine에서 자료를 받도록 무작위 배정됩니다. 수면, 기분 및 일주기 위생 지식, 행동 및 태도는 기준선 및 개입 후 4주에 평가됩니다. 실행 가능성은 CircaHealth 모듈 완료율에 따라 결정되며 수용 가능성은 자체 보고 설문 조사를 통해 평가됩니다. 그룹 간의 수면 품질 측정의 변화는 CircaHealth의 예비 효능을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설문조사 및 CircaHealth 과정에 참여할 의사가 있는 마이애미 대학교 밀러 의과대학의 1~4학년 의대생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서카헬스
CircaHealth 그룹은 개입으로 일주기 리듬과 건강에 대한 온라인 교육 모듈에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
6주 동안 매주 이 참가자들은 비디오, 퀴즈, 행동 수정 체크리스트 및 저널 프롬프트가 포함된 새로운 모듈을 받게 됩니다.
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참가자는 6주 동안 매주 비디오, 행동 수정 체크리스트 및 퀴즈를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 수면 위생 재료
통제 그룹은 개입으로 6주 동안 매주 국립 수면 재단 및/또는 미국 수면 의학 아카데미로부터 수면 위생에 대해 공개적으로 사용 가능한 자료를 받게 됩니다.
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통제 그룹의 참가자는 National Sleep Foundation과 American Academy of Sleep Medicine으로부터 수면 위생에 관한 주간 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CircaHealth 참가자 이수율
기간: 6주
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CircaHealth 내의 모든 모듈을 완료한 참가자 수를 확인합니다.
과정의 참가자 상태는 각 모듈의 완료 여부를 결정할 수 있도록 매주 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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6주
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CircaHealth에 대한 참가자의 질적 피드백
기간: 6주
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참가자들은 CircaHealth의 어떤 측면이 도움이 되었고 CircaHealth의 어떤 측면이 개선될 수 있는지에 대해 매주 설문조사를 받게 됩니다.
이 정성적 데이터는 CircaHealth의 어떤 측면이 과정의 교육적 가치에 긍정적이고 부정적인 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 분석됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CircaHealth 완료 4주 후 Epworth 졸음 척도 점수의 변화
기간: 10주
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Epworth Sleepiness Scale 점수가 대조군과 비교하여 교육적 중재 완료 후 4주 후에 향상되었는지 확인합니다.
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10주
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CircaHealth 완료 4주 후 피츠버그 수면 품질 지수 점수의 변화
기간: 10주
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피츠버그 수면 품질 지수 점수가 대조군과 비교하여 교육 개입 완료 후 4주 후에 개선되었는지 확인합니다.
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10주
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CircaHealth 완료 4주 후 뮌헨 크로노타입 점수의 변화
기간: 10주
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대조군과 비교하여 교육 개입 완료 후 4주 후에 뮌헨 크로노타입 점수가 향상되었는지 확인합니다.
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10주
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CircaHealth 완료 4주 후 Circadian Health Scale 점수의 변화
기간: 10주
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통제 그룹과 비교하여 교육 개입 완료 후 4주 동안 Circadian Health Scale 점수가 향상되었는지 확인합니다.
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10주
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CircaHealth 완료 후 4주 후에 학생들을 위한 Maslach 일반 설문 조사 점수의 변화
기간: 10주
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통제 그룹과 비교하여 교육 개입 완료 후 4주 후에 학생들을 위한 Maslach 일반 설문 조사 점수가 향상되었는지 확인합니다.
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Epworth Sleepiness Scale 점수와 Circadian Health Scale 점수 간의 연관성
기간: 10주
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Epworth Sleepiness Scale 점수가 Circadian Health Scale 점수와 연관되어 있는지 확인하기 위해
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10주
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Pittsburgh Sleep Quality Index 점수와 Circadian Health Scale 점수 간의 연관성
기간: 10주
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Pittsburgh Sleep Quality Index 점수가 Circadian Health Scale 점수와 연관되어 있는지 확인하기 위해
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10주
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Munich Chronotype 점수와 Circadian Health Scale 점수 간의 연관성
기간: 10주
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뮌헨 크로노타입 점수가 Circadian Health Scale 점수와 연관되어 있는지 확인하기 위해
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10주
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Maslach General Survey for Students 점수와 Circadian Health Scale 점수 사이의 연관성
기간: 10주
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Maslach General Survey for Students 점수가 Circadian Health Scale 점수와 연관되어 있는지 확인하기 위해
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tulay Koru-Sengal, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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