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Desenvolvimento e Avaliação CircaHealth

8 de maio de 2019 atualizado por: Dylan Petkus, University of Miami

Avaliação da Ferramenta Educacional de Saúde Circadiana

Este estudo avalia a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um curso de educação online sobre ritmos circadianos e saúde. Metade dos participantes será inscrita no curso online e a outra metade receberá materiais sobre higiene do sono como controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto randomizado controlado que visa desenvolver o CircaHealth: um curso online sobre práticas, conhecidas como higiene circadiana, que promovem o alinhamento do ritmo circadiano e minimizam o desalinhamento do ritmo circadiano. O projeto também determinará a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares do CircaHealth na melhoria das medidas relacionadas ao ritmo circadiano em estudantes de medicina da Escola de Medicina Miller da Universidade de Miami.

Os vídeos educativos serão incorporados a um curso on-line de seis módulos que contém ferramentas adicionais de educação e modificação de comportamento. Estudantes de medicina (n = 40) serão recrutados por e-mail e randomizados para receber o CircaHealth ou materiais da National Sleep Foundation e/ou da American Academy of Sleep Medicine. Os conhecimentos, comportamentos e atitudes sobre sono, humor e higiene circadiana serão avaliados no início e quatro semanas após a intervenção. A viabilidade será determinada pelas taxas de conclusão do módulo CircaHealth e a aceitabilidade será avaliada por meio de uma pesquisa de autorrelato. Alterações nas medidas de qualidade do sono entre os grupos determinarão a eficácia preliminar do CircaHealth.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • University of Miami Miller School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de medicina, do 1º ao 4º ano, da Escola de Medicina Miller da Universidade de Miami dispostos a participar de pesquisas e do curso CircaHealth.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CircaHealth
O grupo CircaHealth terá acesso a um módulo educacional online sobre ritmos circadianos e saúde como intervenção. Todas as semanas, durante seis semanas, esses participantes receberão um novo módulo que contém vídeos, questionários, listas de verificação de modificação comportamental e prompts de diário.
Outro: CircaHealth: um curso sobre ritmos circadianos e saúde
Os participantes receberão vídeos, listas de verificação de modificação comportamental e questionários todas as semanas durante seis semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Materiais de higiene do sono
O grupo de controle receberá materiais publicamente disponíveis sobre higiene do sono da National Sleep Foundation e/ou da American Academy of Sleep Medicine todas as semanas durante seis semanas como sua intervenção.
Outro: Materiais de higiene do sono
Os participantes do grupo de controle receberão materiais semanais da National Sleep Foundation e da American Academy of Sleep Medicine sobre higiene do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão do participante do CircaHealth
Prazo: Seis semanas
Determine quantos participantes completaram todos os módulos do CircaHealth. O status dos participantes no curso será avaliado por meio de uma pesquisa semanal, de modo que a conclusão de cada módulo possa ser determinada.
Seis semanas
Feedback qualitativo dos participantes sobre o CircaHealth
Prazo: Seis semanas
Os participantes serão entrevistados todas as semanas sobre quais aspectos do CircaHealth foram úteis e quais aspectos do CircaHealth podem ser melhorados. Esses dados qualitativos serão analisados ​​para determinar quais aspectos do CircaHealth impactaram positivamente e negativamente o valor educacional do curso.
Seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Escala de Sonolência de Epworth quatro semanas após a conclusão do CircaHealth
Prazo: Dez semanas
Determinar se os escores da Escala de Sonolência de Epworth melhoraram quatro semanas após a conclusão da intervenção educacional em comparação com o grupo controle.
Dez semanas
Mudança nas pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh quatro semanas após a conclusão do CircaHealth
Prazo: Dez semanas
Determinar se os escores do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh melhoraram quatro semanas após a conclusão da intervenção educacional em comparação com o grupo controle.
Dez semanas
Alteração nas pontuações do cronótipo de Munique quatro semanas após a conclusão do CircaHealth
Prazo: Dez semanas
Para determinar se os escores do Munich Chronotype melhoraram quatro semanas após a conclusão da intervenção educacional em comparação com o grupo controle.
Dez semanas
Mudança nas pontuações da Escala de Saúde Circadiana quatro semanas após a conclusão do CircaHealth
Prazo: Dez semanas
Para determinar se os escores da Escala de Saúde Circadiana melhoraram quatro semanas após a conclusão da intervenção educacional em comparação com o grupo controle.
Dez semanas
Mudança nas pontuações do Maslach General Survey for Students quatro semanas após a conclusão do CircaHealth
Prazo: Dez semanas
Para determinar se as pontuações do Maslach General Survey for Students melhoraram quatro semanas após a conclusão da intervenção educacional em comparação com o grupo de controle.
Dez semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre os escores da Escala de Sonolência de Epworth e os escores da Escala de Saúde Circadiana
Prazo: Dez semanas
Para determinar se as pontuações da Escala de Sonolência de Epworth estão associadas às pontuações da Escala de Saúde Circadiana
Dez semanas
Associação entre as pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e as pontuações da Escala de Saúde Circadiana
Prazo: Dez semanas
Para determinar se as pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh estão associadas às pontuações da Escala de Saúde Circadiana
Dez semanas
Associação entre as pontuações do cronótipo de Munique e as pontuações da Escala Circadiana de Saúde
Prazo: Dez semanas
Para determinar se as pontuações do cronótipo de Munique estão associadas às pontuações da Escala de Saúde Circadiana
Dez semanas
Associação entre as pontuações do Maslach General Survey for Students e as pontuações da Escala Circadiana de Saúde
Prazo: Dez semanas
Para determinar se as pontuações da Maslach General Survey for Students estão associadas às pontuações da Escala de Saúde Circadiana
Dez semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Quantum Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Tulay Koru-Sengal, Ph.D., University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

8 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

8 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20180932

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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